Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af knogleregenerering efter apikal kirurgi ved brug af avanceret blodpladerigt fibrin: Udnyttelse af ultralyd til vurdering af periapikale læsioner (EBRAAPUU)

13. december 2024 opdateret af: Aleksandra Karkle, Riga Stradins University

Evaluering af knogleregenerering efter apikal kirurgi ved brug af avanceret blodpladerigt fibrin: Udnyttelse af ultralyd til vurdering af periapikale læsioner

Undersøgelsen undersøger virkningen af ​​avanceret blodpladerigt fibrin (A-PRF) på knogleregenerering i apikale kirurgi sammenlignet med standardmetoder. Det fremhæver effektiviteten af ​​ultralyd som et diagnostisk værktøj til vurdering af periapikale læsioner. Kvalificerede deltagere var voksne med specifikke periapikale læsioner efter rodbehandlingsfejl. Udelukkelser omfattede patienter uden for specifikke kriterier, såsom dem med fremskreden periodontal sygdom eller under tandregulering. Deltagerne blev randomiseret i to grupper: en, der modtog A-PRF for at forbedre knogleregenerering, og en kontrolgruppe uden. Begge grupper gennemgik apikal kirurgi under forstørrelse med forskellige postoperative protokoller. Undersøgelsen involverede radiologiske og ultralydsvurderinger af læsionsstørrelse og knogleheling ved baseline, 6 måneder og 12 måneder, sammen med blodanalyser for D-vitamin og kolesterolniveau for at vurdere deres potentielle indvirkning på helingen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

44

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Letland
      • Riga, Letland, LV-1007
        • Riga Stradins University Institute of Stomatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter med præcist definerede periapikale læsioner relateret til maksillære eller mandibular incisiver og præmolar tænder som en efterfølger til vedvarende endodontisk infektion
  2. Patienter efter rodbehandling/genbehandling
  3. Patienter med eller uden sinuskanalen
  4. Patienter med rodperforeringer
  5. Patienter med kliniske tilfælde vurderet som uegnede til ikke-kirurgisk endodontisk intervention
  6. Patienter med traumatiske læsioner klart indiceret til endodontisk apikal kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter under 18 år
  2. Patienter med læsioner, der ikke er relateret til det apikale rodområde
  3. Patienter i besiddelse af vitale tænder med radiolucens i den apikale region
  4. Gravide patienter
  5. Patienter med ikke-genoprettelige tænder
  6. Patienter med fremskreden paradentose
  7. Patienter med ukontrollerede systemiske helbredstilstande
  8. Patienter, der modtager bisfosfonatbehandling
  9. Patienter i ortodontisk behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe (Uden A-PRF)
Under operationsproceduren er A-PRF-applikation ikke beregnet.
Procedure: Apikal kirurgi uden brug af A-PRF
Deltagerne vil gennemgå en apikal operation uden brug af A-PRF. Patienterne vil gennemgå en omfattende evaluering før operationen og ved opfølgninger ved hjælp af kliniske, radiologiske og ultralydsteknikker.
Eksperimentel: Testgruppe (Med A-PRF)
Under operationsproceduren er A-PRF tilsigtet.
Procedure: Apikal kirurgi procedure ved hjælp af A-PRF
Deltagerne vil gennemgå en apikal operation med A-PRF. Før operationen og ved opfølgninger vil patienterne gennemgå en omfattende evaluering ved hjælp af kliniske, radiologiske og ultralydsteknikker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Volumetrisk knoglevolumenhelingsvurdering
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Volumetrisk analyse af CBCT-billeder vil segmentere defekten i aksiale, sagittale og koronale visninger. Knoglevolumen vil blive målt i kubikmillimeter (mm³) ved præoperativ, 6-måneders og 12-måneders opfølgning og sammenlignet med hinanden. Hvor 0 er - ingen periapikal læsion/periapikal læsion helet.
Baseline, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af diagnostisk ultralyds nøjagtighed til periapikal læsionsmåling
Tidsramme: Baseline

Under baseline-vurderingen vil dimensionerne af periapikale læsioner blive målt i millimeter og ved hjælp af klassifikationen:

Kategori 1: ingen mærkbar periapikal læsion blev identificeret; Kategori 2: en periapikal læsion var muligvis til stede, dog var skelnen tvetydig; Kategori 3: en periapikal læsion blev definitivt observeret. ikke entydigt; Kategori 3: en periapikal læsion blev definitivt observeret. Disse målinger vil derefter blive analyseret i forhold til billeder opnået gennem periapikal radiografi samt dem fra keglestrålecomputertomografi (CBCT). Denne sammenligning har til formål at evaluere nøjagtigheden og pålideligheden af ​​forskellige billeddannelsesteknikker ved vurdering af størrelsen af ​​periapikale læsioner.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riga Stradins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2022

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-2/427/2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periapikale læsioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner