Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En mobilapp for å redusere og/eller slutte med cannabisbruk (CANQUIT)

25. mars 2025 oppdatert av: Alba González-Roz, PhD

Effektiviteten til et digitalisert selektivt forebyggingsprogram (app - "CANQUIT") for å redusere og/eller slutte med cannabisbruk

Denne studien har som mål å utvikle en app-basert intervensjon (CANQUIT) rettet mot vanlige cannabisbrukere. Effekten av denne intervensjonen vil bli evaluert på kort sikt (1-måneders oppfølging) og langsiktig (3- og 6-måneders oppfølging) ved bruk av et utvalg på 120 deltakere. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt den eksperimentelle armen (App-assistert CBT-basert intervensjon) eller kontrollen (App-assistert selvhjelpsveiledning). Studien vil også estimere den økonomiske effekten av intervensjonen ved å vurdere nytte-kostnadsforholdet (BCR) og netto nytte (i €) knyttet til den totale kostnaden for programmet. Målet er å fremskaffe bevis som kan informere politiske beslutninger angående cannabisbruk og minimere de negative konsekvensene på den fysiske og mentale helsen til unge voksne i Spania. Denne studien har som mål å tilby en kostnadseffektiv forebyggingsstrategi som minimerer de negative konsekvensene på den fysiske og mentale helsen til unge voksne i Spania.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten og kostnadseffektiviteten på kort (1 måned) og langsiktig (3 og 6 måneder) av en digitalisert intervensjon (CANQUIT) for å redusere og/eller slutte med cannabis blant unge spanske voksne .

CANQUIT er en 4-ukers digitalisert CBT-basert intervensjon som tar sikte på å redusere eller slutte å bruke cannabis blant vanlige cannabisbrukere (minst 1 anledning med cannabisbruk i forrige måned). Den er spesielt skreddersydd for unge voksne (18-30 år). CANQUIT vil være tilgjengelig for nedlasting både på Apple Store (iOS) og Play Store (Android). Etter fullføring av baselinevurderingen vil deltakerne tilfeldig tildeles 2:1 til enten en eksperimentell arm (60 deltakere: App-assistert CBT-basert intervensjon) eller kontroll (60 deltakere: App-assistert selvhjelpsguide). Deltakerne i den eksperimentelle armen vil bli eksponert for syv ukentlige moduler, som inkluderer: 1) psykoedukasjon angående fordelene ved å slutte med cannabisbruk, dets kort- og langsiktige effekter og myter knyttet til forbruket, 2) trening i følelsesreguleringsstrategier, stimulans kontroll (dvs. alternativer til cannabisbruk), 3) atferdsaktiveringsstrategier og 4) forebygging av tilbakefall (dvs. selvsikkerhet og problemløsningsevner). Deltakerne vil også registrere daglig forbruk av cannabis (antall ledd) og motta ukentlige anbefalinger om reduksjon av cannabisbruk. For å sikre overholdelse av behandlingen inkluderer CANQUIT gamification via direkte kontakt med en psykisk helsepersonell og sosial interaksjon med andre (gjennom en nettprat).

Alternativt vil deltakere som er tildelt kontrollgruppen motta en selvhjelpsguide med informasjon basert på innholdet i appen. Denne veiledningen vil også være tilgjengelig via appen. Som i den eksperimentelle armen vil deltakerne i kontrollgruppen også gjennomføre 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders oppfølginger gjennom appen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spania
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spania, 33003
        • Rekruttering
        • Faculty of Psychology, University of Oviedo
        • Ta kontakt med:
      • Oviedo, Asturias, Spania, 33003
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Oviedo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mellom 18 og 30 år.
  • Minst én anledning med cannabisbruk den siste måneden.
  • Tilgang til smarttelefoner (iOS eller Android).
  • Tilgang til Internett.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: App-assistert CBT-basert intervensjon
Deltakerne har tilgang til en 4-ukers digitalisert CBT-basert intervensjon. Deltakerne vil ha tilgang til syv ukentlige moduler. Moduler inkluderer cannabisrelatert psykoedukasjon (dvs. fordeler med reduksjon/avslutning av cannabisbruk, kort- og langsiktige konsekvenser, myter), trening i emosjonelle reguleringsstrategier, stimuluskontroll (dvs. alternativer til cannabisbruk), atferdsaktiveringsstrategier og tilbakefall forebygging (dvs. trening i selvsikkerhetsevner og problemløsningsevner).
Atferdsmessig: CBT-basert intervensjon
  • 1. uke: Daglig egenrapport om cannabis- og tobakksbruk, myter om cannabisbruk og dets helsekonsekvenser, motiver for å redusere/slutte med cannabisbruk, psykoedukasjon vedrørende abstinenssymptomatologi, terapeutens anbefaling (progressiv reduksjon av cannabisbruk).
  • 2. uke: Daglig egenrapport om cannabis- og tobakksbruk, myter om cannabisbruk og dets helse- og atferdsmessige konsekvenser, identifisering av triggere, alternativer til cannabisbruk, terapeutens anbefaling (progressiv reduksjon av cannabisbruk).
  • 3. uke: Daglig egenrapport om cannabis- og tobakksbruk gir fordeler ved å slutte med cannabis, atferdsaktivering, diafragmatisk pust, trening i sosiale evner, strategier for å forhindre røyking, terapeutens anbefaling (progressiv reduksjon av cannabisbruk).
  • 4. uke: Daglig egenrapport om bruk av cannabis og tobakk (dvs. antall ledd/sigaretter), høyrisikosituasjoner for tilbakefall, tilbakefall vs. tilbakefall, mestringsstrategier, plan for tilbakefallsforebygging.
Aktiv komparator: App-assistert selvhjelpsguide
Deltakerne får en selvhjelpsguide basert på psykoedukasjon om cannabisbruk og dets fysiske/psykiske helseeffekter.
Atferdsmessig: Selvhjelpsguide
Psykoedukasjon om cannabis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cannabisavholdenhet
Tidsramme: 7-dagers punktprevalensabstinens (PP) ved 4-ukers oppfølging (FU), 3-måneders oppfølging (FU), 6-måneders oppfølging (FU)
  • Selvrapportert punktprevalens cannabisavholdenhet
  • Kontinuerlig selvrapportert cannabisavholdenhet
7-dagers punktprevalensabstinens (PP) ved 4-ukers oppfølging (FU), 3-måneders oppfølging (FU), 6-måneders oppfølging (FU)
Cannabisreduksjon
Tidsramme: 4 ukers oppfølging (FU), 3 måneders oppfølging (FU), 6 måneders oppfølging (FU)
  • Selvrapportert reduksjon i mengde cannabis brukt på ukentlig basis (daglige joints, antall hasj/marihuana joints, gram)
  • Nedgang i selvrapportert frekvens av cannabisbruk siste måned (dvs. én gang, mindre enn én per uke, én/to ganger per uke, 3-4 ganger i uken, 5-6 ganger i uken, hver dag).
4 ukers oppfølging (FU), 3 måneders oppfølging (FU), 6 måneders oppfølging (FU)
Akseptabilitet
Tidsramme: 4 ukers oppfølging (FU)
Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8). CSQ-8 er et 8-elements spørreskjema som evaluerer graden av tilfredshet med behandlingen mottatt av deltakerne. Poengsummen varierer mellom 8-32, med høyere poengsum som indikerer høyere grad av tilfredshet.
4 ukers oppfølging (FU)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i lovlig og ulovlig rusmiddelbruk
Tidsramme: 4 ukers oppfølging (FU), 3 måneders oppfølging (FU), 6 måneders oppfølging (FU),
Selvrapportert lovlig og ulovlig stoffbruk siste måned (alkohol, tobakk, kokain, heroin, amfetamin, ekstaser, hallusinogener, reseptbelagte medisiner).
4 ukers oppfølging (FU), 3 måneders oppfølging (FU), 6 måneders oppfølging (FU),
Endringer i cannabisrelaterte problemer
Tidsramme: 4-ukers oppfølging (FU), 3-måneders oppfølging (FU), 6-måneders oppfølging (FU)
Før til post-intervensjon endringer i cannabisproblemer som målt av Cannabis Use Disorder Identification Test-Revised (CUDIT-R). CUDIT-R er en 8-elements screeningtest for å måle cannabisrelaterte problemer. Poeng på 8 eller mer er en indikasjon på farlig cannabisbruk. I mellomtiden indikerer score på 12 eller mer at deltakeren kan ha en cannabisbruksforstyrrelse.
4-ukers oppfølging (FU), 3-måneders oppfølging (FU), 6-måneders oppfølging (FU)
Forbedring av risikoen for følelsesmessige lidelser
Tidsramme: Endringer i 4-ukers oppfølging (FU), 6-måneders oppfølging (FU)
Reduksjoner i alvorlighetsgraden av symptomer på depresjon, angst, somatisering målt ved Brief Symptoms Inventory-18 (BSI-18). BSI-18 er en 18-elements vurderingsscreening av psykiske plager (somatisk, engstelig og depressiv symptomatologi). Poeng varierer mellom 0-72, med høyere verdier som indikerer høyere risiko for depresjon, angst og somatisering.
Endringer i 4-ukers oppfølging (FU), 6-måneders oppfølging (FU)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alba González-Roz, PhD

Samarbeidspartnere

Delegación del Gobierno para el Plan Nacional sobre Drogas

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MS-23-PNSD-1
  • 2022I002 (Annet stipend/finansieringsnummer: Government Delegation for the National Plan on Drugs)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere