Production d'insectes réfugiés pour l'alimentation humaine et animale : l'intervention en matière de repas scolaires (REFIPRO)
19 décembre 2024 mis à jour par: University of Copenhagen
L'intervention en matière de repas scolaires : les effets de la bouillie de maïs enrichie en vers de farine jaune sur la nutrition et l'état de santé des enfants de 6 à 9 ans
Le but de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer si la bouillie scolaire comestible enrichie en insectes présente des avantages nutritionnels et sanitaires pour les enfants âgés de 6 à 9 ans dans les communautés de réfugiés en Ouganda. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Une portion quotidienne de ver de farine jaune en poudre ajoutée à une bouillie améliore-t-elle la santé intestinale, la croissance (taille, poids, IMC, composition corporelle) et le statut en micronutriments, par rapport à une portion de bouillie de maïs standard ?
Les participants :
Consommez une portion quotidienne de bouillie enrichie de vers de farine jaune ou de bouillie de maïs pendant un trimestre scolaire (3 mois). Les données sont collectées avant, pendant et après la période d'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
342
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kyegegwa, Ouganda
- Kako and Bukere Primary School
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Enfants en P1 à l’école primaire de Bukere et Kako
- Âge 6-9 ans
- L'enfant peut manger des insectes
- Consentement éclairé écrit donné par le parent/tuteur
Critères d'exclusion :
- Malnutrition aiguë sévère mesurée comme MUAC < 13,5 cm.
- Allergies connues liées à la consommation d'insectes
- Handicap qui entrave la capacité de manger
- Handicap qui rend problématique l’évaluation de la taille
- La famille envisage de déménager ou de radier l'enfant des écoles primaires de Kako et Bukere pendant la période scolaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bouillie enrichie de vers de farine jaune
Les participants reçoivent un repas quotidien de bouillie enrichie de vers de farine jaune, servi dans les écoles.
Le porridge apporte 420 Kcal/portion
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Bouillie de vers de farine jaune
Autres noms:
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Autre: Bouillie de maïs
Les participants reçoivent une bouillie de maïs standard servie dans les écoles.
Cette bouillie est comparable à la bouillie servie dans le cadre du programme d'alimentation scolaire dirigé par les parents.
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Bouillie de maïs
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la croissance linéaire basée sur le gain de taille absolu sur une période d'intervention de 3 mois
Délai: 3 mois
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Évaluation de l'effet de l'intervention sur le gain de taille mesuré en cm
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la myéloperoxydase (MPO) sur une période d'intervention de 3 mois
Délai: 3 mois
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Évaluation de l'effet de l'intervention sur la myéloperoxydase (ng/mL), qui est un marqueur des selles pour la dysfonction entérique environnementale (DEE).
Une valeur élevée indique une inflammation intestinale élevée.
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3 mois
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Modification de l'alpha-1-anti-trypsine (AAT) sur une période d'intervention de 3 mois
Délai: 3 mois
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Évaluation de l'effet de l'intervention sur l'alpha-1-anti-trypsine (mg/g) qui est un marqueur des selles pour le dysfonctionnement environnemental entérique (DEE).
Une valeur élevée indique une perte élevée de protéines intestinales.
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3 mois
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Evolution de la néoptérine (NEO) sur la période d'intervention de 3 mois
Délai: 3 mois
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Évaluation de l'effet de l'intervention sur la néoptérine (nmol/L) qui est un marqueur de selles pour le dysfonctionnement environnemental entérique (EED).
Une valeur élevée indique une inflammation intestinale.
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3 mois
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Evolution du poids sur la période d'intervention de 3 mois
Délai: 3 mois
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Évaluation de l'effet de l'intervention sur la prise de poids (kg)
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3 mois
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Modification du score Z taille-pour-âge au cours de la période d'intervention de 3 mois
Délai: 3 mois
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Évaluation de l'effet de l'intervention sur les valeurs du score Z taille-âge à l'aide des seuils : < -2 à -3 HAZ avec un retard de croissance modéré, HAZ < -3 avec un retard de croissance sévère
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3 mois
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Modification du score Z poids-pour-âge au cours de la période d'intervention de 3 mois
Délai: 3 mois
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Évaluation de l'effet de l'intervention sur le score Z poids/âge à l'aide des seuils : -2 à -3 WAZ modérément insuffisant, WAZ < -3 sévèrement insuffisant
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3 mois
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Modification de la circonférence mi-brassière (MUAC) au cours de la période d'intervention de 3 mois
Délai: 3 mois
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Évaluation de l'effet de l'intervention sur la circonférence mi-brassière en cm en utilisant les seuils : <13,5 cm de malnutrition aiguë sévère, 13,5 cm à 14,5 cm de malnutrition aiguë modérée.
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3 mois
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Evolution de la masse grasse sur la période d'intervention de 3 mois
Délai: 3 mois
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Évaluation de l'effet de l'intervention sur la masse grasse mesurée en kg à l'aide de la méthode de dilution au deutérium et d'un analyseur de bioimpédance.
Une faible masse grasse indique une composition corporelle plus saine.
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3 mois
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Evolution de la masse maigre sur la période d'intervention de 3 mois
Délai: 3 mois
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Évaluation de l'effet de l'intervention sur la masse maigre mesurée en kg à l'aide de la méthode de dilution au deutérium et d'un analyseur de bioimpédance.
Une masse élevée sans graisse indique une masse musculaire élevée et une composition corporelle plus saine.
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3 mois
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Modification de l'indice de masse maigre sur une période d'intervention de 3 mois
Délai: 3 mois
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Évaluation de l'effet de l'intervention sur l'indice de masse maigre (FFMI) mesuré en kg/m2 à l'aide de la méthode de dilution au deutérium et d'un analyseur de bioimpédance.
Un indice de masse libre de graisse élevé indique une masse musculaire élevée et une composition corporelle plus saine.
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3 mois
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Modification de la protéine C-réactive (CRP) au cours de la période d'intervention de 3 mois
Délai: 3 mois
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Évaluer l'effet de l'intervention sur la protéine C-réactive (mg/L) qui est un marqueur sanguin de l'inflammation systémique.
Des valeurs élevées de CRP indiquent une inflammation systémique.
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3 mois
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Modification de l'alpha-1-glycoprotéine acide (AGP) au cours de la période d'intervention de 3 mois
Délai: 3 mois
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Évaluation de l'effet de l'intervention sur l'alpha-1-glycoprotéine acide (g/L) qui est un marqueur sanguin de l'inflammation systémique.
Des valeurs AGP élevées indiquent une inflammation systémique.
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3 mois
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Modification de l'hémoglobine sur la période d'intervention de 3 mois
Délai: 3 mois
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Évaluation de l'effet de l'intervention sur l'hémoglobine mesurée en g/dL.
De faibles taux d'hémoglobine indiquent une anémie.
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3 mois
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Evolution de la ferritine sur la période d'intervention de 3 mois
Délai: 3 mois
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Évaluation de l'effet de l'intervention sur la ferritine sérique mesurée en μg/L.
Un faible taux de ferritine sérique indique une anémie.
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3 mois
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Evolution de la cobalamine sur la période d'intervention de 3 mois
Délai: 3 mois
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Évaluation de l'effet de l'intervention sur la cobalamine mesurée en pmol/L.
Un faible niveau de cobalamine est associé à une carence en vitamine B12.
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3 mois
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Modification de la protéine de liaison au rétinol (RBP) au cours de la période d'intervention de 3 mois
Délai: 3 mois
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Évaluation de l'effet de l'intervention sur la protéine sérique de liaison au rétinol (RBP) mesurée en µmol/l.
Un faible niveau de RBP est associé à une carence en vitamine A.
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3 mois
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Modification du score Z de l'IMC pour l'âge sur une période d'intervention de 3 mois
Délai: 3 mois
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Évaluation de l'effet de l'intervention sur le score Z de l'IMC pour l'âge, en combinant le poids (Kg) et la taille (m2) pour déclarer l'IMC (kg/m2) en utilisant les seuils : Surpoids : >+1SD, Obésité : >+ 2SD, Minceur : <-2SD, Minceur sévère : <-3SD
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3 mois
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Modification de l'épaisseur du pli cutané sous-scapulaire et triceps sur une période d'intervention de 3 mois
Délai: 3 mois
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Évaluation de l'effet de l'intervention sur l'épaisseur du pli cutané sous-scapulaire et triceps mesurée en mm.
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3 mois
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Modification de la mesure du tour de taille sur une période d'intervention de 3 mois
Délai: 3 mois
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Évaluer l'effet de l'intervention sur le tour de taille mesuré en cm.
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3 mois
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Evolution de l'indice de masse grasse sur la période d'intervention de 3 mois
Délai: 3 mois
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Évaluation de l'effet de l'intervention sur l'indice de masse grasse mesuré en kg/m2, à l'aide de la méthode de dilution au deutérium et d'un analyseur de bioimpédance.
Un faible indice de masse grasse indique une composition corporelle plus saine.
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3 mois
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Modification du facteur de croissance insulinique (IGF-1) au cours de la période d'intervention de 3 mois
Délai: 3 mois
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Évaluer l'effet de l'intervention sur le facteur de croissance de type insuline (ng/mL) qui est un marqueur sanguin de la croissance.
Des valeurs élevées d’IGF-1 soutiennent la croissance.
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3 mois
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Modification du récepteur de la transferrine soluble (sTfR) au cours de la période d'intervention de 3 mois
Délai: 3 mois
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Évaluation de l'effet de l'intervention sur le récepteur de la transferrine soluble mesuré en mg/L.
Un niveau élevé de sTfR est associé à l’anémie.
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3 mois
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Modification de l'acide méthylmalonique (MMA) sur la période d'intervention de 3 mois
Délai: 3 mois
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Évaluation de l'effet de l'intervention sur l'acide méthylmalonique (MMA) mesuré en nmol/L.
Un niveau élevé de MMA indique une carence en vitamine B12.
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3 mois
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Evolution de la citrulline sur la période d'intervention de 3 mois
Délai: 3 mois
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Évaluation de l'effet de l'intervention sur la citrulline plasmatique mesurée en μmol/L.
Un faible niveau de citrulline indique une altération de la fonction intestinale.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ezekiel Mupere, PhD, MD, Makerere University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
25 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
25 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- S400- REFIPRO STUDY
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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