- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06736366
두 가지 코엔자임 Q10 제품을 사용한 무작위, 공개, 두 기간 교차 단일 용량 생체 이용률 연구 (Co10_2024)
2025년 12월 4일 업데이트: Zala Jenko Praznikar, University of Primorska
두 가지 다른 코엔자임 Q10 제품의 비교 단일 용량 생체 이용률 임상 연구
두 가지 코엔자임 Q10 제품을 사용한 무작위, 공개, 두 기간 교차 단일 용량 생체 이용률 연구
연구 개요
상세 설명
두 가지 코엔자임 Q10 제품을 사용한 무작위, 공개 라벨, 두 기간 교차 단일 용량 생체 이용률 연구에는 두 가지 다른 코엔자임 Q10 제품을 테스트할 35명의 피험자가 포함됩니다.
코엔자임 Q10의 혈장 농도를 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Izola
-
Izola, Izola, 슬로베니아, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 피험자 동의서
- 50세에서 65세 사이
- 여성의 경우 체질량은 70± 5kg, 남성의 경우 85± 5kg
- 금연
- 심혈관 질환, 당뇨병, 신경퇴행성 질환이 없는 건강한 사람
- 연구 기간 동안 처방된 약물이 없는 경우
- 연구 전과 연구 도중 최소 2주 동안 식품 보충제의 섭취를 피할 의향이 있음
제외 기준:
- 심혈관 질환, 당뇨병, 신경변성 질환, 위장 장애, 임신, 수유
- 연구 시작 후 2주 이내에 식품 보충제 섭취
- 약물 또는 알코올 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 코엔자임 Q10(유비퀴논)
동의어: 말토덱스트린, 캡슐(HPMC - 하이드록시프로필 메틸 셀룰로오스), 코엔자임 Q10(유비퀴논); 복용량: 2캡슐, 총 100mg Co-Q10
|
실험 제품을 사용한 단일 용량 개입; BMT® 코엔자임 Q10; 2 캡슐 - 총 코엔자임 Q10 100mg
|
|
실험적: BMT® 코엔자임 Q10
말토덱스트린, BMT® 코엔자임 Q10 [말토덱스트린, 코엔자임 Q10(유비퀴논), 안정제(아라비아검), 옥수수전분, 올리브오일, 고결방지제(이산화규소), 산도조절제(아세트산, 구연산)], 캡슐(HPMC) - 하이드록시프로필 메틸 셀룰로오스); 복용량: 2캡슐, 총 100mg Co-Q10
|
표준 제품 코엔자임 Q10(유비퀴논)을 사용한 단일 용량 개입; 2 캡슐 - 총 코엔자임 Q10 100mg
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
코엔자임 Q10의 혈장 수준
기간: 기준선에서
|
코엔자임 Q10의 혈장 수준은 Nanospace HPLC 장치를 사용하여 전기화학 검출 및 분석 후 환원 컬럼을 갖춘 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)로 측정됩니다.
|
기준선에서
|
|
코엔자임 Q10의 혈장 수준
기간: 섭취 후 4시간
|
코엔자임 Q10의 혈장 수준은 Nanospace HPLC 장치를 사용하여 전기화학 검출 및 분석 후 환원 컬럼을 갖춘 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)로 측정됩니다.
|
섭취 후 4시간
|
|
코엔자임 Q10의 혈장 수준
기간: 섭취 후 6시간
|
코엔자임 Q10의 혈장 수준은 Nanospace HPLC 장치를 사용하여 전기화학 검출 및 분석 후 환원 컬럼을 갖춘 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)로 측정됩니다.
|
섭취 후 6시간
|
|
코엔자임 Q10의 혈장 수준
기간: 섭취 후 12시간
|
코엔자임 Q10의 혈장 수준은 Nanospace HPLC 장치를 사용하여 전기화학 검출 및 분석 후 환원 컬럼을 갖춘 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)로 측정됩니다.
|
섭취 후 12시간
|
|
코엔자임 Q10의 혈장 수준
기간: 섭취 후 24시간
|
코엔자임 Q10의 혈장 수준은 Nanospace HPLC 장치를 사용하여 전기화학 검출 및 분석 후 환원 컬럼을 갖춘 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)로 측정됩니다.
|
섭취 후 24시간
|
|
코엔자임 Q10의 혈장 수준
기간: 섭취 후 48시간
|
코엔자임 Q10의 혈장 수준은 Nanospace HPLC 장치를 사용하여 전기화학 검출 및 분석 후 환원 컬럼을 갖춘 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)로 측정됩니다.
|
섭취 후 48시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ana Petelin, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 16일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
코엔자임 Q 결핍에 대한 임상 시험
-
Harran UniversityMarmara University완전한
-
Cairo University완전한
-
Dr.Mahak Mehta완전한Proseal LMA 대 Air-Q LMA 대 Ambu AurGain LMA
-
Duke UniversityDavid Grant U.S. Air Force Medical Center완전한