Den randomiserade, öppna etiketten, tvåperiodsöverkorsade endosstudien med biotillgänglighet med två koenzym Q10-produkter (Co10_2024)
4 december 2025 uppdaterad av: Zala Jenko Praznikar, University of Primorska
Jämförande endos biotillgänglighet klinisk studie av två olika coenzym Q10-produkter
Den randomiserade, öppna, två-periods crossover-biotillgänglighetsstudien med engångsdos med två coenzym Q10-produkter
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den randomiserade, öppna, tvåperiodsöverkorsande biotillgänglighetsstudien med engångsdos med två coenzym Q10-produkter kommer att inkludera 35 försökspersoner som kommer att testa två olika coenzym Q10-produkter.
Plasmakoncentrationen av coenzym Q10 kommer att mätas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Izola
-
Izola, Izola, Slovenien, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- blankett för informerat samtycke
- mellan 50 och 65 år
- kroppsmassa för kvinnor 70±5 kg och för män 85±5 kg
- rökfritt
- friska, utan hjärt-kärlsjukdomar, diabetes, neurodegenerativa sjukdomar
- frånvaro av någon ordinerad medicin under studien
- villig att undvika konsumtion av kosttillskott minst 2 veckor före och under studien
Uteslutningskriterier:
- hjärt-kärlsjukdomar, diabetes, neurodegenerativa sjukdomar, gastrointestinala sjukdomar, graviditet, amning
- intag av eventuella kosttillskott inom två veckor från början av studien
- drog- eller alkoholmissbruk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Koenzym Q10 (ubiquinon)
Synonymer: Maltodextrin, kapsel (HPMC - hydroxipropylmetylcellulosa), koenzym Q10 (ubiquinon); Dosering: 2 kapslar, totalt 100 mg Co-Q10
|
Engångsdosintervention med experimentell produkt; BMT®-koenzym Q10; 2 kapslar - 100 mg totalt coenzym Q10
|
|
Experimentell: BMT®-koenzym Q10
Maltodextrin, BMT®-koenzym Q10 [maltodextrin, koenzym Q10 (ubiquinon), stabilisator (gummi arabicum), majsstärkelse, olivolja, antiklumpningsmedel (kiseldioxid), surhetsreglerande medel (ättiksyra, citronsyra)], kapsel (HPMC) - hydroxipropylmetylcellulosa); Dosering: 2 kapslar, totalt 100 mg Co-Q10
|
Endosintervention med standardprodukten koenzym Q10 (ubiquinon); 2 kapslar - 100 mg totalt coenzym Q10
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasmanivåer av koenzym Q10
Tidsram: Vid Baseline
|
Plasmanivåer av koenzym Q10 kommer att mätas med högpresterande vätskekromatografi (HPLC) med elektrokemisk detektion och en postanalytisk reducerande kolonn, med hjälp av en Nanospace HPLC-apparat.
|
Vid Baseline
|
|
Plasmanivåer av koenzym Q10
Tidsram: Fyra timmar efter konsumtion
|
Plasmanivåer av koenzym Q10 kommer att mätas med högpresterande vätskekromatografi (HPLC) med elektrokemisk detektion och en postanalytisk reducerande kolonn, med hjälp av en Nanospace HPLC-apparat.
|
Fyra timmar efter konsumtion
|
|
Plasmanivåer av koenzym Q10
Tidsram: Sex timmar efter konsumtion
|
Plasmanivåer av koenzym Q10 kommer att mätas med högpresterande vätskekromatografi (HPLC) med elektrokemisk detektion och en postanalytisk reducerande kolonn, med hjälp av en Nanospace HPLC-apparat.
|
Sex timmar efter konsumtion
|
|
Plasmanivåer av koenzym Q10
Tidsram: Tolv timmar efter konsumtion
|
Plasmanivåer av koenzym Q10 kommer att mätas med högpresterande vätskekromatografi (HPLC) med elektrokemisk detektion och en postanalytisk reducerande kolonn, med hjälp av en Nanospace HPLC-apparat.
|
Tolv timmar efter konsumtion
|
|
Plasmanivåer av koenzym Q10
Tidsram: Tjugofyra timmar efter konsumtion
|
Plasmanivåer av koenzym Q10 kommer att mätas med högpresterande vätskekromatografi (HPLC) med elektrokemisk detektion och en postanalytisk reducerande kolonn, med hjälp av en Nanospace HPLC-apparat.
|
Tjugofyra timmar efter konsumtion
|
|
Plasmanivåer av koenzym Q10
Tidsram: Fyrtioåtta timmar efter konsumtion
|
Plasmanivåer av koenzym Q10 kommer att mätas med högpresterande vätskekromatografi (HPLC) med elektrokemisk detektion och en postanalytisk reducerande kolonn, med hjälp av en Nanospace HPLC-apparat.
|
Fyrtioåtta timmar efter konsumtion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ana Petelin, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 december 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
16 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2024
Första postat (Faktisk)
16 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Q10_2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .