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Un'app mobile per ridurre e/o abbandonare il consumo di cannabis (CANQUIT)

25 marzo 2025 aggiornato da: Alba González-Roz, PhD

Efficacia di un programma di prevenzione selettiva digitalizzata (App - "CANQUIT") per ridurre e/o interrompere il consumo di cannabis

Questo studio mira a sviluppare un intervento basato su app (CANQUIT) rivolto ai consumatori abituali di cannabis. L'efficacia di questo intervento sarà valutata a breve termine (follow-up a 1 mese) e a lungo termine (follow-up a 3 e 6 mesi) utilizzando un campione di 120 partecipanti. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al braccio sperimentale (intervento basato sulla CBT assistito da app) o al controllo (guida di auto-aiuto assistita da app). Lo studio stimerà anche l’impatto economico dell’intervento considerando il rapporto costi-benefici (BCR) e il beneficio netto (in €) associato al costo totale del programma. L’obiettivo è fornire prove che possano informare le decisioni politiche riguardanti l’uso di cannabis e ridurre al minimo le conseguenze negative sulla salute fisica e mentale dei giovani adulti in Spagna. Questo studio mira a offrire una strategia di prevenzione economicamente vantaggiosa che riduca al minimo le conseguenze negative sulla salute fisica e mentale dei giovani adulti in Spagna.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e il rapporto costo-efficacia a breve (1 mese) e a lungo termine (3 e 6 mesi) di un intervento digitalizzato (CANQUIT) per ridurre e/o abbandonare la cannabis tra i giovani adulti spagnoli .

CANQUIT è un intervento digitalizzato basato sulla CBT di 4 settimane volto a ridurre o cessare il consumo di cannabis tra i consumatori abituali di cannabis (almeno 1 occasione di consumo di cannabis nel mese precedente). È specificamente rivolto ai giovani adulti (18-30 anni). CANQUIT sarà disponibile per il download sia su Apple Store (iOS) che su Play Store (Android). Al completamento della valutazione di base, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale 2: 1 a un braccio sperimentale (60 partecipanti: intervento basato sulla CBT assistito da app) o al controllo (60 partecipanti: guida di autoaiuto assistita da app). I partecipanti al braccio sperimentale saranno esposti a sette moduli settimanali, che includono: 1) psicoeducazione riguardante i benefici derivanti dalla cessazione dell'uso di cannabis, i suoi effetti a breve e lungo termine e i miti associati al suo consumo, 2) formazione sulle strategie di regolazione delle emozioni, stimoli controllo (ovvero alternative all’uso di cannabis), 3) strategie di attivazione comportamentale e 4) prevenzione delle ricadute (ovvero assertività e capacità di risoluzione dei problemi). I partecipanti registreranno inoltre il consumo giornaliero di cannabis (numero di spinelli) e riceveranno raccomandazioni settimanali riguardanti la riduzione del consumo di cannabis. Per garantire l’aderenza al trattamento, CANQUIT include la gamification tramite il contatto diretto con un professionista della salute mentale e l’interazione sociale con gli altri (attraverso una chat online).

In alternativa, i partecipanti assegnati al gruppo di controllo riceveranno una guida di auto-aiuto con informazioni basate sui contenuti dell'App. Questa guida sarà disponibile anche tramite l'App. Come nel braccio sperimentale, anche i partecipanti del gruppo di controllo completeranno i follow-up a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi tramite l'App.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Alba González-Roz, PhD, Assistant Professor
  • Numero di telefono: +34 985104189
  • Email: gonzalezralba@uniovi.es

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spagna, 33003
        • Reclutamento
        • Faculty of Psychology, University of Oviedo
        • Contatto:
      • Oviedo, Asturias, Spagna, 33003
        • Attivo, non reclutante
        • University of Oviedo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tra i 18 ed i 30 anni.
  • Almeno un'occasione di consumo di cannabis nell'ultimo mese.
  • Accesso agli smartphone (iOS o Android).
  • Accesso a Internet.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento basato sulla CBT assistito da app
I partecipanti hanno accesso a un intervento digitalizzato basato sulla CBT di 4 settimane. I partecipanti avranno accesso a sette moduli settimanali. I moduli includono psicoeducazione correlata alla cannabis (ad esempio, benefici riguardanti la riduzione/smettere di usare cannabis, conseguenze a breve e lungo termine, miti), formazione sulle strategie di regolazione emotiva, controllo degli stimoli (ad esempio, alternative all'uso di cannabis), strategie di attivazione comportamentale e ricadute. prevenzione (vale a dire, formazione sulle capacità di assertività e capacità di problem solving).
Comportamentale: Intervento basato sulla CBT
  • 1a settimana: autovalutazione quotidiana sul consumo di cannabis e tabacco, miti sul consumo di cannabis e le sue conseguenze sulla salute, motivazioni per ridurre/smettere di consumare cannabis, psicoeducazione relativa ai sintomi di astinenza, raccomandazione del terapeuta (riduzione progressiva del consumo di cannabis).
  • 2a settimana: autovalutazione quotidiana sul consumo di cannabis e tabacco, miti riguardanti il ​​consumo di cannabis e le sue conseguenze sulla salute e comportamentali, identificazione dei fattori scatenanti, alternative al consumo di cannabis, raccomandazione del terapeuta (riduzione progressiva del consumo di cannabis).
  • 3a settimana: autovalutazione quotidiana sui benefici derivanti dall'uso di cannabis e tabacco derivanti dall'abbandono della cannabis, attivazione comportamentale, respirazione diaframmatica, formazione nelle abilità sociali, strategie per prevenire il fumo, raccomandazioni del terapeuta (riduzione progressiva dell'uso di cannabis).
  • 4a settimana: autovalutazione quotidiana sull'uso di cannabis e tabacco (es. nº di spinelli/sigarette), situazioni ad alto rischio di ricaduta, ricaduta vs. ricaduta, strategie di coping, piano di prevenzione delle ricadute.
Comparatore attivo: Guida di auto-aiuto assistita da app
I partecipanti ricevono una guida di auto-aiuto basata sulla psicoeducazione sull'uso della cannabis e sui suoi effetti sulla salute fisica/mentale.
Comportamentale: Guida all'autoaiuto
Psicoeducazione sulla cannabis.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza da cannabis
Lasso di tempo: Astinenza con prevalenza puntuale a 7 giorni (PP) a 4 settimane di follow-up (FU), a 3 mesi di follow-up (FU), a 6 mesi di follow-up (FU)
  • Prevalenza puntuale auto-riferita di astinenza da cannabis
  • Astinenza continua da cannabis auto-riferita
Astinenza con prevalenza puntuale a 7 giorni (PP) a 4 settimane di follow-up (FU), a 3 mesi di follow-up (FU), a 6 mesi di follow-up (FU)
Riduzione della cannabis
Lasso di tempo: Follow-up a 4 settimane (FU), follow-up a 3 mesi (FU), follow-up a 6 mesi (FU)
  • Riduzione autodichiarata della quantità di cannabis utilizzata su base settimanale (canne giornaliere, numero di canne di hashish/marijuana, grammi)
  • Diminuzioni della frequenza di consumo di cannabis auto-riferita nell'ultimo mese (vale a dire, una volta, meno di una alla settimana, una/due volte alla settimana, 3-4 volte alla settimana, 5-6 volte alla settimana, tutti i giorni).
Follow-up a 4 settimane (FU), follow-up a 3 mesi (FU), follow-up a 6 mesi (FU)
Accettabilità
Lasso di tempo: Follow-up a 4 settimane (FU)
Questionario sulla soddisfazione del cliente-8 (CSQ-8). Il CSQ-8 è un questionario composto da 8 voci che valuta il livello di soddisfazione per il trattamento ricevuto dai partecipanti. I punteggi vanno da 8 a 32, con punteggi più alti che indicano livelli di soddisfazione più elevati.
Follow-up a 4 settimane (FU)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'uso di sostanze legali e illegali
Lasso di tempo: Follow-up a 4 settimane (FU), follow-up a 3 mesi (FU), follow-up a 6 mesi (FU),
Uso autodichiarato di sostanze legali e illegali nell'ultimo mese (alcol, tabacco, cocaina, eroina, anfetamine, estasi, allucinogeni, farmaci da prescrizione).
Follow-up a 4 settimane (FU), follow-up a 3 mesi (FU), follow-up a 6 mesi (FU),
Cambiamenti nei problemi legati alla cannabis
Lasso di tempo: Follow-up a 4 settimane (FU), follow-up a 3 mesi (FU), follow-up a 6 mesi (FU)
Cambiamenti pre e post intervento nei problemi legati alla cannabis misurati dal Cannabis Use Disorder Identification Test-Revised (CUDIT-R). Il CUDIT-R è un test di screening composto da 8 elementi per misurare i problemi legati alla cannabis. Punteggi pari o superiori a 8 indicano un uso pericoloso di cannabis. Nel frattempo, punteggi pari o superiori a 12 indicano che il partecipante potrebbe presentare un disturbo da uso di cannabis.
Follow-up a 4 settimane (FU), follow-up a 3 mesi (FU), follow-up a 6 mesi (FU)
Miglioramento del rischio di disturbi emotivi
Lasso di tempo: Cambiamenti nel follow-up a 4 settimane (FU), nel follow-up a 6 mesi (FU)
Riduzioni della gravità dei sintomi di depressione, ansia, somatizzazione misurati dal Brief Symptoms Inventory-18 (BSI-18). Il BSI-18 è uno screening di valutazione in 18 item del disagio psicologico (sintomatologia somatica, ansiosa e depressiva). I punteggi vanno da 0 a 72, con valori più alti che indicano un rischio più elevato di depressione, ansia e somatizzazione.
Cambiamenti nel follow-up a 4 settimane (FU), nel follow-up a 6 mesi (FU)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alba González-Roz, PhD

Collaboratori

Delegación del Gobierno para el Plan Nacional sobre Drogas

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MS-23-PNSD-1
  • 2022I002 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Government Delegation for the National Plan on Drugs)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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