Véletlenszerű, nyílt, kétperiódusos, keresztezett, egyszeri dózisú biológiai hozzáférhetőségi vizsgálat két Q10 koenzim termékkel (Co10_2024)
2025. december 4. frissítette: Zala Jenko Praznikar, University of Primorska
Összehasonlító egyszeri dózisú biohasznosulási klinikai vizsgálat két különböző koenzim Q10 termékkel
A randomizált, nyílt, két periódusos, keresztezett, egyszeri dózisú biológiai hozzáférhetőségi vizsgálat két koenzim Q10 termékkel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A randomizált, nyílt, kétperiódusos, keresztezett, egyszeri dózisú biohasznosulási vizsgálatban két koenzim Q10 termékkel 35 alany vesz részt, akik két különböző koenzim Q10 terméket tesztelnek.
Megmérik a Q10 koenzim plazmakoncentrációját.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Izola
-
Izola, Izola, Szlovénia, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- alany tájékozott beleegyező űrlapja
- 50 és 65 év közöttiek
- testtömeg nőknél 70± 5 kg, férfiaknál 85± 5 kg
- nemdohányzó
- egészséges, szív- és érrendszeri betegségek, cukorbetegség, neurodegeneratív betegségek nélkül
- az előírt gyógyszerek hiánya a vizsgálat során
- hajlandó elkerülni bármilyen étrend-kiegészítő fogyasztását legalább 2 héttel a vizsgálat előtt és alatt
Kizárási kritériumok:
- szív- és érrendszeri betegségek, cukorbetegség, neurodegeneratív betegségek, gyomor-bélrendszeri betegségek, terhesség, szoptatás
- bármely étrend-kiegészítő bevitele a vizsgálat kezdetét követő két héten belül
- kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Koenzim Q10 (ubikinon)
Szinonimák: maltodextrin, kapszula (HPMC - hidroxipropil-metil-cellulóz), Q10 koenzim (ubikinon); Adagolás: 2 kapszula, összesen 100 mg Co-Q10
|
Egyszeri dózisú beavatkozás kísérleti termékkel; BMT® koenzim Q10; 2 kapszula - 100 mg teljes koenzim Q10
|
|
Kísérleti: BMT® koenzim Q10
Maltodextrin, BMT® koenzim Q10 [maltodextrin, Q10 koenzim (ubikinon), stabilizátor (arábikum gumi), kukoricakeményítő, olívaolaj, csomósodást gátló anyag (szilícium-dioxid), savanyúságot szabályozó anyagok (ecetsav, citromsav)], kapszula (HPMC) - hidroxi-propil-metil-cellulóz); Adagolás: 2 kapszula, összesen 100 mg Co-Q10
|
Egyszeri dózisú beavatkozás standard termékkel Koenzim Q10 (ubikinon); 2 kapszula - 100 mg teljes koenzim Q10
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A koenzim Q10 plazmaszintje
Időkeret: Az alaphelyzetben
|
A Q10 koenzim plazmaszintjét nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC) mérik elektrokémiai detektálással és utólagos analitikai redukáló oszloppal, Nanospace HPLC készülékkel.
|
Az alaphelyzetben
|
|
A koenzim Q10 plazmaszintje
Időkeret: Fogyasztás után négy órával
|
A Q10 koenzim plazmaszintjét nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC) mérik elektrokémiai detektálással és utólagos analitikai redukáló oszloppal, Nanospace HPLC készülékkel.
|
Fogyasztás után négy órával
|
|
A koenzim Q10 plazmaszintje
Időkeret: Fogyasztás után hat órával
|
A Q10 koenzim plazmaszintjét nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC) mérik elektrokémiai detektálással és utólagos analitikai redukáló oszloppal, Nanospace HPLC készülékkel.
|
Fogyasztás után hat órával
|
|
A koenzim Q10 plazmaszintje
Időkeret: Tizenkét órával a fogyasztás után
|
A Q10 koenzim plazmaszintjét nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC) mérik elektrokémiai detektálással és utólagos analitikai redukáló oszloppal, Nanospace HPLC készülékkel.
|
Tizenkét órával a fogyasztás után
|
|
A koenzim Q10 plazmaszintje
Időkeret: Fogyasztás után huszonnégy órával
|
A Q10 koenzim plazmaszintjét nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC) mérik elektrokémiai detektálással és utólagos analitikai redukáló oszloppal, Nanospace HPLC készülékkel.
|
Fogyasztás után huszonnégy órával
|
|
A koenzim Q10 plazmaszintje
Időkeret: Fogyasztás után negyvennyolc órával
|
A Q10 koenzim plazmaszintjét nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC) mérik elektrokémiai detektálással és utólagos analitikai redukáló oszloppal, Nanospace HPLC készülékkel.
|
Fogyasztás után negyvennyolc órával
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ana Petelin, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. december 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 11.
Első közzététel (Tényleges)
2024. december 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 4.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Q10_2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .