Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die randomisierte, offene Zwei-Perioden-Crossover-Einzeldosis-Bioverfügbarkeitsstudie mit zwei Coenzym-Q10-Produkten (Co10_2024)

4. Dezember 2025 aktualisiert von: Zala Jenko Praznikar, University of Primorska

Vergleichende klinische Einzeldosis-Bioverfügbarkeitsstudie von zwei verschiedenen Coenzym-Q10-Produkten

Die randomisierte, offene Zwei-Perioden-Crossover-Einzeldosis-Bioverfügbarkeitsstudie mit zwei Coenzym-Q10-Produkten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An der randomisierten, offenen, zweistufigen Crossover-Einzeldosis-Bioverfügbarkeitsstudie mit zwei Coenzym-Q10-Produkten werden 35 Probanden teilnehmen, die zwei verschiedene Coenzym-Q10-Produkte testen. Die Plasmakonzentration von Coenzym Q10 wird gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Slowenien
    • Izola
      • Izola, Izola, Slowenien, 6310
        • University of Primorska, Faculty of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Formular zur Einverständniserklärung des Betreffs
  • im Alter zwischen 50 und 65 Jahren
  • Körpermasse für Frauen 70 ± 5 kg und für Männer 85 ± 5 kg
  • Nichtraucher
  • gesund, ohne Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, neurodegenerative Erkrankungen
  • Fehlen jeglicher verschriebener Medikamente während der Studie
  • bereit, mindestens 2 Wochen vor und während der Studie auf den Verzehr jeglicher Nahrungsergänzungsmittel zu verzichten

Ausschlusskriterien:

  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, neurodegenerative Erkrankungen, Magen-Darm-Erkrankungen, Schwangerschaft, Stillzeit
  • Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln innerhalb von zwei Wochen nach Beginn der Studie
  • Drogen- oder Alkoholmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Coenzym Q10 (Ubichinon)
Synonyme: Maltodextrin, Kapsel (HPMC – Hydroxypropylmethylcellulose), Coenzym Q10 (Ubichinon); Dosierung: 2 Kapseln, insgesamt 100 mg Co-Q10
Nahrungsergänzungsmittel: Nahrungsergänzungsmittel – Experimentelles Produkt
Einzeldosisintervention mit experimentellem Produkt; BMT® Coenzym Q10; 2 Kapseln – 100 mg Gesamt-Coenzym Q10
Experimental: BMT® Coenzym Q10
Maltodextrin, BMT® Coenzym Q10 [Maltodextrin, Coenzym Q10 (Ubichinon), Stabilisator (Gummi arabicum), Maisstärke, Olivenöl, Trennmittel (Siliziumdioxid), Säureregulatoren (Essigsäure, Zitronensäure)], Kapsel (HPMC - Hydroxypropylmethylcellulose); Dosierung: 2 Kapseln, insgesamt 100 mg Co-Q10
Nahrungsergänzungsmittel: Nahrungsergänzungsmittel - Aktiver Komparator
Einzeldosisintervention mit Standardprodukt Coenzym Q10 (Ubiquinon); 2 Kapseln – 100 mg Gesamt-Coenzym Q10

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmaspiegel von Coenzym Q10
Zeitfenster: An der Grundlinie
Die Plasmaspiegel von Coenzym Q10 werden durch Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) mit elektrochemischer Detektion und einer postanalytischen Reduktionssäule unter Verwendung eines Nanospace HPLC-Geräts gemessen.
An der Grundlinie
Plasmaspiegel von Coenzym Q10
Zeitfenster: Vier Stunden nach dem Verzehr
Die Plasmaspiegel von Coenzym Q10 werden durch Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) mit elektrochemischer Detektion und einer postanalytischen Reduktionssäule unter Verwendung eines Nanospace HPLC-Geräts gemessen.
Vier Stunden nach dem Verzehr
Plasmaspiegel von Coenzym Q10
Zeitfenster: Sechs Stunden nach dem Verzehr
Die Plasmaspiegel von Coenzym Q10 werden durch Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) mit elektrochemischer Detektion und einer postanalytischen Reduktionssäule unter Verwendung eines Nanospace HPLC-Geräts gemessen.
Sechs Stunden nach dem Verzehr
Plasmaspiegel von Coenzym Q10
Zeitfenster: Zwölf Stunden nach dem Verzehr
Die Plasmaspiegel von Coenzym Q10 werden durch Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) mit elektrochemischer Detektion und einer postanalytischen Reduktionssäule unter Verwendung eines Nanospace HPLC-Geräts gemessen.
Zwölf Stunden nach dem Verzehr
Plasmaspiegel von Coenzym Q10
Zeitfenster: Vierundzwanzig Stunden nach dem Verzehr
Die Plasmaspiegel von Coenzym Q10 werden durch Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) mit elektrochemischer Detektion und einer postanalytischen Reduktionssäule unter Verwendung eines Nanospace HPLC-Geräts gemessen.
Vierundzwanzig Stunden nach dem Verzehr
Plasmaspiegel von Coenzym Q10
Zeitfenster: Achtundvierzig Stunden nach dem Verzehr
Die Plasmaspiegel von Coenzym Q10 werden durch Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) mit elektrochemischer Detektion und einer postanalytischen Reduktionssäule unter Verwendung eines Nanospace HPLC-Geräts gemessen.
Achtundvierzig Stunden nach dem Verzehr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Primorska

Mitarbeiter

Biostile d.o.o.
QFarm s.r.l.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ana Petelin, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Q10_2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Coenzym Q-Mangel

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ireland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren