Mobiilisovellus kannabiksen käytön vähentämiseen ja/tai lopettamiseen (CANQUIT)
tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Alba González-Roz, PhD
Digitalisoidun selektiivisen ehkäisyohjelman (sovellus - "CANQUIT") tehokkuus kannabiksen käytön vähentämiseen ja/tai lopettamiseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää sovelluspohjainen interventio (CANQUIT), joka on suunnattu tavallisille kannabiksen käyttäjille.
Tämän toimenpiteen tehokkuutta arvioidaan lyhyellä aikavälillä (1 kuukauden seuranta) ja pitkällä aikavälillä (3 ja 6 kuukauden seuranta) käyttämällä 120 osallistujan otosta.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kokeelliseen osioon (sovellusavusteinen CBT-pohjainen interventio) tai kontrolliin (sovellusavusteinen itseapuopas).
Tutkimuksessa arvioidaan myös toimenpiteen taloudellisia vaikutuksia ottamalla huomioon ohjelman kokonaiskustannuksiin liittyvä hyöty-kustannussuhde (BCR) ja nettohyöty (euroina).
Tavoitteena on tarjota todisteita kannabiksen käyttöä koskeviin poliittisiin päätöksiin ja minimoida kielteiset vaikutukset nuorten aikuisten fyysiseen ja henkiseen terveyteen Espanjassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota kustannustehokas ehkäisystrategia, joka minimoi kielteiset vaikutukset nuorten aikuisten fyysiseen ja henkiseen terveyteen Espanjassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida nuorten espanjalaisten aikuisten kannabiksen vähentämiseen ja/tai lopettamiseen tähtäävän digitalisoidun toimenpiteen (CANQUIT) tehokkuutta ja kustannustehokkuutta lyhyellä (1 kuukausi) ja pitkällä aikavälillä (3 ja 6 kuukautta) .
CANQUIT on 4-viikkoinen digitalisoitu CBT-pohjainen interventio, jonka tarkoituksena on vähentää tai lopettaa kannabiksen käyttöä säännöllisesti kannabiksen käyttäjien keskuudessa (vähintään yksi kannabiksen käyttökerta edellisen kuukauden aikana). Se on räätälöity erityisesti nuorille aikuisille (18-30-vuotiaille). CANQUIT on ladattavissa sekä Apple Storesta (iOS) että Play Storesta (Android). Perustason arvioinnin päätyttyä osallistujat jaetaan satunnaisesti 2:1 joko kokeelliseen ryhmään (60 osallistujaa: Sovellusavusteinen CBT-pohjainen interventio) tai kontrolliin (60 osallistujaa: Sovellusavusteinen itseapuopas). Kokeellisen ryhmän osallistujat altistuvat seitsemälle viikoittaiselle moduulille, jotka sisältävät: 1) psykokasvatusta kannabiksen käytön lopettamisen hyödyistä, sen lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksista ja sen kulutukseen liittyvistä myyteistä, 2) tunteiden säätelystrategioiden koulutusta, ärsykkeitä kontrolli (eli vaihtoehtoja kannabiksen käytölle), 3) käyttäytymiseen liittyvät aktivointistrategiat ja 4) uusiutumisen ehkäisy (ts. itsevarmuutta ja ongelmanratkaisukykyä). Osallistujat rekisteröivät myös kannabiksen päivittäisen kulutuksen (nivelten lukumäärän) ja saavat viikoittain suosituksia kannabiksen käytön vähentämisestä. Hoidon noudattamisen varmistamiseksi CANQUIT sisältää pelillistämisen suoran yhteydenpidon kautta mielenterveysalan ammattilaiseen ja sosiaalisen vuorovaikutuksen muiden kanssa (verkkochatin kautta).
Vaihtoehtoisesti kontrolliryhmään merkityt osallistujat saavat itsehoitooppaan, jossa on tietoja sovelluksen sisällöstä. Tämä opas on saatavilla myös sovelluksen kautta. Kuten kokeellisessa ryhmässä, myös kontrolliryhmän osallistujat suorittavat 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaa sovelluksen kautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alba González-Roz, PhD, Assistant Professor
- Puhelinnumero: +34 985104189
- Sähköposti: gonzalezralba@uniovi.es
Opiskelupaikat
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Espanja, 33003
- Rekrytointi
- Faculty of Psychology, University of Oviedo
-
Ottaa yhteyttä:
- Alba González de la Roz, PhD
- Puhelinnumero: +34 985 10 53 62
- Sähköposti: gonzalezralba@uniovi.es
-
Oviedo, Asturias, Espanja, 33003
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- University of Oviedo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18 ja 30 vuoden välillä.
- Ainakin yksi kannabiksen käyttötapaus viimeisen kuukauden aikana.
- Pääsy älypuhelimiin (iOS tai Android).
- Pääsy Internetiin.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sovellusavusteinen CBT-pohjainen interventio
Osallistujilla on pääsy 4 viikon digitalisoituun CBT-pohjaiseen interventioon.
Osallistujat pääsevät seitsemään viikoittaiseen moduuliin.
Moduulit sisältävät kannabikseen liittyvää psykokasvatusta (eli hyödyt kannabiksen käytön vähentämisestä/lopettamisesta, lyhyen ja pitkän aikavälin seurauksista, myyttejä), tunnesäätelystrategioiden koulutusta, ärsykkeiden hallintaa (eli vaihtoehtoja kannabiksen käytölle), käyttäytymisen aktivointistrategioita ja uusiutumista ennaltaehkäisy (eli itsevarmuuden taitojen ja ongelmanratkaisukykyjen koulutus).
|
|
|
Active Comparator: Sovellusavusteinen itseapuopas
Osallistujat saavat psykoedutukseen perustuvan itseapuoppaan kannabiksen käytöstä ja sen fyysisiä/psyykkisiä terveysvaikutuksista.
|
Kannabiksen psykokasvatus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kannabiksen pidättyminen
Aikaikkuna: 7 päivän pisteen esiintyvyys abstinenssi (PP) 4 viikon seurannassa (FU), 3 kuukauden seuranta (FU), 6 kuukauden seuranta (FU)
|
|
7 päivän pisteen esiintyvyys abstinenssi (PP) 4 viikon seurannassa (FU), 3 kuukauden seuranta (FU), 6 kuukauden seuranta (FU)
|
|
Kannabiksen vähentäminen
Aikaikkuna: 4 viikon seuranta (FU), 3 kuukauden seuranta (FU), 6 kuukauden seuranta (FU)
|
|
4 viikon seuranta (FU), 3 kuukauden seuranta (FU), 6 kuukauden seuranta (FU)
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 4 viikon seuranta (FU)
|
Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8).
CSQ-8 on 8 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan osallistujien tyytyväisyyttä hoitoon.
Pisteet vaihtelevat välillä 8-32, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tyytyväisyyttä.
|
4 viikon seuranta (FU)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia lailliseen ja laittomaan päihteiden käyttöön
Aikaikkuna: 4 viikon seuranta (FU), 3 kuukauden seuranta (FU), 6 kuukauden seuranta (FU),
|
Itse ilmoittama laillinen ja laiton päihteiden käyttö viimeisen kuukauden aikana (alkoholi, tupakka, kokaiini, heroiini, amfetamiini, ekstaasit, hallusinogeenit, reseptilääkkeet).
|
4 viikon seuranta (FU), 3 kuukauden seuranta (FU), 6 kuukauden seuranta (FU),
|
|
Muutoksia kannabikseen liittyvissä ongelmissa
Aikaikkuna: 4 viikon seuranta (FU), 3 kuukauden seuranta (FU), 6 kuukauden seuranta (FU)
|
Ennen interventiota jälkeisiä muutoksia kannabisongelmissa mitattuna kannabiksen käyttöhäiriöiden tunnistamistestillä (CUDIT-R).
CUDIT-R on 8 kohdan seulontatesti kannabikseen liittyvien ongelmien mittaamiseen.
Pisteet 8 tai enemmän ovat osoitus vaarallisesta kannabiksen käytöstä.
Samaan aikaan pisteet 12 tai enemmän osoittavat, että osallistujalla saattaa olla kannabiksen käyttöhäiriö.
|
4 viikon seuranta (FU), 3 kuukauden seuranta (FU), 6 kuukauden seuranta (FU)
|
|
Tunnehäiriöiden riskin paraneminen
Aikaikkuna: Muutokset 4 viikon seurannassa (FU), 6 kuukauden seurannassa (FU)
|
Masennuksen, ahdistuneisuuden ja somatisaation oireiden vakavuuden väheneminen Brief Symptoms Inventory-18:lla (BSI-18) mitattuna.
BSI-18 on 18 kohdan psykologisen ahdistuksen (somaattinen, ahdistuneisuus ja masennusoireet) arviointiseulonta.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-72, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa masennuksen, ahdistuneisuuden ja somatisaation riskiä.
|
Muutokset 4 viikon seurannassa (FU), 6 kuukauden seurannassa (FU)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Attkisson CC, Zwick R. The client satisfaction questionnaire. Psychometric properties and correlations with service utilization and psychotherapy outcome. Eval Program Plann. 1982;5(3):233-7. doi: 10.1016/0149-7189(82)90074-x.
- Adamson SJ, Kay-Lambkin FJ, Baker AL, Lewin TJ, Thornton L, Kelly BJ, Sellman JD. An improved brief measure of cannabis misuse: the Cannabis Use Disorders Identification Test-Revised (CUDIT-R). Drug Alcohol Depend. 2010 Jul 1;110(1-2):137-43. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.02.017. Epub 2010 Mar 26.
- Derogatis, L.R. (2001). BSI 18, Brief Symptom Inventory 18: Administration, scoring and Procedure Manual. Pearson.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS-23-PNSD-1
- 2022I002 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Government Delegation for the National Plan on Drugs)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .