Het gerandomiseerde, open-label, twee-periode cross-over onderzoek naar de biologische beschikbaarheid van een enkele dosis met twee co-enzym Q10-producten (Co10_2024)
4 december 2025 bijgewerkt door: Zala Jenko Praznikar, University of Primorska
Vergelijkende klinische studie naar de biologische beschikbaarheid van twee verschillende co-enzym Q10-producten met een enkele dosis
Het gerandomiseerde, open-label, twee-periode cross-over onderzoek naar de biologische beschikbaarheid van een enkele dosis met twee co-enzym Q10-producten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het gerandomiseerde, open-label, twee periodes durende cross-over onderzoek naar de biologische beschikbaarheid van een enkele dosis met twee co-enzym Q10-producten zal 35 proefpersonen omvatten die twee verschillende co-enzym Q10-producten zullen testen.
De plasmaconcentratie van co-enzym Q10 zal worden gemeten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Izola
-
Izola, Izola, Slovenië, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- het formulier voor geïnformeerde toestemming van de betrokkene
- tussen de 50 en 65 jaar oud
- lichaamsgewicht voor vrouwen 70± 5 kg en voor mannen 85± 5 kg
- rookvrij
- gezond, zonder hart- en vaatziekten, diabetes, neurodegeneratieve ziekten
- afwezigheid van voorgeschreven medicijnen tijdens het onderzoek
- bereid om de consumptie van voedingssupplementen ten minste 2 weken vóór en tijdens het onderzoek te vermijden
Uitsluitingscriteria:
- hart- en vaatziekten, diabetes, neurodegeneratieve ziekten, maag-darmstoornissen, zwangerschap, borstvoeding
- inname van eventuele voedingssupplementen binnen twee weken na aanvang van het onderzoek
- drugs- of alcoholmisbruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Co-enzym Q10 (ubiquinon)
Synoniemen: Maltodextrine, capsule (HPMC - hydroxypropylmethylcellulose), co-enzym Q10 (ubiquinon); Dosering: 2 capsules, totaal 100 mg Co-Q10
|
Interventie met een enkele dosis met experimenteel product; BMT® co-enzym Q10; 2 capsules - 100 mg totaal co-enzym Q10
|
|
Experimenteel: BMT® co-enzym Q10
Maltodextrine, BMT® co-enzym Q10 [maltodextrine, co-enzym Q10 (ubiquinon), stabilisator (arabische gom), maïszetmeel, olijfolie, antiklontermiddel (siliciumdioxide), zuurteregelaars (azijnzuur, citroenzuur)], capsule (HPMC - hydroxypropylmethylcellulose); Dosering: 2 capsules, totaal 100 mg Co-Q10
|
Interventie met een enkelvoudige dosis met standaardproduct Co-enzym Q10 (ubiquinon); 2 capsules - 100 mg totaal co-enzym Q10
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasmaspiegels van co-enzym Q10
Tijdsspanne: Bij Basislijn
|
Plasmaniveaus van co-enzym Q10 zullen worden gemeten door middel van krachtige vloeistofchromatografie (HPLC) met elektrochemische detectie en een post-analytische reducerende kolom, met behulp van een Nanospace HPLC-apparaat.
|
Bij Basislijn
|
|
Plasmaspiegels van co-enzym Q10
Tijdsspanne: Vier uur na consumptie
|
Plasmaniveaus van co-enzym Q10 zullen worden gemeten door middel van krachtige vloeistofchromatografie (HPLC) met elektrochemische detectie en een post-analytische reducerende kolom, met behulp van een Nanospace HPLC-apparaat.
|
Vier uur na consumptie
|
|
Plasmaspiegels van co-enzym Q10
Tijdsspanne: Zes uur na consumptie
|
Plasmaniveaus van co-enzym Q10 zullen worden gemeten door middel van krachtige vloeistofchromatografie (HPLC) met elektrochemische detectie en een post-analytische reducerende kolom, met behulp van een Nanospace HPLC-apparaat.
|
Zes uur na consumptie
|
|
Plasmaspiegels van co-enzym Q10
Tijdsspanne: Twaalf uur na consumptie
|
Plasmaniveaus van co-enzym Q10 zullen worden gemeten door middel van krachtige vloeistofchromatografie (HPLC) met elektrochemische detectie en een post-analytische reducerende kolom, met behulp van een Nanospace HPLC-apparaat.
|
Twaalf uur na consumptie
|
|
Plasmaspiegels van co-enzym Q10
Tijdsspanne: Vierentwintig uur na consumptie
|
Plasmaniveaus van co-enzym Q10 zullen worden gemeten door middel van krachtige vloeistofchromatografie (HPLC) met elektrochemische detectie en een post-analytische reducerende kolom, met behulp van een Nanospace HPLC-apparaat.
|
Vierentwintig uur na consumptie
|
|
Plasmaspiegels van co-enzym Q10
Tijdsspanne: Achtenveertig uur na consumptie
|
Plasmaniveaus van co-enzym Q10 zullen worden gemeten door middel van krachtige vloeistofchromatografie (HPLC) met elektrochemische detectie en een post-analytische reducerende kolom, met behulp van een Nanospace HPLC-apparaat.
|
Achtenveertig uur na consumptie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ana Petelin, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 december 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Q10_2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .