Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En mobilapp til at reducere og/eller holde op med at bruge cannabis (CANQUIT)

25. marts 2025 opdateret af: Alba González-Roz, PhD

Effektiviteten af ​​et digitaliseret selektivt forebyggelsesprogram (app - "CANQUIT") til at reducere og/eller stoppe cannabisbrug

Denne undersøgelse har til formål at udvikle en app-baseret intervention (CANQUIT) rettet mod almindelige cannabisbrugere. Effektiviteten af ​​denne intervention vil blive evalueret på kort sigt (1-måneders opfølgning) og langsigtet (3- og 6-måneders opfølgning) ved hjælp af en prøve på 120 deltagere. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt den eksperimentelle arm (App-assisteret CBT-baseret intervention) eller kontrollen (App-assisteret selvhjælpsguide). Undersøgelsen vil også estimere den økonomiske virkning af interventionen ved at overveje fordele-omkostningsforholdet (BCR) og nettogevinsten (i €) forbundet med de samlede omkostninger ved programmet. Målet er at levere beviser, der kan informere politiske beslutninger vedrørende cannabisbrug og minimere de negative konsekvenser for unge voksnes fysiske og mentale sundhed i Spanien. Denne undersøgelse har til formål at tilbyde en omkostningseffektiv forebyggelsesstrategi, der minimerer de negative konsekvenser for den fysiske og mentale sundhed hos unge voksne i Spanien.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og omkostningseffektiviteten på kort (1 måned) og lang sigt (3 og 6 måneder) af en digitaliseret intervention (CANQUIT) for at reducere og/eller holde op med cannabis blandt unge spanske voksne .

CANQUIT er en 4-ugers digitaliseret CBT-baseret intervention, der har til formål at reducere eller ophøre med cannabisbrug blandt almindelige cannabisbrugere (mindst 1 gang med cannabisbrug i den foregående måned). Den er specielt skræddersyet til unge voksne (18-30 år). CANQUIT vil være tilgængelig til download både på Apple Store (iOS) og Play Store (Android). Efter afslutning af baseline-vurderingen vil deltagerne blive tilfældigt tildelt 2:1 til enten en eksperimentel arm (60 deltagere: App-assisteret CBT-baseret intervention) eller kontrol (60 deltagere: App-assisteret selvhjælpsguide). Deltagerne i den eksperimentelle arm vil blive eksponeret for syv ugentlige moduler, som omfatter: 1) psykoedukation vedrørende fordelene ved at ophøre med cannabisbrug, dets kort- og langsigtede virkninger og myter forbundet med dets forbrug, 2) træning i følelsesreguleringsstrategier, stimulus kontrol (dvs. alternativer til cannabisbrug), 3) adfærdsaktiveringsstrategier og 4) forebyggelse af tilbagefald (dvs. selvsikkerhed og problemløsningsevner). Deltagerne vil også registrere det daglige forbrug af cannabis (antal joints) og modtage ugentlige anbefalinger vedrørende reduktion af cannabisbrug. For at sikre overholdelse af behandlingen inkluderer CANQUIT gamification via direkte kontakt med en mental sundhedsprofessionel og social interaktion med andre (gennem en online chat).

Alternativt vil deltagere, der er tildelt kontrolgruppen, modtage en selvhjælpsguide med information baseret på indholdet af appen. Denne guide vil også være tilgængelig via appen. Som i den eksperimentelle arm vil deltagerne i kontrolgruppen også gennemføre 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders opfølgninger gennem appen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanien, 33003
        • Rekruttering
        • Faculty of Psychology, University of Oviedo
        • Kontakt:
      • Oviedo, Asturias, Spanien, 33003
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Oviedo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18 og 30 år.
  • Mindst én gang med cannabisbrug inden for den sidste måned.
  • Adgang til smartphones (iOS eller Android).
  • Adgang til internet.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: App-assisteret CBT-baseret intervention
Deltagerne har adgang til en 4-ugers digitaliseret CBT-baseret intervention. Deltagerne vil have adgang til syv ugentlige moduler. Modulerne omfatter cannabisrelateret psykoedukation (dvs. fordele vedrørende reduktion/stop med cannabisbrug, kort- og langsigtede konsekvenser, myter), træning i følelsesmæssige reguleringsstrategier, stimuluskontrol (dvs. alternativer til cannabisbrug), adfærdsaktiveringsstrategier og tilbagefald forebyggelse (dvs. træning i selvsikkerhedsevner og problemløsningsevner).
Adfærdsmæssigt: CBT-baseret intervention
  • 1. uge: Daglig selvrapportering om hash- og tobaksbrug, myter om cannabisbrug og dets helbredsmæssige konsekvenser, motiver for reduktion/stop af cannabisbrug, psykoedukation vedrørende abstinenssymptomatologi, terapeutens anbefaling (progressiv reduktion af cannabisbrug).
  • 2. uge: Daglig selvrapportering om cannabis- og tobaksbrug, myter om cannabisbrug og dets sundheds- og adfærdsmæssige konsekvenser, identifikation af triggere, alternativer til cannabisbrug, terapeutens anbefaling (progressiv reduktion af cannabisbrug).
  • 3. uge: Daglig selvrapportering om hash- og tobaksbrug gavner ved at holde op med hash, adfærdsaktivering, diafragmatisk vejrtrækning, træning i sociale evner, strategier til forebyggelse af rygning, terapeutens anbefaling (progressiv reduktion af cannabisbrug).
  • 4. uge: Daglig selvrapportering om cannabis- og tobaksbrug (dvs. antal joints/cigaretter), højrisikosituationer for tilbagefald, tilbagefald vs. tilbagefald, mestringsstrategier, plan for tilbagefaldsforebyggelse.
Aktiv komparator: App-assisteret selvhjælpsguide
Deltagerne får en selvhjælpsguide baseret på psykoedukation om cannabisbrug og dets fysiske/psykiske helbredseffekter.
Adfærdsmæssigt: Selvhjælpsguide
Psykoedukation om cannabis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cannabis afholdenhed
Tidsramme: 7-dages punktprævalensabstinens (PP) ved 4-ugers opfølgning (FU), 3-måneders opfølgning (FU), 6-måneders opfølgning (FU)
  • Selvrapporteret punktprævalens cannabisabstinens
  • Kontinuerlig selvrapporteret cannabisabstinens
7-dages punktprævalensabstinens (PP) ved 4-ugers opfølgning (FU), 3-måneders opfølgning (FU), 6-måneders opfølgning (FU)
Reduktion af cannabis
Tidsramme: 4 ugers opfølgning (FU), 3 måneders opfølgning (FU), 6 måneders opfølgning (FU)
  • Selvrapporteret reduktion i mængden af ​​cannabis brugt på en ugentlig basis (daglige joints, antal hash/marihuana joints, gram)
  • Fald i selvrapporteret hyppighed af cannabisbrug sidste måned (dvs. én gang, mindre end én om ugen, én/to gange om ugen, 3-4 gange om ugen, 5-6 gange om ugen, hver dag).
4 ugers opfølgning (FU), 3 måneders opfølgning (FU), 6 måneders opfølgning (FU)
Acceptabilitet
Tidsramme: 4 ugers opfølgning (FU)
Kundetilfredshedsspørgeskema-8 (CSQ-8). CSQ-8 er et spørgeskema med 8 punkter, der evaluerer graden af ​​tilfredshed med den behandling, deltagerne har modtaget. Score varierer mellem 8-32, med højere score indikerer højere niveauer af tilfredshed.
4 ugers opfølgning (FU)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i lovligt og ulovligt stofbrug
Tidsramme: 4 ugers opfølgning (FU), 3 måneders opfølgning (FU), 6 måneders opfølgning (FU),
Selvrapporteret lovligt og ulovligt stofbrug i sidste måned (alkohol, tobak, kokain, heroine, amfetamin, ekstaser, hallucinogener, receptpligtig medicin).
4 ugers opfølgning (FU), 3 måneders opfølgning (FU), 6 måneders opfølgning (FU),
Ændringer i hash-relaterede problemer
Tidsramme: 4-ugers opfølgning (FU), 3-måneders opfølgning (FU), 6-måneders opfølgning (FU)
Ændringer i cannabisproblemer før til post-intervention målt ved Cannabis Use Disorder Identification Test-Revised (CUDIT-R). CUDIT-R er en screeningstest med 8 elementer til måling af cannabisrelaterede problemer. Score på 8 eller mere er vejledende for farligt cannabisbrug. I mellemtiden indikerer scorer på 12 eller mere, at deltageren kan have en cannabisbrugsforstyrrelse.
4-ugers opfølgning (FU), 3-måneders opfølgning (FU), 6-måneders opfølgning (FU)
Forbedring af risikoen for følelsesmæssige lidelser
Tidsramme: Ændringer i 4-ugers opfølgning (FU), 6-måneders opfølgning (FU)
Reduktioner i sværhedsgraden af ​​symptomer på depression, angst, somatisering målt ved Brief Symptoms Inventory-18 (BSI-18). BSI-18 er en 18-punkts vurderingsscreening af psykiske lidelser (somatisk, ængstelig og depressiv symptomatologi). Score varierer mellem 0-72, med højere værdier, der indikerer højere risiko for depression, angst og somatisering.
Ændringer i 4-ugers opfølgning (FU), 6-måneders opfølgning (FU)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alba González-Roz, PhD

Samarbejdspartnere

Delegación del Gobierno para el Plan Nacional sobre Drogas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2024

Først opslået (Faktiske)

13. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS-23-PNSD-1
  • 2022I002 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Government Delegation for the National Plan on Drugs)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cannabis afhængighed

Kliniske forsøg med CBT-baseret intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner