Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een mobiele app om cannabisgebruik te verminderen en/of te stoppen (CANQUIT)

25 maart 2025 bijgewerkt door: Alba González-Roz, PhD

Werkzaamheid van een gedigitaliseerd selectief preventieprogramma (app - "CANQUIT") om cannabisgebruik te verminderen en/of te stoppen

Dit onderzoek heeft tot doel een app-gebaseerde interventie (CANQUIT) te ontwikkelen, gericht op reguliere cannabisgebruikers. De werkzaamheid van deze interventie zal worden geëvalueerd op de korte termijn (follow-up van één maand) en op de lange termijn (follow-ups van drie en zes maanden) met behulp van een steekproef van 120 deelnemers. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de experimentele arm (app-ondersteunde CGT-gebaseerde interventie) of de controlegroep (app-ondersteunde zelfhulpgids). De studie zal ook de economische impact van de interventie schatten door rekening te houden met de baten-kostenverhouding (BCR) en de nettobaten (in €) die verband houden met de totale kosten van het programma. Het doel is om bewijsmateriaal te leveren dat beleidsbeslissingen met betrekking tot cannabisgebruik kan onderbouwen en de negatieve gevolgen voor de fysieke en mentale gezondheid van jonge volwassenen in Spanje kan minimaliseren. Deze studie heeft tot doel een kosteneffectieve preventiestrategie aan te bieden die de negatieve gevolgen voor de fysieke en mentale gezondheid van jonge volwassenen in Spanje minimaliseert.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en kosteneffectiviteit op de korte (1 maand) en lange termijn (3 en 6 maanden) te evalueren van een gedigitaliseerde interventie (CANQUIT) om cannabis onder jonge Spaanse volwassenen te verminderen en/of te stoppen. .

CANQUIT is een gedigitaliseerde CGT-gebaseerde interventie van vier weken, gericht op het verminderen of stoppen van cannabisgebruik onder reguliere cannabisgebruikers (minstens 1 gelegenheid van cannabisgebruik in de voorgaande maand). Het is specifiek afgestemd op jongvolwassenen (18-30 jaar). CANQUIT kan zowel in de Apple Store (iOS) als in de Play Store (Android) worden gedownload. Na voltooiing van de nulmeting worden de deelnemers willekeurig in een verhouding van 2:1 toegewezen aan een experimentele arm (60 deelnemers: app-ondersteunde CGT-gebaseerde interventie) of controlegroep (60 deelnemers: app-ondersteunde zelfhulpgids). Deelnemers aan de experimentele arm zullen worden blootgesteld aan zeven wekelijkse modules, waaronder: 1) psycho-educatie over de voordelen van het stoppen met cannabisgebruik, de korte- en langetermijneffecten ervan en mythen die verband houden met de consumptie ervan, 2) training in strategieën voor emotieregulatie, stimulatie controle (d.w.z. alternatieven voor cannabisgebruik), 3) gedragsactivatiestrategieën, en 4) terugvalpreventie (d.w.z. assertiviteit en probleemoplossend vermogen). Deelnemers registreren ook de dagelijkse consumptie van cannabis (aantal joints) en ontvangen wekelijks aanbevelingen over de vermindering van het cannabisgebruik. Om de therapietrouw te garanderen, omvat CANQUIT gamificatie via direct contact met een professional in de geestelijke gezondheidszorg en sociale interactie met anderen (via een online chat).

Als alternatief ontvangen deelnemers die zijn toegewezen aan de controlegroep een zelfhulpgids met informatie op basis van de inhoud van de app. Deze gids zal ook beschikbaar zijn via de app. Net als in de experimentele arm zullen deelnemers in de controlegroep ook follow-ups van 1 maand, 3 maanden en 6 maanden voltooien via de app.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Spanje
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanje, 33003
        • Werving
        • Faculty of Psychology, University of Oviedo
        • Contact:
      • Oviedo, Asturias, Spanje, 33003
        • Actief, niet wervend
        • University of Oviedo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 18 en 30 jaar oud.
  • Tenminste één keer cannabisgebruik in de afgelopen maand.
  • Toegang tot smartphones (iOS of Android).
  • Toegang tot internet.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: App-ondersteunde CGT-gebaseerde interventie
Deelnemers hebben toegang tot een gedigitaliseerde CGT-gebaseerde interventie van vier weken. Deelnemers krijgen toegang tot zeven wekelijkse modules. Modules omvatten cannabisgerelateerde psycho-educatie (d.w.z. voordelen met betrekking tot het verminderen/stoppen van cannabisgebruik, gevolgen op de korte en lange termijn, mythen), training in strategieën voor emotionele regulatie, stimuluscontrole (d.w.z. alternatieven voor cannabisgebruik), gedragsactiveringsstrategieën en terugval preventie (d.w.z. training in assertiviteitsvaardigheden en probleemoplossend vermogen).
Gedragsmatig: Op CGT gebaseerde interventie
  • 1e week: Dagelijks zelfrapportage over cannabis- en tabaksgebruik, mythen over cannabisgebruik en de gevolgen ervan voor de gezondheid, motieven voor het verminderen/stoppen van cannabisgebruik, psycho-educatie over ontwenningssymptomatologie, aanbeveling van de therapeut (geleidelijke vermindering van cannabisgebruik).
  • 2e week: Dagelijkse zelfrapportage over cannabis- en tabaksgebruik, mythen over cannabisgebruik en de gevolgen ervan voor de gezondheid en het gedrag, identificatie van triggers, alternatieven voor cannabisgebruik, aanbeveling van de therapeut (geleidelijke vermindering van cannabisgebruik).
  • 3e week: Dagelijkse zelfrapportage over cannabis- en tabaksgebruik, voordelen van stoppen met cannabis, gedragsactivatie, middenrifademhaling, training in sociale vaardigheden, strategieën om roken te voorkomen, aanbeveling van de therapeut (geleidelijke vermindering van cannabisgebruik).
  • 4e week: Dagelijks zelfrapportage over cannabis- en tabaksgebruik (d.w.z. aantal joints/sigaretten), situaties met een hoog risico op terugval, terugval versus terugval, copingstrategieën, terugvalpreventieplan.
Actieve vergelijker: App-ondersteunde zelfhulpgids
Deelnemers ontvangen een zelfhulpgids gebaseerd op psycho-educatie over cannabisgebruik en de fysieke/mentale gezondheidseffecten ervan.
Gedragsmatig: Zelfhulpgids
Psycho-educatie over cannabis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onthouding van cannabis
Tijdsspanne: Puntprevalentie van onthouding (PP) na 7 dagen bij follow-up van 4 weken (FU), follow-up van 3 maanden (FU), follow-up van 6 maanden (FU)
  • Zelfgerapporteerde puntprevalentie van onthouding van cannabis
  • Voortdurende zelfgerapporteerde cannabisonthouding
Puntprevalentie van onthouding (PP) na 7 dagen bij follow-up van 4 weken (FU), follow-up van 3 maanden (FU), follow-up van 6 maanden (FU)
Vermindering van cannabis
Tijdsspanne: 4 weken follow-up (FU), 3 maanden follow-up (FU), 6 maanden follow-up (FU)
  • Zelfgerapporteerde vermindering van de hoeveelheid cannabis die wekelijks wordt gebruikt (dagelijkse joints, aantal hasj-/marihuanajoints, gram)
  • Afname van de zelfgerapporteerde frequentie van cannabisgebruik in de afgelopen maand (d.w.z. één keer, minder dan één keer per week, één/twee keer per week, 3-4 keer per week, 5-6 keer per week, elke dag).
4 weken follow-up (FU), 3 maanden follow-up (FU), 6 maanden follow-up (FU)
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 4 weken follow-up (FU)
Klanttevredenheidsvragenlijst-8 (CSQ-8). De CSQ-8 is een vragenlijst met 8 items die de mate van tevredenheid over de door de deelnemers ontvangen behandeling evalueert. De scores variëren tussen 8 en 32, waarbij hogere scores een hogere mate van tevredenheid aangeven.
4 weken follow-up (FU)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in legaal en illegaal middelengebruik
Tijdsspanne: 4 weken follow-up (FU), 3 maanden follow-up (FU), 6 maanden follow-up (FU),
Zelfgerapporteerd legaal en illegaal middelengebruik in de afgelopen maand (alcohol, tabak, cocaïne, heroïne, amfetamine, ecstasies, hallucinogenen, geneesmiddelen op recept).
4 weken follow-up (FU), 3 maanden follow-up (FU), 6 maanden follow-up (FU),
Veranderingen in cannabisgerelateerde problemen
Tijdsspanne: Follow-up van 4 weken (FU), follow-up van 3 maanden (FU), follow-up van 6 maanden (FU)
Veranderingen in cannabisproblemen vóór en na de interventie, zoals gemeten door de Cannabis Use Disorder Identification Test-Revised (CUDIT-R). De CUDIT-R is een screeningstest met 8 items voor het meten van cannabisgerelateerde problemen. Scores van 8 of meer duiden op gevaarlijk cannabisgebruik. Ondertussen geven scores van 12 of meer aan dat de deelnemer mogelijk een cannabisgebruiksstoornis vertoont.
Follow-up van 4 weken (FU), follow-up van 3 maanden (FU), follow-up van 6 maanden (FU)
Verbetering van het risico op emotionele stoornissen
Tijdsspanne: Veranderingen in follow-up van 4 weken (FU), follow-up van 6 maanden (FU)
Vermindering van de ernst van symptomen van depressie, angst en somatisatie zoals gemeten door de Brief Symptomen Inventaris-18 (BSI-18). De BSI-18 is een 18-item beoordelingsscreening van psychische klachten (somatische, angstige en depressieve symptomatologie). Scores variëren tussen 0-72, waarbij hogere waarden duiden op een hoger risico op depressie, angst en somatisatie.
Veranderingen in follow-up van 4 weken (FU), follow-up van 6 maanden (FU)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alba González-Roz, PhD

Medewerkers

Delegación del Gobierno para el Plan Nacional sobre Drogas

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MS-23-PNSD-1
  • 2022I002 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Government Delegation for the National Plan on Drugs)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren