Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane, otwarte badanie biodostępności z dwoma okresami, krzyżowe z pojedynczą dawką dwóch produktów zawierających koenzym Q10 (Co10_2024)

4 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Zala Jenko Praznikar, University of Primorska

Porównawcze badanie kliniczne biodostępności po pojedynczej dawce dwóch różnych produktów zawierających koenzym Q10

Randomizowane, otwarte, dwuokresowe, krzyżowe badanie dostępności biologicznej pojedynczej dawki dwóch produktów zawierających koenzym Q10

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane, otwarte, dwuokresowe, krzyżowe badanie dostępności biologicznej pojedynczej dawki dwóch produktów zawierających koenzym Q10 obejmie 35 osób, które będą testować dwa różne produkty zawierające koenzym Q10. W osoczu zostanie zmierzone stężenie koenzymu Q10.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
    • Izola
      • Izola, Izola, Słowenia, 6310
        • University of Primorska, Faculty of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • formularz świadomej zgody podmiotu
  • w wieku od 50 do 65 lat
  • masa ciała dla kobiet 70± 5 kg i dla mężczyzn 85± 5 kg
  • niepalący
  • zdrowy, bez chorób układu krążenia, cukrzycy, chorób neurodegeneracyjnych
  • brak przepisanych leków w trakcie badania
  • chcących uniknąć spożywania jakichkolwiek suplementów diety na co najmniej 2 tygodnie przed badaniem i w jego trakcie

Kryteria wykluczenia:

  • choroby układu krążenia, cukrzyca, choroby neurodegeneracyjne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, ciąża, karmienie piersią
  • spożycia jakichkolwiek suplementów diety w ciągu dwóch tygodni od rozpoczęcia badania
  • nadużywanie narkotyków lub alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Koenzym Q10 (ubichinon)
Synonimy: Maltodekstryna, kapsułka (HPMC – hydroksypropylometyloceluloza), koenzym Q10 (ubichinon); Dawkowanie: 2 kapsułki, łącznie 100 mg Co-Q10
Suplement diety: Suplement diety - Produkt eksperymentalny
Interwencja pojedyncza dawka produktu eksperymentalnego; BMT® koenzym Q10; 2 kapsułki - 100 mg całkowitego koenzymu Q10
Eksperymentalny: Koenzym BMT® Q10
Maltodekstryna, BMT® koenzym Q10 [maltodekstryna, koenzym Q10 (ubichinon), stabilizator (guma arabska), skrobia kukurydziana, oliwa z oliwek, substancja przeciwzbrylająca (dwutlenek krzemu), regulatory kwasowości (kwas octowy, kwas cytrynowy)], kapsułka (HPMC - hydroksypropylometyloceluloza); Dawkowanie: 2 kapsułki, łącznie 100 mg Co-Q10
Suplement diety: Suplement diety - Aktywny komparator
Interwencja jednodawkowa za pomocą standardowego produktu Koenzym Q10 (ubichinon); 2 kapsułki - 100 mg całkowitego koenzymu Q10

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy koenzymu Q10 w osoczu
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Poziomy koenzymu Q10 w osoczu będą mierzone za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC) z detekcją elektrochemiczną i poanalityczną kolumną redukcyjną, przy użyciu aparatu Nanospace HPLC.
Na linii bazowej
Poziomy koenzymu Q10 w osoczu
Ramy czasowe: Cztery godziny po spożyciu
Poziomy koenzymu Q10 w osoczu będą mierzone za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC) z detekcją elektrochemiczną i poanalityczną kolumną redukcyjną, przy użyciu aparatu Nanospace HPLC.
Cztery godziny po spożyciu
Poziomy koenzymu Q10 w osoczu
Ramy czasowe: Sześć godzin po spożyciu
Poziomy koenzymu Q10 w osoczu będą mierzone za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC) z detekcją elektrochemiczną i poanalityczną kolumną redukcyjną, przy użyciu aparatu Nanospace HPLC.
Sześć godzin po spożyciu
Poziomy koenzymu Q10 w osoczu
Ramy czasowe: Dwanaście godzin po spożyciu
Poziomy koenzymu Q10 w osoczu będą mierzone za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC) z detekcją elektrochemiczną i poanalityczną kolumną redukcyjną, przy użyciu aparatu Nanospace HPLC.
Dwanaście godzin po spożyciu
Poziomy koenzymu Q10 w osoczu
Ramy czasowe: Dwadzieścia cztery godziny po spożyciu
Poziomy koenzymu Q10 w osoczu będą mierzone za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC) z detekcją elektrochemiczną i poanalityczną kolumną redukcyjną, przy użyciu aparatu Nanospace HPLC.
Dwadzieścia cztery godziny po spożyciu
Poziomy koenzymu Q10 w osoczu
Ramy czasowe: Czterdzieści osiem godzin po spożyciu
Poziomy koenzymu Q10 w osoczu będą mierzone za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC) z detekcją elektrochemiczną i poanalityczną kolumną redukcyjną, przy użyciu aparatu Nanospace HPLC.
Czterdzieści osiem godzin po spożyciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Primorska

Współpracownicy

Biostile d.o.o.
QFarm s.r.l.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ana Petelin, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Q10_2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór koenzymu Q

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj