2 つのコエンザイム Q10 製品を用いた無作為化非盲検 2 期間クロスオーバー単回投与バイオアベイラビリティ研究 (Co10_2024)
2025年12月4日 更新者：Zala Jenko Praznikar、University of Primorska
2 つの異なるコエンザイム Q10 製品の単回投与バイオアベイラビリティの比較臨床研究
2 つのコエンザイム Q10 製品を用いたランダム化非盲検 2 期間クロスオーバー単回投与バイオアベイラビリティ研究
調査の概要
詳細な説明
2つのコエンザイムQ10製品を用いた無作為化、非盲検、2期間クロスオーバー単回投与バイオアベイラビリティ研究には、2つの異なるコエンザイムQ10製品を試験する35人の被験者が含まれます。
血漿中のコエンザイムQ10濃度を測定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Izola
-
Izola、Izola、スロベニア、6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 被験者のインフォームドコンセントフォーム
- 50歳から65歳まで
- 体重：女性 70±5 kg、男性 85±5 kg
- 禁煙
- 健康で、心血管疾患、糖尿病、神経変性疾患がない
- 研究中に処方薬を服用しなかった場合
- -研究の少なくとも2週間前および研究中に、いかなる栄養補助食品の摂取も避ける意思がある
除外基準:
- 心血管疾患、糖尿病、神経変性疾患、胃腸障害、妊娠、授乳
- 研究開始から2週間以内の栄養補助食品の摂取
- 薬物乱用またはアルコール乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：コエンザイムQ10（ユビキノン）
同義語: マルトデキストリン、カプセル (HPMC - ヒドロキシプロピルメチルセルロース)、コエンザイム Q10 (ユビキノン)。用量: 2 カプセル、合計 100 mg Co-Q10
|
実験製品による単回投与介入。 BMT® コエンザイム Q10; 2カプセル - 総コエンザイムQ10 100 mg
|
|
実験的：BMT® コエンザイムQ10
マルトデキストリン、BMT®コエンザイムQ10［マルトデキストリン、コエンザイムQ10（ユビキノン）、安定剤（アラビアガム）、コーンスターチ、オリーブ油、固結防止剤（二酸化ケイ素）、酸度調整剤（酢酸、クエン酸）］、カプセル（HPMC） - ヒドロキシプロピルメチルセルロース）;用量: 2 カプセル、合計 100 mg Co-Q10
|
標準製品コエンザイム Q10 (ユビキノン) による単回投与介入。 2カプセル - 総コエンザイムQ10 100 mg
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
コエンザイムQ10の血漿レベル
時間枠：ベースライン時
|
コエンザイム Q10 の血漿レベルは、Nanospace HPLC 装置を使用し、電気化学的検出と分析後還元カラムを備えた高速液体クロマトグラフィー (HPLC) によって測定されます。
|
ベースライン時
|
|
コエンザイムQ10の血漿レベル
時間枠：摂取から4時間後
|
コエンザイム Q10 の血漿レベルは、Nanospace HPLC 装置を使用し、電気化学的検出と分析後還元カラムを備えた高速液体クロマトグラフィー (HPLC) によって測定されます。
|
摂取から4時間後
|
|
コエンザイムQ10の血漿レベル
時間枠：摂取から6時間後
|
コエンザイム Q10 の血漿レベルは、Nanospace HPLC 装置を使用し、電気化学的検出と分析後還元カラムを備えた高速液体クロマトグラフィー (HPLC) によって測定されます。
|
摂取から6時間後
|
|
コエンザイムQ10の血漿レベル
時間枠：摂取後12時間
|
コエンザイム Q10 の血漿レベルは、Nanospace HPLC 装置を使用し、電気化学的検出と分析後還元カラムを備えた高速液体クロマトグラフィー (HPLC) によって測定されます。
|
摂取後12時間
|
|
コエンザイムQ10の血漿レベル
時間枠：摂取後24時間
|
コエンザイム Q10 の血漿レベルは、Nanospace HPLC 装置を使用し、電気化学的検出と分析後還元カラムを備えた高速液体クロマトグラフィー (HPLC) によって測定されます。
|
摂取後24時間
|
|
コエンザイムQ10の血漿レベル
時間枠：摂取後48時間
|
コエンザイム Q10 の血漿レベルは、Nanospace HPLC 装置を使用し、電気化学的検出と分析後還元カラムを備えた高速液体クロマトグラフィー (HPLC) によって測定されます。
|
摂取後48時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ana Petelin, PhD、University of Primorska, Faculty of Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月5日
一次修了 (実際)
2024年12月16日
研究の完了 (実際)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月11日
最初の投稿 (実際)
2024年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月4日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
コエンザイム Q 欠乏症の臨床試験
-
Dr.Mahak Mehta完了Proseal LMA vs Air-Q LMA vs Ambu AurGain LMA
-
Medical University of Gdanskまだ募集していません
-
University Medical Center GroningenZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Developmentわからない
-
Jeroen Bosch ZiekenhuisZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Developmentわからない