- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06733740
Ultralydsstyret termisk ablation for papillært skjoldbruskkirtelcarcinom
13. februar 2025 opdateret af: Yu-kun Luo, Chinese PLA General Hospital
De kliniske resultater af ultralydsstyret termisk ablation til behandling af papillært skjoldbruskkirtelcarcinom: En multicenterundersøgelse
At evaluere langsigtede resultater af ultralydsstyret termisk ablation til behandling af papillært skjoldbruskkirtelcarcinom
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At evaluere og forudsige langsigtede kliniske resultater af ultralydsstyret termisk ablation til behandling af papillært skjoldbruskkirtelcarcinom ved en multicenterundersøgelse
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
3000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lin Yan, MD
- Telefonnummer: 13811237313 ext 86
- E-mail: gemma-y@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Rekruttering
- Chinese PLA General Hospital
-
Kontakt:
- Lin Yan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med papillært skjoldbruskkirtelcarcinom, som nægter operation eller aktiv overvågning og vælger termisk ablation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter mellem 18 og 80 år, begge køn
- papillært skjoldbruskkirtelcarcinom bekræftet ved kerne-nålsbiopsi eller finnålsaspiration
- den største diameter ≤2,0 cm
- ingen kliniske eller billeddiagnostiske tegn på ekstrathyroidal forlængelse, lymfeknudemetastaser og fjernmetastaser på ultralyd, hals- og bryst-CT
- opfølgningsperiode ≥12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- patienter med overbevisende tegn på aggressivt papillært skjoldbruskkirtelcarcinom eller anden type skjoldbruskkirtelkræft ved biopsi
- historie med nakkestråling
- koagulationsforstyrrelse, alvorlig hjerte-, luftvejs-, lever- eller nyresvigt
- dysfunktion af stemmebåndet på den modsatte side
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hastigheden af sygdomsprogression
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
cervikale lymfeknudemetastaser, tilbagevendende tumorer og vedvarende tumorer bekræftet af patologi
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hastigheden af ændring af skjoldbruskkirtelfunktionen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
skjoldbruskkirtelfunktionstest, inklusive fri triiodothyronin, fri thyroxin, skjoldbruskkirtelstimulerende hormon, thyroidperoxidase-antistof og anti-thyroglobulin-antistoffer
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
hyppigheden af forsinket operation
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
patienter blev opereret efter ablation på grund af angst
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Hyppighed af komplikationer
Tidsramme: 1 uge
|
komplikationer ved ablation
|
1 uge
|
|
Hastighed for tumorforsvinden
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
fuldstændig forsvinden af ablateret tumor på ultralyd og kontrastforstærket ultralyd
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Hastighed for volumenreduktion
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
volumenreduktion af tumor efter ablation på ultralyd og kontrastforstærket ultralyd
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yukun Luo, Chinese PLA General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2024
Først opslået (Faktiske)
13. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Neoplasmer i hoved og hals
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Adenocarcinom
- Karcinom
- Adenocarcinom, papillært
- Kræft i skjoldbruskkirtlen, papillær
- Skjoldbruskkirtelsygdomme
- Thyroidneoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-655
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Papillær skjoldbruskkirtelkræft
-
Xijing HospitalIkke rekrutterer endnuPapillar Thyroid MicrocarcinomKina
-
University Hospital, GhentUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; AZ Sint-Jan AVRekrutteringGodartet Thyroid NoduleBelgien
-
Premier G Med Cardio KftHungarian Ministry of Innovation and Technology; Semmelweis UniversityAfsluttetPapillar Thyroid MicrocarcinomUngarn
-
Suez UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Minia UniversityAfsluttetGodartet Thyroid NoduleEgypten
-
Alpha Fusion Inc.RekrutteringDTC - Differentieret Thyroid CancerJapan
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Copenhagen; Technical University of DenmarkRekruttering
-
University of AlbertaAfsluttet
-
Hue University of Medicine and PharmacyDa Nang Family HospitalAktiv, ikke rekrutterendeGodartede Thyroid NodulesVietnam
-
University of Sao Paulo General HospitalAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske forsøg med ultralydsstyret termisk ablation
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Basic Health International, Inc.The Cleveland Clinic; Medical College of Wisconsin; Liger Medical LlcRekrutteringCervikal intraepitelial neoplasi | Human papillomavirus infektion | Cervikal præcancerEl Salvador
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSunnybrook Research Institute; Arrayus Technologies Inc.Afsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCentralt Venøst Tryk og Inferior Vena Cava Distensibilitetsindeks i Vurdering af Volumenrespons hos Patienter med Septisk Shock
-
Diskapi Teaching and Research HospitalIkke rekrutterer endnuHjertekirurgi | Radial arteriekanylering | Hjertekirurgi hos voksen patient | Arteriel kanylering | Radial arterie kateterisationTyrkiet (Türkiye)
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor...AfsluttetGliom af høj kvalitetForenede Stater
-
Institute of Cancer Research, United KingdomAfsluttetLivmoderhalskræft | Livmoderhalskræft | Vulva kræft | Endometriecancer | Vaginal kræft | LivmoderkræftDet Forenede Kongerige
-
Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; Philips Medical SystemsTrukket tilbageKræft | KnoglemetastaserDet Forenede Kongerige
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUkendtPatienter med vanskelig vaskulær adgang.