Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Lo studio randomizzato, in aperto, crossover a due periodi sulla biodisponibilità a dose singola con due prodotti a base di coenzima Q10 (Co10_2024)

4 dicembre 2025 aggiornato da: Zala Jenko Praznikar, University of Primorska

Studio clinico comparativo sulla biodisponibilità a dose singola di due diversi prodotti a base di coenzima Q10

Lo studio randomizzato, in aperto, crossover in due periodi sulla biodisponibilità a dose singola con due prodotti a base di coenzima Q10

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio randomizzato, in aperto, crossover a due periodi sulla biodisponibilità a dose singola con due prodotti a base di coenzima Q10 includerà 35 soggetti che testeranno due diversi prodotti a base di coenzima Q10. Verrà misurata la concentrazione plasmatica del coenzima Q10.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Slovenia
    • Izola
      • Izola, Izola, Slovenia, 6310
        • University of Primorska, Faculty of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • modulo di consenso informato del soggetto
  • di età compresa tra i 50 ed i 65 anni
  • massa corporea per le donne 70± 5 kg e per gli uomini 85± 5 kg
  • non fumatori
  • sano, senza malattie cardiovascolari, diabete, malattie neurodegenerative
  • assenza di farmaci prescritti durante lo studio
  • disposti a evitare il consumo di integratori alimentari almeno 2 settimane prima e durante lo studio

Criteri di esclusione:

  • malattie cardiovascolari, diabete, malattie neurodegenerative, disturbi gastrointestinali, gravidanza, allattamento
  • assunzione di eventuali integratori alimentari entro due settimane dall'inizio dello studio
  • abuso di droghe o alcol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Coenzima Q10 (ubichinone)
Sinonimi: Maltodestrina, capsula (HPMC - idrossipropilmetilcellulosa), coenzima Q10 (ubichinone); Dosaggio: 2 capsule, totale 100 mg di Co-Q10
Integratore alimentare: Integratore alimentare - Prodotto sperimentale
Intervento monodose con prodotto Sperimentale; Coenzima Q10 BMT®; 2 capsule - 100 mg totali di coenzima Q10
Sperimentale: Coenzima Q10 BMT®
Maltodestrina, coenzima Q10 BMT® [maltodestrina, coenzima Q10 (ubichinone), stabilizzante (gomma arabica), amido di mais, olio d'oliva, agente antiagglomerante (biossido di silicio), regolatori di acidità (acido acetico, acido citrico)], capsula (HPMC - idrossipropilmetilcellulosa); Dosaggio: 2 capsule, totale 100 mg di Co-Q10
Integratore alimentare: Integratore alimentare - Comparatore attivo
Intervento a dose singola con prodotto standard Coenzima Q10 (ubichinone); 2 capsule - 100 mg totali di coenzima Q10

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli plasmatici del Coenzima Q10
Lasso di tempo: Al basale
I livelli plasmatici del coenzima Q10 saranno misurati mediante cromatografia liquida ad alta prestazione (HPLC) con rilevamento elettrochimico e una colonna riducente post-analitica, utilizzando un apparato Nanospace HPLC.
Al basale
Livelli plasmatici del Coenzima Q10
Lasso di tempo: Quattro ore dopo il consumo
I livelli plasmatici del coenzima Q10 saranno misurati mediante cromatografia liquida ad alta prestazione (HPLC) con rilevamento elettrochimico e una colonna riducente post-analitica, utilizzando un apparato Nanospace HPLC.
Quattro ore dopo il consumo
Livelli plasmatici del Coenzima Q10
Lasso di tempo: Sei ore dopo il consumo
I livelli plasmatici del coenzima Q10 saranno misurati mediante cromatografia liquida ad alta prestazione (HPLC) con rilevamento elettrochimico e una colonna riducente post-analitica, utilizzando un apparato Nanospace HPLC.
Sei ore dopo il consumo
Livelli plasmatici del Coenzima Q10
Lasso di tempo: Dodici ore dopo il consumo
I livelli plasmatici del coenzima Q10 saranno misurati mediante cromatografia liquida ad alta prestazione (HPLC) con rilevamento elettrochimico e una colonna riducente post-analitica, utilizzando un apparato Nanospace HPLC.
Dodici ore dopo il consumo
Livelli plasmatici del Coenzima Q10
Lasso di tempo: Ventiquattro ore dopo il consumo
I livelli plasmatici del coenzima Q10 saranno misurati mediante cromatografia liquida ad alta prestazione (HPLC) con rilevamento elettrochimico e una colonna riducente post-analitica, utilizzando un apparato Nanospace HPLC.
Ventiquattro ore dopo il consumo
Livelli plasmatici del Coenzima Q10
Lasso di tempo: Quarantotto ore dopo il consumo
I livelli plasmatici del coenzima Q10 saranno misurati mediante cromatografia liquida ad alta prestazione (HPLC) con rilevamento elettrochimico e una colonna riducente post-analitica, utilizzando un apparato Nanospace HPLC.
Quarantotto ore dopo il consumo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Primorska

Collaboratori

Biostile d.o.o.
QFarm s.r.l.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ana Petelin, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

16 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Q10_2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carenza di coenzima Q

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Chile

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi