Um aplicativo móvel para reduzir e/ou abandonar o uso de cannabis (CANQUIT)
25 de março de 2025 atualizado por: Alba González-Roz, PhD
Eficácia de um programa de prevenção seletiva digitalizado (aplicativo - "CANQUIT") para reduzir e/ou abandonar o uso de cannabis
Este estudo tem como objetivo desenvolver uma intervenção baseada em aplicativo (CANQUIT) voltada para usuários regulares de cannabis.
A eficácia desta intervenção será avaliada em curto prazo (acompanhamento de 1 mês) e longo prazo (acompanhamento de 3 e 6 meses) usando uma amostra de 120 participantes.
Os participantes serão atribuídos aleatoriamente ao braço experimental (intervenção baseada em TCC assistida por aplicativo) ou ao controle (guia de autoajuda assistido por aplicativo).
O estudo também estimará o impacto económico da intervenção considerando a relação custo-benefício (BCR) e o benefício líquido (em euros) associados ao custo total do programa.
O objetivo é fornecer evidências que possam informar as decisões políticas relativas ao consumo de cannabis e minimizar as consequências negativas para a saúde física e mental dos jovens adultos em Espanha.
Este estudo visa oferecer uma estratégia de prevenção custo-efetiva que minimize as consequências negativas para a saúde física e mental dos jovens adultos em Espanha.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e custo-efetividade a curto (1 mês) e longo prazo (3 e 6 meses) de uma intervenção digitalizada (CANQUIT) para reduzir e/ou abandonar a cannabis entre jovens adultos espanhóis .
CANQUIT é uma intervenção baseada em TCC digitalizada de 4 semanas que visa reduzir ou cessar o uso de cannabis entre usuários regulares de cannabis (pelo menos 1 ocasião de uso de cannabis no mês anterior). É especificamente adaptado a jovens adultos (18-30 anos). CANQUIT estará disponível para download na Apple Store (iOS) e na Play Store (Android). Após a conclusão da avaliação inicial, os participantes serão designados aleatoriamente 2:1 para um braço experimental (60 participantes: intervenção baseada em TCC assistida por aplicativo) ou controle (60 participantes: guia de autoajuda assistido por aplicativo). Os participantes do braço experimental serão expostos a sete módulos semanais, que incluem: 1) psicoeducação sobre os benefícios da cessação do uso de cannabis, seus efeitos a curto e longo prazo e mitos associados ao seu consumo, 2) treinamento em estratégias de regulação emocional, estímulo controle (ou seja, alternativas ao uso de cannabis), 3) estratégias de ativação comportamental e 4) prevenção de recaídas (ou seja, assertividade e capacidade de resolução de problemas). Os participantes também registrarão o consumo diário de cannabis (número de baseados) e receberão recomendações semanais sobre a redução do uso de cannabis. Para garantir a adesão ao tratamento, o CANQUIT inclui a gamificação através do contacto direto com um profissional de saúde mental e da interação social com outras pessoas (através de um chat online).
Alternativamente, os participantes alocados no grupo controle receberão um guia de autoajuda com informações baseadas no conteúdo do App. Este guia também estará disponível através do App. Assim como no braço experimental, os participantes do grupo de controle também farão acompanhamentos de 1 mês, 3 meses e 6 meses por meio do aplicativo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alba González-Roz, PhD, Assistant Professor
- Número de telefone: +34 985104189
- E-mail: gonzalezralba@uniovi.es
Locais de estudo
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Asturias
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Oviedo, Asturias, Espanha, 33003
- Recrutamento
- Faculty of Psychology, University of Oviedo
-
Contato:
- Alba González de la Roz, PhD
- Número de telefone: +34 985 10 53 62
- E-mail: gonzalezralba@uniovi.es
-
Oviedo, Asturias, Espanha, 33003
- Ativo, não recrutando
- University of Oviedo
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Entre 18 e 30 anos.
- Pelo menos uma ocasião de consumo de cannabis no último mês.
- Acesso a smartphones (iOS ou Android).
- Acesso à Internet.
Critérios de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção baseada em TCC assistida por aplicativo
Os participantes têm acesso a uma intervenção baseada em TCC digitalizada de 4 semanas.
Os participantes terão acesso a sete módulos semanais.
Os módulos incluem psicoeducação relacionada à cannabis (ou seja, benefícios relativos à redução/abandono do uso de cannabis, consequências de curto e longo prazo, mitos), treinamento em estratégias de regulação emocional, controle de estímulos (ou seja, alternativas ao uso de cannabis), estratégias de ativação comportamental e recaída prevenção (ou seja, treinamento em habilidades de assertividade e habilidades de resolução de problemas).
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Comparador Ativo: Guia de autoajuda assistido por aplicativo
Os participantes recebem um guia de autoajuda baseado na psicoeducação sobre o uso de cannabis e seus efeitos na saúde física/mental.
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Psicoeducação sobre cannabis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Abstinência de cannabis
Prazo: Abstinência de prevalência pontual de 7 dias (PP) em acompanhamento de 4 semanas (FU), acompanhamento de 3 meses (FU), acompanhamento de 6 meses (FU)
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Abstinência de prevalência pontual de 7 dias (PP) em acompanhamento de 4 semanas (FU), acompanhamento de 3 meses (FU), acompanhamento de 6 meses (FU)
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Redução de cannabis
Prazo: Acompanhamento de 4 semanas (FU), acompanhamento de 3 meses (FU), acompanhamento de 6 meses (FU)
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Acompanhamento de 4 semanas (FU), acompanhamento de 3 meses (FU), acompanhamento de 6 meses (FU)
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Aceitabilidade
Prazo: Acompanhamento de 4 semanas (FU)
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Questionário de Satisfação do Cliente-8 (CSQ-8).
O CSQ-8 é um questionário de 8 itens que avalia o nível de satisfação com o tratamento recebido pelos participantes.
As pontuações variam entre 8 e 32, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de satisfação.
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Acompanhamento de 4 semanas (FU)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças no uso de substâncias legais e ilegais
Prazo: Acompanhamento de 4 semanas (FU), acompanhamento de 3 meses (FU), acompanhamento de 6 meses (FU),
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Uso autorrelatado de substâncias legais e ilegais no último mês (álcool, tabaco, cocaína, heroína, anfetaminas, ecstasies, alucinógenos, medicamentos prescritos).
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Acompanhamento de 4 semanas (FU), acompanhamento de 3 meses (FU), acompanhamento de 6 meses (FU),
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Mudanças nos problemas relacionados à cannabis
Prazo: Acompanhamento de 4 semanas (FU), acompanhamento de 3 meses (FU), acompanhamento de 6 meses (FU)
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Mudanças pré e pós-intervenção nos problemas de cannabis, conforme medido pelo Cannabis Use Disorder Identification Test-Revised (CUDIT-R).
O CUDIT-R é um teste de triagem de 8 itens para medir problemas relacionados à cannabis.
Pontuações de 8 ou mais são indicativas de uso perigoso de cannabis.
Entretanto, pontuações de 12 ou mais indicam que o participante pode apresentar um transtorno por uso de cannabis.
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Acompanhamento de 4 semanas (FU), acompanhamento de 3 meses (FU), acompanhamento de 6 meses (FU)
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Melhoria no risco de distúrbios emocionais
Prazo: Mudanças no acompanhamento de 4 semanas (FU), acompanhamento de 6 meses (FU)
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Reduções na gravidade dos sintomas de depressão, ansiedade e somatização, conforme medido pelo Brief Sintomas Inventory-18 (BSI-18).
O BSI-18 é uma avaliação de 18 itens de triagem de sofrimento psicológico (sintomatologia somática, ansiosa e depressiva).
As pontuações variam entre 0-72, com valores mais elevados indicando maior risco de depressão, ansiedade e somatização.
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Mudanças no acompanhamento de 4 semanas (FU), acompanhamento de 6 meses (FU)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Attkisson CC, Zwick R. The client satisfaction questionnaire. Psychometric properties and correlations with service utilization and psychotherapy outcome. Eval Program Plann. 1982;5(3):233-7. doi: 10.1016/0149-7189(82)90074-x.
- Adamson SJ, Kay-Lambkin FJ, Baker AL, Lewin TJ, Thornton L, Kelly BJ, Sellman JD. An improved brief measure of cannabis misuse: the Cannabis Use Disorders Identification Test-Revised (CUDIT-R). Drug Alcohol Depend. 2010 Jul 1;110(1-2):137-43. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.02.017. Epub 2010 Mar 26.
- Derogatis, L.R. (2001). BSI 18, Brief Symptom Inventory 18: Administration, scoring and Procedure Manual. Pearson.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS-23-PNSD-1
- 2022I002 (Número de outro subsídio/financiamento: Government Delegation for the National Plan on Drugs)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .