Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luun uusiutumisen arviointi apikaalileikkauksen jälkeen käyttämällä kehittynyttä verihiutalerikasta fibriiniä: Ultraäänen käyttö periapikaalisten leesioiden arvioinnissa (EBRAAPUU)

perjantai 13. joulukuuta 2024 päivittänyt: Aleksandra Karkle, Riga Stradins University
Tutkimuksessa tarkastellaan edistyneen verihiutalerikkaan fibriinin (A-PRF) vaikutusta luun regeneraatioon apikaalikirurgiassa verrattuna standardimenetelmiin. Se korostaa ultraäänen tehokkuutta diagnostisena työkaluna periapikaalisten leesioiden arvioinnissa. Tukikelpoiset osallistujat olivat aikuisia, joilla oli erityisiä periapikaalisia vaurioita juurihoidon epäonnistumisen jälkeen. Poissuljettiin potilaat, jotka eivät olleet erityisiä kriteerejä, kuten ne, joilla oli pitkälle edennyt parodontaalinen sairaus tai jotka olivat oikomishoidossa. Osallistujat satunnaistettiin kahteen ryhmään: yksi sai A-PRF:ää luun regeneraation tehostamiseksi ja kontrolliryhmä ilman sitä. Molemmille ryhmille tehtiin apikaalinen leikkaus suurennuksella eri postoperatiivisilla protokollilla. Tutkimukseen sisältyi leesion koon ja luun paranemisen radiologisia ja ultraääniarviointeja lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla sekä D-vitamiini- ja kolesterolitason verianalyysit niiden mahdollisen vaikutuksen parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

44

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Latvia
      • Riga, Latvia, LV-1007
        • Riga Stradins University Institute of Stomatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Aikuiset potilaat, joilla on tarkasti määritellyt periapikaaliset leesiot, jotka liittyvät yläleuan tai alaleuan etuhampaisiin ja esihampaisiin jatkuvan endodonttisen infektion seurauksena
  2. Potilaat juurihoidon/uudelleenhoidon jälkeen
  3. Potilaat, joilla on poskiontelokanava tai ei
  4. Potilaat, joilla on juuriperforaatioita
  5. Potilaat, joilla on kliinisiä tapauksia, joiden katsotaan sopimattomiksi ei-kirurgiseen endodontiaan
  6. Potilaat, joilla on traumaattisia vaurioita, on selvästi indikoitu endodonttiseen apikaalikirurgiaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18-vuotiaat potilaat
  2. Potilaat, joilla on vaurioita, jotka eivät liity juurien apikaalialueeseen
  3. Potilaat, joilla on elintärkeät hampaat, joilla on radiolucenssi apikaalisella alueella
  4. Raskaana olevat potilaat
  5. Potilaat, joiden hampaita ei voida palauttaa
  6. Potilaat, joilla on pitkälle edennyt parodontiitti
  7. Potilaat, joilla on hallitsemattomia systeemisiä sairauksia
  8. Bisfosfonaattihoitoa saavat potilaat
  9. Oikomishoitoa saavat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kontrolliryhmä (ilman A-PRF:ää)
Leikkauksen aikana A-PRF-sovellusta ei ole tarkoitettu.
Menettely: Apikaalinen leikkaus ilman A-PRF:ää
Osallistujat läpikäyvät apikaalileikkauksen ilman A-PRF:ää. Potilaat käyvät läpi kattavan arvioinnin ennen leikkausta ja seurannassa kliinisillä, radiologisilla ja ultraäänitekniikoilla.
Kokeellinen: Testiryhmä (A-PRF:llä)
Leikkauksen aikana on tarkoitettu A-PRF-sovellus.
Menettely: Apikaalinen leikkaus A-PRF:llä
Osallistujille suoritetaan apikaalinen leikkaus A-PRF:llä. Ennen leikkausta ja seurannassa potilaille tehdään kattava arviointi kliinisillä, radiologisilla ja ultraäänitekniikoilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Volumetrinen luun tilavuuden paranemisen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
CBCT-kuvien volyymianalyysi segmentoi vian aksiaalisissa, sagitaalisissa ja koronaalisissa näkymissä. Luun tilavuus mitataan kuutiomillimetreinä (mm³) ennen leikkausta, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa ja niitä verrataan keskenään. Missä 0 on - ei periapikaalinen leesio / periapikaalinen leesio parantunut.
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraäänidiagnostisen tarkkuuden arviointi periapikaalisen leesion mittauksessa
Aikaikkuna: Perustaso

Perustason arvioinnin aikana periapikaalisten leesioiden mitat mitataan millimetreinä ja käyttämällä luokittelua:

Luokka 1: havaittavaa periapikaalista vauriota ei tunnistettu; Kategoria 2: periapikaalinen leesio oli mahdollisesti läsnä, mutta ero oli epäselvä; Kategoria 3: periapikaalinen vaurio havaittiin lopullisesti. ei yksiselitteinen; Kategoria 3: periapikaalinen vaurio havaittiin lopullisesti. Nämä mittaukset analysoidaan sitten suhteessa periapikaalisella radiografialla saatuihin kuviin sekä kartiosädetietokonetomografialla (CBCT) saatuihin kuviin. Tämän vertailun tavoitteena on arvioida eri kuvantamistekniikoiden tarkkuutta ja luotettavuutta periapikaalisten leesioiden koon arvioinnissa.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riga Stradins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 12. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-2/427/2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Periapikaaliset vauriot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa