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Eine mobile App zur Reduzierung und/oder Beendigung des Cannabiskonsums (CANQUIT)

25. März 2025 aktualisiert von: Alba González-Roz, PhD

Wirksamkeit eines digitalisierten selektiven Präventionsprogramms (App – „CANQUIT“) zur Reduzierung und/oder Beendigung des Cannabiskonsums

Ziel dieser Studie ist die Entwicklung einer App-basierten Intervention (CANQUIT), die sich an regelmäßige Cannabiskonsumenten richtet. Die Wirksamkeit dieser Intervention wird anhand einer Stichprobe von 120 Teilnehmern kurzfristig (1-Monats-Follow-up) und langfristig (3- und 6-Monats-Follow-up) bewertet. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip dem experimentellen Arm (App-unterstützte CBT-basierte Intervention) oder der Kontrolle (App-unterstützter Selbsthilfeleitfaden) zugeordnet. Die Studie wird auch die wirtschaftlichen Auswirkungen der Intervention abschätzen, indem sie das Nutzen-Kosten-Verhältnis (BCR) und den Nettonutzen (in €) im Zusammenhang mit den Gesamtkosten des Programms berücksichtigt. Ziel ist es, Beweise zu liefern, die politische Entscheidungen zum Cannabiskonsum beeinflussen und die negativen Folgen für die körperliche und geistige Gesundheit junger Erwachsener in Spanien minimieren können. Ziel dieser Studie ist es, eine kostengünstige Präventionsstrategie anzubieten, die die negativen Folgen für die körperliche und geistige Gesundheit junger Erwachsener in Spanien minimiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Kostenwirksamkeit kurz- (1 Monat) und langfristig (3 und 6 Monate) einer digitalisierten Intervention (CANQUIT) zur Reduzierung und/oder zum Aufhören von Cannabis bei jungen spanischen Erwachsenen zu bewerten .

CANQUIT ist eine 4-wöchige, digitalisierte CBT-basierte Intervention, die darauf abzielt, den Cannabiskonsum bei regelmäßigen Cannabiskonsumenten (mindestens 1 Mal Cannabiskonsum im Vormonat) zu reduzieren oder einzustellen. Es ist speziell auf junge Erwachsene (18-30 Jahre) zugeschnitten. CANQUIT wird sowohl im Apple Store (iOS) als auch im Play Store (Android) zum Download verfügbar sein. Nach Abschluss der Basisbewertung werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 2:1 entweder einem experimentellen Arm (60 Teilnehmer: App-unterstützte CBT-basierte Intervention) oder einer Kontrollgruppe (60 Teilnehmer: App-unterstützter Selbsthilfeleitfaden) zugewiesen. Teilnehmer des experimentellen Teils werden mit sieben wöchentlichen Modulen konfrontiert, die Folgendes umfassen: 1) Psychoedukation über die Vorteile der Beendigung des Cannabiskonsums, seine kurz- und langfristigen Auswirkungen und Mythen im Zusammenhang mit seinem Konsum, 2) Schulung in Strategien zur Emotionsregulation und Stimulus Kontrolle (d. h. Alternativen zum Cannabiskonsum), 3) Verhaltensaktivierungsstrategien und 4) Rückfallprävention (d. h. Durchsetzungsvermögen und Problemlösungsfähigkeiten). Die Teilnehmer registrieren außerdem den täglichen Cannabiskonsum (Anzahl der Joints) und erhalten wöchentlich Empfehlungen zur Reduzierung des Cannabiskonsums. Um die Einhaltung der Behandlung sicherzustellen, umfasst CANQUIT Gamification durch direkten Kontakt mit einem Psychologen und soziale Interaktion mit anderen (über einen Online-Chat).

Alternativ erhalten die der Kontrollgruppe zugeordneten Teilnehmer einen Selbsthilfeleitfaden mit Informationen, die auf den Inhalten der App basieren. Dieser Leitfaden wird auch über die App verfügbar sein. Wie im experimentellen Arm führen die Teilnehmer der Kontrollgruppe auch 1-monatige, 3-monatige und 6-monatige Nachuntersuchungen über die App durch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Spanien
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanien, 33003
        • Rekrutierung
        • Faculty of Psychology, University of Oviedo
        • Kontakt:
      • Oviedo, Asturias, Spanien, 33003
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Oviedo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 30 Jahren.
  • Mindestens eine Gelegenheit zum Cannabiskonsum im letzten Monat.
  • Zugriff auf Smartphones (iOS oder Android).
  • Zugang zum Internet.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: App-gestützte CBT-basierte Intervention
Die Teilnehmer haben Zugang zu einer 4-wöchigen digitalisierten CBT-basierten Intervention. Die Teilnehmer haben Zugang zu sieben wöchentlichen Modulen. Zu den Modulen gehören Cannabis-bezogene Psychoedukation (d. h. Vorteile hinsichtlich Reduzierung/Aufhören des Cannabiskonsums, kurz- und langfristige Folgen, Mythen), Training in emotionalen Regulierungsstrategien, Reizkontrolle (d. h. Alternativen zum Cannabiskonsum), Verhaltensaktivierungsstrategien und Rückfall Prävention (d. h. Schulung von Durchsetzungsvermögen und Problemlösungsfähigkeiten).
Verhalten: CBT-basierte Intervention
  • 1. Woche: Täglicher Selbstbericht zum Cannabis- und Tabakkonsum, Mythen zum Cannabiskonsum und seinen gesundheitlichen Folgen, Motive für die Reduzierung/Aufgabe des Cannabiskonsums, Psychoedukation zur Entzugssymptomatik, Empfehlung des Therapeuten (progressive Reduzierung des Cannabiskonsums).
  • 2. Woche: Täglicher Selbstbericht über Cannabis- und Tabakkonsum, Mythen über Cannabiskonsum und seine Folgen für Gesundheit und Verhalten, Identifizierung von Auslösern, Alternativen zum Cannabiskonsum, Empfehlung des Therapeuten (progressive Reduzierung des Cannabiskonsums).
  • 3. Woche: Täglicher Selbstbericht zum Cannabis- und Tabakkonsum. Vorteile durch Cannabisentwöhnung, Verhaltensaktivierung, Zwerchfellatmung, Training sozialer Fähigkeiten, Strategien zur Raucherprävention, Empfehlung des Therapeuten (progressive Reduzierung des Cannabiskonsums).
  • 4. Woche: Täglicher Selbstbericht über Cannabis- und Tabakkonsum (d. h. Anzahl der Joints/Zigaretten), Hochrisikosituationen für einen Rückfall, Rückfall vs. Rückfall, Bewältigungsstrategien, Rückfallpräventionsplan.
Aktiver Komparator: App-gestützter Ratgeber zur Selbsthilfe
Die Teilnehmer erhalten einen Selbsthilfeleitfaden, der auf Psychoedukation zum Cannabiskonsum und seinen Auswirkungen auf die körperliche/psychische Gesundheit basiert.
Verhalten: Ratgeber zur Selbsthilfe
Psychoedukation zum Thema Cannabis.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cannabis-Abstinenz
Zeitfenster: 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz (PP) bei 4-Wochen-Follow-up (FU), 3-Monats-Follow-up (FU), 6-Monats-Follow-up (FU)
  • Selbstberichtete Punktprävalenz von Cannabisabstinenz
  • Kontinuierliche selbstberichtete Cannabis-Abstinenz
7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz (PP) bei 4-Wochen-Follow-up (FU), 3-Monats-Follow-up (FU), 6-Monats-Follow-up (FU)
Reduzierung von Cannabis
Zeitfenster: 4 Wochen Follow-up (FU), 3 Monate Follow-up (FU), 6 Monate Follow-up (FU)
  • Selbstberichtete Reduzierung der wöchentlich konsumierten Cannabismenge (tägliche Joints, Anzahl der Haschisch-/Marihuana-Joints, Gramm)
  • Abnahme der selbst gemeldeten Häufigkeit des Cannabiskonsums im vergangenen Monat (d. h. einmal, weniger als einmal pro Woche, ein-/zweimal pro Woche, 3–4 Mal pro Woche, 5–6 Mal pro Woche, jeden Tag).
4 Wochen Follow-up (FU), 3 Monate Follow-up (FU), 6 Monate Follow-up (FU)
Annehmbarkeit
Zeitfenster: 4-wöchiges Follow-up (FU)
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit-8 (CSQ-8). Der CSQ-8 ist ein 8-Punkte-Fragebogen, der den Grad der Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Behandlung bewertet. Die Werte liegen zwischen 8 und 32, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Zufriedenheit hinweisen.
4-wöchiges Follow-up (FU)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im legalen und illegalen Substanzkonsum
Zeitfenster: 4 Wochen Follow-up (FU), 3 Monate Follow-up (FU), 6 Monate Follow-up (FU),
Selbstberichteter legaler und illegaler Substanzkonsum im vergangenen Monat (Alkohol, Tabak, Kokain, Heroin, Amphetamin, Ecstasy, Halluzinogene, verschreibungspflichtige Medikamente).
4 Wochen Follow-up (FU), 3 Monate Follow-up (FU), 6 Monate Follow-up (FU),
Veränderungen bei Problemen im Zusammenhang mit Cannabis
Zeitfenster: 4-wöchiges Follow-up (FU), 3-monatiges Follow-up (FU), 6-monatiges Follow-up (FU)
Veränderungen bei Cannabisproblemen vor und nach der Intervention, gemessen mit dem Cannabis Use Disorder Identification Test-Revised (CUDIT-R). Der CUDIT-R ist ein 8-Punkte-Screeningtest zur Messung von Problemen im Zusammenhang mit Cannabis. Werte von 8 oder mehr weisen auf einen gefährlichen Cannabiskonsum hin. In der Zwischenzeit deuten Werte von 12 oder mehr darauf hin, dass der Teilnehmer möglicherweise an einer Cannabiskonsumstörung leidet.
4-wöchiges Follow-up (FU), 3-monatiges Follow-up (FU), 6-monatiges Follow-up (FU)
Verbesserung des Risikos emotionaler Störungen
Zeitfenster: Veränderungen im 4-Wochen-Follow-up (FU), 6-Monats-Follow-up (FU)
Verringerung der Schwere der Symptome von Depression, Angst und Somatisierung, gemessen anhand des Brief Symptoms Inventory-18 (BSI-18). Der BSI-18 ist ein 18-Punkte-Bewertungsscreening für psychische Belastungen (somatische, ängstliche und depressive Symptomatik). Die Werte liegen zwischen 0 und 72, wobei höhere Werte auf ein höheres Risiko für Depressionen, Angstzustände und Somatisierung hinweisen.
Veränderungen im 4-Wochen-Follow-up (FU), 6-Monats-Follow-up (FU)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alba González-Roz, PhD

Mitarbeiter

Delegación del Gobierno para el Plan Nacional sobre Drogas

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MS-23-PNSD-1
  • 2022I002 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Government Delegation for the National Plan on Drugs)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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