Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neoadjuvantti Nivolumab Plus -kemoterapiaa saaneiden potilaiden kliiniset tulokset, jotka saivat leikattavaa ei-pienisoluista keuhkosyöpää Ranskassa

keskiviikko 11. joulukuuta 2024 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Lyhytaikaiset kliiniset tulokset potilailta, joilla on leikattava ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja jotka saavat Nivolumab Plus -kemoterapiaa neoadjuvanttihoitona Ranskassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida neoadjuvanttinivolumabin ja kemoterapian todellista tehokkuutta Ranskassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

101

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Caen, Ranska
        • Centre Francois Baclesse
      • Lyon, Ranska
        • Hospices Civils de Lyon
      • Lyon, Ranska
        • Centre Leon Berard
      • Metz, Ranska
        • Hopital Robert Schuman
      • Montpellier, Ranska
        • Institut du Cancer de Montpellier
      • Paris, Ranska
        • Institute Curie
      • Toulon, Ranska
        • Hôpital d'Instruction des Armées Saint Anne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio sisältää aikuiset, joilla on diagnosoitu resekoitava ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja jotka aloittivat nivolumabin ja kemoterapian neoadjuvanttihoitona kliinisen tutkimuksen ulkopuolella Ranskassa

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Sinulla on diagnosoitu resektoitava ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)
  • Ovat 18-vuotiaita tai vanhempia NSCLC-diagnoosin aikaan
  • Neoadjuvanttihoidon aloittaminen nivolumabilla ja kemoterapialla kliinisen tutkimuksen ulkopuolella
  • Indeksoitu sivuston tietokantaan
  • Seuranta paikalla vähintään 5 kuukauden ajan, lukuun ottamatta potilaita, joilla on kirjattu kuolleisuus

Poissulkemiskriteerit:

• Jos sinulla on jokin muu primaarinen kasvain kuin NSCLC NSCLC-diagnoosin päivämääränä tai ennen sitä, joka vaati hoidon, joka päättyi alle 12 kuukautta ennen nivolumabi- ja kemoterapia-neoadjuvanttihoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Neoadjuvantti nivolumabi ja kemoterapiahoito
Lääke: Nivolumabi
Hoitavan kliinikon ohjeiden mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Patologisen täydellisen vasteen määrä leikkauspäivänä
Aikaikkuna: Enintään 31 kuukautta (seurannan katkeamiseen, kuolemaan tai tutkimuksen tarkkailujakson loppuun asti)
Enintään 31 kuukautta (seurannan katkeamiseen, kuolemaan tai tutkimuksen tarkkailujakson loppuun asti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutki väestön perusdemografiaa
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Tutkimuspopulaation kliiniset perusominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Leikkauksen määrä
Aikaikkuna: Enintään 31 kuukautta (seurannan katkeamiseen, kuolemaan tai tutkimuksen tarkkailujakson loppuun asti)
Enintään 31 kuukautta (seurannan katkeamiseen, kuolemaan tai tutkimuksen tarkkailujakson loppuun asti)
Aika diagnoosista neoadjuvanttihoidon aloittamiseen
Aikaikkuna: Enintään 31 kuukautta (seurannan katkeamiseen, kuolemaan tai tutkimuksen tarkkailujakson loppuun asti)
Enintään 31 kuukautta (seurannan katkeamiseen, kuolemaan tai tutkimuksen tarkkailujakson loppuun asti)
Nivolumabi-infuusioiden keskimääräinen annos
Aikaikkuna: Enintään 31 kuukautta (seurannan katkeamiseen, kuolemaan tai tutkimuksen tarkkailujakson loppuun asti)
Enintään 31 kuukautta (seurannan katkeamiseen, kuolemaan tai tutkimuksen tarkkailujakson loppuun asti)
Nivolumabi-infuusioiden tiheys
Aikaikkuna: Enintään 31 kuukautta (seurannan katkeamiseen, kuolemaan tai tutkimuksen tarkkailujakson loppuun asti)
Enintään 31 kuukautta (seurannan katkeamiseen, kuolemaan tai tutkimuksen tarkkailujakson loppuun asti)
Nivolumabihoidon kesto
Aikaikkuna: Enintään 31 kuukautta (seurannan katkeamiseen, kuolemaan tai tutkimuksen tarkkailujakson loppuun asti)
Enintään 31 kuukautta (seurannan katkeamiseen, kuolemaan tai tutkimuksen tarkkailujakson loppuun asti)
Kemoterapiatyyppi, joka saatiin yhdessä nivolumabihoidon kanssa neoadjuvanttihoitona
Aikaikkuna: Enintään 31 kuukautta (seurannan katkeamiseen, kuolemaan tai tutkimuksen tarkkailujakson loppuun asti)
Enintään 31 kuukautta (seurannan katkeamiseen, kuolemaan tai tutkimuksen tarkkailujakson loppuun asti)
Infuusioasetus (sairaala tai kotona)
Aikaikkuna: Enintään 31 kuukautta (seurannan katkeamiseen, kuolemaan tai tutkimuksen tarkkailujakson loppuun asti)
Enintään 31 kuukautta (seurannan katkeamiseen, kuolemaan tai tutkimuksen tarkkailujakson loppuun asti)
Selviytymistila
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla (tai seurantajakson päättymiseen, kuolemaan tai tutkimuksen tarkkailujakson (31 kuukautta) loppuun asti)
3, 6, 9, 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla (tai seurantajakson päättymiseen, kuolemaan tai tutkimuksen tarkkailujakson (31 kuukautta) loppuun asti)
Nivolumabihoidon jälkeen saadut myöhemmät hoidot
Aikaikkuna: Enintään 31 kuukautta (seurannan katkeamiseen, kuolemaan tai tutkimuksen tarkkailujakson loppuun asti)
Enintään 31 kuukautta (seurannan katkeamiseen, kuolemaan tai tutkimuksen tarkkailujakson loppuun asti)
Sairauden eteneminen/relapsitila
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12, 18 ja 24 kuukauden iässä (tai seurannan katkeamiseen, kuolemaan tai tutkimuksen tarkkailujakson loppuun (31 kuukautta) asti)
3, 6, 9, 12, 18 ja 24 kuukauden iässä (tai seurannan katkeamiseen, kuolemaan tai tutkimuksen tarkkailujakson loppuun (31 kuukautta) asti)
Suuren patologisen vasteen määrä
Aikaikkuna: Enintään 31 kuukautta (seurannan katkeamiseen, kuolemaan tai tutkimuksen tarkkailujakson loppuun asti)
Enintään 31 kuukautta (seurannan katkeamiseen, kuolemaan tai tutkimuksen tarkkailujakson loppuun asti)
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: Enintään 31 kuukautta (seurannan katkeamiseen, kuolemaan tai tutkimuksen tarkkailujakson loppuun asti)
Enintään 31 kuukautta (seurannan katkeamiseen, kuolemaan tai tutkimuksen tarkkailujakson loppuun asti)
Aika leikkaukseen alkuperäisestä diagnoosista
Aikaikkuna: Enintään 31 kuukautta (seurannan katkeamiseen, kuolemaan tai tutkimuksen tarkkailujakson loppuun asti)
Enintään 31 kuukautta (seurannan katkeamiseen, kuolemaan tai tutkimuksen tarkkailujakson loppuun asti)
Aika leikkaukseen ensimmäisestä neoadjuvanttihoidon annoksesta
Aikaikkuna: Enintään 31 kuukautta (seurannan katkeamiseen, kuolemaan tai tutkimuksen tarkkailujakson loppuun asti)
Enintään 31 kuukautta (seurannan katkeamiseen, kuolemaan tai tutkimuksen tarkkailujakson loppuun asti)
Leikkaukseen kulunut aika viimeisestä neoadjuvanttihoidon annoksesta
Aikaikkuna: Enintään 31 kuukautta (seurannan katkeamiseen, kuolemaan tai tutkimuksen tarkkailujakson loppuun asti)
Enintään 31 kuukautta (seurannan katkeamiseen, kuolemaan tai tutkimuksen tarkkailujakson loppuun asti)
Leikkaustyyppi
Aikaikkuna: Enintään 31 kuukautta (seurannan katkeamiseen, kuolemaan tai tutkimuksen tarkkailujakson loppuun asti)
Enintään 31 kuukautta (seurannan katkeamiseen, kuolemaan tai tutkimuksen tarkkailujakson loppuun asti)
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: Enintään 31 kuukautta (seurannan katkeamiseen, kuolemaan tai tutkimuksen tarkkailujakson loppuun asti)
Enintään 31 kuukautta (seurannan katkeamiseen, kuolemaan tai tutkimuksen tarkkailujakson loppuun asti)
Kirurgisen resektion laajuus
Aikaikkuna: Enintään 31 kuukautta (seurannan katkeamiseen, kuolemaan tai tutkimuksen tarkkailujakson loppuun asti)
Enintään 31 kuukautta (seurannan katkeamiseen, kuolemaan tai tutkimuksen tarkkailujakson loppuun asti)
Imusolmukkeiden resektionopeus
Aikaikkuna: Enintään 31 kuukautta (seurannan katkeamiseen, kuolemaan tai tutkimuksen tarkkailujakson loppuun asti)
Enintään 31 kuukautta (seurannan katkeamiseen, kuolemaan tai tutkimuksen tarkkailujakson loppuun asti)
Leikkauksen komplikaatiotyypit
Aikaikkuna: Enintään 31 kuukautta (seurannan katkeamiseen, kuolemaan tai tutkimuksen tarkkailujakson loppuun asti)
Enintään 31 kuukautta (seurannan katkeamiseen, kuolemaan tai tutkimuksen tarkkailujakson loppuun asti)
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Enintään 31 kuukautta (seurannan katkeamiseen, kuolemaan tai tutkimuksen tarkkailujakson loppuun asti)
Enintään 31 kuukautta (seurannan katkeamiseen, kuolemaan tai tutkimuksen tarkkailujakson loppuun asti)
Monitieteisen kasvainlautakunnan ilmoittamat syyt olla tekemättä leikkausta
Aikaikkuna: Enintään 31 kuukautta (seurannan katkeamiseen, kuolemaan tai tutkimuksen tarkkailujakson loppuun asti)
Enintään 31 kuukautta (seurannan katkeamiseen, kuolemaan tai tutkimuksen tarkkailujakson loppuun asti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bristol Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CA209-1512

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)

Kliiniset tutkimukset Nivolumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa