两种辅酶 Q10 产品的随机、开放标签、两阶段交叉单剂量生物利用度研究 (Co10_2024)
2025年12月4日 更新者：Zala Jenko Praznikar、University of Primorska
两种不同辅酶 Q10 产品的单剂量生物利用度临床比较研究
使用两种辅酶 Q10 产品进行的随机、开放标签、两期交叉单剂量生物利用度研究
研究概览
详细说明
这项针对两种辅酶 Q10 产品的随机、开放标签、两期交叉单剂量生物利用度研究将包括 35 名受试者，他们将测试两种不同的辅酶 Q10 产品。
将测量辅酶 Q10 的血浆浓度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Izola
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Izola、Izola、斯洛文尼亚、6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 受试者知情同意书
- 年龄在50至65岁之间
- 女性体重 70± 5 kg，男性体重 85± 5 kg
- 禁烟
- 身体健康，无心血管疾病、糖尿病、神经退行性疾病
- 研究期间未服用任何处方药
- 愿意在研究前至少两周和研究期间避免食用任何食品补充剂
排除标准：
- 心血管疾病、糖尿病、神经退行性疾病、肠胃疾病、妊娠、哺乳
- 研究开始后两周内摄入任何食品补充剂
- 滥用药物或酒精
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：辅酶 Q10（泛醌）
别名：麦芽糖糊精、胶囊（HPMC - 羟丙基甲基纤维素）、辅酶 Q10（泛醌）；剂量：2 粒胶囊，总计 100 毫克辅酶 Q10
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使用实验产品进行单剂量干预； BMT®辅酶Q10； 2 粒胶囊 - 100 毫克总辅酶 Q10
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实验性的：BMT®辅酶Q10
麦芽糖糊精、BMT®辅酶Q10[麦芽糖糊精、辅酶Q10（泛醌）、稳定剂（阿拉伯胶）、玉米淀粉、橄榄油、抗结块剂（二氧化硅）、酸度调节剂（乙酸、柠檬酸）]、胶囊（HPMC） - 羟丙基甲基纤维素）；剂量：2 粒胶囊，总计 100 毫克辅酶 Q10
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标准产品辅酶 Q10（泛醌）的单剂量干预； 2 粒胶囊 - 100 毫克总辅酶 Q10
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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辅酶 Q10 的血浆水平
大体时间：在基线
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辅酶 Q10 的血浆水平将使用 Nanospace HPLC 装置，通过配备电化学检测和分析后还原柱的高效液相色谱 (HPLC) 进行测量。
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在基线
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辅酶 Q10 的血浆水平
大体时间：食用后四小时
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辅酶 Q10 的血浆水平将使用 Nanospace HPLC 装置，通过配备电化学检测和分析后还原柱的高效液相色谱 (HPLC) 进行测量。
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食用后四小时
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辅酶 Q10 的血浆水平
大体时间：食用后六小时
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辅酶 Q10 的血浆水平将使用 Nanospace HPLC 装置，通过配备电化学检测和分析后还原柱的高效液相色谱 (HPLC) 进行测量。
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食用后六小时
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辅酶 Q10 的血浆水平
大体时间：食用后十二小时
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辅酶 Q10 的血浆水平将使用 Nanospace HPLC 装置，通过配备电化学检测和分析后还原柱的高效液相色谱 (HPLC) 进行测量。
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食用后十二小时
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辅酶 Q10 的血浆水平
大体时间：食用后二十四小时
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辅酶 Q10 的血浆水平将使用 Nanospace HPLC 装置，通过配备电化学检测和分析后还原柱的高效液相色谱 (HPLC) 进行测量。
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食用后二十四小时
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辅酶 Q10 的血浆水平
大体时间：食用后四十八小时
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辅酶 Q10 的血浆水平将使用 Nanospace HPLC 装置，通过配备电化学检测和分析后还原柱的高效液相色谱 (HPLC) 进行测量。
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食用后四十八小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ana Petelin, PhD、University of Primorska, Faculty of Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月5日
初级完成 (实际的)
2024年12月16日
研究完成 (实际的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月11日
首次发布 (实际的)
2024年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月4日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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