Ultraääniohjattu lämpöablaatio papillaarisen kilpirauhassyövän hoidossa
torstai 13. helmikuuta 2025 päivittänyt: Yu-kun Luo, Chinese PLA General Hospital
Ultraääniohjatun lämpöablaation kliiniset tulokset papillaarisen kilpirauhassyövän hoidossa: monikeskustutkimus
Ultraääniohjatun lämpöablaation pitkän aikavälin tulosten arvioiminen papillaarisen kilpirauhassyövän hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida ja ennustaa ultraääniohjatun lämpöablaation pitkän aikavälin kliinisiä tuloksia papillaarisen kilpirauhassyövän hoidossa monikeskustutkimuksella
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lin Yan, MD
- Puhelinnumero: 13811237313 ext 86
- Sähköposti: gemma-y@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100853
- Rekrytointi
- Chinese PLA General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lin Yan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on papillaarinen kilpirauhassyöpä, jotka kieltäytyvät leikkauksesta tai aktiivisesta seurannasta ja valitsevat lämpöablaation
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18–80-vuotiaat potilaat, molemmat sukupuolet
- papillaarinen kilpirauhassyöpä, joka on vahvistettu ydinneulabiopsialla tai hienoneulaisella aspiraatiolla
- suurin halkaisija ≤2,0 cm
- ei kliinisiä tai kuvantavia todisteita kilpirauhasen ulkopuolisesta laajenemisesta, imusolmukkeiden etäpesäkkeistä ja kaukaisista etäpesäkkeistä ultraäänitutkimuksessa, kaulan ja rintakehän TT:ssä
- seurantajakso ≥12 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on biopsialla vakuuttava näyttö aggressiivisesta papillaarisesta kilpirauhaskarsinoomasta tai muun tyyppisestä kilpirauhassyövästä
- kaulan säteilyhistoria
- hyytymishäiriö, vakava sydämen, hengitysteiden, maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- vastakkaisen puolen äänihuulun toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
taudin etenemisnopeus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
kohdunkaulan imusolmukkeiden etäpesäkkeet, toistuvat kasvaimet ja patologian vahvistamat pysyvät kasvaimet
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kilpirauhasen toiminnan muutosnopeus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
kilpirauhasen toimintakoe, mukaan lukien vapaa trijodityroniini, vapaa tyroksiini, kilpirauhasta stimuloiva hormoni, kilpirauhasen peroksidaasivasta-aine ja anti-tyreoglobuliinivasta-aineet
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
viivästyneiden leikkausten määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
potilaille tehtiin leikkaus ablaation jälkeen ahdistuksen vuoksi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
ablaation komplikaatioita
|
1 viikko
|
|
Kasvaimen katoamisnopeus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
poistetun kasvaimen täydellinen häviäminen ultraäänellä ja kontrastitehosteella ultraäänellä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Äänenvoimakkuuden vähennysnopeus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
kasvaimen tilavuuden vähentäminen ultraääni- ja kontrastitehosteultraäänen ablaation jälkeen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yukun Luo, Chinese PLA General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Adenokarsinooma, papillaarinen
- Kilpirauhassyöpä, papillaari
- Kilpirauhasen sairaudet
- Kilpirauhasen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-655
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .