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O estudo randomizado, aberto, cruzado de dois períodos de biodisponibilidade de dose única com dois produtos de coenzima Q10 (Co10_2024)

4 de dezembro de 2025 atualizado por: Zala Jenko Praznikar, University of Primorska

Estudo clínico comparativo de biodisponibilidade de dose única de dois produtos diferentes de coenzima Q10

O estudo randomizado, aberto, cruzado de dois períodos de biodisponibilidade de dose única com dois produtos de coenzima Q10

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo randomizado, aberto, cruzado de dois períodos de biodisponibilidade de dose única com dois produtos de coenzima Q10 incluirá 35 indivíduos que testarão dois produtos diferentes de coenzima Q10. A concentração plasmática da coenzima Q10 será medida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Eslovênia
    • Izola
      • Izola, Izola, Eslovênia, 6310
        • University of Primorska, Faculty of Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • formulário de consentimento informado do sujeito
  • com idade entre 50 e 65 anos
  • massa corporal para mulheres 70± 5 kg e para homens 85± 5 kg
  • não fumante
  • saudável, sem doenças cardiovasculares, diabetes, doenças neurodegenerativas
  • ausência de qualquer medicamento prescrito durante o estudo
  • disposto a evitar o consumo de quaisquer suplementos alimentares pelo menos 2 semanas antes e durante o estudo

Critérios de exclusão:

  • doenças cardiovasculares, diabetes, doenças neurodegenerativas, distúrbios gastrointestinais, gravidez, amamentação
  • ingestão de quaisquer suplementos alimentares dentro de duas semanas após o início do estudo
  • abuso de drogas ou álcool

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Coenzima Q10 (ubiquinona)
Sinônimos: Maltodextrina, cápsula (HPMC - hidroxipropilmetilcelulose), coenzima Q10 (ubiquinona); Dosagem: 2 cápsulas, total de 100 mg de Co-Q10
Suplemento dietético: Suplemento dietético - Produto experimental
Intervenção em dose única com produto Experimental; coenzima Q10 BMT®; 2 cápsulas - 100 mg de coenzima Q10 total
Experimental: Coenzima Q10 BMT®
Maltodextrina, coenzima Q10 BMT® [maltodextrina, coenzima Q10 (ubiquinona), estabilizador (goma arábica), amido de milho, azeite, agente antiaglomerante (dióxido de silício), reguladores de acidez (ácido acético, ácido cítrico)], cápsula (HPMC - hidroxipropilmetilcelulose); Dosagem: 2 cápsulas, total de 100 mg de Co-Q10
Suplemento dietético: Suplemento dietético - Comparador ativo
Intervenção em dose única com produto padrão Coenzima Q10 (ubiquinona); 2 cápsulas - 100 mg de coenzima Q10 total

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis plasmáticos de coenzima Q10
Prazo: Na linha de base
Os níveis plasmáticos de Coenzima Q10 serão medidos por cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) com detecção eletroquímica e coluna redutora pós-analítica, utilizando aparelho de HPLC Nanospace.
Na linha de base
Níveis plasmáticos de coenzima Q10
Prazo: Quatro horas após o consumo
Os níveis plasmáticos de Coenzima Q10 serão medidos por cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) com detecção eletroquímica e coluna redutora pós-analítica, utilizando aparelho de HPLC Nanospace.
Quatro horas após o consumo
Níveis plasmáticos de coenzima Q10
Prazo: Seis horas após o consumo
Os níveis plasmáticos de Coenzima Q10 serão medidos por cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) com detecção eletroquímica e coluna redutora pós-analítica, utilizando aparelho de HPLC Nanospace.
Seis horas após o consumo
Níveis plasmáticos de coenzima Q10
Prazo: Doze horas após o consumo
Os níveis plasmáticos de Coenzima Q10 serão medidos por cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) com detecção eletroquímica e coluna redutora pós-analítica, utilizando aparelho de HPLC Nanospace.
Doze horas após o consumo
Níveis plasmáticos de coenzima Q10
Prazo: Vinte e quatro horas após o consumo
Os níveis plasmáticos de Coenzima Q10 serão medidos por cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) com detecção eletroquímica e coluna redutora pós-analítica, utilizando aparelho de HPLC Nanospace.
Vinte e quatro horas após o consumo
Níveis plasmáticos de coenzima Q10
Prazo: Quarenta e oito horas após o consumo
Os níveis plasmáticos de Coenzima Q10 serão medidos por cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) com detecção eletroquímica e coluna redutora pós-analítica, utilizando aparelho de HPLC Nanospace.
Quarenta e oito horas após o consumo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Primorska

Colaboradores

Biostile d.o.o.
QFarm s.r.l.

Investigadores

  • Investigador principal: Ana Petelin, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

16 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Q10_2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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