水凝胶在牙周炎及种植体周围炎治疗中的应用评价

牙周炎是一种与生物膜相关的慢性、多因素炎症性疾病，其特征是支撑牙齿的骨骼遭到破坏。 种植体周围炎是一种炎症性疾病，种植体周围粘膜发生炎症，随后出现不同程度的进行性骨质破坏，种植体周围袋深度至少为4毫米，并伴有出血、化脓等症状。 种植体周围炎和牙周炎具有相似的微生物菌群，但种植体周围炎更复杂。 对于牙周炎和种植体周围炎患者，需要辅助治疗来支持非手术治疗并通过抑制牙周病原体来增强免疫系统。 辅助治疗包括局部和全身抗生素、激光应用、抗菌药物、益生菌、光动力疗法、宿主调节剂、牙釉质基质蛋白、可注射的富含血小板的纤维蛋白、透明质酸凝胶和其他药物。 H42®水凝胶，由高分子量水凝胶与I型胶原蛋白结合而成；它是一种应用型胶原蛋白糊剂，凭借其物理、生化和流变学特性，有助于牙周和种植体周围疾病的非手术牙周治疗。 水凝胶的堵塞效应和粘弹性限制了在牙周/种植体周围袋中使用机械器械后细菌的重新定殖，并允许由牙周炎/种植体周围炎引起的牙周/种植体周围袋的再生。 当 H42® 水凝胶应用于受影响区域时，它会在 15-30 天内从植入部位物理移动，无需从应用部位移除。

旨在从临床、生化和放射学角度评估除非手术牙周治疗外，将水凝胶应用于牙袋中治疗对侧牙周/种植体周围袋直径为 5-8 mm 的牙周炎/种植体周围炎患者的效果和可靠性。

共有 30 名患者，包括 15 名年龄超过 18 岁、全身健康、患有 2 期牙周炎、对侧牙周/种植体周围袋直径在 5-8 毫米之间的患者，申请就读屈塔希亚健康科学大学牙科学院牙周病科将纳入研究范围。

研究组牙周袋：将15名2期牙周炎患者的30颗牙齿，对侧象限袋深度为5-8毫米，平均分为两组。

第一组（测试组）（牙袋数量 = 15）：将接受非手术牙周治疗和牙袋内 H42 水凝胶应用。

第二组（对照组）（牙袋数量 = 15）：仅采用非手术牙周治疗。

研究组种植体周围袋：15名2期牙周炎患者的30个种植体，对侧象限袋深度为5-8毫米，将平均分为两组。

第三组（测试组）（牙袋数量 = 15）：将采用非手术牙周治疗和牙袋内 H42 水凝胶应用进行治疗。

第四组（对照组）（牙袋数量 = 15）：仅采用非手术牙周治疗。

所有患者将使用密封信封法随机分配到研究组。 测试组将接受非手术牙周治疗，然后应用 H42 水凝胶（Hydrogel Oral-3 syr 0.4 cc/syr），而对照组将仅接受非手术牙周治疗。 所有患者均将接受相同程序的非手术牙周治疗（洁治和龈下刮治治疗），并使用超声波仪器（EMS Piezon超声波系统，EMS Electro Medical Systems，瑞士）。 对对侧象限 5-8 毫米之间的牙周或种植体周围袋位点进行龈下刮除后，即可完成非手术牙周治疗。 仅对于测试组，测试部位将被部分隔离，然后风干。 将使用弯曲的钝头针注射器将水凝胶 (H42) 注入袋中，确保尖端插入袋的最深点。 一旦凝胶在牙龈边缘可见，针就会轻轻地从口袋中取出。 涂抹约 0.1 mL 凝胶后，将用无菌纱布拭子去除多余的凝胶，以防止因吞咽凝胶而产生任何扩散效应或可能的全身效应。 使用 H42 水凝胶后，该部位将保持干燥 5 分钟，以确保 H42 与袋组织的最佳粘附力。 建议患者保持正常的口腔卫生，不限制饮食习惯，并检查是否有再次感染。 牙周临床测量（牙菌斑指数、牙龈指数、临床附着丧失、探诊出血指数和牙袋深度）将由一名临床医生在基线、1 个月时使用预先校准的威廉姆牙周探针在所有种植体和天然牙位点进行记录，以及治疗后3个月。 为了进行生化评估，将从测试组和对照组的所有患者的最深牙袋深度部位采集龈沟液样本，在基线、治疗后 1 个月和 3 个月。 采集龈沟液样本的首选时间为09:00-14:00。 使用标准尺寸的纸条从牙齿或种植体的近中、远中、颊侧和舌侧表面采集龈沟液样本。 待取样的区域将被隔离，牙齿将被轻微干燥。 将预先准备好的放入口袋中的纸条推进，直到在沟中感觉到阻力，并将其保留在口袋中 30 秒。 获得的龈沟液样本将通过 ELISA 分析 IL-6、前列腺素 E2、IL-1 β 和 TNF-α。 牙周放射学评估将在治疗前和 3 个月随访时对相关种植体和牙齿区域采用平行技术拍摄的根尖 X 射线进行评估。 此外，还将获得 3D 锥形束计算机断层扫描图像，以了解相关牙齿和种植体周围骨破坏缺损的形状，并测量治疗后 6 个月的骨填充量。