- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06740123
Evaluering av bruk av hydrogel ved behandling av periodontitt og peri-implantitt
Klinisk, radiologisk og biokjemisk evaluering av tilleggsbehandling av hydrogel i ikke-kirurgisk behandling av peri-implantitt og periodontitt
Til dags dato har systemiske/lokale antibiotika, antimikrobielle midler, laserpåføring og probiotika blitt brukt som tillegg for å forbedre resultatet av ikke-kirurgisk periodontal behandling for både periodontitt og peri-implantittpasienter. H42® hydrogel, oppnådd ved å kombinere en hydrogel med høy molekylvekt med type I kollagen, er en kollagenpasta for å regenerere periodontale/periimplantatlommer forårsaket av periodontitt/periimplantitt. Denne studien hadde som mål å klinisk, biokjemisk og radiologisk evaluere effekten og påliteligheten av hydrogelpåføring i lommen i tillegg til ikke-kirurgisk periodontal behandling ved behandling av periodontale og peri-implantatlommer.
Femten pasienter med stadium 2 periodontitt, hver med 30 tenner og 30 implantater med 5-8 mm lommedybde i de kontralaterale kvadrantene, og totalt 30 pasienter, vil deles likt i to grupper. Testgruppen vil få ikke-kirurgisk periodontal behandling etterfulgt av H42-hydrogelpåføring (Hydrogel Oral-3 syr 0,4 cc/syr), mens kontrollgruppen kun får ikke-kirurgisk periodontal behandling. Alle pasienter vil gjennomgå samme prosedyre som ikke-kirurgisk periodontal behandling
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Fremgangsmåte: Ikke-kirurgisk periodontal behandling og påføring av H42® hydrogel på periodontallommen
- Fremgangsmåte: Ikke-kirurgisk periodontal behandling av periodontal lomme
- Fremgangsmåte: Ikke-kirurgisk periodontal behandling og påføring av H42® hydrogel på peri-implantatlommen
- Fremgangsmåte: Ikke-kirurgisk periodontal behandling av peri-implantatlomme
Detaljert beskrivelse
Periodontitt er en kronisk, multifaktoriell, inflammatorisk sykdom assosiert med biofilm og preget av ødeleggelse av beinet som støtter tannen. Peri-implantitt er en betennelsessykdom assosiert med betennelse i peri-implantat-slimhinnen etterfulgt av progressiv beinødeleggelse av varierende grad, med en peri-implantatlommedybde på minst 4 mm, ledsaget av symptomer som blødning og suppurasjon. Peri-implantitt og periodontitt har lignende mikrobiell flora, men peri-implantitt er mer kompleks. Hos pasienter med periodontitt og peri-implantitt er tilleggsbehandling nødvendig for å støtte ikke-kirurgisk behandling og for å styrke immunsystemet ved å undertrykke periodontale patogener. Tilleggsbehandlinger inkluderer lokale og systemiske antibiotika, laserapplikasjoner, antimikrobielle midler, probiotika, fotodynamisk terapi, vertsmodulerende midler, emaljematriseprotein, injiserbart blodplaterikt fibrin, hyaluronsyregel og andre medisiner. H42® hydrogel, oppnådd ved å kombinere en høymolekylær hydrogel med type I kollagen; Det er en påført kollagenpasta som hjelper ikke-kirurgisk periodontal behandling av periodontale og peri-implantatsykdommer med sine fysiske, biokjemiske og reologiske egenskaper. Den pluggende effekten og viskoelastisiteten til hydrogelen begrenser bakteriell rekolonisering etter bruk av mekaniske instrumenter i periodontale/periimplantatlommer og tillater regenerering av periodontale/periimplantatlommer forårsaket av periodontitt/periimplantitt. Når H42®-hydrogelen påføres det berørte området, beveger den seg fysisk vekk fra implantasjonsstedet over en periode på 15-30 dager og trenger ikke fjernes fra påføringsstedet.
For å evaluere klinisk, biokjemisk og radiologisk effekt og pålitelighet av hydrogelpåføring i lommen i tillegg til ikke-kirurgisk periodontal behandling ved behandling av periodontitt/periimplantittpasienter med periodontale/periimplantatlommer mellom 5-8 mm kontralateralt.
Totalt 30 pasienter, inkludert 15 systemisk friske pasienter eldre enn 18 år, med stadium 2 periodontitt og periodontale/periimplantatlommer mellom 5-8 mm på kontralateral side, som søkte til Kütahya Health Sciences University, Det odontologiske fakultet , Institutt for periodontologi, vil inngå i studien.
Studiegruppe periodontale lommer: Tretti tenner hos 15 pasienter med stadium 2 periodontitt med 5-8 mm lommedybde i de kontralaterale kvadrantene vil deles likt i to grupper.
Gruppe I (Testgruppe) (antall lommer = 15): Vil bli behandlet med ikke-kirurgisk periodontal behandling og intrapocket H42 hydrogelpåføring.
Gruppe II (Kontrollgruppe) (antall lommer = 15): Vil kun behandles med ikke-kirurgisk periodontal behandling.
Studiegruppe periimplantatlommer:Tretti implantater hos 15 pasienter med stadium 2 periodontitt med 5-8 mm lommedybde i de kontralaterale kvadrantene vil bli delt likt i to grupper.
Gruppe III (Testgruppe) (antall lommer = 15): Vil bli behandlet med ikke-kirurgisk periodontal behandling og intralomme H42 hydrogelpåføring.
Gruppe IV (Kontrollgruppe) (antall lommer = 15): Vil kun behandles med ikke-kirurgisk periodontal behandling.
Alle pasienter vil bli tilfeldig fordelt til studiegrupper ved bruk av den forseglede konvoluttmetoden. Testgruppen vil få ikke-kirurgisk periodontal behandling etterfulgt av H42-hydrogelpåføring (Hydrogel Oral-3 syr 0,4 cc/syr), mens kontrollgruppen kun får ikke-kirurgisk periodontal behandling. Alle pasienter vil gjennomgå samme prosedyre for ikke-kirurgisk periodontal behandling (skalering og subgingival curettage-behandling) med ultralydinstrument (EMS Piezon ultralydsystem, EMS Electro Medical Systems, Sveits). Ikke-kirurgisk periodontal behandling vil bli fullført etter subgingival curettage av periodontale eller peri-implanterte lommesteder mellom 5-8 mm i den kontralaterale kvadranten. Kun for testgruppen vil det testede stedet bli delvis isolert og deretter lufttørket. En bøyd kanylesprøyte med stump spiss vil bli brukt til å injisere hydrogelen (H42) i lommen, og sikre at tuppen settes inn i det dypeste punktet i lommen. Når gelen er synlig ved tannkjøttkanten, fjernes nålen forsiktig fra lommen. Etter at ca. 0,1 ml gel er påført, vil overflødig gel fjernes med en steril kompress for å forhindre spredningseffekt eller mulig systemisk effekt som følge av svelging av gelen. Etter påføring av H42-hydrogelen vil stedet holdes tørt i 5 minutter for å sikre optimal adhesjon av H42 til lommevevet. Pasienter vil bli bedt om å praktisere normal munnhygiene uten restriksjoner på kostholdsvaner og å se etter re-infeksjon. Periodontale kliniske målinger (plakkindeks, gingivalindeks, klinisk festetap, blødningsindeks ved sondering og lommedybde) vil bli registrert på alle implantat- og naturlige tannsteder med en forhåndskalibrert gradert William periodontalsonde av en enkelt kliniker ved baseline, 1 måned og 3 måneder etter behandling. For biokjemisk evaluering vil tannkjøttprøver av crevikulær væske samles inn fra de dypeste lommedybdestedene til alle pasienter, fra test- og kontrollgruppene, ved baseline, 1 måned og 3 måneder etter behandling. Det foretrukne tidspunktet for innsamling av tannkjøttprøver vil være mellom 09:00-14:00. Gingival crevicular væskeprøver vil bli samlet inn fra de mesiale, distale, bukkale og linguale overflatene på tenner eller implantater ved bruk av papirstrimler i standardstørrelse. Områdene som skal prøves vil bli isolert og tennene tørkes lett. De tidligere preparerte papirstrimlene som er plassert i lommene vil bli fremført til motstand merkes i sulcus og vil bli holdt i lommen i 30 sekunder. Gingival crevicular væskeprøvene som oppnås vil bli analysert for IL-6, Prostaglandin E2 og IL-1 beta og TNF-alfa ved ELISA. Periodontal radiografisk vurdering vil bli utført på periapikale røntgenbilder tatt med parallell teknikk fra det aktuelle implantatet og tannområdet før behandling og ved 3 måneders oppfølging. I tillegg vil et 3D-kjeglestråle-datatomografibilde bli oppnådd for å forstå formen på beindestruksjonsdefekten rundt den aktuelle tannen og implantatet og for å måle mengden benfylling 6 måneder etter behandling.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kutahya, Tyrkia, 43100
- Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- være over 18 år
- Pasienten har ingen systemisk sykdom
- Pasienter med en probet lommedybde på 5-8 mm i minst én tann i motsatt kvadrant
- I følge 2017 World Workshop on Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions, pasienter av begge kjønn, i alderen 25-50 år, diagnostisert med stadium 2, grad B periodontitt
- Pasienter med klinisk tap av feste på 3-4 mm, blødning under sondering og radiografisk horisontalt bentap i den koronale tredjedelen av roten (15-33 %)
- Klinisk festetap på 3-4 mm i <30 % av tennene assosiert med periodontitt
- Pasienter med radiografisk bentap/alder 0,25-1 på tannen med størst bentap i grad av periodontitt
- Pasienter uten bruk av antiinflammatoriske legemidler de siste 2 månedene
- Pasienter som ikke har fått antibiotikabehandling siste 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Enhver systemisk sykdom som kan påvirke resultatene av behandlingen negativt (mot strålebehandling og kjemoterapi, systemisk bisfosfonat- og kortikosteroidbruk) finnes
- Å ha gjennomgått en kirurgisk operasjon i samme region i løpet av de siste 3 månedene
- Røykende pasienter
- Svangerskap
- Tilstedeværelse av systemiske tilstander som krever antibiotikaprofylakse
- Akutt og ubehandlet periodontitt
- Pasienter som får samtidig behandling med en hyaluronsyregel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Periodontal lomme (testgruppe)
Skal behandles med ikke-kirurgisk periodontal behandling og intra-lomme H42 hydrogel påføring.
|
For det første, etter passende munnhygienetrening, vil supragingival skalering av full munn utføres ved hjelp av en ultralydenhet (EMS Piezon ultralydsystem, EMS Electro Medical Systems, Sveits).
Ikke-kirurgisk periodontal behandling vil bli fullført etter subgingival curettage av periodontale lommeområder mellom 5-8 mm i kontralateral kvadrant.
Det testede stedet vil bli delvis isolert og deretter lufttørket.
En bøyd kanylesprøyte med stump spiss vil bli brukt til å injisere H42®-hydrogelen i lommen, for å sikre at tuppen når det dypeste punktet i lommen.
Når gelen er synlig ved tannkjøttkanten, fjernes nålen forsiktig fra lommen.
Etter at ca. 0,1 ml gel er påført, vil overflødig gel fjernes med en steril kompress for å forhindre spredningseffekt eller mulig systemisk effekt.
Etter påføring av H42-hydrogelen vil området holdes tørt i 5 minutter for å sikre optimal adhesjon av H42 til lommevevet.
|
|
Eksperimentell: Periodontal lomme (kontrollgruppe)
Skal kun behandles med ikke-kirurgisk periodontal behandling
|
Systemisk og dental anamnese vil bli tatt fra alle pasienter.
For det første, etter passende munnhygieneopplæring, vil supragingival skalering av full munn utføres ved bruk av en ultralydenhet (EMS Piezon ultralydsystem, EMS Electro Medical Systems, Sveits).
Ikke-kirurgisk periodontal behandling vil bli fullført etter subgingival curettage av periodontale lommeområder mellom 5-8 mm i kontralateral kvadrant.
|
|
Eksperimentell: Peri-implantatlomme (testgruppe)
Vil bli behandlet med ikke-kirurgisk periodontal behandling og intra-lomme H42 hydrogel påføring.
|
For det første, etter passende munnhygienetrening, vil supragingival skalering av full munn utføres ved hjelp av en ultralydenhet (EMS Piezon ultralydsystem, EMS Electro Medical Systems, Sveits).
Ikke-kirurgisk periodontal behandling vil bli fullført etter subgingival curettage av periimplantatlommeområder mellom 5-8 mm i den kontralaterale kvadranten.
Det testede stedet vil bli delvis isolert og deretter lufttørket.
En bøyd kanylesprøyte med stump spiss vil bli brukt til å injisere H42®-hydrogelen i lommen, for å sikre at tuppen når det dypeste punktet i lommen.
Når gelen er synlig ved tannkjøttkanten, fjernes nålen forsiktig fra lommen.
Etter at ca. 0,1 ml gel er påført, vil overflødig gel fjernes med en steril kompress for å forhindre spredningseffekt eller mulig systemisk effekt.
Etter påføring av H42-hydrogelen vil området holdes tørt i 5 minutter for å sikre optimal adhesjon av H42 til lommevevet.
|
|
Eksperimentell: Peri-implantatlomme (kontrollgruppe)
vil kun bli behandlet med ikke-kirurgisk periodontal behandling
|
Systemisk og dental anamnese vil bli tatt fra alle pasienter.
For det første, etter passende munnhygieneopplæring, vil supragingival skalering av full munn utføres ved bruk av en ultralydenhet (EMS Piezon ultralydsystem, EMS Electro Medical Systems, Sveits).
Ikke-kirurgisk periodontal behandling vil bli fullført etter subgingival curettage av periimplantatlommeområder mellom 5-8 mm i den kontralaterale kvadranten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periodontal eller peri-implantat lommedybde
Tidsramme: 3 måneders oppfølging av alle implantater og tenner
|
Det primære utfallet var avstanden mellom bunnen av den periodontale sulcus og gingivalmarginen målt med en standard periodontal sonde ved 3-måneders oppfølging.
|
3 måneders oppfølging av alle implantater og tenner
|
|
Proinflammatoriske markører
Tidsramme: 3 måneders oppfølging av alle implantater og tenner
|
Gingival crevikulær væskeprøver analyseres for proinflammatoriske markører IL-6, Prostaglandin E2 og IL-1 beta og TNF-alfa ved bruk av ELISA-metoden ved 3-måneders oppfølging.
|
3 måneders oppfølging av alle implantater og tenner
|
|
Marginal bennivåendring
Tidsramme: 6 måneders oppfølging av alle implantater og tenner
|
Det primære utfallet var måling av marginalt bennivå på periapikale røntgenbilder og kjegle-stråletomografi ved 6-måneders oppfølging.
|
6 måneders oppfølging av alle implantater og tenner
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienter som deltar i evalueringen av en behandling kan støte på både uønskede og gunstige hendelser knyttet til den behandlingen
Tidsramme: 6 måneders oppfølging av alle implantater og tenner
|
Både uønskede og gunstige hendelser knyttet til den evaluerte behandlingen vil bli systematisk dokumentert for hver pasient etter 6 måneder.
Endringen i pasientenes smerteskår på Numerical Rating Scale fra baseline til 3 måneder etter behandling vil bli målt.
|
6 måneders oppfølging av alle implantater og tenner
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Berceste Güler Ayyıldız, Assoc. Prof. Dr, Kutahya Health Sciences University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Caton JG, Armitage G, Berglundh T, Chapple ILC, Jepsen S, Kornman KS, Mealey BL, Papapanou PN, Sanz M, Tonetti MS. A new classification scheme for periodontal and peri-implant diseases and conditions - Introduction and key changes from the 1999 classification. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S1-S8. doi: 10.1111/jcpe.12935.
- Mombelli A, Feloutzis A, Bragger U, Lang NP. Treatment of peri-implantitis by local delivery of tetracycline. Clinical, microbiological and radiological results. Clin Oral Implants Res. 2001 Aug;12(4):287-94. doi: 10.1034/j.1600-0501.2001.012004287.x. English, French, German.
- Berglundh T, Armitage G, Araujo MG, Avila-Ortiz G, Blanco J, Camargo PM, Chen S, Cochran D, Derks J, Figuero E, Hammerle CHF, Heitz-Mayfield LJA, Huynh-Ba G, Iacono V, Koo KT, Lambert F, McCauley L, Quirynen M, Renvert S, Salvi GE, Schwarz F, Tarnow D, Tomasi C, Wang HL, Zitzmann N. Peri-implant diseases and conditions: Consensus report of workgroup 4 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S286-S291. doi: 10.1111/jcpe.12957.
- Papapanou PN, Sanz M, Buduneli N, Dietrich T, Feres M, Fine DH, Flemmig TF, Garcia R, Giannobile WV, Graziani F, Greenwell H, Herrera D, Kao RT, Kebschull M, Kinane DF, Kirkwood KL, Kocher T, Kornman KS, Kumar PS, Loos BG, Machtei E, Meng H, Mombelli A, Needleman I, Offenbacher S, Seymour GJ, Teles R, Tonetti MS. Periodontitis: Consensus report of workgroup 2 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S162-S170. doi: 10.1111/jcpe.12946.
- Herrera D, Matesanz P, Bascones-Martinez A, Sanz M. Local and systemic antimicrobial therapy in periodontics. J Evid Based Dent Pract. 2012 Sep;12(3 Suppl):50-60. doi: 10.1016/S1532-3382(12)70013-1.
- Dreyer H, Grischke J, Tiede C, Eberhard J, Schweitzer A, Toikkanen SE, Glockner S, Krause G, Stiesch M. Epidemiology and risk factors of peri-implantitis: A systematic review. J Periodontal Res. 2018 Oct;53(5):657-681. doi: 10.1111/jre.12562. Epub 2018 Jun 7.
- Figuero E, Graziani F, Sanz I, Herrera D, Sanz M. Management of peri-implant mucositis and peri-implantitis. Periodontol 2000. 2014 Oct;66(1):255-73. doi: 10.1111/prd.12049.
- Tarnow DP. Increasing Prevalence of Peri-implantitis: How Will We Manage? J Dent Res. 2016 Jan;95(1):7-8. doi: 10.1177/0022034515616557. No abstract available.
- Linares A, Sanz-Sanchez I, Dopico J, Molina A, Blanco J, Montero E. Efficacy of adjunctive measures in the non-surgical treatment of peri-implantitis: A systematic review. J Clin Periodontol. 2023 Jun;50 Suppl 26:224-243. doi: 10.1111/jcpe.13821. Epub 2023 May 4.
- Sanz M, Herrera D, Kebschull M, Chapple I, Jepsen S, Beglundh T, Sculean A, Tonetti MS; EFP Workshop Participants and Methodological Consultants. Treatment of stage I-III periodontitis-The EFP S3 level clinical practice guideline. J Clin Periodontol. 2020 Jul;47 Suppl 22(Suppl 22):4-60. doi: 10.1111/jcpe.13290. Erratum In: J Clin Periodontol. 2021 Jan;48(1):163. doi: 10.1111/jcpe.13403.
- Linares A, Pico A, Blanco C, Blanco J. Adjunctive Systemic Metronidazole to Nonsurgical Therapy of Peri-implantitis with Intrabony Defects: A Retrospective Case Series Study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2019 Sep/Oct;34(5):1237-1245. doi: 10.11607/jomi.7343.
- Estefania-Fresco R, Garcia-de-la-Fuente AM, Egana-Fernandez-Valderrama A, Bravo M, Aguirre-Zorzano LA. One-year results of a nonsurgical treatment protocol for peri-implantitis. A retrospective case series. Clin Oral Implants Res. 2019 Jul;30(7):702-712. doi: 10.1111/clr.13456. Epub 2019 Jun 1.
- Kanjevac T, Taso E, Stefanovic V, Petkovic-Curcin A, Supic G, Markovic D, Djukic M, Djuran B, Vojvodic D, Sculean A, Rakic M. Estimating the Effects of Dental Caries and Its Restorative Treatment on Periodontal Inflammatory and Oxidative Status: A Short Controlled Longitudinal Study. Front Immunol. 2021 Sep 15;12:716359. doi: 10.3389/fimmu.2021.716359. eCollection 2021.
- Zhou Y, Petpichetchian W, Kitrungrote L. Psychometric properties of pain intensity scales comparing among postoperative adult patients, elderly patients without and with mild cognitive impairment in China. Int J Nurs Stud. 2011 Apr;48(4):449-57. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2010.08.002.
- Zhou S, Miao D, Wen J, Zhang Q, Hu D, Liu N, Li J, Zhang Y, Wang K, Chen Y. Microcin C7-laden modified gelatin based biocomposite hydrogel for the treatment of periodontitis. Int J Biol Macromol. 2024 Feb;258(Pt 1):128293. doi: 10.1016/j.ijbiomac.2023.128293. Epub 2023 Nov 22.
- Santos MS, Dos Santos AB, Carvalho MS. New Insights in Hydrogels for Periodontal Regeneration. J Funct Biomater. 2023 Nov 11;14(11):545. doi: 10.3390/jfb14110545.
- Ivanov AA, Kuznetsova AV, Popova OP, Danilova TI, Latyshev AV, Yanushevich OO. Influence of Extracellular Matrix Components on the Differentiation of Periodontal Ligament Stem Cells in Collagen I Hydrogel. Cells. 2023 Sep 22;12(19):2335. doi: 10.3390/cells12192335.
- Ambili R, Nazimudeen NB. Adjunctive benefit of probiotic supplementation along with nonsurgical therapy for peri-implant diseases - A systematic review and meta-analysis. J Indian Soc Periodontol. 2023 Jul-Aug;27(4):352-361. doi: 10.4103/jisp.jisp_308_22. Epub 2023 Jul 1.
- Altindal D, Alkan EA, Calisir M. Evaluation of the effectiveness of diode laser therapy in conjunction with nonsurgical treatment of peri-implantitis. J Periodontal Implant Sci. 2023 Oct;53(5):376-387. doi: 10.5051/jpis.2203140157. Epub 2023 Feb 3.
- Daubert D, Lee E, Botto A, Eftekhar M, Palaiologou A, Kotsakis GA. Assessment of titanium release following non-surgical peri-implantitis treatment: A randomized clinical trial. J Periodontol. 2023 Sep;94(9):1122-1132. doi: 10.1002/JPER.22-0716. Epub 2023 May 2.
- Schwarz F, Ramanauskaite A. It is all about peri-implant tissue health. Periodontol 2000. 2022 Feb;88(1):9-12. doi: 10.1111/prd.12407.
- Renvert S, Polyzois I, Persson GR. Treatment modalities for peri-implant mucositis and peri-implantitis. Am J Dent. 2013 Dec;26(6):313-8.
- Derks J, Ichioka Y, Dionigi C, Trullenque-Eriksson A, Berglundh J, Tomasi C, Graziani F. Prevention and management of peri-implant mucositis and peri-implantitis: A systematic review of outcome measures used in clinical studies in the last 10 years. J Clin Periodontol. 2023 May;50 Suppl 25:55-66. doi: 10.1111/jcpe.13608. Epub 2022 Jul 11.
- Schwarz F, Derks J, Monje A, Wang HL. Peri-implantitis. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S246-S266. doi: 10.1111/jcpe.12954.
- Ginesin O, Mayer Y, Gabay E, Rotenberg D, Machtei EE, Coyac BR, Bar-On Y, Zigdon-Giladi H. Revealing leukocyte populations in human peri-implantitis and periodontitis using flow cytometry. Clin Oral Investig. 2023 Sep;27(9):5499-5508. doi: 10.1007/s00784-023-05168-y. Epub 2023 Jul 25.
- Lafaurie GI, Sabogal MA, Castillo DM, Rincon MV, Gomez LA, Lesmes YA, Chambrone L. Microbiome and Microbial Biofilm Profiles of Peri-Implantitis: A Systematic Review. J Periodontol. 2017 Oct;88(10):1066-1089. doi: 10.1902/jop.2017.170123. Epub 2017 Jun 19.
- Turkmen M, Firatli E. The study of genetic predisposition on periodontitis and peri-implantitis. Niger J Clin Pract. 2022 Nov;25(11):1799-1804. doi: 10.4103/njcp.njcp_19_22.
- Shunmuga PD, Tadepalli A, Parthasarathy H, Ponnaiyan D, Cholan PK, Ramachandran L. Clinical evaluation of the combined efficacy of injectable platelet-rich fibrin along with scaling and root planing in the non-surgical periodontal therapy of stage III and grade C periodontitis patients having type 2 diabetes mellitus: A randomized controlled trial. Clin Adv Periodontics. 2024 Sep;14(3):223-231. doi: 10.1002/cap.10266. Epub 2023 Sep 25.
- Ramanauskaite E, Machiulskiene V, Dvyliene UM, Eliezer M, Sculean A. Clinical Evaluation of a Novel Combination of Sodium Hypochlorite/Amino Acid and Cross-linked Hyaluronic Acid Adjunctive to Non-surgical Periodontal Treatment: A Case Series. Oral Health Prev Dent. 2023 Aug 30;21:279-284. doi: 10.3290/j.ohpd.b4347453.
- Abu-Ta'a M, Marzouka D. Enamel Matrix Derivative (EMD) as an Adjunct to Non-surgical Periodontal Therapy: A Systematic Review. Cureus. 2023 Aug 15;15(8):e43530. doi: 10.7759/cureus.43530. eCollection 2023 Aug.
- El Mobadder M, Nammour S, Grzech-Lesniak K. Photodynamic Therapy with Tolonium Chloride and a Diode Laser (635 nm) in the Non-Surgical Management of Periodontitis: A Clinical Study. J Clin Med. 2023 Aug 13;12(16):5270. doi: 10.3390/jcm12165270.
- Alhamoudi N, Abduljabbar T, Vohra F, Javed F. Influence of mechanical debridement with adjunct probiotic therapy on clinical status and salivary cortisol levels in patients with periodontal inflammation. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2023 Sep;27(18):8360-8370. doi: 10.26355/eurrev_202309_33758.
- Sabharwal A, Gomes-Filho IS, Stellrecht E, Scannapieco FA. Role of periodontal therapy in management of common complex systemic diseases and conditions: An update. Periodontol 2000. 2018 Oct;78(1):212-226. doi: 10.1111/prd.12226.
- Mainas G, Ide M, Rizzo M, Magan-Fernandez A, Mesa F, Nibali L. Managing the Systemic Impact of Periodontitis. Medicina (Kaunas). 2022 Apr 29;58(5):621. doi: 10.3390/medicina58050621.
- Zhang Y, Zhang Y, Mei Y, Zou R, Niu L, Dong S. Reactive Oxygen Species Enlightened Therapeutic Strategy for Oral and Maxillofacial Diseases-Art of Destruction and Reconstruction. Biomedicines. 2022 Nov 11;10(11):2905. doi: 10.3390/biomedicines10112905.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-15/01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Studieprotokoll
Statistisk analyseplan (SAP)
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .