Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den randomiserede, åben-label, to perioder crossover enkeltdosis biotilgængelighedsundersøgelse med to coenzym Q10-produkter (Co10_2024)

4. december 2025 opdateret af: Zala Jenko Praznikar, University of Primorska

Sammenlignende enkeltdosis biotilgængelighed klinisk undersøgelse af to forskellige coenzym Q10-produkter

Den randomiserede, åbne, to-perioders crossover enkeltdosis biotilgængelighedsundersøgelse med to coenzym Q10-produkter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det randomiserede, åbne, to-periodiske crossover enkeltdosis biotilgængelighedsstudie med to coenzym Q10 produkter vil omfatte 35 forsøgspersoner, som vil teste to forskellige coenzym Q10 produkter. Plasmakoncentrationen af ​​coenzym Q10 vil blive målt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovenien
    • Izola
      • Izola, Izola, Slovenien, 6310
        • University of Primorska, Faculty of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • formular til informeret samtykke fra emnet
  • i alderen mellem 50 og 65 år
  • kropsmasse for kvinder 70± 5 kg og for mænd 85± 5 kg
  • ikke-ryger
  • sunde, uden hjerte-kar-sygdomme, diabetes, neurodegenerative sygdomme
  • fravær af ordineret medicin under undersøgelsen
  • villig til at undgå indtagelse af kosttilskud mindst 2 uger før og under undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • kardiovaskulære sygdomme, diabetes, neurodegenerative sygdomme, mave-tarmsygdomme, graviditet, amning
  • indtagelse af eventuelle kosttilskud inden for to uger efter undersøgelsens begyndelse
  • stof- eller alkoholmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Coenzym Q10 (ubiquinon)
Synonymer: Maltodextrin, kapsel (HPMC - hydroxypropylmethylcellulose), coenzym Q10 (ubiquinon); Dosering: 2 kapsler, i alt 100 mg Co-Q10
Kosttilskud: Kosttilskud - Eksperimentelt produkt
Enkeltdosisintervention med eksperimentelt produkt; BMT® coenzym Q10; 2 kapsler - 100 mg total coenzym Q10
Eksperimentel: BMT® coenzym Q10
Maltodextrin, BMT® coenzym Q10 [maltodextrin, coenzym Q10 (ubiquinon), stabilisator (gummi arabicum), majsstivelse, olivenolie, antiklumpningsmiddel (siliciumdioxid), surhedsregulerende midler (eddikesyre, citronsyre)], kapsel (HPMC) - hydroxypropylmethylcellulose); Dosering: 2 kapsler, i alt 100 mg Co-Q10
Kosttilskud: Kosttilskud - Aktiv komparator
Enkeltdosisintervention med standardprodukt Coenzym Q10 (ubiquinon); 2 kapsler - 100 mg total coenzym Q10

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmaniveauer af coenzym Q10
Tidsramme: Ved baseline
Plasmaniveauer af Coenzym Q10 vil blive målt ved højtydende væskekromatografi (HPLC) med elektrokemisk detektion og en postanalytisk reducerende søjle ved hjælp af et Nanospace HPLC-apparat.
Ved baseline
Plasmaniveauer af coenzym Q10
Tidsramme: Fire timer efter indtagelse
Plasmaniveauer af Coenzym Q10 vil blive målt ved højtydende væskekromatografi (HPLC) med elektrokemisk detektion og en postanalytisk reducerende søjle ved hjælp af et Nanospace HPLC-apparat.
Fire timer efter indtagelse
Plasmaniveauer af coenzym Q10
Tidsramme: Seks timer efter indtagelse
Plasmaniveauer af Coenzym Q10 vil blive målt ved højtydende væskekromatografi (HPLC) med elektrokemisk detektion og en postanalytisk reducerende søjle ved hjælp af et Nanospace HPLC-apparat.
Seks timer efter indtagelse
Plasmaniveauer af coenzym Q10
Tidsramme: Tolv timer efter indtagelse
Plasmaniveauer af Coenzym Q10 vil blive målt ved højtydende væskekromatografi (HPLC) med elektrokemisk detektion og en postanalytisk reducerende søjle ved hjælp af et Nanospace HPLC-apparat.
Tolv timer efter indtagelse
Plasmaniveauer af coenzym Q10
Tidsramme: Fireogtyve timer efter indtagelse
Plasmaniveauer af Coenzym Q10 vil blive målt ved højtydende væskekromatografi (HPLC) med elektrokemisk detektion og en postanalytisk reducerende søjle ved hjælp af et Nanospace HPLC-apparat.
Fireogtyve timer efter indtagelse
Plasmaniveauer af coenzym Q10
Tidsramme: 48 timer efter indtagelse
Plasmaniveauer af Coenzym Q10 vil blive målt ved højtydende væskekromatografi (HPLC) med elektrokemisk detektion og en postanalytisk reducerende søjle ved hjælp af et Nanospace HPLC-apparat.
48 timer efter indtagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Primorska

Samarbejdspartnere

Biostile d.o.o.
QFarm s.r.l.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ana Petelin, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2024

Først opslået (Faktiske)

16. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Q10_2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coenzym Q mangel

Kliniske forsøg med Kosttilskud - Eksperimentelt produkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner