使用先进的富血小板纤维蛋白评估根尖手术后的骨再生：利用超声评估根尖周病变 (EBRAAPUU)
2024年12月13日 更新者：Aleksandra Karkle、Riga Stradins University
该研究探讨了与标准方法相比，先进的富血小板纤维蛋白 (A-PRF) 对根尖手术中骨再生的影响。
它强调了超声作为评估根尖周病变的诊断工具的有效性。
符合资格的参与者是根管治疗失败后患有特定根尖周病变的成年人。
排除包括不符合特定标准的患者，例如患有晚期牙周病或正在接受正畸治疗的患者。
参与者被随机分为两组：一组接受 A-PRF 以增强骨再生，另一组则不接受 A-PRF。
两组均在放大下接受根尖手术，术后方案不同。
该研究包括对基线、6 个月和 12 个月时病变大小和骨愈合进行放射学和超声检查评估，同时对维生素 D 和胆固醇水平进行血液分析，以评估其对愈合的潜在影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
44
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Riga、拉脱维亚、LV-1007
- Rīga Stradiņš University Institute of Stomatology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有与上颌或下颌切牙和前磨牙相关的精确根尖周病变的成年患者，这是持续性牙髓感染的后遗症
- 根管治疗/再治疗后的患者
- 有或没有窦道的患者
- 牙根穿孔患者
- 临床病例被认为不适合非手术牙髓干预的患者
- 有创伤性病变的患者明确适合进行牙髓根尖手术。
排除标准：
- 18岁以下患者
- 患有与根尖区无关的病变的患者
- 拥有根尖区域具有射线可透性的重要牙齿的患者
- 怀孕患者
- 无法修复牙齿的患者
- 晚期牙周病患者
- 全身健康状况不受控制的患者
- 接受双膦酸盐治疗的患者
- 接受正畸治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：对照组（无 A-PRF）
在手术过程中，不打算应用 A-PRF。
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参与者将在不使用 A-PRF 的情况下接受根尖手术。
患者将在手术前和随访时使用临床、放射学和超声技术进行综合评估。
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实验性的：测试组（使用A-PRF）
在手术过程中，需要应用 A-PRF。
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参与者将使用 A-PRF 进行根尖手术。
手术前和随访时，患者将接受临床、放射学和超声检查技术的综合评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体积骨量愈合评估
大体时间：基线，6 个月和 12 个月
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CBCT 图像的体积分析将在轴向、矢状和冠状视图中分割缺损。
将在术前、6 个月和 12 个月的随访中以立方毫米 (mm³) 为单位测量骨体积，并进行相互比较。
其中 0 是 - 无根尖损伤/根尖损伤愈合。
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基线，6 个月和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根尖周病变测量的超声诊断准确性评估
大体时间：基线
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在基线评估期间，根尖周病变的尺寸将以毫米为单位进行测量，并使用以下分类： 1类：未发现明显的根尖周病变；第 2 类：可能存在根尖周病变，但区别不明确；第 3 类：明确观察到根尖周病变。 不明确；第 3 类：明确观察到根尖周病变。 然后，这些测量结果将与通过根尖射线照相以及锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 获得的图像进行分析。 该比较旨在评估不同成像技术在评估根尖周病变大小时的准确性和可靠性。 |
基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月12日
初级完成 (实际的)
2022年9月30日
研究完成 (估计的)
2025年9月30日
研究注册日期
首次提交
2024年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月13日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月13日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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