Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu, avoin, kahden jaksottaisen kerta-annoksen biologinen hyötyosuustutkimus kahdella koentsyymi Q10 -tuotteella (Co10_2024)

torstai 4. joulukuuta 2025 päivittänyt: Zala Jenko Praznikar, University of Primorska

Vertaileva kerta-annoksen biologisen hyötyosuuden kliininen tutkimus kahdesta eri koentsyymi Q10 -tuotteesta

Satunnaistettu, avoin, kahden jakson ristikkäinen yhden annoksen biologinen hyötyosuustutkimus kahdella koentsyymi Q10 -tuotteella

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu, avoin, kahden jakson ristikkäinen kerta-annoksen biologinen hyötyosuustutkimus kahdella koentsyymi Q10 -tuotteella sisältää 35 henkilöä, jotka testaavat kahta erilaista koentsyymi Q10 -tuotetta. Plasman koentsyymi Q10:n pitoisuus mitataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Slovenia
    • Izola
      • Izola, Izola, Slovenia, 6310
        • University of Primorska, Faculty of Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • aiheen tietoinen suostumuslomake
  • 50-65-vuotiaat
  • ruumiinpaino naisilla 70± 5 kg ja miehillä 85± 5 kg
  • savuton
  • terve, ilman sydän- ja verisuonisairauksia, diabetesta, hermostoa rappeuttavia sairauksia
  • määrättyjen lääkkeiden puuttuminen tutkimuksen aikana
  • halukas välttämään minkään ravintolisän käyttöä vähintään 2 viikkoa ennen tutkimusta ja sen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • sydän- ja verisuonisairaudet, diabetes, neurodegeneratiiviset sairaudet, ruoansulatuskanavan sairaudet, raskaus, imetys
  • minkä tahansa ravintolisän nauttiminen kahden viikon kuluessa tutkimuksen alkamisesta
  • huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Koentsyymi Q10 (ubikinoni)
Synonyymit: maltodekstriini, kapseli (HPMC - hydroksipropyylimetyyliselluloosa), koentsyymi Q10 (ubikinoni); Annostus: 2 kapselia, yhteensä 100 mg Co-Q10
Ravintolisä: Ravintolisä - Kokeellinen tuote
Yhden annoksen interventio kokeellisella tuotteella; BMT®-koentsyymi Q10; 2 kapselia - 100 mg koentsyymiä Q10 yhteensä
Kokeellinen: BMT®-koentsyymi Q10
Maltodekstriini, BMT®-koentsyymi Q10 [maltodekstriini, koentsyymi Q10 (ubikinoni), stabilointiaine (arabikumi), maissitärkkelys, oliiviöljy, paakkuuntumisenestoaine (piidioksidi), happamuudensäätöaineet (etikkahappo, sitruunahappo)], kapseli (HPMC) - hydroksipropyylimetyyliselluloosa); Annostus: 2 kapselia, yhteensä 100 mg Co-Q10
Ravintolisä: Ravintolisä - Aktiivinen vertailuaine
Yhden annoksen interventio standardituotteella Koentsyymi Q10 (ubikinoni); 2 kapselia - 100 mg koentsyymiä Q10 yhteensä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman koentsyymi Q10 tasot
Aikaikkuna: Perustasolla
Plasman koentsyymi Q10:n tasot mitataan korkean suorituskyvyn nestekromatografialla (HPLC) sähkökemiallisella detektiolla ja jälkianalyyttisellä pelkistimellä käyttäen Nanospace HPLC -laitetta.
Perustasolla
Plasman koentsyymi Q10 tasot
Aikaikkuna: Neljä tuntia kulutuksen jälkeen
Plasman koentsyymi Q10:n tasot mitataan korkean suorituskyvyn nestekromatografialla (HPLC) sähkökemiallisella detektiolla ja jälkianalyyttisellä pelkistimellä käyttäen Nanospace HPLC -laitetta.
Neljä tuntia kulutuksen jälkeen
Plasman koentsyymi Q10 tasot
Aikaikkuna: Kuusi tuntia kulutuksen jälkeen
Plasman koentsyymi Q10:n tasot mitataan korkean suorituskyvyn nestekromatografialla (HPLC) sähkökemiallisella detektiolla ja jälkianalyyttisellä pelkistimellä käyttäen Nanospace HPLC -laitetta.
Kuusi tuntia kulutuksen jälkeen
Plasman koentsyymi Q10 tasot
Aikaikkuna: Kaksitoista tuntia kulutuksen jälkeen
Plasman koentsyymi Q10:n tasot mitataan korkean suorituskyvyn nestekromatografialla (HPLC) sähkökemiallisella detektiolla ja jälkianalyyttisellä pelkistimellä käyttäen Nanospace HPLC -laitetta.
Kaksitoista tuntia kulutuksen jälkeen
Plasman koentsyymi Q10 tasot
Aikaikkuna: 24 tuntia kulutuksen jälkeen
Plasman koentsyymi Q10:n tasot mitataan korkean suorituskyvyn nestekromatografialla (HPLC) sähkökemiallisella detektiolla ja jälkianalyyttisellä pelkistimellä käyttäen Nanospace HPLC -laitetta.
24 tuntia kulutuksen jälkeen
Plasman koentsyymi Q10 tasot
Aikaikkuna: Neljäkymmentäkahdeksan tuntia kulutuksen jälkeen
Plasman koentsyymi Q10:n tasot mitataan korkean suorituskyvyn nestekromatografialla (HPLC) sähkökemiallisella detektiolla ja jälkianalyyttisellä pelkistimellä käyttäen Nanospace HPLC -laitetta.
Neljäkymmentäkahdeksan tuntia kulutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Primorska

Yhteistyökumppanit

Biostile d.o.o.
QFarm s.r.l.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ana Petelin, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Q10_2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koentsyymi Q:n puutos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa