Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En mobilapp för att minska och/eller sluta använda cannabis (CANQUIT)

25 mars 2025 uppdaterad av: Alba González-Roz, PhD

Effektiviteten av ett digitaliserat selektivt förebyggande program (app - "CANQUIT") för att minska och/eller sluta använda cannabis

Denna studie syftar till att utveckla en app-baserad intervention (CANQUIT) riktad till vanliga cannabisanvändare. Effektiviteten av denna intervention kommer att utvärderas på kort sikt (1 månads uppföljning) och lång sikt (3 och 6 månaders uppföljningar) med ett urval av 120 deltagare. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas den experimentella armen (App-assisterad KBT-baserad intervention) eller kontrollen (App-assisterad självhjälpsguide). Studien kommer också att uppskatta den ekonomiska effekten av interventionen genom att beakta nytta-kostnadsförhållandet (BCR) och nettonyttan (i €) förknippade med den totala kostnaden för programmet. Målet är att tillhandahålla bevis som kan informera politiska beslut angående cannabisanvändning och minimera de negativa konsekvenserna på den fysiska och psykiska hälsan hos unga vuxna i Spanien. Denna studie syftar till att erbjuda en kostnadseffektiv förebyggande strategi som minimerar de negativa konsekvenserna på den fysiska och psykiska hälsan hos unga vuxna i Spanien.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och kostnadseffektiviteten på kort (1 månad) och lång sikt (3 och 6 månader) av en digitaliserad intervention (CANQUIT) för att minska och/eller sluta med cannabis bland unga spanska vuxna .

CANQUIT är en 4-veckors digitaliserad KBT-baserad intervention som syftar till att minska eller sluta använda cannabis bland vanliga cannabisanvändare (minst 1 tillfälle av cannabisanvändning under föregående månad). Den är speciellt anpassad för unga vuxna (18-30 år). CANQUIT kommer att vara tillgänglig att ladda ner både på Apple Store (iOS) och Play Store (Android). Efter slutförandet av baslinjebedömningen kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas 2:1 till antingen en experimentell arm (60 deltagare: App-assisterad KBT-baserad intervention) eller kontroll (60 deltagare: App-assisterad självhjälpsguide). Deltagarna i den experimentella delen kommer att exponeras för sju veckomoduler, som inkluderar: 1) psykoedukation angående fördelarna med att sluta använda cannabis, dess kort- och långsiktiga effekter och myter förknippade med dess konsumtion, 2) träning i strategier för känsloreglering, stimulans kontroll (d.v.s. alternativ till cannabisanvändning), 3) beteendeaktiveringsstrategier och 4) återfallsförebyggande (d.v.s. självsäkerhet och problemlösningsförmåga). Deltagarna kommer också att registrera daglig konsumtion av cannabis (antal leder) och få rekommendationer varje vecka angående minskad cannabisanvändning. För att säkerställa att behandlingen följs, inkluderar CANQUIT gamification via direktkontakt med en mentalvårdspersonal och social interaktion med andra (genom en onlinechatt).

Alternativt kommer deltagare som tilldelats kontrollgruppen att få en självhjälpsguide med information baserad på innehållet i appen. Den här guiden kommer också att finnas tillgänglig via appen. Liksom i den experimentella armen kommer deltagarna i kontrollgruppen också att genomföra 1-månaders, 3-månaders och 6-månaders uppföljningar via appen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Spanien
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanien, 33003
        • Rekrytering
        • Faculty of Psychology, University of Oviedo
        • Kontakt:
      • Oviedo, Asturias, Spanien, 33003
        • Aktiv, inte rekryterande
        • University of Oviedo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 18 och 30 år.
  • Minst ett tillfälle av cannabisanvändning under den senaste månaden.
  • Tillgång till smartphones (iOS eller Android).
  • Tillgång till Internet.

Uteslutningskriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Appassisterad KBT-baserad intervention
Deltagarna har tillgång till en 4-veckors digitaliserad KBT-baserad intervention. Deltagarna kommer att ha tillgång till sju veckomoduler. Modulerna inkluderar cannabisrelaterad psykoedukation (d.v.s. fördelar med att minska/avsluta cannabisanvändning, kort- och långsiktiga konsekvenser, myter), träning i strategier för emotionell reglering, stimuluskontroll (d.v.s. alternativ till cannabisanvändning), beteendeaktiveringsstrategier och återfall förebyggande (d.v.s. träning i självsäkerhetsförmåga och problemlösningsförmåga).
Beteende: KBT-baserad intervention
  • 1:a veckan: Daglig egenrapport om cannabis- och tobaksanvändning, myter om cannabisanvändning och dess hälsokonsekvenser, motiv för att minska/sluta med cannabisanvändning, psykoedukation gällande abstinenssymptomatologi, terapeutens rekommendation (progressiv minskning av cannabisanvändning).
  • 2:a veckan: Daglig självrapport om cannabis- och tobaksanvändning, myter om cannabisanvändning och dess hälso- och beteendekonsekvenser, identifiering av triggers, alternativ till cannabisanvändning, terapeutens rekommendation (progressiv minskning av cannabisanvändning).
  • 3:e veckan: Daglig självrapportering om cannabis- och tobaksanvändning gynnar av att sluta med cannabis, beteendeaktivering, diafragmatisk andning, träning i sociala förmågor, strategier för att förhindra rökning, terapeutens rekommendation (progressiv minskning av cannabisanvändning).
  • 4:e veckan: Daglig självrapport om cannabis- och tobaksanvändning (d.v.s. antal leder/cigaretter), högrisksituationer för återfall, förfall kontra återfall, copingstrategier, plan för återfallsförebyggande.
Aktiv komparator: Appassisterad självhjälpsguide
Deltagarna får en självhjälpsguide baserad på psykoedukation om cannabisanvändning och dess fysiska/psykiska hälsoeffekter.
Beteende: Självhjälpsguide
Psykoedukation om cannabis.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cannabisabstinens
Tidsram: 7 dagars punktprevalensabstinens (PP) vid 4 veckors uppföljning (FU), 3 månaders uppföljning (FU), 6 månaders uppföljning (FU)
  • Självrapporterad punktprevalens cannabisabstinens
  • Kontinuerlig självrapporterad cannabisabstinens
7 dagars punktprevalensabstinens (PP) vid 4 veckors uppföljning (FU), 3 månaders uppföljning (FU), 6 månaders uppföljning (FU)
Cannabisreduktion
Tidsram: 4 veckors uppföljning (FU), 3 månaders uppföljning (FU), 6 månaders uppföljning (FU)
  • Självrapporterad minskning av mängden cannabis som används på veckobasis (dagliga joints, antal hasch/marijuana joints, gram)
  • Minskad självrapporterad frekvens av cannabisanvändning de senaste månaderna (dvs en gång, mindre än en per vecka, en/två gånger i veckan, 3-4 gånger i veckan, 5-6 gånger i veckan, varje dag).
4 veckors uppföljning (FU), 3 månaders uppföljning (FU), 6 månaders uppföljning (FU)
Godtagbarhet
Tidsram: 4 veckors uppföljning (FU)
Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8). CSQ-8 är ett frågeformulär med 8 punkter som utvärderar graden av tillfredsställelse med den behandling som deltagarna fått. Poäng varierar mellan 8-32, med högre poäng tyder på högre nivåer av tillfredsställelse.
4 veckors uppföljning (FU)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i laglig och illegal substansanvändning
Tidsram: 4 veckors uppföljning (FU), 3 månaders uppföljning (FU), 6 månaders uppföljning (FU),
Självrapporterad laglig och illegal droganvändning under den senaste månaden (alkohol, tobak, kokain, heroin, amfetamin, extaser, hallucinogener, receptbelagda droger).
4 veckors uppföljning (FU), 3 månaders uppföljning (FU), 6 månaders uppföljning (FU),
Förändringar i cannabisrelaterade problem
Tidsram: 4 veckors uppföljning (FU), 3 månaders uppföljning (FU), 6 månaders uppföljning (FU)
Förändringar i cannabisproblem före till efter intervention, mätt med Cannabis Use Disorder Identification Test-Revised (CUDIT-R). CUDIT-R är ett screeningtest med 8 punkter för att mäta cannabisrelaterade problem. Poäng på 8 eller mer tyder på farlig cannabisanvändning. Samtidigt visar poäng på 12 eller fler att deltagaren kan uppvisa en störning av cannabisanvändning.
4 veckors uppföljning (FU), 3 månaders uppföljning (FU), 6 månaders uppföljning (FU)
Förbättring av risken för känslomässiga störningar
Tidsram: Förändringar i 4 veckors uppföljning (FU), 6 månaders uppföljning (FU)
Minskning av svårighetsgraden av symtom på depression, ångest, somatisering mätt med Brief Symptoms Inventory-18 (BSI-18). BSI-18 är en bedömning av 18 punkter för psykologisk besvär (somatisk, orolig och depressiv symptomatologi). Poäng varierar mellan 0-72, med högre värden som indikerar högre risk för depression, ångest och somatisering.
Förändringar i 4 veckors uppföljning (FU), 6 månaders uppföljning (FU)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alba González-Roz, PhD

Samarbetspartners

Delegación del Gobierno para el Plan Nacional sobre Drogas

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2024

Första postat (Faktisk)

13 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MS-23-PNSD-1
  • 2022I002 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Government Delegation for the National Plan on Drugs)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera