Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Produkce hmyzu pro uprchlíky pro potraviny a krmiva: Intervence ve školním stravování (REFIPRO)

19. prosince 2024 aktualizováno: University of Copenhagen

Intervence školního stravování: Účinky kukuřičné kaše obohacené o moučný červ na výživu a zdravotní stav 6-9letých dětí

Cílem této randomizované kontrolované studie je posoudit, zda školní kaše obohacená o hmyz má nutriční a zdravotní přínos pro děti ve věku 6-9 let v uprchlických komunitách v Ugandě. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Zlepšuje denní porce kaše s přidaným práškovým žlutým moučným červem zdraví střev, růst (výška, hmotnost, BMI, složení těla) a stav mikroživin ve srovnání s podáváním standardní kukuřičné kaše?

Účastníci budou:

Konzumujte denní porci kaše obohacené o žluté moučné červy nebo kukuřičnou kaši po dobu jednoho školního roku (3 měsíce). Údaje se shromažďují před, během a po období intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

342

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Uganda
      • Kyegegwa, Uganda
        • Kako and Bukere Primary School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Děti v P1 v Bukere a ZŠ Kako
  • Věk 6-9 let
  • Dítě může jíst hmyz
  • Písemný informovaný souhlas rodiče/pečovatele

Kritéria vyloučení:

  • Těžká akutní malnutrice měřená jako MUAC < 13,5 cm.
  • Známé alergie související s konzumací hmyzu
  • Postižení, které omezuje schopnost přijímat potravu
  • Postižení, které ztěžuje posouzení výšky
  • Rodina plánuje přestěhovat se nebo odhlásit dítě ze základních škol Kako a Bukere během školního roku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Žlutá kaše obohacená moučnými červy
Účastníci dostávají denně kaši obohacenou o žluté moučné červy, podávanou ve školách. Kaše poskytuje 420 kcal/porce
Jiný: Hmyzí kaše
Žlutá kaše z moučných červů
Ostatní jména:
  • Žlutá kaše z moučných červů
  • Jedlá hmyzí kaše
Jiný: Kukuřičná kaše
Účastníci dostanou standardní kukuřičnou kaši podávanou ve školách. Tato kaše je srovnatelná s kaší podávanou v programu školního stravování vedeného rodiči.
Jiný: Kukuřičná kaše
Kukuřičná kaše
Ostatní jména:
  • ovesná kaše

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna lineárního růstu na základě absolutního nárůstu výšky během 3měsíčního intervenčního období
Časové okno: 3 měsíce
Posouzení vlivu zásahu na nárůst výšky měřený v cm
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna myeloperoxidázy (MPO) během 3měsíčního intervenčního období
Časové okno: 3 měsíce
Posouzení účinku intervence na myeloperoxidázu (ng/ml), což je marker ve stolici pro environmentální enterickou dysfunkci (EED). Vysoká hodnota ukazuje na vysoký střevní zánět.
3 měsíce
Změna alfa-1-anti-trypsinu (AAT) během 3měsíčního intervenčního období
Časové okno: 3 měsíce
Posouzení účinku intervence na alfa-1-anti-trypsin (mg/g), což je marker ve stolici pro enterickou environemální dysfunkci (EED). Vysoká hodnota ukazuje na vysokou ztrátu střevních bílkovin.
3 měsíce
Změna neopterinu (NEO) během 3měsíčního intervenčního období
Časové okno: 3 měsíce
Posouzení účinku intervence na neopterin (nmol/l), což je marker ve stolici pro enterickou environemální dysfunkci (EED). Vysoká hodnota ukazuje na zánět střev.
3 měsíce
Změna hmotnosti během 3měsíčního období intervence
Časové okno: 3 měsíce
Posouzení účinku intervence na přírůstek hmotnosti (kg)
3 měsíce
Změna v Z-skóre výšky pro věk během 3měsíčního období intervence
Časové okno: 3 měsíce
Posouzení vlivu intervence na hodnoty Z-skóre výšky pro věk pomocí hraničních hodnot: < -2 až -3 HAZ středně zakrnělí, HAZ < -3 silně zakrnělí
3 měsíce
Změna Z-skóre hmotnosti pro věk během 3měsíčního období intervence
Časové okno: 3 měsíce
Posouzení účinku intervence na Z-skóre hmotnosti pro věk pomocí hraničních hodnot: -2 až -3 WAZ středně podváha, WAZ < -3 těžká podváha
3 měsíce
Změna obvodu střední části paže (MUAC) během 3měsíčního období intervence
Časové okno: 3 měsíce
Posouzení vlivu intervence na obvod střední části paže v cm pomocí hraničních hodnot: <13,5 cm těžká akutní podvýživa, 13,5 cm -14,5 cm středně těžká akutní podvýživa.
3 měsíce
Změna tukové hmoty během 3měsíčního období intervence
Časové okno: 3 měsíce
Posouzení vlivu intervence na hmotnost tuku měřenou v kg pomocí metody ředění deuteria a bioimpedančního analyzátoru. Nízký obsah tuku naznačuje zdravější složení těla.
3 měsíce
Změna beztukové hmoty během 3měsíčního období intervence
Časové okno: 3 měsíce
Posouzení vlivu intervence na beztukovou hmotu měřenou v kg pomocí metody ředění deuteria a bioimpedančního analyzátoru. Vysoký podíl beztukové hmoty ukazuje na vysokou svalovou hmotu a zdravější složení těla.
3 měsíce
Změna indexu beztukové hmoty během 3měsíčního intervenčního období
Časové okno: 3 měsíce
Posouzení vlivu intervence na index beztukové hmotnosti (FFMI) měřený v kg/m2 pomocí metody ředění deuteria a bioimpedančního analyzátoru. Vysoký index beztukové hmoty ukazuje na vysokou svalovou hmotu a zdravější složení těla
3 měsíce
Změna C-reaktivního proteinu (CRP) během 3měsíčního období intervence
Časové okno: 3 měsíce
Posouzení účinku intervence na C-reaktivní protein (mg/l), což je krevní marker pro systémový zánět. Vysoké hodnoty CRP ukazují na systémový zánět.
3 měsíce
Změna v alfa-1-kyselém glykoproteinu (AGP) během 3měsíčního období intervence
Časové okno: 3 měsíce
Posouzení účinku intervence na kyselý alfa-1-glykoprotein (g/L), který je krevním markerem systémového zánětu. Vysoké hodnoty AGP ukazují na systémový zánět.
3 měsíce
Změna hemoglobinu během 3měsíčního intervenčního období
Časové okno: 3 měsíce
Posouzení účinku intervence na hemoglobin měřený v g/dl. Nízké hladiny hemoglobinu ukazují na anémii.
3 měsíce
Změna feritinu během 3měsíčního období intervence
Časové okno: 3 měsíce
Posouzení účinku intervence na sérový feritin měřený v μg/l. Nízká hladina feritinu v séru indikuje anémii.
3 měsíce
Změna kobalaminu během 3měsíčního intervenčního období
Časové okno: 3 měsíce
Hodnocení účinku intervence na kobalamin měřené v pmol/l. Nízká hladina kobalaminu je spojena s nedostatkem vitamínu B12.
3 měsíce
Změna proteinu vázajícího retinol (RBP) během 3měsíčního období intervence
Časové okno: 3 měsíce
Posouzení účinku intervence na sérový retinol vázající protein (RBP) měřený v µmol/l. Nízká hladina RBP je spojena s nedostatkem vitamínu A.
3 měsíce
Změna BMI-z-skóre krmiva během 3měsíčního intervenčního období
Časové okno: 3 měsíce
Posouzení účinku intervence na BMI-pro-věkové Z-skóre kombinací hmotnosti (kg) a výšky (m2) za účelem vykázání BMI (kg/m2) pomocí hraničních hodnot: Nadváha: >+1SD, Obezita: >+ 2SD, Tenkost: <-2SD, Silná tenkost: <-3SD
3 měsíce
Změna tloušťky kožní řasy pod lopatkou a tricepsu během 3měsíčního intervenčního období
Časové okno: 3 měsíce
Posouzení vlivu intervence na tloušťku kožní řasy pod lopatkou a tricepsem měřenou v mm.
3 měsíce
Změna měření obvodu pasu za 3 měsíce intervenčního období
Časové okno: 3 měsíce
Posouzení vlivu intervence na obvod pasu měřený v cm.
3 měsíce
Změna indexu tukové hmoty během 3měsíčního období intervence
Časové okno: 3 měsíce
Posouzení vlivu intervence na index tukové hmoty měřený v kg/m2 pomocí metody ředění deuteria a bioimpedančního analyzátoru. Nízký index tuku ukazuje na zdravější složení těla.
3 měsíce
Změna inzulinu podobného růstového faktoru (IGF-1) během 3měsíčního intervenčního období
Časové okno: 3 měsíce
Posouzení účinku intervence na růstový faktor podobný inzulínu (ng/ml), který je krevními markery růstu. Vysoké hodnoty IGF-1 podporují růst.
3 měsíce
Změna solubilního transferinového receptoru (sTfR) během 3měsíčního intervenčního období
Časové okno: 3 měsíce
Hodnocení účinku intervence na rozpustný transferinový receptor měřeno v mg/l. Vysoká hladina sTfR je spojena s anémií.
3 měsíce
Změna methylmalonové kyseliny (MMA) během 3měsíčního období intervence
Časové okno: 3 měsíce
Posouzení účinku intervence na kyselinu methylmalonovou (MMA) měřeno v nmol/l. Vysoká hladina MMA ukazuje na nedostatek vitamínu B12.
3 měsíce
Změna obsahu citrulinu během 3měsíčního období intervence
Časové okno: 3 měsíce
Posouzení vlivu intervence na plazmatický citrulin měřený v μmol/l. Nízká hladina citrulinu ukazuje na zhoršenou funkci střev.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Copenhagen

Spolupracovníci

Makerere University
International Centre of Insect Physiology and Ecology (ICIPE)
Mothers Against Malnutrition and Hunger
Child and Family Health, Uganda
Research and Action for Income Security

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ezekiel Mupere, PhD, MD, Makerere University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

25. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

25. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • S400- REFIPRO STUDY

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výživa, zdravá

Klinické studie na Hmyzí kaše

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit