프랑스에서 선행보조 Nivolumab+화학요법을 받은 절제 가능한 비소세포폐암 환자의 임상 결과
2024년 12월 11일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
프랑스에서 신보강요법으로 니볼루맙+화학요법을 받은 절제 가능한 비소세포폐암 환자의 단기 임상 결과
이 연구의 목적은 프랑스에서 신보강제 니볼루맙과 화학요법의 실제 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
101
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Caen, 프랑스
- Centre Francois Baclesse
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Lyon, 프랑스
- Hospices Civils de Lyon
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Lyon, 프랑스
- Centre Leon Berard
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Metz, 프랑스
- Hopital Robert Schuman
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Montpellier, 프랑스
- Institut du Cancer de Montpellier
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Paris, 프랑스
- Institute Curie
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Toulon, 프랑스
- Hôpital d'Instruction des Armées Saint Anne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 프랑스의 임상 시험 환경 밖에서 신보조 요법으로 니볼루맙과 화학요법을 병행한 절제 가능한 비소세포폐암 진단을 받은 성인이 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 절제 가능한 비소세포폐암(NSCLC) 진단을 받은 경우
- NSCLC 진단 당시 18세 이상
- 임상시험 이외에 니볼루맙 및 화학요법으로 신보강 치료를 시작한 경우
- 사이트 데이터베이스에 색인이 생성되는 중
- 사망기록이 있는 환자를 제외하고 최소 5개월간 현장에서 추적 관찰
제외 기준:
• NSCLC 진단일 또는 그 이전에 니볼루맙 + 화학요법 신보강 치료 전 12개월 이내에 치료가 종료되어야 했던 NSCLC 이외의 원발 종양이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신보강제 니볼루맙과 화학요법 치료
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담당 의사의 처방에 따라
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 당일 병리학적 완전 관해율
기간: 최대 31개월(추적 관찰 상실, 사망 또는 연구 관찰 기간 종료 시까지)
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최대 31개월(추적 관찰 상실, 사망 또는 연구 관찰 기간 종료 시까지)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인구 기준 인구통계 연구
기간: 기준선
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기준선
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연구 모집단 기준선 임상 특성
기간: 기준선
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기준선
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수술률
기간: 최대 31개월(추적 관찰 상실, 사망 또는 연구 관찰 기간 종료 시까지)
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최대 31개월(추적 관찰 상실, 사망 또는 연구 관찰 기간 종료 시까지)
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진단부터 신보조치료 시작까지의 시간
기간: 최대 31개월(추적 관찰 상실, 사망 또는 연구 관찰 기간 종료 시까지)
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최대 31개월(추적 관찰 상실, 사망 또는 연구 관찰 기간 종료 시까지)
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니볼루맙 주입의 평균 용량
기간: 최대 31개월(추적 관찰 상실, 사망 또는 연구 관찰 기간 종료 시까지)
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최대 31개월(추적 관찰 상실, 사망 또는 연구 관찰 기간 종료 시까지)
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니볼루맙 주입 빈도
기간: 최대 31개월(추적 관찰 상실, 사망 또는 연구 관찰 기간 종료 시까지)
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최대 31개월(추적 관찰 상실, 사망 또는 연구 관찰 기간 종료 시까지)
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니볼루맙 치료 기간
기간: 최대 31개월(추적 관찰 상실, 사망 또는 연구 관찰 기간 종료 시까지)
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최대 31개월(추적 관찰 상실, 사망 또는 연구 관찰 기간 종료 시까지)
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신보강 치료로서 니볼루맙 치료와 병용하여 받는 화학요법의 유형
기간: 최대 31개월(추적 관찰 상실, 사망 또는 연구 관찰 기간 종료 시까지)
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최대 31개월(추적 관찰 상실, 사망 또는 연구 관찰 기간 종료 시까지)
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주입 설정(병원 또는 집에서)
기간: 최대 31개월(추적 관찰 상실, 사망 또는 연구 관찰 기간 종료 시까지)
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최대 31개월(추적 관찰 상실, 사망 또는 연구 관찰 기간 종료 시까지)
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생존상태
기간: 3, 6, 9, 12, 18 및 24개월(또는 추적 관찰 상실, 사망 또는 연구 관찰 기간 종료(31개월)까지)
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3, 6, 9, 12, 18 및 24개월(또는 추적 관찰 상실, 사망 또는 연구 관찰 기간 종료(31개월)까지)
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니볼루맙 치료 후 받은 후속 치료
기간: 최대 31개월(추적 관찰 상실, 사망 또는 연구 관찰 기간 종료 시까지)
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최대 31개월(추적 관찰 상실, 사망 또는 연구 관찰 기간 종료 시까지)
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질병 진행/재발 상태
기간: 3, 6, 9, 12, 18 및 24개월(또는 추적 관찰 상실, 사망 또는 연구 관찰 기간 종료(31개월)까지)
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3, 6, 9, 12, 18 및 24개월(또는 추적 관찰 상실, 사망 또는 연구 관찰 기간 종료(31개월)까지)
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주요 병리학적 반응 비율
기간: 최대 31개월(추적 관찰 상실, 사망 또는 연구 관찰 기간 종료 시까지)
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최대 31개월(추적 관찰 상실, 사망 또는 연구 관찰 기간 종료 시까지)
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부작용
기간: 최대 31개월(추적 관찰 상실, 사망 또는 연구 관찰 기간 종료 시까지)
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최대 31개월(추적 관찰 상실, 사망 또는 연구 관찰 기간 종료 시까지)
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초기 진단부터 수술까지의 시간
기간: 최대 31개월(추적 관찰 상실, 사망 또는 연구 관찰 기간 종료 시까지)
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최대 31개월(추적 관찰 상실, 사망 또는 연구 관찰 기간 종료 시까지)
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신보강 요법의 첫 번째 투여부터 수술까지의 시간
기간: 최대 31개월(추적 관찰 상실, 사망 또는 연구 관찰 기간 종료 시까지)
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최대 31개월(추적 관찰 상실, 사망 또는 연구 관찰 기간 종료 시까지)
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신보강 요법의 마지막 투여 시점부터 수술까지의 시간
기간: 최대 31개월(추적 관찰 상실, 사망 또는 연구 관찰 기간 종료 시까지)
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최대 31개월(추적 관찰 상실, 사망 또는 연구 관찰 기간 종료 시까지)
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수술 종류
기간: 최대 31개월(추적 관찰 상실, 사망 또는 연구 관찰 기간 종료 시까지)
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최대 31개월(추적 관찰 상실, 사망 또는 연구 관찰 기간 종료 시까지)
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수술 기간
기간: 최대 31개월(추적 관찰 상실, 사망 또는 연구 관찰 기간 종료 시까지)
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최대 31개월(추적 관찰 상실, 사망 또는 연구 관찰 기간 종료 시까지)
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수술적 절제 정도
기간: 최대 31개월(추적 관찰 상실, 사망 또는 연구 관찰 기간 종료 시까지)
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최대 31개월(추적 관찰 상실, 사망 또는 연구 관찰 기간 종료 시까지)
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림프절 절제율
기간: 최대 31개월(추적 관찰 상실, 사망 또는 연구 관찰 기간 종료 시까지)
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최대 31개월(추적 관찰 상실, 사망 또는 연구 관찰 기간 종료 시까지)
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수술 합병증의 종류
기간: 최대 31개월(추적 관찰 상실, 사망 또는 연구 관찰 기간 종료 시까지)
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최대 31개월(추적 관찰 상실, 사망 또는 연구 관찰 기간 종료 시까지)
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입원 기간
기간: 최대 31개월(추적 관찰 상실, 사망 또는 연구 관찰 기간 종료 시까지)
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최대 31개월(추적 관찰 상실, 사망 또는 연구 관찰 기간 종료 시까지)
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다학제종양위원회가 명시한 수술을 하지 않은 이유
기간: 최대 31개월(추적 관찰 상실, 사망 또는 연구 관찰 기간 종료 시까지)
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최대 31개월(추적 관찰 상실, 사망 또는 연구 관찰 기간 종료 시까지)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Bristol Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CA209-1512
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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비소세포폐암(NSCLC)에 대한 임상 시험
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Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
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니볼루맙에 대한 임상 시험
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University Medical Center GroningenMartini Hospital Groningen아직 모집하지 않음
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Universitätsklinikum KölnZKS Köln빼는자궁경부암 ≥ FIGO IIB 및/또는 림프절 전이
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National Research Center for Hematology, Russia모병
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Bristol-Myers Squibb완전한
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Prof. Dr. med. Dirk Schadendorf완전한
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NYU Langone Health종료됨