Étude randomisée, ouverte, croisée sur deux périodes, sur la biodisponibilité d'une dose unique avec deux produits de coenzyme Q10 (Co10_2024)
4 décembre 2025 mis à jour par: Zala Jenko Praznikar, University of Primorska
Étude clinique comparative de biodisponibilité à dose unique de deux produits différents de coenzyme Q10
L'étude randomisée, ouverte, croisée sur deux périodes, sur la biodisponibilité d'une dose unique avec deux produits de coenzyme Q10
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude de biodisponibilité à dose unique, randomisée, ouverte et croisée sur deux périodes avec deux produits de coenzyme Q10 comprendra 35 sujets qui testeront deux produits de coenzyme Q10 différents.
La concentration plasmatique de coenzyme Q10 sera mesurée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Izola
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Izola, Izola, Slovénie, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- formulaire de consentement éclairé du sujet
- âgé entre 50 et 65 ans
- masse corporelle pour les femmes 70± 5 kg et pour les hommes 85± 5 kg
- non-fumeur
- en bonne santé, sans maladies cardio-vasculaires, diabète, maladies neurodégénératives
- absence de tout médicament prescrit pendant l'étude
- disposé à éviter la consommation de tout complément alimentaire au moins 2 semaines avant et pendant l'étude
Critères d'exclusion :
- maladies cardio-vasculaires, diabète, maladies neurodégénératives, troubles gastro-intestinaux, grossesse, allaitement
- prise de tout complément alimentaire dans les deux semaines suivant le début de l'étude
- abus de drogues ou d'alcool
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Coenzyme Q10 (ubiquinone)
Synonymes : Maltodextrine, capsule (HPMC - hydroxypropylméthylcellulose), coenzyme Q10 (ubiquinone) ; Posologie : 2 gélules, total 100 mg de Co-Q10
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Intervention à dose unique avec un produit expérimental ; Coenzyme Q10 BMT® ; 2 gélules - 100 mg de coenzyme Q10 totale
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Expérimental: BMT® coenzyme Q10
Maltodextrine, coenzyme BMT® Q10 [maltodextrine, coenzyme Q10 (ubiquinone), stabilisant (gomme arabique), amidon de maïs, huile d'olive, antiagglomérant (dioxyde de silicium), régulateurs d'acidité (acide acétique, acide citrique)], capsule (HPMC - hydroxypropylméthylcellulose) ; Posologie : 2 gélules, total 100 mg de Co-Q10
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Intervention à dose unique avec le produit standard Coenzyme Q10 (ubiquinone) ; 2 gélules - 100 mg de coenzyme Q10 totale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux plasmatiques de coenzyme Q10
Délai: Au départ
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Les niveaux plasmatiques de coenzyme Q10 seront mesurés par chromatographie liquide haute performance (HPLC) avec détection électrochimique et colonne réductrice post-analytique, à l'aide d'un appareil HPLC Nanospace.
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Au départ
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Niveaux plasmatiques de coenzyme Q10
Délai: Quatre heures après la consommation
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Les niveaux plasmatiques de coenzyme Q10 seront mesurés par chromatographie liquide haute performance (HPLC) avec détection électrochimique et colonne réductrice post-analytique, à l'aide d'un appareil HPLC Nanospace.
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Quatre heures après la consommation
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Niveaux plasmatiques de coenzyme Q10
Délai: Six heures après la consommation
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Les niveaux plasmatiques de coenzyme Q10 seront mesurés par chromatographie liquide haute performance (HPLC) avec détection électrochimique et colonne réductrice post-analytique, à l'aide d'un appareil HPLC Nanospace.
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Six heures après la consommation
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Niveaux plasmatiques de coenzyme Q10
Délai: Douze heures après la consommation
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Les niveaux plasmatiques de coenzyme Q10 seront mesurés par chromatographie liquide haute performance (HPLC) avec détection électrochimique et colonne réductrice post-analytique, à l'aide d'un appareil HPLC Nanospace.
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Douze heures après la consommation
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Niveaux plasmatiques de coenzyme Q10
Délai: Vingt-quatre heures après la consommation
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Les niveaux plasmatiques de coenzyme Q10 seront mesurés par chromatographie liquide haute performance (HPLC) avec détection électrochimique et colonne réductrice post-analytique, à l'aide d'un appareil HPLC Nanospace.
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Vingt-quatre heures après la consommation
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Niveaux plasmatiques de coenzyme Q10
Délai: Quarante-huit heures après la consommation
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Les niveaux plasmatiques de coenzyme Q10 seront mesurés par chromatographie liquide haute performance (HPLC) avec détection électrochimique et colonne réductrice post-analytique, à l'aide d'un appareil HPLC Nanospace.
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Quarante-huit heures après la consommation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ana Petelin, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 décembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
16 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2024
Première publication (Réel)
16 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Q10_2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .