Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja mobilna służąca ograniczeniu i/lub zaprzestaniu używania konopi indyjskich (CANQUIT)

25 marca 2025 zaktualizowane przez: Alba González-Roz, PhD

Skuteczność cyfrowego programu profilaktyki selektywnej (aplikacja – „CANQUIT”) w celu ograniczenia i/lub zaprzestania używania konopi indyjskich

Celem tego badania jest opracowanie interwencji opartej na aplikacji (CANQUIT) skierowanej do regularnych użytkowników konopi indyjskich. Skuteczność tej interwencji zostanie oceniona w perspektywie krótkoterminowej (obserwacja 1 miesiąc) i długoterminowej (obserwacja 3 i 6 miesięcy) na próbie 120 uczestników. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej (interwencja CBT wspomagana aplikacją) lub kontrolnej (przewodnik samopomocy wspomagany aplikacją). W badaniu oszacowany zostanie również wpływ ekonomiczny interwencji, biorąc pod uwagę stosunek korzyści do kosztów (BCR) i korzyść netto (w EUR) związaną z całkowitym kosztem programu. Celem jest dostarczenie dowodów, które mogą pomóc w podejmowaniu decyzji politycznych dotyczących używania konopi indyjskich i zminimalizować negatywne konsekwencje dla zdrowia fizycznego i psychicznego młodych dorosłych w Hiszpanii. Celem tego badania jest zaproponowanie opłacalnej strategii profilaktycznej, która minimalizuje negatywne skutki dla zdrowia fizycznego i psychicznego młodych dorosłych w Hiszpanii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena skuteczności i opłacalności w krótkiej (1 miesiąc) i długoterminowej (3 i 6 miesięcy) cyfrowej interwencji (CANQUIT) mającej na celu ograniczenie i/lub rzucenie palenia wśród młodych dorosłych Hiszpanów .

CANQUIT to 4-tygodniowa cyfrowa interwencja oparta na terapii poznawczo-behawioralnej, mająca na celu ograniczenie lub zaprzestanie używania konopi indyjskich wśród regularnych użytkowników konopi indyjskich (co najmniej 1 przypadek zażywania konopi indyjskich w poprzednim miesiącu). Jest specjalnie dostosowany do młodych dorosłych (18-30 lat). CANQUIT będzie można pobrać zarówno w sklepie Apple Store (iOS), jak i Play Store (Android). Po zakończeniu oceny podstawowej uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 2:1 do grupy eksperymentalnej (60 uczestników: interwencja CBT wspomagana przez aplikację) lub kontrolnej (60 uczestników: przewodnik samopomocy wspomagany aplikacją). Uczestnicy części eksperymentalnej zostaną poddani siedmiu cotygodniowym modułom, które obejmują: 1) psychoedukację dotyczącą korzyści płynących z zaprzestania używania konopi indyjskich, jej krótko- i długoterminowych skutków oraz mitów związanych z jej używaniem, 2) szkolenie w zakresie strategii regulacji emocji, bodźców kontrola (tj. alternatywy dla używania konopi indyjskich), 3) strategie aktywacji behawioralnej oraz 4) zapobieganie nawrotom (tj. asertywność i umiejętność rozwiązywania problemów). Uczestnicy będą również rejestrować dzienne spożycie konopi indyjskich (liczba skrętów) i otrzymywać cotygodniowe zalecenia dotyczące ograniczenia używania konopi indyjskich. Aby zapewnić przestrzeganie zasad leczenia, CANQUIT uwzględnia grywalizację poprzez bezpośredni kontakt ze specjalistą zajmującym się zdrowiem psychicznym oraz interakcję społeczną z innymi (poprzez czat online).

Alternatywnie uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają poradnik samopomocy zawierający informacje oparte na zawartości Aplikacji. Ten przewodnik będzie również dostępny za pośrednictwem aplikacji. Podobnie jak w części eksperymentalnej, uczestnicy grupy kontrolnej również przejdą 1-miesięczny, 3-miesięczny i 6-miesięczny okres kontrolny za pośrednictwem aplikacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Alba González-Roz, PhD, Assistant Professor
  • Numer telefonu: +34 985104189
  • E-mail: gonzalezralba@uniovi.es

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Hiszpania, 33003
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Psychology, University of Oviedo
        • Kontakt:
      • Oviedo, Asturias, Hiszpania, 33003
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Oviedo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Między 18 a 30 rokiem życia.
  • Co najmniej jedna okazja zażycia konopi indyjskich w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Dostęp do smartfonów (iOS lub Android).
  • Dostęp do Internetu.

Kryteria wykluczenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja oparta na CBT wspomagana aplikacją
Uczestnicy mają dostęp do 4-tygodniowej cyfrowej interwencji opartej na terapii poznawczo-behawioralnej. Uczestnicy będą mieli dostęp do siedmiu cotygodniowych modułów. Moduły obejmują psychoedukację związaną z konopiami indyjskimi (tj. korzyści dotyczące ograniczenia/zaprzestania używania konopi indyjskich, krótko- i długoterminowe konsekwencje, mity), szkolenie w zakresie strategii regulacji emocjonalnej, kontroli bodźców (tj. alternatyw dla używania konopi indyjskich), strategii aktywacji behawioralnej i nawrotów profilaktyka (tj. trening umiejętności asertywności i umiejętności rozwiązywania problemów).
Behawioralne: Interwencja oparta na terapii poznawczo-behawioralnej
  • I tydzień: Codzienny raport na temat używania konopi indyjskich i tytoniu, mity dotyczące używania konopi indyjskich i ich konsekwencji zdrowotnych, motywy ograniczenia/zaprzestania używania konopi indyjskich, psychoedukacja dotycząca objawów odstawienia, zalecenie terapeuty (stopniowe ograniczanie używania konopi indyjskich).
  • 2. tydzień: Codzienny raport dotyczący używania konopi indyjskich i tytoniu, mity dotyczące używania konopi indyjskich oraz ich konsekwencji zdrowotnych i behawioralnych, identyfikacja czynników wyzwalających, alternatywy dla używania konopi indyjskich, zalecenie terapeuty (stopniowe ograniczanie używania konopi indyjskich).
  • Tydzień 3: Codzienny raport dotyczący korzyści z używania konopi indyjskich i tytoniu wynikających z rzucenia konopi indyjskich, aktywacja behawioralna, oddychanie przeponowe, trening umiejętności społecznych, strategie zapobiegania paleniu, zalecenie terapeuty (stopniowe ograniczanie używania konopi indyjskich).
  • 4. tydzień: Codzienny raport dotyczący używania konopi indyjskich i tytoniu (tj. liczba stawów/papierosów), sytuacje wysokiego ryzyka nawrotu, załamanie a nawrót, strategie radzenia sobie, plan zapobiegania nawrotom.
Aktywny komparator: Przewodnik samopomocy wspomagany aplikacją
Uczestnicy otrzymują poradnik samopomocy oparty na psychoedukacji na temat używania konopi indyjskich i jego skutków dla zdrowia fizycznego/psychicznego.
Behawioralne: Przewodnik samopomocy
Psychoedukacja na temat konopi indyjskich.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Abstynencja od konopi
Ramy czasowe: 7-dniowa punktowa abstynencja (PP) po 4 tygodniach obserwacji (FU), 3 miesiącach obserwacji (FU), 6 miesiącach obserwacji (FU)
  • Samodzielnie zgłaszana punktowa abstynencja od konopi indyjskich
  • Ciągła, zgłaszana przez siebie abstynencja od konopi indyjskich
7-dniowa punktowa abstynencja (PP) po 4 tygodniach obserwacji (FU), 3 miesiącach obserwacji (FU), 6 miesiącach obserwacji (FU)
Redukcja konopi
Ramy czasowe: Kontrola 4 tygodnie (FU), obserwacja 3 miesiące (FU), obserwacja 6 miesięcy (FU)
  • Zgłaszane przez siebie zmniejszenie ilości marihuany używanej w ujęciu tygodniowym (dzienna liczba skrętów, liczba skrętów z haszyszem/marihuaną, gramy)
  • Zmniejszenie zgłaszanej przez samych siebie częstotliwości używania konopi indyjskich w ciągu ostatniego miesiąca (tj. raz, mniej niż raz w tygodniu, raz/dwa razy w tygodniu, 3-4 razy w tygodniu, 5-6 razy w tygodniu, codziennie).
Kontrola 4 tygodnie (FU), obserwacja 3 miesiące (FU), obserwacja 6 miesięcy (FU)
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Kontrola 4-tygodniowa (FU)
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta-8 (CSQ-8). CSQ-8 to 8-punktowy kwestionariusz oceniający poziom zadowolenia uczestników z leczenia. Wyniki mieszczą się w przedziale 8-32, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom satysfakcji.
Kontrola 4-tygodniowa (FU)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w używaniu substancji legalnych i nielegalnych
Ramy czasowe: Obserwacja po 4 tygodniach (FU), obserwacja po 3 miesiącach (FU), obserwacja po 6 miesiącach (FU),
Samodzielnie zgłaszane używanie legalnych i nielegalnych substancji w ciągu ostatniego miesiąca (alkohol, tytoń, kokaina, heroina, amfetamina, ecstasy, halucynogeny, leki na receptę).
Obserwacja po 4 tygodniach (FU), obserwacja po 3 miesiącach (FU), obserwacja po 6 miesiącach (FU),
Zmiany w problemach związanych z konopiami indyjskimi
Ramy czasowe: Kontrola 4-tygodniowa (FU), obserwacja 3-miesięczna (FU), obserwacja 6-miesięczna (FU)
Zmiany w problemach związanych z używaniem konopi indyjskich przed i po interwencji, mierzone za pomocą poprawionego testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich (CUDIT-R). CUDIT-R to składający się z 8 elementów test przesiewowy służący do pomiaru problemów związanych z konopiami indyjskimi. Wyniki 8 lub więcej wskazują na ryzykowne używanie konopi indyjskich. Tymczasem wyniki 12 lub więcej wskazują, że u uczestnika mogą występować zaburzenia związane z używaniem konopi indyjskich.
Kontrola 4-tygodniowa (FU), obserwacja 3-miesięczna (FU), obserwacja 6-miesięczna (FU)
Zmniejszenie ryzyka zaburzeń emocjonalnych
Ramy czasowe: Zmiany w obserwacji 4-tygodniowej (FU), obserwacji 6-miesięcznej (FU)
Zmniejszenie nasilenia objawów depresji, lęku i somatyzacji mierzone za pomocą Krótkiego Inwentarza Objawy-18 (BSI-18). BSI-18 to 18-elementowy test przesiewowy służący do oceny dystresu psychicznego (objawów somatycznych, lękowych i depresyjnych). Wyniki mieszczą się w przedziale 0-72, przy czym wyższe wartości wskazują na większe ryzyko depresji, lęku i somatyzacji.
Zmiany w obserwacji 4-tygodniowej (FU), obserwacji 6-miesięcznej (FU)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alba González-Roz, PhD

Współpracownicy

Delegación del Gobierno para el Plan Nacional sobre Drogas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS-23-PNSD-1
  • 2022I002 (Inny numer grantu/finansowania: Government Delegation for the National Plan on Drugs)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja oparta na terapii poznawczo-behawioralnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj