Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní aplikace pro snížení a/nebo ukončení užívání konopí (CANQUIT)

25. března 2025 aktualizováno: Alba González-Roz, PhD

Účinnost programu digitalizované selektivní prevence (aplikace – „CANQUIT“) ke snížení a/nebo ukončení užívání konopí

Tato studie si klade za cíl vyvinout intervenci založenou na aplikacích (CANQUIT) zaměřenou na pravidelné uživatele konopí. Účinnost této intervence bude hodnocena v krátkodobém (1měsíční sledování) a dlouhodobém (3- a 6měsíčním sledování) na vzorku 120 účastníků. Účastníci budou náhodně zařazeni do experimentální větve (intervence založená na CBT s pomocí aplikací) nebo kontrolní části (svépomocná příručka s pomocí aplikací). Studie rovněž odhadne ekonomický dopad intervence zvážením poměru přínosů a nákladů (BCR) a čistého přínosu (v EUR) spojených s celkovými náklady programu. Cílem je poskytnout důkazy, které mohou ovlivnit politická rozhodnutí týkající se užívání konopí a minimalizovat negativní důsledky na fyzické a duševní zdraví mladých dospělých ve Španělsku. Tato studie si klade za cíl nabídnout nákladově efektivní preventivní strategii, která minimalizuje negativní důsledky na fyzické a duševní zdraví mladých dospělých ve Španělsku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je vyhodnotit účinnost a nákladovou efektivitu v krátkodobém (1 měsíc) a dlouhodobém (3 a 6 měsíců) digitalizované intervence (CANQUIT) ke snížení a/nebo ukončení konopí mezi mladými španělskými dospělými. .

CANQUIT je 4týdenní digitalizovaná intervence založená na CBT zaměřená na snížení nebo ukončení užívání konopí mezi pravidelnými uživateli konopí (alespoň 1 příležitost užití konopí v předchozím měsíci). Je speciálně přizpůsoben mladým dospělým (18-30 let). CANQUIT bude k dispozici ke stažení v Apple Store (iOS) i Play Store (Android). Po dokončení základního hodnocení budou účastníci náhodně rozděleni v poměru 2:1 buď do experimentální větve (60 účastníků: intervence založená na KBT pomocí aplikace) nebo kontroly (60 účastníků: průvodce svépomocí s pomocí aplikace). Účastníci experimentální části budou vystaveni sedmi týdenním modulům, které zahrnují: 1) psychoedukaci týkající se výhod ukončení užívání konopí, jeho krátkodobých a dlouhodobých účinků a mýtů spojených s jeho konzumací, 2) školení strategií regulace emocí, stimulů kontrola (tj. alternativy k užívání konopí), 3) behaviorální aktivační strategie a 4) prevence relapsu (tj. asertivita a schopnosti řešit problémy). Účastníci budou také registrovat denní spotřebu konopí (počet jointů) a obdrží týdenní doporučení týkající se snížení užívání konopí. Aby bylo zajištěno dodržování léčby, CANQUIT zahrnuje gamifikaci prostřednictvím přímého kontaktu s odborníkem na duševní zdraví a sociální interakci s ostatními (prostřednictvím online chatu).

Případně účastníci přidělení do kontrolní skupiny obdrží svépomocného průvodce s informacemi založenými na obsahu aplikace. Tato příručka bude k dispozici také prostřednictvím aplikace. Stejně jako v experimentální větvi budou účastníci v kontrolní skupině také absolvovat 1měsíční, 3měsíční a 6měsíční sledování prostřednictvím aplikace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Alba González-Roz, PhD, Assistant Professor
  • Telefonní číslo: +34 985104189
  • E-mail: gonzalezralba@uniovi.es

Studijní místa

  • Španělsko
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Španělsko, 33003
        • Nábor
        • Faculty of Psychology, University of Oviedo
        • Kontakt:
      • Oviedo, Asturias, Španělsko, 33003
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Oviedo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Mezi 18 a 30 lety.
  • Alespoň jeden případ užití konopí za poslední měsíc.
  • Přístup k chytrým telefonům (iOS nebo Android).
  • Přístup k internetu.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence pomocí aplikace CBT
Účastníci mají přístup ke 4týdenní digitalizované intervenci založené na CBT. Účastníci budou mít přístup k sedmi týdenním modulům. Moduly zahrnují psychoedukaci související s konopím (tj. přínosy týkající se snížení/odvykání užívání konopí, krátkodobé a dlouhodobé důsledky, mýty), výcvik ve strategiích emoční regulace, kontrolu stimulů (tj. alternativy k užívání konopí), strategie aktivace chování a relaps prevence (tj. nácvik asertivity a schopnosti řešit problémy).
Behaviorální: Intervence na bázi CBT
  • 1. týden: Každodenní sebereportáž o užívání konopí a tabáku, mýty o užívání konopí a jeho zdravotních důsledcích, motivy snižování/odvykání užívání konopí, psychoedukace týkající se abstinenční symptomatologie, doporučení terapeuta (progresivní snižování užívání konopí).
  • 2. týden: Denní self-report o užívání konopí a tabáku, mýty o užívání konopí a jeho zdravotních a behaviorálních důsledcích, identifikace spouštěčů, alternativy k užívání konopí, doporučení terapeuta (progresivní snižování užívání konopí).
  • 3. týden: Každodenní sebehodnocení přínosů užívání konopí a tabáku z odvykání konopí, aktivace chování, brániční dýchání, nácvik sociálních schopností, strategie prevence kouření, doporučení terapeuta (progresivní snižování užívání konopí).
  • 4. týden: Denní self-report o užívání konopí a tabáku (tj. počet kloubů/cigaret), vysoce rizikové situace pro relaps, pokles vs. relaps, strategie zvládání, plán prevence relapsu.
Aktivní komparátor: Svépomocný průvodce pomocí aplikace
Účastníci obdrží svépomocného průvodce založeného na psychoedukaci o užívání konopí a jeho účincích na fyzické/duševní zdraví.
Behaviorální: Svépomocný průvodce
Psychoedukace o konopí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konopná abstinence
Časové okno: 7denní bodová prevalenční abstinence (PP) při 4týdenním sledování (FU), 3měsíčním sledování (FU), 6měsíčním sledování (FU)
  • Samostatně hlášená bodová prevalence abstinence konopí
  • Nepřetržitá abstinence konopí sama hlášená
7denní bodová prevalenční abstinence (PP) při 4týdenním sledování (FU), 3měsíčním sledování (FU), 6měsíčním sledování (FU)
Redukce konopí
Časové okno: 4 týdny sledování (FU), 3 měsíce sledování (FU), 6 měsíců sledování (FU)
  • Vlastní snížení množství konopí užívaného na týdenní bázi (denní jointy, počet hašiše/marihuany, gramy)
  • Snížení frekvence užívání konopí za poslední měsíc, kterou sami uvedli (tj. jednou, méně než jednou týdně, jednou/dvakrát týdně, 3–4krát týdně, 5–6krát týdně, každý den).
4 týdny sledování (FU), 3 měsíce sledování (FU), 6 měsíců sledování (FU)
Přijatelnost
Časové okno: 4týdenní sledování (FU)
Dotazník spokojenosti klientů-8 (CSQ-8). CSQ-8 je 8položkový dotazník, který hodnotí míru spokojenosti účastníků s léčbou. Skóre se pohybuje mezi 8-32, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň spokojenosti.
4týdenní sledování (FU)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v užívání legálních a nelegálních látek
Časové okno: 4 týdny sledování (FU), 3 měsíce sledování (FU), 6 měsíců sledování (FU),
Samostatně hlášené legální a nelegální užívání látek za poslední měsíc (alkohol, tabák, kokain, heroin, amfetamin, extáze, halucinogeny, léky na předpis).
4 týdny sledování (FU), 3 měsíce sledování (FU), 6 měsíců sledování (FU),
Změny v problémech souvisejících s konopím
Časové okno: 4týdenní sledování (FU), 3měsíční sledování (FU), 6měsíční sledování (FU)
Změny před intervencí v problémech s konopím měřené revidovaným testem identifikace poruchy užívání konopí (CUDIT-R). CUDIT-R je 8-položkový screeningový test pro měření problémů souvisejících s konopím. Skóre 8 nebo více svědčí o nebezpečném užívání konopí. Mezitím skóre 12 nebo více naznačuje, že účastník může mít poruchu užívání konopí.
4týdenní sledování (FU), 3měsíční sledování (FU), 6měsíční sledování (FU)
Zlepšení rizika emočních poruch
Časové okno: Změny ve 4týdenním sledování (FU), 6měsíčním sledování (FU)
Snížení závažnosti příznaků deprese, úzkosti, somatizace, jak bylo měřeno pomocí přehledu stručných příznaků-18 (BSI-18). BSI-18 je 18bodový hodnotící screening psychické tísně (somatická, úzkostná a depresivní symptomatologie). Skóre se pohybuje mezi 0-72, přičemž vyšší hodnoty indikují vyšší riziko deprese, úzkosti a somatizace.
Změny ve 4týdenním sledování (FU), 6měsíčním sledování (FU)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alba González-Roz, PhD

Spolupracovníci

Delegación del Gobierno para el Plan Nacional sobre Drogas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MS-23-PNSD-1
  • 2022I002 (Jiné číslo grantu/financování: Government Delegation for the National Plan on Drugs)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence na bázi CBT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit