Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki kliniczne pacjentów z resekcyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca otrzymujących neoadiuwantową chemioterapię Nivolumab Plus we Francji

11 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Krótkoterminowe wyniki kliniczne pacjentów z resekcyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca otrzymujących chemioterapię Nivolumab Plus w ramach terapii neoadjuwantowej we Francji

Celem tego badania jest ocena rzeczywistej skuteczności neoadiuwantowego niwolumabu w skojarzeniu z chemioterapią we Francji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Caen, Francja
        • Centre Francois Baclesse
      • Lyon, Francja
        • Hospices Civils de Lyon
      • Lyon, Francja
        • Centre Leon Berard
      • Metz, Francja
        • Hopital Robert Schuman
      • Montpellier, Francja
        • Institut du Cancer de Montpellier
      • Paris, Francja
        • Institute Curie
      • Toulon, Francja
        • Hôpital d'Instruction des Armées Saint Anne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmie osoby dorosłe, u których zdiagnozowano resekcyjnego niedrobnokomórkowego raka płuc, u których rozpoczęto leczenie neoadjuwantowe niwolumabem w skojarzeniu z chemioterapią poza terenem badań klinicznych we Francji

Opis

Kryteria włączenia:

  • Po rozpoznaniu resekcyjnego niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC)
  • W momencie rozpoznania NSCLC ukończono 18 lat
  • Rozpoczęcie leczenia neoadiuwantowego niwolumabem i chemioterapią poza badaniem klinicznym
  • Indeksacja w bazie danych serwisu
  • Obserwacja w ośrodku przez co najmniej 5 miesięcy, z wyjątkiem pacjentów, u których stwierdzono zgon

Kryteria wykluczenia:

• Występowanie guza pierwotnego innego niż NSCLC w dniu rozpoznania NSCLC lub wcześniej, który wymagał zakończenia leczenia w okresie krótszym niż 12 miesięcy przed leczeniem neoadjuwantowym obejmującym niwolumab w skojarzeniu z chemioterapią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Neoadiuwantowy niwolumab w skojarzeniu z chemioterapią
Lek: Niwolumab
Zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik całkowitej odpowiedzi patologicznej w dniu operacji
Ramy czasowe: Do 31 miesięcy (do utraty obserwacji, śmierci lub zakończenia okresu obserwacji w badaniu)
Do 31 miesięcy (do utraty obserwacji, śmierci lub zakończenia okresu obserwacji w badaniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeanalizuj podstawowe dane demograficzne populacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Wyjściowa charakterystyka kliniczna populacji badanej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Szybkość operacji
Ramy czasowe: Do 31 miesięcy (do utraty obserwacji, śmierci lub zakończenia okresu obserwacji w badaniu)
Do 31 miesięcy (do utraty obserwacji, śmierci lub zakończenia okresu obserwacji w badaniu)
Czas od rozpoznania do rozpoczęcia leczenia neoadjuwantowego
Ramy czasowe: Do 31 miesięcy (do utraty obserwacji, śmierci lub zakończenia okresu obserwacji w badaniu)
Do 31 miesięcy (do utraty obserwacji, śmierci lub zakończenia okresu obserwacji w badaniu)
Średnia dawka wlewów niwolumabu
Ramy czasowe: Do 31 miesięcy (do utraty obserwacji, śmierci lub zakończenia okresu obserwacji w badaniu)
Do 31 miesięcy (do utraty obserwacji, śmierci lub zakończenia okresu obserwacji w badaniu)
Częstotliwość wlewów niwolumabu
Ramy czasowe: Do 31 miesięcy (do utraty obserwacji, śmierci lub zakończenia okresu obserwacji w badaniu)
Do 31 miesięcy (do utraty obserwacji, śmierci lub zakończenia okresu obserwacji w badaniu)
Czas trwania leczenia niwolumabem
Ramy czasowe: Do 31 miesięcy (do utraty obserwacji, śmierci lub zakończenia okresu obserwacji w badaniu)
Do 31 miesięcy (do utraty obserwacji, śmierci lub zakończenia okresu obserwacji w badaniu)
Rodzaj chemioterapii stosowanej w skojarzeniu z niwolumabem w ramach leczenia neoadiuwantowego
Ramy czasowe: Do 31 miesięcy (do utraty obserwacji, śmierci lub zakończenia okresu obserwacji w badaniu)
Do 31 miesięcy (do utraty obserwacji, śmierci lub zakończenia okresu obserwacji w badaniu)
Ustawienia infuzji (szpitalne lub w domu)
Ramy czasowe: Do 31 miesięcy (do utraty obserwacji, śmierci lub zakończenia okresu obserwacji w badaniu)
Do 31 miesięcy (do utraty obserwacji, śmierci lub zakończenia okresu obserwacji w badaniu)
Stan przetrwania
Ramy czasowe: po 3, 6, 9, 12, 18 i 24 miesiącach (lub do utraty okresu obserwacji, śmierci lub zakończenia okresu obserwacji badania (31 miesięcy))
po 3, 6, 9, 12, 18 i 24 miesiącach (lub do utraty okresu obserwacji, śmierci lub zakończenia okresu obserwacji badania (31 miesięcy))
Kolejne terapie otrzymane po leczeniu niwolumabem
Ramy czasowe: Do 31 miesięcy (do utraty obserwacji, śmierci lub zakończenia okresu obserwacji w badaniu)
Do 31 miesięcy (do utraty obserwacji, śmierci lub zakończenia okresu obserwacji w badaniu)
Stan progresji/nawrotu choroby
Ramy czasowe: Po 3, 6, 9, 12, 18 i 24 miesiącach (lub do utraty okresu obserwacji, śmierci lub zakończenia okresu obserwacji badania (31 miesięcy))
Po 3, 6, 9, 12, 18 i 24 miesiącach (lub do utraty okresu obserwacji, śmierci lub zakończenia okresu obserwacji badania (31 miesięcy))
Częstotliwość poważnych reakcji patologicznych
Ramy czasowe: Do 31 miesięcy (do utraty obserwacji, śmierci lub zakończenia okresu obserwacji w badaniu)
Do 31 miesięcy (do utraty obserwacji, śmierci lub zakończenia okresu obserwacji w badaniu)
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Do 31 miesięcy (do utraty obserwacji, śmierci lub zakończenia okresu obserwacji w badaniu)
Do 31 miesięcy (do utraty obserwacji, śmierci lub zakończenia okresu obserwacji w badaniu)
Czas do operacji od wstępnej diagnozy
Ramy czasowe: Do 31 miesięcy (do utraty obserwacji, śmierci lub zakończenia okresu obserwacji w badaniu)
Do 31 miesięcy (do utraty obserwacji, śmierci lub zakończenia okresu obserwacji w badaniu)
Czas do zabiegu operacyjnego od pierwszej dawki terapii neoadjuwantowej
Ramy czasowe: Do 31 miesięcy (do utraty obserwacji, śmierci lub zakończenia okresu obserwacji w badaniu)
Do 31 miesięcy (do utraty obserwacji, śmierci lub zakończenia okresu obserwacji w badaniu)
Czas do operacji od ostatniej dawki terapii neoadjuwantowej
Ramy czasowe: Do 31 miesięcy (do utraty obserwacji, śmierci lub zakończenia okresu obserwacji w badaniu)
Do 31 miesięcy (do utraty obserwacji, śmierci lub zakończenia okresu obserwacji w badaniu)
Rodzaj operacji
Ramy czasowe: Do 31 miesięcy (do utraty obserwacji, śmierci lub zakończenia okresu obserwacji w badaniu)
Do 31 miesięcy (do utraty obserwacji, śmierci lub zakończenia okresu obserwacji w badaniu)
Czas trwania operacji
Ramy czasowe: Do 31 miesięcy (do utraty obserwacji, śmierci lub zakończenia okresu obserwacji w badaniu)
Do 31 miesięcy (do utraty obserwacji, śmierci lub zakończenia okresu obserwacji w badaniu)
Zakres resekcji chirurgicznej
Ramy czasowe: Do 31 miesięcy (do utraty obserwacji, śmierci lub zakończenia okresu obserwacji w badaniu)
Do 31 miesięcy (do utraty obserwacji, śmierci lub zakończenia okresu obserwacji w badaniu)
Szybkość resekcji węzłów chłonnych
Ramy czasowe: Do 31 miesięcy (do utraty obserwacji, śmierci lub zakończenia okresu obserwacji w badaniu)
Do 31 miesięcy (do utraty obserwacji, śmierci lub zakończenia okresu obserwacji w badaniu)
Rodzaj powikłań chirurgicznych
Ramy czasowe: Do 31 miesięcy (do utraty obserwacji, śmierci lub zakończenia okresu obserwacji w badaniu)
Do 31 miesięcy (do utraty obserwacji, śmierci lub zakończenia okresu obserwacji w badaniu)
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Do 31 miesięcy (do utraty obserwacji, śmierci lub zakończenia okresu obserwacji w badaniu)
Do 31 miesięcy (do utraty obserwacji, śmierci lub zakończenia okresu obserwacji w badaniu)
Powody niepoddania się operacji wskazane przez wielodyscyplinarną komisję ds. nowotworów
Ramy czasowe: Do 31 miesięcy (do utraty obserwacji, śmierci lub zakończenia okresu obserwacji w badaniu)
Do 31 miesięcy (do utraty obserwacji, śmierci lub zakończenia okresu obserwacji w badaniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bristol Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CA209-1512

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC)

Badania kliniczne na Niwolumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj