Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná, otevřená, dvoudobá zkřížená studie biologické dostupnosti jedné dávky se dvěma produkty s koenzymem Q10 (Co10_2024)

4. prosince 2025 aktualizováno: Zala Jenko Praznikar, University of Primorska

Srovnávací klinická studie biologické dostupnosti jedné dávky dvou různých produktů s koenzymem Q10

Randomizovaná, otevřená, dvoudobá zkřížená studie biologické dostupnosti jedné dávky se dvěma produkty koenzymu Q10

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná, otevřená, dvoudobá zkřížená studie biologické dostupnosti jedné dávky se dvěma produkty koenzymu Q10 bude zahrnovat 35 subjektů, které budou testovat dva různé produkty s koenzymem Q10. Bude měřena plazmatická koncentrace koenzymu Q10.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Slovinsko
    • Izola
      • Izola, Izola, Slovinsko, 6310
        • University of Primorska, Faculty of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • formulář informovaného souhlasu subjektu
  • ve věku od 50 do 65 let
  • tělesná hmotnost pro ženy 70±5 kg a pro muže 85±5 kg
  • nekuřácký
  • zdravý, bez kardiovaskulárních onemocnění, cukrovky, neurodegenerativních onemocnění
  • absence jakékoli předepsané medikace během studie
  • ochoten vyhnout se konzumaci jakýchkoli potravinových doplňků alespoň 2 týdny před a během studie

Kritéria vyloučení:

  • kardiovaskulární onemocnění, diabetes, neurodegenerativní onemocnění, gastrointestinální poruchy, těhotenství, kojení
  • příjem jakýchkoli potravinových doplňků do dvou týdnů od začátku studie
  • zneužívání drog nebo alkoholu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Koenzym Q10 (ubichinon)
Synonyma: Maltodextrin, kapsle (HPMC - hydroxypropylmethylcelulóza), koenzym Q10 (ubichinon); Dávkování: 2 kapsle, celkem 100 mg Co-Q10
Doplněk stravy: Doplněk stravy - Experimentální produkt
Jednodávková intervence s experimentálním produktem; BMT® koenzym Q10; 2 kapsle - 100 mg celkového koenzymu Q10
Experimentální: BMT® koenzym Q10
Maltodextrin, BMT® koenzym Q10 [maltodextrin, koenzym Q10 (ubichinon), stabilizátor (arabská guma), kukuřičný škrob, olivový olej, protispékavá látka (oxid křemičitý), regulátory kyselosti (kyselina octová, kyselina citronová)], kapsle (HPMC - hydroxypropylmethylcelulóza); Dávkování: 2 kapsle, celkem 100 mg Co-Q10
Doplněk stravy: Doplněk stravy - Aktivní komparátor
Jednodávková intervence se standardním přípravkem Koenzym Q10 (ubichinon); 2 kapsle - 100 mg celkového koenzymu Q10

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatické hladiny koenzymu Q10
Časové okno: Na základní linii
Plazmatické hladiny koenzymu Q10 budou měřeny vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií (HPLC) s elektrochemickou detekcí a postanalytickou redukční kolonou za použití zařízení Nanospace HPLC.
Na základní linii
Plazmatické hladiny koenzymu Q10
Časové okno: Čtyři hodiny po konzumaci
Plazmatické hladiny koenzymu Q10 budou měřeny vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií (HPLC) s elektrochemickou detekcí a postanalytickou redukční kolonou za použití zařízení Nanospace HPLC.
Čtyři hodiny po konzumaci
Plazmatické hladiny koenzymu Q10
Časové okno: Šest hodin po konzumaci
Plazmatické hladiny koenzymu Q10 budou měřeny vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií (HPLC) s elektrochemickou detekcí a postanalytickou redukční kolonou za použití zařízení Nanospace HPLC.
Šest hodin po konzumaci
Plazmatické hladiny koenzymu Q10
Časové okno: Dvanáct hodin po konzumaci
Plazmatické hladiny koenzymu Q10 budou měřeny vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií (HPLC) s elektrochemickou detekcí a postanalytickou redukční kolonou za použití zařízení Nanospace HPLC.
Dvanáct hodin po konzumaci
Plazmatické hladiny koenzymu Q10
Časové okno: Dvacet čtyři hodin po konzumaci
Plazmatické hladiny koenzymu Q10 budou měřeny vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií (HPLC) s elektrochemickou detekcí a postanalytickou redukční kolonou za použití zařízení Nanospace HPLC.
Dvacet čtyři hodin po konzumaci
Plazmatické hladiny koenzymu Q10
Časové okno: Čtyřicet osm hodin po konzumaci
Plazmatické hladiny koenzymu Q10 budou měřeny vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií (HPLC) s elektrochemickou detekcí a postanalytickou redukční kolonou za použití zařízení Nanospace HPLC.
Čtyřicet osm hodin po konzumaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Primorska

Spolupracovníci

Biostile d.o.o.
QFarm s.r.l.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ana Petelin, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

16. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Q10_2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek koenzymu Q

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit