减少和/或戒掉大麻使用的移动应用程序 (CANQUIT)
2025年3月25日 更新者：Alba González-Roz, PhD
数字化选择性预防计划（应用程序 - “CANQUIT”）减少和/或戒除大麻使用的功效
本研究旨在开发一种针对常规大麻使用者的基于应用程序的干预措施 (CANQUIT)。
将使用 120 名参与者的样本来评估短期（1 个月随访）和长期（3 个月和 6 个月随访）的干预效果。
参与者将被随机分配到实验组（应用程序辅助的基于 CBT 的干预）或对照组（应用程序辅助的自助指南）。
该研究还将通过考虑与该计划总成本相关的效益成本比（BCR）和净收益（以欧元为单位）来估计干预措施的经济影响。
目标是提供证据，为有关大麻使用的政策决策提供信息，并尽量减少对西班牙年轻人身心健康的负面影响。
这项研究旨在提供一种具有成本效益的预防策略，最大限度地减少对西班牙年轻人身心健康的负面影响。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估数字化干预措施 (CANQUIT) 的短期（1 个月）和长期（3 个月和 6 个月）在西班牙年轻人中减少和/或戒除大麻的功效和成本效益。
CANQUIT 是一项为期 4 周的基于 CBT 的数字化干预措施，旨在减少或停止经常使用大麻的人（上个月至少使用过 1 次大麻）的大麻使用。 它是专门为年轻人（18-30岁）量身定制的。 CANQUIT 可在 Apple Store (iOS) 和 Play Store (Android) 上下载。 完成基线评估后，参与者将以 2:1 的比例随机分配到实验组（60 名参与者：基于应用程序辅助 CBT 的干预）或对照组（60 名参与者：应用程序辅助自助指南）。 实验组的参与者将接受七个每周模块，其中包括：1）关于停止使用大麻的好处、其短期和长期影响以及与其消费相关的神话的心理教育，2）情绪调节策略、刺激的培训控制（即大麻使用的替代品），3）行为激活策略，以及 4）预防复发（即自信和解决问题的能力）。 参与者还将登记每日大麻消费量（关节数量），并每周收到有关减少大麻使用的建议。 为了确保坚持治疗，CANQUIT 包括通过与心理健康专业人士直接联系以及与他人进行社交互动（通过在线聊天）进行游戏化。
或者，分配到对照组的参与者将收到一份自助指南，其中包含基于应用程序内容的信息。 该指南也可通过该应用程序获取。 与实验组一样，对照组的参与者也将通过该应用程序完成 1 个月、3 个月和 6 个月的随访。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alba González-Roz, PhD, Assistant Professor
- 电话号码：+34 985104189
- 邮箱：gonzalezralba@uniovi.es
学习地点
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Asturias
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Oviedo、Asturias、西班牙、33003
- 招聘中
- Faculty of Psychology, University of Oviedo
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接触：
- Alba González de la Roz, PhD
- 电话号码：+34 985 10 53 62
- 邮箱：gonzalezralba@uniovi.es
-
Oviedo、Asturias、西班牙、33003
- 主动，不招人
- University of Oviedo
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁到30岁之间。
- 上个月至少吸食过一次大麻。
- 访问智能手机（iOS 或 Android）。
- 访问互联网。
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：应用程序辅助的基于 CBT 的干预
参与者可以获得为期 4 周的基于 CBT 的数字化干预。
参与者将可以访问七个每周模块。
模块包括与大麻相关的心理教育（即减少/戒除大麻使用的好处、短期和长期后果、神话）、情绪调节策略培训、刺激控制（即大麻使用的替代品）、行为激活策略和复发预防（即自信技能和解决问题能力的培训）。
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有源比较器：应用程序辅助自助指南
参与者收到基于大麻使用及其身体/心理健康影响的心理教育的自助指南。
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关于大麻的心理教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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大麻禁欲
大体时间：4 周随访 (FU)、3 个月随访 (FU)、6 个月随访 (FU) 时的 7 天点戒断率 (PP)
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4 周随访 (FU)、3 个月随访 (FU)、6 个月随访 (FU) 时的 7 天点戒断率 (PP)
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减少大麻
大体时间：4周随访（FU）、3个月随访（FU）、6个月随访（FU）
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4周随访（FU）、3个月随访（FU）、6个月随访（FU）
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可接受性
大体时间：4 周随访 (FU)
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客户满意度调查问卷 8 (CSQ-8)。
CSQ-8 是一份包含 8 项的调查问卷，用于评估参与者对所接受治疗的满意度。
分数范围在 8-32 之间，分数越高表示满意度越高。
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4 周随访 (FU)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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合法和非法物质使用的变化
大体时间：4周随访（FU）、3个月随访（FU）、6个月随访（FU）、
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自我报告过去一个月的合法和非法药物使用情况（酒精、烟草、可卡因、海洛因、安非他明、摇头丸、致幻剂、处方药）。
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4周随访（FU）、3个月随访（FU）、6个月随访（FU）、
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大麻相关问题的变化
大体时间：4周随访（FU）、3个月随访（FU）、6个月随访（FU）
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根据大麻使用障碍识别测试修订版 (CUDIT-R) 测量，干预后大麻问题发生变化。
CUDIT-R 是一项包含 8 项筛选测试，用于测量大麻相关问题。
分数为 8 或以上表示危险使用大麻。
同时，得分为 12 或更高表明参与者可能存在大麻使用障碍。
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4周随访（FU）、3个月随访（FU）、6个月随访（FU）
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改善情绪障碍的风险
大体时间：4周随访（FU）、6个月随访（FU）的变化
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根据简短症状清单 18 (BSI-18) 测量，抑郁、焦虑、躯体化症状严重程度减轻。
BSI-18 是针对心理困扰（躯体、焦虑和抑郁症状）的 18 项评估筛查。
分数范围在 0-72 之间，数值越高表明抑郁、焦虑和躯体化的风险越高。
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4周随访（FU）、6个月随访（FU）的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Attkisson CC, Zwick R. The client satisfaction questionnaire. Psychometric properties and correlations with service utilization and psychotherapy outcome. Eval Program Plann. 1982;5(3):233-7. doi: 10.1016/0149-7189(82)90074-x.
- Adamson SJ, Kay-Lambkin FJ, Baker AL, Lewin TJ, Thornton L, Kelly BJ, Sellman JD. An improved brief measure of cannabis misuse: the Cannabis Use Disorders Identification Test-Revised (CUDIT-R). Drug Alcohol Depend. 2010 Jul 1;110(1-2):137-43. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.02.017. Epub 2010 Mar 26.
- Derogatis, L.R. (2001). BSI 18, Brief Symptom Inventory 18: Administration, scoring and Procedure Manual. Pearson.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月13日
初级完成 (估计的)
2027年3月1日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月12日
首次发布 (实际的)
2024年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月25日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.