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Una aplicación móvil para reducir y/o dejar el consumo de cannabis (CANQUIT)

25 de marzo de 2025 actualizado por: Alba González-Roz, PhD

Eficacia de un programa de prevención selectiva digitalizado (aplicación - "CANQUIT") para reducir y/o abandonar el consumo de cannabis

Este estudio tiene como objetivo desarrollar una intervención basada en una aplicación (CANQUIT) dirigida a consumidores habituales de cannabis. La eficacia de esta intervención se evaluará a corto plazo (seguimiento de 1 mes) y a largo plazo (seguimiento de 3 y 6 meses) utilizando una muestra de 120 participantes. Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo experimental (intervención basada en TCC asistida por aplicaciones) o al control (guía de autoayuda asistida por aplicaciones). El estudio también estimará el impacto económico de la intervención considerando la relación beneficio-coste (BCR) y el beneficio neto (en €) asociado al coste total del programa. El objetivo es proporcionar evidencia que pueda informar las decisiones políticas sobre el consumo de cannabis y minimizar las consecuencias negativas sobre la salud física y mental de los adultos jóvenes en España. Este estudio pretende ofrecer una estrategia de prevención rentable que minimice las consecuencias negativas sobre la salud física y mental de los adultos jóvenes en España.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y coste-efectividad a corto (1 mes) y largo plazo (3 y 6 meses) de una intervención digitalizada (CANQUIT) para reducir y/o dejar el cannabis entre jóvenes adultos españoles. .

CANQUIT es una intervención basada en TCC digitalizada de 4 semanas cuyo objetivo es reducir o dejar de consumir cannabis entre los consumidores habituales de cannabis (al menos 1 ocasión de consumo de cannabis en el mes anterior). Está dirigido específicamente a adultos jóvenes (de 18 a 30 años). CANQUIT estará disponible para descargar tanto en Apple Store (iOS) como en Play Store (Android). Al finalizar la evaluación inicial, los participantes serán asignados aleatoriamente 2:1 a un brazo experimental (60 participantes: intervención basada en TCC asistida por aplicación) o control (60 participantes: guía de autoayuda asistida por aplicación). Los participantes del grupo experimental estarán expuestos a siete módulos semanales, que incluyen: 1) psicoeducación sobre los beneficios de dejar de consumir cannabis, sus efectos a corto y largo plazo y los mitos asociados con su consumo, 2) entrenamiento en estrategias de regulación de emociones, estimulación control (es decir, alternativas al consumo de cannabis), 3) estrategias de activación conductual y 4) prevención de recaídas (es decir, asertividad y capacidad de resolución de problemas). Los participantes también registrarán el consumo diario de cannabis (número de porros) y recibirán recomendaciones semanales sobre la reducción del consumo de cannabis. Para garantizar la adherencia al tratamiento, CANQUIT incluye la gamificación mediante el contacto directo con un profesional de salud mental y la interacción social con otros (a través de un chat online).

Alternativamente, los participantes asignados al grupo de control recibirán una guía de autoayuda con información basada en el contenido de la aplicación. Esta guía también estará disponible a través de la aplicación. Al igual que en el grupo experimental, los participantes del grupo de control también completarán seguimientos de 1 mes, 3 meses y 6 meses a través de la aplicación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Alba González-Roz, PhD, Assistant Professor
  • Número de teléfono: +34 985104189
  • Correo electrónico: gonzalezralba@uniovi.es

Ubicaciones de estudio

    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, España, 33003
        • Reclutamiento
        • Faculty of Psychology, University of Oviedo
        • Contacto:
          • Alba González de la Roz, PhD
          • Número de teléfono: +34 985 10 53 62
          • Correo electrónico: gonzalezralba@uniovi.es
      • Oviedo, Asturias, España, 33003
        • Activo, no reclutando
        • University of Oviedo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre 18 y 30 años.
  • Al menos una ocasión de consumo de cannabis en el último mes.
  • Acceso a smartphones (iOS o Android).
  • Acceso a Internet.

Criterios de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención basada en TCC asistida por aplicaciones
Los participantes tienen acceso a una intervención basada en TCC digitalizada de 4 semanas. Los participantes tendrán acceso a siete módulos semanales. Los módulos incluyen psicoeducación relacionada con el cannabis (es decir, beneficios relacionados con la reducción o abandono del consumo de cannabis, consecuencias a corto y largo plazo, mitos), capacitación en estrategias de regulación emocional, control de estímulos (es decir, alternativas al consumo de cannabis), estrategias de activación conductual y recaídas. prevención (es decir, entrenamiento en habilidades de asertividad y habilidades para resolver problemas).
  • 1ª semana: Autoinforme diario sobre el consumo de cannabis y tabaco, mitos sobre el consumo de cannabis y sus consecuencias para la salud, motivos para reducir/dejar el consumo de cannabis, psicoeducación sobre la sintomatología de abstinencia, recomendación del terapeuta (reducción progresiva del consumo de cannabis).
  • 2ª semana: Autoinforme diario sobre el consumo de cannabis y tabaco, mitos sobre el consumo de cannabis y sus consecuencias para la salud y el comportamiento, identificación de desencadenantes, alternativas al consumo de cannabis, recomendación del terapeuta (reducción progresiva del consumo de cannabis).
  • 3ª semana: Autoinforme diario sobre los beneficios del consumo de cannabis y tabaco al dejar el cannabis, activación conductual, respiración diafragmática, entrenamiento en habilidades sociales, estrategias para prevenir el tabaquismo, recomendación del terapeuta (reducción progresiva del consumo de cannabis).
  • 4ª semana: Autoinforme diario sobre consumo de cannabis y tabaco (es decir, nº de porros/cigarrillos), situaciones de alto riesgo de recaída, recaída versus recaída, estrategias de afrontamiento, plan de prevención de recaídas.
Comparador activo: Guía de autoayuda asistida por una aplicación
Los participantes reciben una guía de autoayuda basada en psicoeducación sobre el consumo de cannabis y sus efectos en la salud física/mental.
Psicoeducación sobre el cannabis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Abstinencia de cannabis
Periodo de tiempo: Prevalencia puntual de abstinencia (PP) de 7 días en el seguimiento de 4 semanas (FU), seguimiento de 3 meses (FU), seguimiento de 6 meses (FU)
  • Prevalencia puntual autoinformada de abstinencia de cannabis
  • Abstinencia continua de cannabis autoinformada
Prevalencia puntual de abstinencia (PP) de 7 días en el seguimiento de 4 semanas (FU), seguimiento de 3 meses (FU), seguimiento de 6 meses (FU)
Reducción de cannabis
Periodo de tiempo: Seguimiento de 4 semanas (FU), seguimiento de 3 meses (FU), seguimiento de 6 meses (FU)
  • Reducción autoinformada en la cantidad de cannabis consumida semanalmente (porros diarios, número de porros de hachís/marihuana, gramos)
  • Disminuciones en la frecuencia de consumo de cannabis autoinformada en el último mes (es decir, una vez, menos de una por semana, una/dos veces por semana, 3-4 veces por semana, 5-6 veces por semana, todos los días).
Seguimiento de 4 semanas (FU), seguimiento de 3 meses (FU), seguimiento de 6 meses (FU)
Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Seguimiento a las 4 semanas (FU)
Cuestionario de Satisfacción del Cliente-8 (CSQ-8). El CSQ-8 es un cuestionario de 8 ítems que evalúa el nivel de satisfacción con el trato recibido por los participantes. Las puntuaciones oscilan entre 8 y 32, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de satisfacción.
Seguimiento a las 4 semanas (FU)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el uso de sustancias legales e ilegales.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 4 semanas (FU), seguimiento de 3 meses (FU), seguimiento de 6 meses (FU),
Uso autoinformado de sustancias legales e ilegales en el último mes (alcohol, tabaco, cocaína, heroína, anfetaminas, éxtasis, alucinógenos, medicamentos recetados).
Seguimiento de 4 semanas (FU), seguimiento de 3 meses (FU), seguimiento de 6 meses (FU),
Cambios en los problemas relacionados con el cannabis
Periodo de tiempo: Seguimiento a las 4 semanas (FU), seguimiento a los 3 meses (FU), seguimiento a los 6 meses (FU)
Cambios previos y posteriores a la intervención en los problemas del cannabis medidos por la Prueba revisada de identificación de trastornos por consumo de cannabis (CUDIT-R). El CUDIT-R es una prueba de detección de 8 ítems para medir problemas relacionados con el cannabis. Las puntuaciones de 8 o más son indicativas de consumo peligroso de cannabis. Mientras tanto, puntuaciones de 12 o más indican que el participante puede presentar un trastorno por consumo de cannabis.
Seguimiento a las 4 semanas (FU), seguimiento a los 3 meses (FU), seguimiento a los 6 meses (FU)
Mejora del riesgo de sufrir trastornos emocionales
Periodo de tiempo: Cambios en el seguimiento a las 4 semanas (FU), seguimiento a los 6 meses (FU)
Reducciones en la gravedad de los síntomas de depresión, ansiedad y somatización según lo medido por el Inventario Breve de Síntomas-18 (BSI-18). El BSI-18 es una evaluación de 18 ítems de malestar psicológico (sintomatología somática, ansiosa y depresiva). Las puntuaciones oscilan entre 0 y 72, y los valores más altos indican un mayor riesgo de depresión, ansiedad y somatización.
Cambios en el seguimiento a las 4 semanas (FU), seguimiento a los 6 meses (FU)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MS-23-PNSD-1
  • 2022I002 (Otro número de subvención/financiamiento: Government Delegation for the National Plan on Drugs)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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