Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska resultat av patienter med resecerbar icke-småcellig lungcancer som får neoadjuvant Nivolumab Plus kemoterapi i Frankrike

11 december 2024 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb

Kortsiktiga kliniska resultat av patienter med resektabel icke-småcellig lungcancer som får Nivolumab Plus kemoterapi som neoadjuvant terapi i Frankrike

Syftet med denna studie är att utvärdera verklig effektivitet av neoadjuvant nivolumab plus kemoterapi i Frankrike.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

101

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Caen, Frankrike
        • Centre François Baclesse
      • Lyon, Frankrike
        • Hospices Civils de Lyon
      • Lyon, Frankrike
        • Centre Léon Bérard
      • Metz, Frankrike
        • Hôpital Robert Schuman
      • Montpellier, Frankrike
        • Institut du Cancer de Montpellier
      • Paris, Frankrike
        • Institute Curie
      • Toulon, Frankrike
        • Hôpital d'Instruction des Armées Saint Anne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att inkludera vuxna som har diagnostiserats med resektabel icke-småcellig lungcancer som initierade nivolumab plus kemoterapi som neoadjuvant terapi utanför kliniska prövningar i Frankrike

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att ha en diagnos av resektabel icke-småcellig lungcancer (NSCLC)
  • Att vara 18 år eller äldre vid tidpunkten för sin NSCLC-diagnos
  • Efter att ha påbörjat en neoadjuvant behandling med nivolumab och kemoterapi utanför en klinisk prövning
  • Blir indexerad i webbplatsens databas
  • Följs på platsen i minst 5 månader, förutom för patienter med dödsregister

Uteslutningskriterier:

• Ha någon annan primär tumör än NSCLC på eller före datumet för NSCLC-diagnos som krävde en behandling som avslutades mindre än 12 månader före nivolumab plus neoadjuvant kemoterapibehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Neoadjuvant nivolumab plus kemoterapibehandling
Läkemedel: Nivolumab
Enligt ordination av den behandlande läkaren

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvens för patologiskt fullständigt svar vid operationsdatum
Tidsram: Upp till 31 månader (tills förlust av uppföljning, död eller slutet av studieobservationsperioden)
Upp till 31 månader (tills förlust av uppföljning, död eller slutet av studieobservationsperioden)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Studera befolkningens baslinjedemografi
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Studera kliniska egenskaper för populationens baslinje
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Operation takt
Tidsram: Upp till 31 månader (tills förlust av uppföljning, död eller slutet av studieobservationsperioden)
Upp till 31 månader (tills förlust av uppföljning, död eller slutet av studieobservationsperioden)
Tid från diagnos till start av neoadjuvant behandling
Tidsram: Upp till 31 månader (tills förlust av uppföljning, död eller slutet av studieobservationsperioden)
Upp till 31 månader (tills förlust av uppföljning, död eller slutet av studieobservationsperioden)
Genomsnittlig dos av nivolumab-infusioner
Tidsram: Upp till 31 månader (tills förlust av uppföljning, död eller slutet av studieobservationsperioden)
Upp till 31 månader (tills förlust av uppföljning, död eller slutet av studieobservationsperioden)
Frekvens av nivolumab-infusioner
Tidsram: Upp till 31 månader (tills förlust av uppföljning, död eller slutet av studieobservationsperioden)
Upp till 31 månader (tills förlust av uppföljning, död eller slutet av studieobservationsperioden)
Varaktighet av nivolumabbehandling
Tidsram: Upp till 31 månader (tills förlust av uppföljning, död eller slutet av studieobservationsperioden)
Upp till 31 månader (tills förlust av uppföljning, död eller slutet av studieobservationsperioden)
Typ av kemoterapi erhålls i kombination med nivolumabbehandling som neoadjuvant behandling
Tidsram: Upp till 31 månader (tills förlust av uppföljning, död eller slutet av studieobservationsperioden)
Upp till 31 månader (tills förlust av uppföljning, död eller slutet av studieobservationsperioden)
Infusionsinställning (sjukhus eller hemma)
Tidsram: Upp till 31 månader (tills förlust av uppföljning, död eller slutet av studieobservationsperioden)
Upp till 31 månader (tills förlust av uppföljning, död eller slutet av studieobservationsperioden)
Överlevnadsstatus
Tidsram: vid 3, 6, 9, 12, 18 och 24 månader (eller tills förlust av uppföljning, död eller slutet av studieobservationsperioden (31 månader))
vid 3, 6, 9, 12, 18 och 24 månader (eller tills förlust av uppföljning, död eller slutet av studieobservationsperioden (31 månader))
Efterföljande behandlingar erhålls efter nivolumabbehandling
Tidsram: Upp till 31 månader (tills förlust av uppföljning, död eller slutet av studieobservationsperioden)
Upp till 31 månader (tills förlust av uppföljning, död eller slutet av studieobservationsperioden)
Sjukdomsprogression/återfallsstatus
Tidsram: Vid 3, 6, 9, 12, 18 och 24 månader (eller tills förlust av uppföljning, död eller slutet av studieobservationsperioden (31 månader))
Vid 3, 6, 9, 12, 18 och 24 månader (eller tills förlust av uppföljning, död eller slutet av studieobservationsperioden (31 månader))
Frekvens av större patologiskt svar
Tidsram: Upp till 31 månader (tills förlust av uppföljning, död eller slutet av studieobservationsperioden)
Upp till 31 månader (tills förlust av uppföljning, död eller slutet av studieobservationsperioden)
Biverkningar
Tidsram: Upp till 31 månader (tills förlust av uppföljning, död eller slutet av studieobservationsperioden)
Upp till 31 månader (tills förlust av uppföljning, död eller slutet av studieobservationsperioden)
Dags till operation från första diagnosen
Tidsram: Upp till 31 månader (tills förlust av uppföljning, död eller slutet av studieobservationsperioden)
Upp till 31 månader (tills förlust av uppföljning, död eller slutet av studieobservationsperioden)
Dags till operation från den första dosen av neoadjuvant terapi
Tidsram: Upp till 31 månader (tills förlust av uppföljning, död eller slutet av studieobservationsperioden)
Upp till 31 månader (tills förlust av uppföljning, död eller slutet av studieobservationsperioden)
Dags till operation från den sista dosen av neoadjuvant terapi
Tidsram: Upp till 31 månader (tills förlust av uppföljning, död eller slutet av studieobservationsperioden)
Upp till 31 månader (tills förlust av uppföljning, död eller slutet av studieobservationsperioden)
Typ av operation
Tidsram: Upp till 31 månader (tills förlust av uppföljning, död eller slutet av studieobservationsperioden)
Upp till 31 månader (tills förlust av uppföljning, död eller slutet av studieobservationsperioden)
Operationens varaktighet
Tidsram: Upp till 31 månader (tills förlust av uppföljning, död eller slutet av studieobservationsperioden)
Upp till 31 månader (tills förlust av uppföljning, död eller slutet av studieobservationsperioden)
Omfattning av kirurgisk resektion
Tidsram: Upp till 31 månader (tills förlust av uppföljning, död eller slutet av studieobservationsperioden)
Upp till 31 månader (tills förlust av uppföljning, död eller slutet av studieobservationsperioden)
Hastighet av lymfkörtelresektion
Tidsram: Upp till 31 månader (tills förlust av uppföljning, död eller slutet av studieobservationsperioden)
Upp till 31 månader (tills förlust av uppföljning, död eller slutet av studieobservationsperioden)
Typ av operationskomplikationer
Tidsram: Upp till 31 månader (tills förlust av uppföljning, död eller slutet av studieobservationsperioden)
Upp till 31 månader (tills förlust av uppföljning, död eller slutet av studieobservationsperioden)
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Upp till 31 månader (tills förlust av uppföljning, död eller slutet av studieobservationsperioden)
Upp till 31 månader (tills förlust av uppföljning, död eller slutet av studieobservationsperioden)
Orsaker till att inte opereras enligt den multidisciplinära tumörnämnden
Tidsram: Upp till 31 månader (tills förlust av uppföljning, död eller slutet av studieobservationsperioden)
Upp till 31 månader (tills förlust av uppföljning, död eller slutet av studieobservationsperioden)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Utredare

  • Studierektor: Bristol Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 september 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CA209-1512

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera