法国接受新辅助纳武单抗加化疗的可切除非小细胞肺癌患者的临床结果
2024年12月11日 更新者：Bristol-Myers Squibb
法国接受纳武单抗联合化疗作为新辅助治疗的可切除非小细胞肺癌患者的短期临床结果
本研究的目的是评估法国新辅助纳武单抗联合化疗的实际有效性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
101
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Caen、法国
- Centre François Baclesse
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Lyon、法国
- Hospices Civils de Lyon
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Lyon、法国
- Centre Léon Bérard
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Metz、法国
- Hôpital Robert Schuman
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Montpellier、法国
- Institut du Cancer de Montpellier
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Paris、法国
- Institute Curie
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Toulon、法国
- Hôpital d'Instruction des Armées Saint Anne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将包括已被诊断患有可切除非小细胞肺癌的成年人，他们在法国临床试验环境之外开始接受纳武单抗联合化疗作为新辅助治疗
描述
纳入标准：
- 诊断为可切除的非小细胞肺癌 (NSCLC)
- 诊断 NSCLC 时年满 18 岁
- 在临床试验之外开始使用纳武单抗和化疗进行新辅助治疗
- 已在站点数据库中建立索引
- 在现场进行至少 5 个月的随访，有死亡记录的患者除外
排除标准：
• 在 NSCLC 诊断之日或之前患有非 NSCLC 以外的任何原发性肿瘤，且需要在纳武单抗加化疗新辅助治疗前 12 个月内结束治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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新辅助纳武单抗联合化疗治疗
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按照治疗临床医生的处方
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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手术当日病理完全缓解率
大体时间：最长 31 个月（直到失访、死亡或研究观察期结束）
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最长 31 个月（直到失访、死亡或研究观察期结束）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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研究人口基线人口统计数据
大体时间：基线
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基线
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研究人群基线临床特征
大体时间：基线
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基线
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手术率
大体时间：最长 31 个月（直到失访、死亡或研究观察期结束）
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最长 31 个月（直到失访、死亡或研究观察期结束）
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从诊断到开始新辅助治疗的时间
大体时间：最长 31 个月（直到失访、死亡或研究观察期结束）
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最长 31 个月（直到失访、死亡或研究观察期结束）
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纳武单抗输注的平均剂量
大体时间：最长 31 个月（直到失访、死亡或研究观察期结束）
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最长 31 个月（直到失访、死亡或研究观察期结束）
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纳武单抗输注频率
大体时间：最长 31 个月（直到失访、死亡或研究观察期结束）
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最长 31 个月（直到失访、死亡或研究观察期结束）
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纳武单抗治疗的持续时间
大体时间：最长 31 个月（直到失访、死亡或研究观察期结束）
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最长 31 个月（直到失访、死亡或研究观察期结束）
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与纳武单抗联合治疗作为新辅助治疗所接受的化疗类型
大体时间：最长 31 个月（直到失访、死亡或研究观察期结束）
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最长 31 个月（直到失访、死亡或研究观察期结束）
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输液装置（医院或家中）
大体时间：最长 31 个月（直到失访、死亡或研究观察期结束）
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最长 31 个月（直到失访、死亡或研究观察期结束）
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生存状况
大体时间：第 3、6、9、12、18 和 24 个月（或直至失访、死亡或研究观察期结束（31 个月））
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第 3、6、9、12、18 和 24 个月（或直至失访、死亡或研究观察期结束（31 个月））
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纳武利尤单抗治疗后接受的后续治疗
大体时间：最长 31 个月（直到失访、死亡或研究观察期结束）
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最长 31 个月（直到失访、死亡或研究观察期结束）
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疾病进展/复发状态
大体时间：第 3、6、9、12、18 和 24 个月（或直至失访、死亡或研究观察期结束（31 个月））
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第 3、6、9、12、18 和 24 个月（或直至失访、死亡或研究观察期结束（31 个月））
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主要病理反应率
大体时间：最长 31 个月（直到失访、死亡或研究观察期结束）
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最长 31 个月（直到失访、死亡或研究观察期结束）
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不良事件
大体时间：最长 31 个月（直到失访、死亡或研究观察期结束）
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最长 31 个月（直到失访、死亡或研究观察期结束）
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从初步诊断到手术时间
大体时间：最长 31 个月（直到失访、死亡或研究观察期结束）
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最长 31 个月（直到失访、死亡或研究观察期结束）
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从第一剂新辅助治疗到手术的时间
大体时间：最长 31 个月（直到失访、死亡或研究观察期结束）
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最长 31 个月（直到失访、死亡或研究观察期结束）
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从最后一剂新辅助治疗到手术的时间
大体时间：最长 31 个月（直到失访、死亡或研究观察期结束）
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最长 31 个月（直到失访、死亡或研究观察期结束）
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手术类型
大体时间：最长 31 个月（直到失访、死亡或研究观察期结束）
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最长 31 个月（直到失访、死亡或研究观察期结束）
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手术持续时间
大体时间：最长 31 个月（直到失访、死亡或研究观察期结束）
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最长 31 个月（直到失访、死亡或研究观察期结束）
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手术切除范围
大体时间：最长 31 个月（直到失访、死亡或研究观察期结束）
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最长 31 个月（直到失访、死亡或研究观察期结束）
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淋巴结切除率
大体时间：最长 31 个月（直到失访、死亡或研究观察期结束）
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最长 31 个月（直到失访、死亡或研究观察期结束）
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手术并发症类型
大体时间：最长 31 个月（直到失访、死亡或研究观察期结束）
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最长 31 个月（直到失访、死亡或研究观察期结束）
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住院时间
大体时间：最长 31 个月（直到失访、死亡或研究观察期结束）
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最长 31 个月（直到失访、死亡或研究观察期结束）
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多学科肿瘤委员会指出的不进行手术的原因
大体时间：最长 31 个月（直到失访、死亡或研究观察期结束）
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最长 31 个月（直到失访、死亡或研究观察期结束）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Bristol Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月5日
初级完成 (实际的)
2024年10月1日
研究完成 (实际的)
2024年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月11日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月11日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.