Ultralydveiledet termisk ablasjon for papillært skjoldbruskkarsinom
13. februar 2025 oppdatert av: Yu-kun Luo, Chinese PLA General Hospital
De kliniske resultatene av ultralydveiledet termisk ablasjon for behandling av papillært skjoldbruskkarsinom: En multisenterstudie
For å evaluere langsiktige resultater av ultralydveiledet termisk ablasjon for behandling av papillært skjoldbruskkarsinom
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å evaluere og forutsi langsiktige kliniske resultater av ultralydveiledet termisk ablasjon for behandling av papillært skjoldbruskkjertelkarsinom ved en multisenterstudie
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lin Yan, MD
- Telefonnummer: 13811237313 ext 86
- E-post: gemma-y@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Rekruttering
- Chinese PLA General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Lin Yan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med papillært skjoldbruskkjertelkarsinom som nekter kirurgi eller aktiv overvåking og velger termisk ablasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- pasienter mellom 18 og 80 år, begge kjønn
- papillært skjoldbruskkjertelkarsinom bekreftet av kjernenålsbiopsi eller finnålsaspirasjon
- den største diameteren ≤2,0 cm
- ingen kliniske eller bildediagnostiske bevis på ekstrathyroidal ekstensjon, lymfeknutemetastase og fjernmetastaser på ultralyd, nakke og bryst-CT
- oppfølgingstid ≥12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med overbevisende bevis på aggressivt papillært skjoldbruskkarsinom eller annen type skjoldbruskkjertelkreft ved biopsi
- historie med nakkestråling
- koagulasjonsforstyrrelse, alvorlig hjerte-, luftveis-, lever- eller nyresvikt
- dysfunksjon av stemmebåndet på motsatt side
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
frekvensen av sykdomsprogresjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
cervikale lymfeknutemetastaser, tilbakevendende svulster og vedvarende svulster bekreftet av patologi
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hastigheten på endring av skjoldbruskkjertelfunksjonen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
skjoldbruskfunksjonstest, inkludert fritt trijodtyronin, fritt tyroksin, skjoldbruskkjertelstimulerende hormon, tyreoideaperoksidase-antistoff og anti-tyreoglobulin-antistoffer
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
rate av forsinket operasjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
pasienter ble operert etter ablasjon på grunn av angst
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Hyppighet av komplikasjoner
Tidsramme: 1 uke
|
komplikasjoner av ablasjon
|
1 uke
|
|
Frekvens for svulstforsvinning
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
fullstendig forsvinning av ablatert svulst på ultralyd og kontrastforsterket ultralyd
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Volumreduksjonshastighet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
volumreduksjon av svulst etter ablasjon på ultralyd og kontrastforsterket ultralyd
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yukun Luo, Chinese PLA General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Neoplasmer i hode og nakke
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Adenokarsinom
- Karsinom
- Adenokarsinom, papillært
- Kreft i skjoldbruskkjertelen, papillær
- Skjoldbrusk sykdommer
- Neoplasmer i skjoldbruskkjertelen
Andre studie-ID-numre
- 2024-655
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .