- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06733792
Une application mobile pour réduire et/ou arrêter la consommation de cannabis (CANQUIT)
Efficacité d'un programme numérisé de prévention sélective (Application - « CANQUIT ») pour réduire et/ou arrêter la consommation de cannabis
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et la rentabilité à court (1 mois) et à long terme (3 et 6 mois) d'une intervention numérisée (CANQUIT) pour réduire et/ou arrêter le cannabis chez les jeunes adultes espagnols. .
CANQUIT est une intervention numérisée de 4 semaines basée sur la TCC visant à réduire ou arrêter la consommation de cannabis chez les consommateurs réguliers de cannabis (au moins 1 occasion de consommation de cannabis au cours du mois précédent). Il s'adresse spécifiquement aux jeunes adultes (18-30 ans). CANQUIT sera disponible en téléchargement sur Apple Store (iOS) et Play Store (Android). À la fin de l'évaluation de base, les participants seront assignés au hasard 2 : 1 à un bras expérimental (60 participants : intervention basée sur la TCC assistée par une application) ou à un groupe témoin (60 participants : guide d'auto-assistance assisté par une application). Les participants du bras expérimental seront exposés à sept modules hebdomadaires, qui comprennent : 1) une psychoéducation concernant les avantages de l'arrêt de la consommation de cannabis, ses effets à court et à long terme et les mythes associés à sa consommation, 2) une formation aux stratégies de régulation des émotions, stimulation contrôle (c.-à-d. alternatives à la consommation de cannabis), 3) stratégies d'activation comportementale et 4) prévention des rechutes (c.-à-d. assertivité et capacités de résolution de problèmes). Les participants enregistreront également leur consommation quotidienne de cannabis (nombre de joints) et recevront des recommandations hebdomadaires concernant la réduction de la consommation de cannabis. Pour garantir l'observance du traitement, CANQUIT inclut la gamification via un contact direct avec un professionnel de la santé mentale et une interaction sociale avec d'autres (via un chat en ligne).
Alternativement, les participants affectés au groupe témoin recevront un guide d'auto-assistance contenant des informations basées sur le contenu de l'application. Ce guide sera également disponible via l'application. Comme dans le bras expérimental, les participants du groupe témoin effectueront également des suivis de 1 mois, 3 mois et 6 mois via l'application.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alba González-Roz, PhD, Assistant Professor
- Numéro de téléphone: +34 985104189
- E-mail: gonzalezralba@uniovi.es
Lieux d'étude
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Asturias
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Oviedo, Asturias, Espagne, 33003
- Recrutement
- Faculty of Psychology, University of Oviedo
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Contact:
- Alba González de la Roz, PhD
- Numéro de téléphone: +34 985 10 53 62
- E-mail: gonzalezralba@uniovi.es
-
Oviedo, Asturias, Espagne, 33003
- Actif, ne recrute pas
- University of Oviedo
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Entre 18 et 30 ans.
- Au moins une occasion de consommation de cannabis au cours du mois dernier.
- Accès aux smartphones (iOS ou Android).
- Accès à Internet.
Critères d'exclusion :
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention basée sur la TCC assistée par une application
Les participants ont accès à une intervention numérisée de 4 semaines basée sur la TCC.
Les participants auront accès à sept modules hebdomadaires.
Les modules comprennent une psychoéducation liée au cannabis (c.-à-d. les avantages concernant la réduction/l'arrêt de la consommation de cannabis, les conséquences à court et à long terme, les mythes), une formation sur les stratégies de régulation émotionnelle, le contrôle des stimuli (c.-à-d. les alternatives à la consommation de cannabis), les stratégies d'activation comportementale et la rechute. prévention (c.-à-d. formation aux compétences d’affirmation de soi et aux capacités de résolution de problèmes).
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Comparateur actif: Guide d'auto-assistance assisté par application
Les participants reçoivent un guide d'auto-assistance basé sur la psychoéducation sur la consommation de cannabis et ses effets sur la santé physique et mentale.
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Psychoéducation sur le cannabis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Abstinence de cannabis
Délai: Abstinence à prévalence ponctuelle (PP) sur 7 jours avec un suivi de 4 semaines (FU), un suivi de 3 mois (FU), un suivi de 6 mois (FU)
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Abstinence à prévalence ponctuelle (PP) sur 7 jours avec un suivi de 4 semaines (FU), un suivi de 3 mois (FU), un suivi de 6 mois (FU)
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Réduction du cannabis
Délai: Suivi à 4 semaines (FU), suivi à 3 mois (FU), suivi à 6 mois (FU)
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Suivi à 4 semaines (FU), suivi à 3 mois (FU), suivi à 6 mois (FU)
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Acceptabilité
Délai: Suivi à 4 semaines (FU)
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Questionnaire de satisfaction client-8 (CSQ-8).
Le CSQ-8 est un questionnaire en 8 items qui évalue le niveau de satisfaction à l'égard du traitement reçu par les participants.
Les scores varient entre 8 et 32, les scores plus élevés indiquant des niveaux de satisfaction plus élevés.
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Suivi à 4 semaines (FU)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la consommation de substances légales et illégales
Délai: Suivi à 4 semaines (FU), suivi à 3 mois (FU), suivi à 6 mois (FU),
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Consommation de substances légales et illégales autodéclarées au cours du mois dernier (alcool, tabac, cocaïne, héroïne, amphétamine, ecstasies, hallucinogènes, médicaments sur ordonnance).
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Suivi à 4 semaines (FU), suivi à 3 mois (FU), suivi à 6 mois (FU),
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Changements dans les problèmes liés au cannabis
Délai: Suivi à 4 semaines (FU), suivi à 3 mois (FU), suivi à 6 mois (FU)
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Modifications des problèmes de cannabis avant et après l'intervention, mesurées par le test d'identification des troubles liés à la consommation de cannabis révisé (CUDIT-R).
Le CUDIT-R est un test de dépistage en 8 éléments permettant de mesurer les problèmes liés au cannabis.
Des scores de 8 ou plus indiquent une consommation dangereuse de cannabis.
Pendant ce temps, des scores de 12 ou plus indiquent que le participant peut présenter un trouble lié à la consommation de cannabis.
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Suivi à 4 semaines (FU), suivi à 3 mois (FU), suivi à 6 mois (FU)
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Amélioration du risque de troubles émotionnels
Délai: Changements dans le suivi à 4 semaines (FU), à 6 mois (FU)
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Réductions de la gravité des symptômes de dépression, d'anxiété et de somatisation, telles que mesurées par le Brief Symptoms Inventory-18 (BSI-18).
Le BSI-18 est un dépistage en 18 éléments de la détresse psychologique (symptomatologie somatique, anxieuse et dépressive).
Les scores varient entre 0 et 72, les valeurs plus élevées indiquant un risque plus élevé de dépression, d’anxiété et de somatisation.
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Changements dans le suivi à 4 semaines (FU), à 6 mois (FU)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Attkisson CC, Zwick R. The client satisfaction questionnaire. Psychometric properties and correlations with service utilization and psychotherapy outcome. Eval Program Plann. 1982;5(3):233-7. doi: 10.1016/0149-7189(82)90074-x.
- Adamson SJ, Kay-Lambkin FJ, Baker AL, Lewin TJ, Thornton L, Kelly BJ, Sellman JD. An improved brief measure of cannabis misuse: the Cannabis Use Disorders Identification Test-Revised (CUDIT-R). Drug Alcohol Depend. 2010 Jul 1;110(1-2):137-43. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.02.017. Epub 2010 Mar 26.
- Derogatis, L.R. (2001). BSI 18, Brief Symptom Inventory 18: Administration, scoring and Procedure Manual. Pearson.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MS-23-PNSD-1
- 2022I002 (Autre subvention/numéro de financement: Government Delegation for the National Plan on Drugs)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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