用于食品和饲料的难民昆虫生产：学校膳食干预 (REFIPRO)
2024年12月19日 更新者：University of Copenhagen
学校供餐干预：黄粉虫玉米粥对6-9岁儿童营养与健康状况的影响
这项随机对照试验的目的是评估食用富含昆虫的学校粥是否对乌干达难民社区 6-9 岁儿童具有营养和健康益处。 它旨在回答的主要问题是：
与食用标准玉米粥相比，每天食用添加黄粉虫粉的粥是否可以改善肠道健康、生长（身高、体重、体重指数、身体成分）和微量营养素状况？
参与者将：
一个学期（3 个月）每天食用一份富含黄粉虫的粥或玉米粥。 数据在干预期之前、期间和之后收集。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
342
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Kyegegwa、乌干达
- Kako and Bukere Primary School
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- Bukere 和 Kako 小学小一的孩子们
- 年龄6-9岁
- 孩子可以吃昆虫吗
- 家长/看护人提供的书面知情同意书
排除标准：
- MUAC < 13.5 cm 为严重急性营养不良。
- 已知与食用昆虫有关的过敏
- 妨碍进食能力的残疾
- 导致身高评估出现问题的残疾
- 家庭计划在学期内将孩子从 Kako 小学和 Bukere 小学搬走或注销。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：黄粉虫粥
参与者每天都会收到学校提供的富含黄粉虫的粥。
粥提供420大卡/份
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黄粉虫粥
其他名称：
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其他：玉米粥
参与者会收到学校提供的标准玉米粥。
这种粥与家长主导的学校供餐计划中提供的粥相当。
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玉米粥
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基于 3 个月干预期间绝对身高增长的线性生长变化
大体时间：3个月
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评估干预措施对身高增加（以厘米为单位）的影响
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3 个月干预期间髓过氧化物酶 (MPO) 的变化
大体时间：3个月
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评估干预措施对髓过氧化物酶 (ng/mL) 的影响，髓过氧化物酶是环境肠道功能障碍 (EED) 的粪便标志物。
高值表明肠道炎症程度高。
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3个月
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3 个月干预期间 α-1-抗胰蛋白酶 (AAT) 的变化
大体时间：3个月
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评估干预措施对 α-1-抗胰蛋白酶 (mg/g) 的影响，α-1-抗胰蛋白酶是肠道环境功能障碍 (EED) 的粪便标志物。
高值表明肠道蛋白质损失高。
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3个月
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3 个月干预期内新蝶呤 (NEO) 的变化
大体时间：3个月
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评估干预措施对新蝶呤 (nmol/L) 的影响，新蝶呤是肠环境功能障碍 (EED) 的粪便标志物。
高值表明肠道炎症。
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3个月
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3个月干预期间体重变化
大体时间：3个月
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评估干预措施对体重增加的影响（公斤）
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3个月
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3 个月干预期内年龄别身高 Z 分数的变化
大体时间：3个月
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使用截断值评估干预措施对年龄别身高 Z 分数值的影响：< -2 至 -3 HAZ 中度发育迟缓，HAZ < -3 严重发育迟缓
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3个月
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3 个月干预期内年龄别体重 Z 分数的变化
大体时间：3个月
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使用截断值评估干预措施对年龄别体重 Z 分数的影响：-2 至 -3 WAZ 中度体重不足，WAZ < -3 体重严重不足
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3个月
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3 个月干预期间中上臂围 (MUAC) 的变化
大体时间：3个月
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使用临界点评估干预措施对中上臂周长（以厘米为单位）的影响：<13.5厘米为严重急性营养不良，13.5厘米-14.5厘米为中度急性营养不良。
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3个月
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3个月干预期间脂肪量的变化
大体时间：3个月
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使用氘稀释法和生物阻抗分析仪评估干预措施对以千克为单位测量的脂肪量的影响。
低脂肪量表明身体成分更健康。
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3个月
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3 个月干预期间去脂体重的变化
大体时间：3个月
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使用氘稀释法和生物阻抗分析仪评估干预措施对以千克为单位测量的去脂质量的影响。
高去脂质量表明高肌肉质量和更健康的身体成分。
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3个月
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3个月干预期间去脂质量指数的变化
大体时间：3个月
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使用氘稀释法和生物阻抗分析仪评估干预措施对无脂质量指数 (FFMI)（以 kg/m2 为单位）的影响。
高无脂质量指数表明高肌肉质量和更健康的身体成分
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3个月
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3 个月干预期间 C 反应蛋白 (CRP) 的变化
大体时间：3个月
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评估干预对 C 反应蛋白 (mg/L) 的影响，C 反应蛋白是全身炎症的血液标志物。
高 CRP 值表明全身炎症。
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3个月
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3 个月干预期间 α-1-酸性糖蛋白 (AGP) 的变化
大体时间：3个月
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评估干预对 α-1-酸性糖蛋白 (g/L) 的影响，α-1-酸性糖蛋白是全身炎症的血液标志物。
高 AGP 值表明全身炎症。
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3个月
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3个月干预期间血红蛋白的变化
大体时间：3个月
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评估干预措施对血红蛋白（以 g/dL 为单位）的影响。
血红蛋白水平低表明贫血。
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3个月
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3个月干预期间铁蛋白的变化
大体时间：3个月
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评估干预措施对血清铁蛋白（以 μg/L 为单位）的影响。
血清铁蛋白水平低表明贫血。
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3个月
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三个月干预期间钴胺素的变化
大体时间：3个月
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评估干预措施对以 pmol/L 测量的钴胺素的影响。
钴胺素水平低与维生素 B12 缺乏有关。
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3个月
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3 个月干预期间视黄醇结合蛋白 (RBP) 的变化
大体时间：3个月
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评估干预措施对血清视黄醇结合蛋白 (RBP)（以 µmol/l 为单位）的影响。
RBP 水平低与维生素 A 缺乏有关。
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3个月
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3 个月干预期内 BMI 年龄 Z 分数的变化
大体时间：3个月
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通过结合体重 (Kg) 和身高 (m2) 来使用截断值报告 BMI (kg/m2)，评估干预措施对年龄别 BMI Z 分数的影响：超重：>+1SD，肥胖：>+ 2SD，薄度：<-2SD，严重薄度：<-3SD
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3个月
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3个月干预期间肩胛下肌和三头肌皮褶厚度的变化
大体时间：3个月
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评估干预措施对肩胛下肌和三头肌皮褶厚度（以毫米为单位）的影响。
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3个月
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3个月干预期间腰围测量值的变化
大体时间：3个月
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评估干预措施对腰围（以厘米为单位）的影响。
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3个月
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3个月干预期间脂肪质量指数的变化
大体时间：3个月
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使用氘稀释法和生物阻抗分析仪评估干预措施对以 kg/m2 为单位的脂肪质量指数的影响。
低脂肪质量指数表明身体成分更健康。
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3个月
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3 个月干预期间胰岛素样生长因子 (IGF-1) 的变化
大体时间：3个月
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评估干预措施对胰岛素样生长因子 (ng/mL) 的影响，胰岛素样生长因子是生长的血液标志物。
高 IGF-1 值支持生长。
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3个月
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3 个月干预期间可溶性转铁蛋白受体 (sTfR) 的变化
大体时间：3个月
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评估干预措施对可溶性转铁蛋白受体（以 mg/L 为单位）的影响。
高水平的 sTfR 与贫血有关。
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3个月
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3 个月干预期间甲基丙二酸 (MMA) 的变化
大体时间：3个月
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评估干预措施对甲基丙二酸 (MMA) 的影响（以 nmol/L 为单位）。
MMA 水平高表明维生素 B12 缺乏。
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3个月
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3 个月干预期间瓜氨酸的变化
大体时间：3个月
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评估干预措施对血浆瓜氨酸（以 μmol/L 为单位）的影响。
瓜氨酸水平低表明肠道功能受损。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Ezekiel Mupere, PhD, MD、Makerere University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月17日
初级完成 (实际的)
2024年10月25日
研究完成 (实际的)
2024年10月25日
研究注册日期
首次提交
2024年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月17日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月19日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- S400- REFIPRO STUDY
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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