Mobilalkalmazás a kannabiszhasználat csökkentésére és/vagy abbahagyására (CANQUIT)
2025. március 25. frissítette: Alba González-Roz, PhD
A digitalizált szelektív megelőzési program (alkalmazás – "CANQUIT") hatékonysága a kannabiszhasználat csökkentésére és/vagy abbahagyására
A tanulmány célja egy alkalmazás-alapú beavatkozás (CANQUIT) kidolgozása a rendszeres kannabiszhasználók számára.
Ennek a beavatkozásnak a hatékonyságát rövid távon (1 hónapos követés) és hosszú távon (3 és 6 hónapos követés) értékeljük 120 résztvevőből álló mintán.
A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a kísérleti ágba (Alkalmazás-asszisztált CBT-alapú beavatkozás) vagy a kontrollcsoportba (Alkalmazás-asszisztált önsegítő útmutató).
A tanulmány a beavatkozás gazdasági hatását is megbecsüli, figyelembe véve a program összköltségéhez kapcsolódó haszon-költség arányt (BCR) és nettó hasznot (€-ban).
A cél az, hogy olyan bizonyítékokat szolgáltasson, amelyek megalapozhatják a kannabiszhasználattal kapcsolatos politikai döntéseket, és minimálisra csökkenthetik a spanyol fiatal felnőttek fizikai és mentális egészségére gyakorolt negatív következményeket.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy olyan költséghatékony megelőzési stratégiát kínáljon, amely minimálisra csökkenti a spanyol fiatal felnőttek fizikai és mentális egészségére gyakorolt negatív következményeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy értékelje a fiatal spanyol felnőttek körében a kannabisz csökkentését és/vagy abbahagyását célzó digitalizált beavatkozás (CANQUIT) rövid (1 hónapos) és hosszú távú (3 és 6 hónapos) hatékonyságát és költséghatékonyságát. .
A CANQUIT egy 4 hetes, digitalizált CBT-alapú beavatkozás, amelynek célja a kannabiszhasználat csökkentése vagy abbahagyása a rendszeres kannabiszhasználók körében (legalább 1 kannabiszhasználat az előző hónapban). Kifejezetten fiatal (18-30 éves) felnőttek számára készült. A CANQUIT letölthető lesz az Apple Store (iOS) és a Play Store (Android) áruházból is. Az alapfelmérés befejezése után a résztvevőket véletlenszerűen 2:1 arányban osztják be egy kísérleti ágba (60 résztvevő: App-assisted CBT-alapú beavatkozás), vagy egy kontrollcsoportba (60 résztvevő: App-assisted self-help Guide). A kísérleti csoportban résztvevők hét heti modulon vehetnek részt, amelyek a következőket foglalják magukban: 1) pszichoedukáció a kannabisz használat abbahagyásának előnyeiről, rövid és hosszú távú hatásairól és a fogyasztásával kapcsolatos mítoszokról, 2) érzelemszabályozási stratégiák, ingerek képzése. kontroll (azaz a kannabiszhasználat alternatívái), 3) viselkedési aktiválási stratégiák és 4) visszaesés megelőzése (azaz, asszertivitás és problémamegoldó képesség). A résztvevők regisztrálják a napi kannabiszfogyasztást (az ízületek száma), és heti ajánlásokat kapnak a kannabiszhasználat csökkentésére vonatkozóan. A kezelés betartásának biztosítása érdekében a CANQUIT magában foglalja a mentális egészségügyi szakemberrel való közvetlen érintkezés útján történő játékkezelést és a másokkal való szociális interakciót (online chaten keresztül).
Alternatív megoldásként a kontrollcsoportba besorolt résztvevők önsegítő útmutatót kapnak az Alkalmazás tartalmán alapuló információkkal. Ez az útmutató az alkalmazáson keresztül is elérhető lesz. A kísérleti ághoz hasonlóan a kontrollcsoport résztvevői 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos nyomon követést is végrehajtanak az alkalmazáson keresztül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alba González-Roz, PhD, Assistant Professor
- Telefonszám: +34 985104189
- E-mail: gonzalezralba@uniovi.es
Tanulmányi helyek
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanyolország, 33003
- Toborzás
- Faculty of Psychology, University of Oviedo
-
Kapcsolatba lépni:
- Alba González de la Roz, PhD
- Telefonszám: +34 985 10 53 62
- E-mail: gonzalezralba@uniovi.es
-
Oviedo, Asturias, Spanyolország, 33003
- Aktív, nem toborzó
- University of Oviedo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 30 év között.
- Az elmúlt hónapban legalább egy kannabiszhasználat.
- Hozzáférés okostelefonokhoz (iOS vagy Android).
- Internet hozzáférés.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alkalmazás által támogatott CBT-alapú beavatkozás
A résztvevők egy 4 hetes digitalizált CBT-alapú beavatkozáshoz férhetnek hozzá.
A résztvevők hét heti modulhoz férhetnek hozzá.
A modulok közé tartozik a kannabiszhoz kapcsolódó pszichoedukáció (azaz a kannabiszhasználat csökkentésével/leszokásával kapcsolatos előnyök, rövid és hosszú távú következmények, mítoszok), az érzelmi szabályozási stratégiákra vonatkozó képzés, az ingerkontroll (azaz a kannabiszhasználat alternatívái), a viselkedési aktiválási stratégiák és a visszaesés megelőzés (azaz asszertivitási készségek és problémamegoldó képességek képzése).
|
|
|
Aktív összehasonlító: Alkalmazásokkal segített önsegítő útmutató
A résztvevők pszichoedukáción alapuló önsegítő útmutatót kapnak a kannabiszhasználatról és annak testi/lelki egészségügyi hatásairól.
|
Pszichoedukáció a kannabiszról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cannabis absztinencia
Időkeret: 7 napos pontprevalencia absztinencia (PP) 4 hetes követéskor (FU), 3 hónapos követés (FU), 6 hónapos követés (FU)
|
|
7 napos pontprevalencia absztinencia (PP) 4 hetes követéskor (FU), 3 hónapos követés (FU), 6 hónapos követés (FU)
|
|
A kannabisz csökkentése
Időkeret: 4 hetes követés (FU), 3 hónapos követés (FU), 6 hónapos követés (FU)
|
|
4 hetes követés (FU), 3 hónapos követés (FU), 6 hónapos követés (FU)
|
|
Elfogadhatóság
Időkeret: 4 hetes követés (FU)
|
Ügyfél-elégedettségi Kérdőív-8 (CSQ-8).
A CSQ-8 egy 8 elemből álló kérdőív, amely a résztvevők által nyújtott kezeléssel kapcsolatos elégedettség szintjét értékeli.
A pontszámok 8-32 között mozognak, a magasabb pontszámok magasabb elégedettségi szintet jeleznek.
|
4 hetes követés (FU)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a legális és illegális szerhasználatban
Időkeret: 4 hetes követés (FU), 3 hónapos követés (FU), 6 hónapos követés (FU),
|
Saját bevallása szerint az elmúlt hónapban legális és illegális szerhasználat (alkohol, dohány, kokain, heroin, amfetamin, extázisok, hallucinogének, vényköteles gyógyszerek).
|
4 hetes követés (FU), 3 hónapos követés (FU), 6 hónapos követés (FU),
|
|
Változások a kannabisszal kapcsolatos problémákban
Időkeret: 4 hetes követés (FU), 3 hónapos követés (FU), 6 hónapos követés (FU)
|
A kannabiszproblémák beavatkozása előtti, beavatkozást követő változásai a Cannabis Use Disorder Identification Test-Revised (CUDIT-R) szerint.
A CUDIT-R egy 8 tételből álló szűrőteszt a kannabisszal kapcsolatos problémák mérésére.
A 8-as vagy annál nagyobb pontszám veszélyes kannabiszhasználatot jelez.
Eközben a 12 vagy annál több pontszám azt jelzi, hogy a résztvevő kannabiszhasználati rendellenességet mutathat fel.
|
4 hetes követés (FU), 3 hónapos követés (FU), 6 hónapos követés (FU)
|
|
Az érzelmi zavarok kockázatának javulása
Időkeret: Változások a 4 hetes követésben (FU), a 6 hónapos követésben (FU)
|
A depresszió, szorongás és szomatizáció tüneteinek súlyosságának csökkenése a Brief Symptoms Inventory-18 (BSI-18) szerint.
A BSI-18 egy 18 tételből álló pszichológiai szorongás (szomatikus, szorongásos és depressziós tünetek) szűrése.
A pontszámok 0-72 között mozognak, a magasabb értékek a depresszió, a szorongás és a szomatizáció magasabb kockázatát jelzik.
|
Változások a 4 hetes követésben (FU), a 6 hónapos követésben (FU)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Attkisson CC, Zwick R. The client satisfaction questionnaire. Psychometric properties and correlations with service utilization and psychotherapy outcome. Eval Program Plann. 1982;5(3):233-7. doi: 10.1016/0149-7189(82)90074-x.
- Adamson SJ, Kay-Lambkin FJ, Baker AL, Lewin TJ, Thornton L, Kelly BJ, Sellman JD. An improved brief measure of cannabis misuse: the Cannabis Use Disorders Identification Test-Revised (CUDIT-R). Drug Alcohol Depend. 2010 Jul 1;110(1-2):137-43. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.02.017. Epub 2010 Mar 26.
- Derogatis, L.R. (2001). BSI 18, Brief Symptom Inventory 18: Administration, scoring and Procedure Manual. Pearson.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. december 13.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 12.
Első közzététel (Tényleges)
2024. december 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MS-23-PNSD-1
- 2022I002 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Government Delegation for the National Plan on Drugs)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .