Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мобильное приложение для сокращения и/или отказа от употребления каннабиса (CANQUIT)

25 марта 2025 г. обновлено: Alba González-Roz, PhD

Эффективность цифровой программы выборочной профилактики (приложение «CANQUIT») для сокращения и/или отказа от употребления каннабиса

Целью данного исследования является разработка вмешательства на основе приложений (CANQUIT), предназначенного для регулярных потребителей каннабиса. Эффективность этого вмешательства будет оцениваться в краткосрочной (через 1 месяц наблюдения) и долгосрочной перспективе (через 3 и 6 месяцев наблюдения) с использованием выборки из 120 участников. Участники будут случайным образом распределены в экспериментальную группу (вмешательство на основе КПТ с помощью приложения) или контрольную группу (руководство по самопомощи с помощью приложения). В исследовании также будет оценен экономический эффект вмешательства путем рассмотрения соотношения выгод и затрат (BCR) и чистой выгоды (в евро), связанной с общей стоимостью программы. Цель состоит в том, чтобы предоставить доказательства, которые могут помочь принять политические решения относительно употребления каннабиса и минимизировать негативные последствия для физического и психического здоровья молодых людей в Испании. Целью данного исследования является предложить экономически эффективную стратегию профилактики, которая сводит к минимуму негативные последствия для физического и психического здоровья молодых людей в Испании.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого исследования является оценка эффективности и экономической эффективности в краткосрочной (1 месяц) и долгосрочной (3 и 6 месяцев) цифровой интервенции (CANQUIT) по сокращению и/или отказу от употребления каннабиса среди молодых взрослых испанцев. .

CANQUIT — это 4-недельное цифровое вмешательство на основе КПТ, направленное на сокращение или прекращение употребления каннабиса среди регулярных потребителей каннабиса (по крайней мере, 1 случай употребления каннабиса в предыдущем месяце). Он специально разработан для молодых людей (18-30 лет). CANQUIT будет доступен для загрузки как в Apple Store (iOS), так и в Play Store (Android). По завершении базовой оценки участники будут случайным образом распределены в соотношении 2:1 либо в экспериментальную группу (60 участников: вмешательство на основе КПТ с помощью приложения), либо в контрольную группу (60 участников: руководство по самопомощи с помощью приложения). Участники экспериментальной группы будут проходить семь еженедельных модулей, которые включают в себя: 1) психообразование относительно преимуществ прекращения употребления каннабиса, его краткосрочных и долгосрочных последствий и мифов, связанных с его употреблением, 2) обучение стратегиям регулирования эмоций, стимулированию контроль (т. е. альтернативы употреблению каннабиса), 3) стратегии поведенческой активации и 4) предотвращение рецидивов (т. е. настойчивость и способность решать проблемы). Участники также будут регистрировать ежедневное потребление каннабиса (количество косяков) и получать еженедельные рекомендации по сокращению употребления каннабиса. Чтобы обеспечить соблюдение режима лечения, CANQUIT включает в себя геймификацию посредством прямого контакта со специалистом в области психического здоровья и социального взаимодействия с другими людьми (через онлайн-чат).

В качестве альтернативы участники, включенные в контрольную группу, получат руководство по самопомощи с информацией, основанной на содержимом приложения. Это руководство также будет доступно через приложение. Как и в экспериментальной группе, участники контрольной группы также будут проходить 1-месячное, 3-месячное и 6-месячное наблюдение через приложение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Alba González-Roz, PhD, Assistant Professor
  • Номер телефона: +34 985104189
  • Электронная почта: gonzalezralba@uniovi.es

Места учебы

  • Испания
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Испания, 33003
        • Рекрутинг
        • Faculty of Psychology, University of Oviedo
        • Контакт:
          • Alba González de la Roz, PhD
          • Номер телефона: +34 985 10 53 62
          • Электронная почта: gonzalezralba@uniovi.es
      • Oviedo, Asturias, Испания, 33003
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of Oviedo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • От 18 до 30 лет.
  • По крайней мере, один случай употребления каннабиса за последний месяц.
  • Доступ со смартфонов (iOS или Android).
  • Доступ в Интернет.

Критерии исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство на основе КПТ с помощью приложения
Участники имеют доступ к 4-недельному цифровому вмешательству на основе КПТ. Участники получат доступ к семи еженедельным модулям. Модули включают психообразование, связанное с каннабисом (т. е. преимущества, связанные с сокращением употребления каннабиса/отказом от него, краткосрочные и долгосрочные последствия, мифы), обучение стратегиям эмоциональной регуляции, контролю над стимулами (т. е. альтернативы употреблению каннабиса), стратегиям поведенческой активации и рецидивам. профилактика (т. е. обучение навыкам самоутверждения и способности решать проблемы).
Поведенческий: Вмешательство на основе КПТ
  • 1-я неделя: Ежедневный самоотчет об употреблении каннабиса и табака, мифы об употреблении каннабиса и его последствиях для здоровья, мотивы сокращения употребления каннабиса или отказа от него, психообразование относительно симптоматики абстиненции, рекомендации терапевта (постепенное сокращение употребления каннабиса).
  • 2-я неделя: Ежедневный самоотчет об употреблении каннабиса и табака, мифы об употреблении каннабиса и его последствиях для здоровья и поведения, выявление триггеров, альтернативы употреблению каннабиса, рекомендации терапевта (постепенное сокращение употребления каннабиса).
  • 3-я неделя: Ежедневный самоотчет об употреблении каннабиса и табака. Преимущества отказа от каннабиса, поведенческая активация, диафрагмальное дыхание, тренировка социальных способностей, стратегии предотвращения курения, рекомендации терапевта (постепенное сокращение употребления каннабиса).
  • 4-я неделя: Ежедневный самоотчет об употреблении каннабиса и табака (т. е. количество суставов/сигарет), ситуации высокого риска рецидива, срыв против рецидива, стратегии преодоления, план предотвращения рецидива.
Активный компаратор: Руководство по самопомощи с помощью приложения
Участники получают руководство по самопомощи, основанное на психообразовании по вопросам употребления каннабиса и его последствий для физического и психического здоровья.
Поведенческий: Руководство по самопомощи
Психообразование по каннабису.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воздержание от каннабиса
Временное ограничение: 7-дневная точка преобладания воздержания (PP) при 4-недельном наблюдении (FU), 3-месячном наблюдении (FU), 6-месячном наблюдении (FU)
  • Самооценка распространенности воздержания от каннабиса
  • Постоянное воздержание от каннабиса по самооценке
7-дневная точка преобладания воздержания (PP) при 4-недельном наблюдении (FU), 3-месячном наблюдении (FU), 6-месячном наблюдении (FU)
Сокращение употребления каннабиса
Временное ограничение: Наблюдение через 4 недели (FU), наблюдение через 3 месяца (FU), наблюдение через 6 месяцев (FU)
  • Самооценка сокращения количества употребляемого каннабиса еженедельно (ежедневные косяки, количество косяков гашиша/марихуаны, граммы)
  • Снижение частоты употребления каннабиса по самооценке за последний месяц (т. е. один раз, реже одного раза в неделю, один/два раза в неделю, 3–4 раза в неделю, 5–6 раз в неделю, каждый день).
Наблюдение через 4 недели (FU), наблюдение через 3 месяца (FU), наблюдение через 6 месяцев (FU)
Приемлемость
Временное ограничение: 4-недельное наблюдение (ФУ)
Анкета удовлетворенности клиентов-8 (CSQ-8). CSQ-8 представляет собой опросник из 8 пунктов, который оценивает уровень удовлетворенности лечением, полученным участниками. Баллы варьируются от 8 до 32, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень удовлетворенности.
4-недельное наблюдение (ФУ)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в законном и незаконном употреблении психоактивных веществ
Временное ограничение: Наблюдение через 4 недели (FU), наблюдение через 3 месяца (FU), наблюдение через 6 месяцев (FU),
Самооценка легального и незаконного употребления психоактивных веществ (алкоголь, табак, кокаин, героин, амфетамин, экстази, галлюциногены, отпускаемые по рецепту лекарства) за последний месяц.
Наблюдение через 4 недели (FU), наблюдение через 3 месяца (FU), наблюдение через 6 месяцев (FU),
Изменения в проблемах, связанных с каннабисом
Временное ограничение: Наблюдение через 4 недели (FU), наблюдение через 3 месяца (FU), наблюдение через 6 месяцев (FU)
Изменения в проблемах с каннабисом до и после вмешательства, измеренные с помощью пересмотренного теста для выявления расстройств, связанных с употреблением каннабиса (CUDIT-R). CUDIT-R — это скрининговый тест из 8 вопросов для выявления проблем, связанных с каннабисом. Оценка 8 и более указывает на опасное употребление каннабиса. Между тем, баллы 12 и более указывают на то, что у участника может быть расстройство, связанное с употреблением каннабиса.
Наблюдение через 4 недели (FU), наблюдение через 3 месяца (FU), наблюдение через 6 месяцев (FU)
Снижение риска эмоциональных расстройств.
Временное ограничение: Изменения при наблюдении через 4 недели (FU), наблюдении через 6 месяцев (FU)
Снижение выраженности симптомов депрессии, тревоги, соматизации по данным Краткого опросника симптомов-18 (BSI-18). BSI-18 представляет собой оценочный скрининг психологического дистресса (соматическая, тревожная и депрессивная симптоматика), состоящий из 18 пунктов. Баллы варьируются от 0 до 72, причем более высокие значения указывают на более высокий риск депрессии, тревоги и соматизации.
Изменения при наблюдении через 4 недели (FU), наблюдении через 6 месяцев (FU)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alba González-Roz, PhD

Соавторы

Delegación del Gobierno para el Plan Nacional sobre Drogas

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MS-23-PNSD-1
  • 2022I002 (Другой номер гранта/финансирования: Government Delegation for the National Plan on Drugs)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться