- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06733792
Una aplicación móvil para reducir y/o dejar el consumo de cannabis (CANQUIT)
Eficacia de un programa de prevención selectiva digitalizado (aplicación - "CANQUIT") para reducir y/o abandonar el consumo de cannabis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y coste-efectividad a corto (1 mes) y largo plazo (3 y 6 meses) de una intervención digitalizada (CANQUIT) para reducir y/o dejar el cannabis entre jóvenes adultos españoles. .
CANQUIT es una intervención basada en TCC digitalizada de 4 semanas cuyo objetivo es reducir o dejar de consumir cannabis entre los consumidores habituales de cannabis (al menos 1 ocasión de consumo de cannabis en el mes anterior). Está dirigido específicamente a adultos jóvenes (de 18 a 30 años). CANQUIT estará disponible para descargar tanto en Apple Store (iOS) como en Play Store (Android). Al finalizar la evaluación inicial, los participantes serán asignados aleatoriamente 2:1 a un brazo experimental (60 participantes: intervención basada en TCC asistida por aplicación) o control (60 participantes: guía de autoayuda asistida por aplicación). Los participantes del grupo experimental estarán expuestos a siete módulos semanales, que incluyen: 1) psicoeducación sobre los beneficios de dejar de consumir cannabis, sus efectos a corto y largo plazo y los mitos asociados con su consumo, 2) entrenamiento en estrategias de regulación de emociones, estimulación control (es decir, alternativas al consumo de cannabis), 3) estrategias de activación conductual y 4) prevención de recaídas (es decir, asertividad y capacidad de resolución de problemas). Los participantes también registrarán el consumo diario de cannabis (número de porros) y recibirán recomendaciones semanales sobre la reducción del consumo de cannabis. Para garantizar la adherencia al tratamiento, CANQUIT incluye la gamificación mediante el contacto directo con un profesional de salud mental y la interacción social con otros (a través de un chat online).
Alternativamente, los participantes asignados al grupo de control recibirán una guía de autoayuda con información basada en el contenido de la aplicación. Esta guía también estará disponible a través de la aplicación. Al igual que en el grupo experimental, los participantes del grupo de control también completarán seguimientos de 1 mes, 3 meses y 6 meses a través de la aplicación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alba González-Roz, PhD, Assistant Professor
- Número de teléfono: +34 985104189
- Correo electrónico: gonzalezralba@uniovi.es
Ubicaciones de estudio
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Asturias
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Oviedo, Asturias, España, 33003
- Reclutamiento
- Faculty of Psychology, University of Oviedo
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Contacto:
- Alba González de la Roz, PhD
- Número de teléfono: +34 985 10 53 62
- Correo electrónico: gonzalezralba@uniovi.es
-
Oviedo, Asturias, España, 33003
- Activo, no reclutando
- University of Oviedo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18 y 30 años.
- Al menos una ocasión de consumo de cannabis en el último mes.
- Acceso a smartphones (iOS o Android).
- Acceso a Internet.
Criterios de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención basada en TCC asistida por aplicaciones
Los participantes tienen acceso a una intervención basada en TCC digitalizada de 4 semanas.
Los participantes tendrán acceso a siete módulos semanales.
Los módulos incluyen psicoeducación relacionada con el cannabis (es decir, beneficios relacionados con la reducción o abandono del consumo de cannabis, consecuencias a corto y largo plazo, mitos), capacitación en estrategias de regulación emocional, control de estímulos (es decir, alternativas al consumo de cannabis), estrategias de activación conductual y recaídas. prevención (es decir, entrenamiento en habilidades de asertividad y habilidades para resolver problemas).
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Comparador activo: Guía de autoayuda asistida por una aplicación
Los participantes reciben una guía de autoayuda basada en psicoeducación sobre el consumo de cannabis y sus efectos en la salud física/mental.
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Psicoeducación sobre el cannabis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Abstinencia de cannabis
Periodo de tiempo: Prevalencia puntual de abstinencia (PP) de 7 días en el seguimiento de 4 semanas (FU), seguimiento de 3 meses (FU), seguimiento de 6 meses (FU)
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Prevalencia puntual de abstinencia (PP) de 7 días en el seguimiento de 4 semanas (FU), seguimiento de 3 meses (FU), seguimiento de 6 meses (FU)
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Reducción de cannabis
Periodo de tiempo: Seguimiento de 4 semanas (FU), seguimiento de 3 meses (FU), seguimiento de 6 meses (FU)
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Seguimiento de 4 semanas (FU), seguimiento de 3 meses (FU), seguimiento de 6 meses (FU)
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Seguimiento a las 4 semanas (FU)
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Cuestionario de Satisfacción del Cliente-8 (CSQ-8).
El CSQ-8 es un cuestionario de 8 ítems que evalúa el nivel de satisfacción con el trato recibido por los participantes.
Las puntuaciones oscilan entre 8 y 32, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de satisfacción.
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Seguimiento a las 4 semanas (FU)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el uso de sustancias legales e ilegales.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 4 semanas (FU), seguimiento de 3 meses (FU), seguimiento de 6 meses (FU),
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Uso autoinformado de sustancias legales e ilegales en el último mes (alcohol, tabaco, cocaína, heroína, anfetaminas, éxtasis, alucinógenos, medicamentos recetados).
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Seguimiento de 4 semanas (FU), seguimiento de 3 meses (FU), seguimiento de 6 meses (FU),
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Cambios en los problemas relacionados con el cannabis
Periodo de tiempo: Seguimiento a las 4 semanas (FU), seguimiento a los 3 meses (FU), seguimiento a los 6 meses (FU)
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Cambios previos y posteriores a la intervención en los problemas del cannabis medidos por la Prueba revisada de identificación de trastornos por consumo de cannabis (CUDIT-R).
El CUDIT-R es una prueba de detección de 8 ítems para medir problemas relacionados con el cannabis.
Las puntuaciones de 8 o más son indicativas de consumo peligroso de cannabis.
Mientras tanto, puntuaciones de 12 o más indican que el participante puede presentar un trastorno por consumo de cannabis.
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Seguimiento a las 4 semanas (FU), seguimiento a los 3 meses (FU), seguimiento a los 6 meses (FU)
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Mejora del riesgo de sufrir trastornos emocionales
Periodo de tiempo: Cambios en el seguimiento a las 4 semanas (FU), seguimiento a los 6 meses (FU)
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Reducciones en la gravedad de los síntomas de depresión, ansiedad y somatización según lo medido por el Inventario Breve de Síntomas-18 (BSI-18).
El BSI-18 es una evaluación de 18 ítems de malestar psicológico (sintomatología somática, ansiosa y depresiva).
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 72, y los valores más altos indican un mayor riesgo de depresión, ansiedad y somatización.
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Cambios en el seguimiento a las 4 semanas (FU), seguimiento a los 6 meses (FU)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Attkisson CC, Zwick R. The client satisfaction questionnaire. Psychometric properties and correlations with service utilization and psychotherapy outcome. Eval Program Plann. 1982;5(3):233-7. doi: 10.1016/0149-7189(82)90074-x.
- Adamson SJ, Kay-Lambkin FJ, Baker AL, Lewin TJ, Thornton L, Kelly BJ, Sellman JD. An improved brief measure of cannabis misuse: the Cannabis Use Disorders Identification Test-Revised (CUDIT-R). Drug Alcohol Depend. 2010 Jul 1;110(1-2):137-43. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.02.017. Epub 2010 Mar 26.
- Derogatis, L.R. (2001). BSI 18, Brief Symptom Inventory 18: Administration, scoring and Procedure Manual. Pearson.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MS-23-PNSD-1
- 2022I002 (Otro número de subvención/financiamiento: Government Delegation for the National Plan on Drugs)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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