- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06740123
Evaluering af hydrogelanvendelse til behandling af parodontitis og peri-implantitis
Klinisk, radiologisk og biokemisk evaluering af supplerende hydrogelanvendelse i den ikke-kirurgiske behandling af peri-implantitis og parodontitis
Til dato er systemiske/lokale antibiotika, antimikrobielle midler, laserpåføring og probiotika blevet brugt som tilskud til at forbedre resultatet af ikke-kirurgisk parodontal behandling for både parodontitis og peri-implantitis patienter. H42® hydrogel, opnået ved at kombinere en højmolekylær hydrogel med type I kollagen, er en kollagenpasta til regenerering af periodontale/periimplantatlommer forårsaget af parodontitis/periimplantitis. Denne undersøgelse havde til formål at klinisk, biokemisk og radiologisk evaluere effekten og pålideligheden af hydrogelpåføring i lommen ud over ikke-kirurgisk parodontal behandling i behandlingen af parodontale og periimplantatlommer.
Femten patienter med stadie 2 paradentose, hver med 30 tænder og 30 implantater med 5-8 mm lommedybde i de kontralaterale kvadranter, og i alt 30 patienter, vil blive ligeligt opdelt i to grupper. Testgruppen vil modtage ikke-kirurgisk parodontal behandling efterfulgt af H42 hydrogelpåføring (Hydrogel Oral-3 syr 0,4 cc/syr), mens kontrolgruppen kun vil modtage ikke-kirurgisk parodontal behandling. Alle patienter vil gennemgå den samme procedure for ikke-kirurgisk parodontal behandling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Procedure: Ikke-kirurgisk parodontal behandling og påføring af H42® hydrogel på parodontallommen
- Procedure: Ikke-kirurgisk parodontal behandling af parodontal lomme
- Procedure: Ikke-kirurgisk parodontal behandling og påføring af H42® hydrogel på peri-implantatlommen
- Procedure: Ikke-kirurgisk parodontal behandling af peri-implantatlomme
Detaljeret beskrivelse
Paradentose er en kronisk, multifaktoriel, inflammatorisk sygdom forbundet med biofilm og karakteriseret ved ødelæggelse af den knogle, der understøtter tanden. Peri-implantitis er en inflammatorisk sygdom forbundet med betændelse i peri-implantatets slimhinde efterfulgt af progressiv knogledestruktion af varierende grad, med en peri-implantat lommedybde på mindst 4 mm, ledsaget af symptomer som blødning og suppuration. Peri-implantitis og parodontitis har lignende mikrobiel flora, men peri-implantitis er mere kompleks. Hos patienter med parodontitis og peri-implantitis er der behov for supplerende terapier for at understøtte ikke-kirurgisk behandling og for at styrke immunsystemet ved at undertrykke paradentose patogener. Supplerende terapier omfatter lokale og systemiske antibiotika, laserapplikationer, antimikrobielle stoffer, probiotika, fotodynamisk terapi, værtsmodulerende midler, emaljematrixprotein, injicerbart blodpladerigt fibrin, hyaluronsyregel og andre lægemidler. H42® hydrogel, opnået ved at kombinere en hydrogel med høj molekylvægt med type I kollagen; Det er en påført kollagenpasta, der hjælper ikke-kirurgisk parodontal behandling af periodontale og periimplantatsygdomme med dens fysiske, biokemiske og rheologiske egenskaber. Hydrogelens tilstopningseffekt og viskoelasticitet begrænser bakteriel rekolonisering efter brug af mekaniske instrumenter i parodontale/periimplantatlommer og tillader regenerering af periodontale/periimplantatlommer forårsaget af parodontitis/periimplantitis. Når H42® hydrogelen påføres det berørte område, bevæger den sig fysisk væk fra implantationsstedet over en periode på 15-30 dage og skal ikke fjernes fra påføringsstedet.
At evaluere klinisk, biokemisk og radiologisk virkningen og pålideligheden af hydrogelpåføring i lommen udover ikke-kirurgisk parodontalbehandling ved behandling af parodontitis/periimplantitispatienter med parodontale/periimplantatlommer mellem 5-8 mm kontralateralt.
I alt 30 patienter, herunder 15 systemisk raske patienter ældre end 18 år, med trin 2 parodontitis og periodontale/periimplantatlommer mellem 5-8 mm på den kontralaterale side, som søgte til Kütahya Health Sciences University, Det Odontologiske Fakultet , Parodontologisk Afdeling, vil indgå i undersøgelsen.
Undersøgelsesgruppe parodontoselommer: Tredive tænder hos 15 patienter med stadium 2 paradentose med 5-8 mm lommedybde i de kontralaterale kvadranter vil blive ligeligt opdelt i to grupper.
Gruppe I (Testgruppe) (antal lommer = 15): Vil blive behandlet med ikke-kirurgisk parodontalbehandling og intrapocket H42 hydrogelpåføring.
Gruppe II (Kontrolgruppe) (antal lommer = 15): Vil kun blive behandlet med ikke-kirurgisk parodontal behandling.
Studiegruppe peri-implantatlommer: Tredive implantater i 15 patienter med stadium 2 parodontitis med 5-8 mm lommedybde i de kontralaterale kvadranter vil blive ligeligt opdelt i to grupper.
Gruppe III (Testgruppe) (antal lommer = 15): Vil blive behandlet med ikke-kirurgisk parodontalbehandling og intrapocket H42 hydrogelpåføring.
Gruppe IV (Kontrolgruppe) (antal lommer = 15): Vil kun blive behandlet med ikke-kirurgisk parodontal behandling.
Alle patienter vil blive tilfældigt fordelt til undersøgelsesgrupper ved hjælp af den forseglede kuvertmetode. Testgruppen vil modtage ikke-kirurgisk parodontal behandling efterfulgt af H42 hydrogelpåføring (Hydrogel Oral-3 syr 0,4 cc/syr), mens kontrolgruppen kun vil modtage ikke-kirurgisk parodontal behandling. Alle patienter vil gennemgå den samme procedure for ikke-kirurgisk parodontal behandling (scaling og subgingival curettage behandling) med ultralydsinstrument (EMS Piezon ultralydssystem, EMS Electro Medical Systems, Schweiz). Ikke-kirurgisk parodontal behandling vil blive afsluttet efter subgingival curettage af parodontale eller peri-implantat lommesteder mellem 5-8 mm i den kontralaterale kvadrant. Kun for testgruppen vil det testede sted blive delvist isoleret og derefter lufttørret. En bøjet kanylesprøjte med stump spids vil blive brugt til at injicere hydrogelen (H42) i lommen og sikre, at spidsen indsættes i lommens dybeste punkt. Når gelen er synlig ved tandkødskanten, fjernes nålen forsigtigt fra lommen. Efter ca. 0,1 ml gel er påført, fjernes overskydende gel med en steril gazeserviet for at forhindre spredningseffekt eller mulig systemisk effekt som følge af, at gelen sluges. Efter påføring af H42-hydrogelen holdes stedet tørt i 5 minutter for at sikre optimal adhæsion af H42 til lommevævet. Patienter vil blive rådgivet til at praktisere normal mundhygiejne uden restriktioner på kostvaner og til at tjekke for geninfektion. Parodontale kliniske målinger (plakindeks, gingivalindeks, klinisk tilknytningstab, blødningsindeks ved sondering og lommedybde) vil blive registreret på alle implantat- og naturlige tandsteder med en prækalibreret gradueret William periodontalsonde af en enkelt kliniker ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandlingen. Til biokemisk evaluering vil der blive indsamlet tandkødscrevikulære væskeprøver fra de dybeste lommedybdesteder hos alle patienter, fra test- og kontrolgrupperne, ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandling. Det foretrukne tidspunkt for opsamling af tandkødsspaltevæskeprøver vil være mellem 09:00-14:00. Gingival crevikulær væskeprøver vil blive indsamlet fra de mesiale, distale, bukkale og linguale overflader af tænder eller implantater ved hjælp af papirstrimler i standardstørrelse. De områder, der skal prøves, vil blive isoleret, og tænderne vil blive let tørret. De tidligere forberedte papirstrimler, der er placeret i lommerne, føres frem, indtil der mærkes modstand i sulcus, og opbevares i lommen i 30 sekunder. De opnåede tandkødscrevikulære væskeprøver vil blive analyseret for IL-6, Prostaglandin E2 og IL-1 beta og TNF-alfa ved ELISA. Periodontal røntgenundersøgelse vil blive udført på periapikale røntgenbilleder taget med parallel teknik fra det relevante implantat- og tandområde før behandling og ved 3-måneders opfølgning. Derudover vil der blive opnået et 3D-keglestråle-computertomografibillede for at forstå formen af knogledestruktionsdefekten omkring den relevante tand og implantat og for at måle mængden af knoglefyldning 6 måneder efter behandlingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kutahya, Kalkun, 43100
- Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være over 18 år
- Patienten har ingen systemisk sygdom
- Patienter med en probet lommedybde på 5-8 mm i mindst én tand i den modsatte kvadrant
- Ifølge 2017 World Workshop om klassificering af periodontale og peri-implantatsygdomme og tilstande er patienter af begge køn i alderen 25-50 år diagnosticeret med fase 2, grad B paradentose
- Patienter med klinisk tab af tilknytning på 3-4 mm, blødning under sondering og radiografisk vandret knogletab i den koronale tredjedel af roden (15-33 %)
- Klinisk tilknytningstab på 3-4 mm i <30 % af tænderne forbundet med paradentose
- Patienter med radiografisk knogletab/alder på 0,25-1 på tanden med størst knogletab i graden af paradentose
- Patienter uden brug af anti-inflammatorisk medicin inden for de sidste 2 måneder
- Patienter, der ikke har modtaget antibiotikabehandling inden for de sidste 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Enhver systemisk sygdom, der kan påvirke resultaterne af behandlingen negativt (modtager strålebehandling og kemoterapi, systemisk bisfosfonat- og kortikosteroidbrug) skal findes
- At have gennemgået en kirurgisk operation i samme region inden for de seneste 3 måneder
- Rygende patienter
- Graviditet
- Tilstedeværelse af systemiske tilstande, der kræver antibiotikaprofylakse
- Akut og ubehandlet paradentose
- Patienter, der samtidig får behandling med en hyaluronsyregel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Periodontal lomme (testgruppe)
Skal behandles med ikke-kirurgisk parodontalbehandling og intra-lomme H42 hydrogelpåføring.
|
For det første, efter passende mundhygiejnetræning, udføres fuld mund supragingival skalering ved hjælp af en ultralydsenhed (EMS Piezon ultralydssystem, EMS Electro Medical Systems, Schweiz).
Ikke-kirurgisk parodontal behandling vil blive afsluttet efter subgingival curettage af periodontale lommeområder mellem 5-8 mm i den kontralaterale kvadrant.
Det testede sted vil blive delvist isoleret og derefter lufttørret.
En bøjet kanylesprøjte med stump spids vil blive brugt til at injicere H42®-hydrogelen i lommen, hvilket sikrer, at spidsen når det dybeste punkt i lommen.
Når gelen er synlig ved tandkødskanten, fjernes nålen forsigtigt fra lommen.
Efter ca. 0,1 ml gel er påført, fjernes overskydende gel med en steril gazeserviet for at forhindre spredningseffekt eller mulig systemisk effekt.
Efter påføring af H42-hydrogelen holdes området tørt i 5 minutter for at sikre optimal adhæsion af H42 til lommevævet.
|
|
Eksperimentel: Periodontal lomme (kontrolgruppe)
Må kun behandles med ikke-kirurgisk parodontal behandling
|
Systemisk og dental anamnese vil blive taget fra alle patienter.
For det første, efter passende undervisning i mundhygiejne, vil fuld mund supragingival skalering blive udført ved hjælp af en ultralydsanordning (EMS Piezon ultralydssystem, EMS Electro Medical Systems, Schweiz).
Ikke-kirurgisk parodontal behandling vil blive afsluttet efter subgingival curettage af periodontale lommeområder mellem 5-8 mm i den kontralaterale kvadrant.
|
|
Eksperimentel: Peri-implantatlomme (testgruppe)
Vil blive behandlet med ikke-kirurgisk parodontal behandling og intra-lomme H42 hydrogel påføring.
|
Procedure: Ikke-kirurgisk parodontal behandling og påføring af H42® hydrogel på peri-implantatlommen
For det første, efter passende mundhygiejnetræning, udføres fuld mund supragingival skalering ved hjælp af en ultralydsenhed (EMS Piezon ultralydssystem, EMS Electro Medical Systems, Schweiz).
Ikke-kirurgisk parodontal behandling vil blive afsluttet efter subgingival curettage af peri-implantat lommeområder mellem 5-8 mm i den kontralaterale kvadrant.
Det testede sted vil blive delvist isoleret og derefter lufttørret.
En bøjet kanylesprøjte med stump spids vil blive brugt til at injicere H42®-hydrogelen i lommen, hvilket sikrer, at spidsen når det dybeste punkt i lommen.
Når gelen er synlig ved tandkødskanten, fjernes nålen forsigtigt fra lommen.
Efter ca. 0,1 ml gel er påført, fjernes overskydende gel med en steril gazeserviet for at forhindre spredningseffekt eller mulig systemisk effekt.
Efter påføring af H42-hydrogelen holdes området tørt i 5 minutter for at sikre optimal adhæsion af H42 til lommevævet.
|
|
Eksperimentel: Peri-implantatlomme (kontrolgruppe)
vil kun blive behandlet med ikke-kirurgisk paradentosebehandling
|
Systemisk og dental anamnese vil blive taget fra alle patienter.
For det første, efter passende undervisning i mundhygiejne, vil fuld mund supragingival skalering blive udført ved hjælp af en ultralydsanordning (EMS Piezon ultralydssystem, EMS Electro Medical Systems, Schweiz).
Ikke-kirurgisk parodontal behandling vil blive afsluttet efter subgingival curettage af peri-implantat lommeområder mellem 5-8 mm i den kontralaterale kvadrant.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periodontal eller peri-implantat lommedybde
Tidsramme: 3 måneders opfølgning af alle implantater og tænder
|
Det primære resultat var afstanden mellem bunden af den periodontale sulcus og tandkødsmarginen målt med en standard periodontal probe ved 3-måneders opfølgning.
|
3 måneders opfølgning af alle implantater og tænder
|
|
Proinflammatoriske markører
Tidsramme: 3 måneders opfølgning af alle implantater og tænder
|
Gingival crevikulær væskeprøver analyseres for proinflammatoriske markører IL-6, Prostaglandin E2 og IL-1 beta og TNF-alfa ved hjælp af ELISA-metoden ved 3-måneders opfølgning.
|
3 måneders opfølgning af alle implantater og tænder
|
|
Marginal knogleniveauændring
Tidsramme: 6 måneders opfølgning af alle implantater og tænder
|
Det primære resultat var måling af marginalt knogleniveau på periapikale røntgenbilleder og keglestrålecomputertomografi ved 6-måneders opfølgning.
|
6 måneders opfølgning af alle implantater og tænder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienter, der deltager i evalueringen af en behandling, kan støde på både uønskede og gavnlige hændelser forbundet med den pågældende behandling
Tidsramme: 6 måneders opfølgning af alle implantater og tænder
|
Både uønskede og gavnlige hændelser forbundet med den evaluerede behandling vil blive systematisk dokumenteret for hver patient efter 6 måneder.
Ændringen i patienternes smertescore på den numeriske vurderingsskala fra baseline til 3 måneder efter behandling vil blive målt.
|
6 måneders opfølgning af alle implantater og tænder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Berceste Güler Ayyıldız, Assoc. Prof. Dr, Kutahya Health Sciences University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Caton JG, Armitage G, Berglundh T, Chapple ILC, Jepsen S, Kornman KS, Mealey BL, Papapanou PN, Sanz M, Tonetti MS. A new classification scheme for periodontal and peri-implant diseases and conditions - Introduction and key changes from the 1999 classification. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S1-S8. doi: 10.1111/jcpe.12935.
- Mombelli A, Feloutzis A, Bragger U, Lang NP. Treatment of peri-implantitis by local delivery of tetracycline. Clinical, microbiological and radiological results. Clin Oral Implants Res. 2001 Aug;12(4):287-94. doi: 10.1034/j.1600-0501.2001.012004287.x. English, French, German.
- Berglundh T, Armitage G, Araujo MG, Avila-Ortiz G, Blanco J, Camargo PM, Chen S, Cochran D, Derks J, Figuero E, Hammerle CHF, Heitz-Mayfield LJA, Huynh-Ba G, Iacono V, Koo KT, Lambert F, McCauley L, Quirynen M, Renvert S, Salvi GE, Schwarz F, Tarnow D, Tomasi C, Wang HL, Zitzmann N. Peri-implant diseases and conditions: Consensus report of workgroup 4 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S286-S291. doi: 10.1111/jcpe.12957.
- Papapanou PN, Sanz M, Buduneli N, Dietrich T, Feres M, Fine DH, Flemmig TF, Garcia R, Giannobile WV, Graziani F, Greenwell H, Herrera D, Kao RT, Kebschull M, Kinane DF, Kirkwood KL, Kocher T, Kornman KS, Kumar PS, Loos BG, Machtei E, Meng H, Mombelli A, Needleman I, Offenbacher S, Seymour GJ, Teles R, Tonetti MS. Periodontitis: Consensus report of workgroup 2 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S162-S170. doi: 10.1111/jcpe.12946.
- Herrera D, Matesanz P, Bascones-Martinez A, Sanz M. Local and systemic antimicrobial therapy in periodontics. J Evid Based Dent Pract. 2012 Sep;12(3 Suppl):50-60. doi: 10.1016/S1532-3382(12)70013-1.
- Dreyer H, Grischke J, Tiede C, Eberhard J, Schweitzer A, Toikkanen SE, Glockner S, Krause G, Stiesch M. Epidemiology and risk factors of peri-implantitis: A systematic review. J Periodontal Res. 2018 Oct;53(5):657-681. doi: 10.1111/jre.12562. Epub 2018 Jun 7.
- Figuero E, Graziani F, Sanz I, Herrera D, Sanz M. Management of peri-implant mucositis and peri-implantitis. Periodontol 2000. 2014 Oct;66(1):255-73. doi: 10.1111/prd.12049.
- Tarnow DP. Increasing Prevalence of Peri-implantitis: How Will We Manage? J Dent Res. 2016 Jan;95(1):7-8. doi: 10.1177/0022034515616557. No abstract available.
- Linares A, Sanz-Sanchez I, Dopico J, Molina A, Blanco J, Montero E. Efficacy of adjunctive measures in the non-surgical treatment of peri-implantitis: A systematic review. J Clin Periodontol. 2023 Jun;50 Suppl 26:224-243. doi: 10.1111/jcpe.13821. Epub 2023 May 4.
- Sanz M, Herrera D, Kebschull M, Chapple I, Jepsen S, Beglundh T, Sculean A, Tonetti MS; EFP Workshop Participants and Methodological Consultants. Treatment of stage I-III periodontitis-The EFP S3 level clinical practice guideline. J Clin Periodontol. 2020 Jul;47 Suppl 22(Suppl 22):4-60. doi: 10.1111/jcpe.13290. Erratum In: J Clin Periodontol. 2021 Jan;48(1):163. doi: 10.1111/jcpe.13403.
- Linares A, Pico A, Blanco C, Blanco J. Adjunctive Systemic Metronidazole to Nonsurgical Therapy of Peri-implantitis with Intrabony Defects: A Retrospective Case Series Study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2019 Sep/Oct;34(5):1237-1245. doi: 10.11607/jomi.7343.
- Estefania-Fresco R, Garcia-de-la-Fuente AM, Egana-Fernandez-Valderrama A, Bravo M, Aguirre-Zorzano LA. One-year results of a nonsurgical treatment protocol for peri-implantitis. A retrospective case series. Clin Oral Implants Res. 2019 Jul;30(7):702-712. doi: 10.1111/clr.13456. Epub 2019 Jun 1.
- Kanjevac T, Taso E, Stefanovic V, Petkovic-Curcin A, Supic G, Markovic D, Djukic M, Djuran B, Vojvodic D, Sculean A, Rakic M. Estimating the Effects of Dental Caries and Its Restorative Treatment on Periodontal Inflammatory and Oxidative Status: A Short Controlled Longitudinal Study. Front Immunol. 2021 Sep 15;12:716359. doi: 10.3389/fimmu.2021.716359. eCollection 2021.
- Zhou Y, Petpichetchian W, Kitrungrote L. Psychometric properties of pain intensity scales comparing among postoperative adult patients, elderly patients without and with mild cognitive impairment in China. Int J Nurs Stud. 2011 Apr;48(4):449-57. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2010.08.002.
- Zhou S, Miao D, Wen J, Zhang Q, Hu D, Liu N, Li J, Zhang Y, Wang K, Chen Y. Microcin C7-laden modified gelatin based biocomposite hydrogel for the treatment of periodontitis. Int J Biol Macromol. 2024 Feb;258(Pt 1):128293. doi: 10.1016/j.ijbiomac.2023.128293. Epub 2023 Nov 22.
- Santos MS, Dos Santos AB, Carvalho MS. New Insights in Hydrogels for Periodontal Regeneration. J Funct Biomater. 2023 Nov 11;14(11):545. doi: 10.3390/jfb14110545.
- Ivanov AA, Kuznetsova AV, Popova OP, Danilova TI, Latyshev AV, Yanushevich OO. Influence of Extracellular Matrix Components on the Differentiation of Periodontal Ligament Stem Cells in Collagen I Hydrogel. Cells. 2023 Sep 22;12(19):2335. doi: 10.3390/cells12192335.
- Ambili R, Nazimudeen NB. Adjunctive benefit of probiotic supplementation along with nonsurgical therapy for peri-implant diseases - A systematic review and meta-analysis. J Indian Soc Periodontol. 2023 Jul-Aug;27(4):352-361. doi: 10.4103/jisp.jisp_308_22. Epub 2023 Jul 1.
- Altindal D, Alkan EA, Calisir M. Evaluation of the effectiveness of diode laser therapy in conjunction with nonsurgical treatment of peri-implantitis. J Periodontal Implant Sci. 2023 Oct;53(5):376-387. doi: 10.5051/jpis.2203140157. Epub 2023 Feb 3.
- Daubert D, Lee E, Botto A, Eftekhar M, Palaiologou A, Kotsakis GA. Assessment of titanium release following non-surgical peri-implantitis treatment: A randomized clinical trial. J Periodontol. 2023 Sep;94(9):1122-1132. doi: 10.1002/JPER.22-0716. Epub 2023 May 2.
- Schwarz F, Ramanauskaite A. It is all about peri-implant tissue health. Periodontol 2000. 2022 Feb;88(1):9-12. doi: 10.1111/prd.12407.
- Renvert S, Polyzois I, Persson GR. Treatment modalities for peri-implant mucositis and peri-implantitis. Am J Dent. 2013 Dec;26(6):313-8.
- Derks J, Ichioka Y, Dionigi C, Trullenque-Eriksson A, Berglundh J, Tomasi C, Graziani F. Prevention and management of peri-implant mucositis and peri-implantitis: A systematic review of outcome measures used in clinical studies in the last 10 years. J Clin Periodontol. 2023 May;50 Suppl 25:55-66. doi: 10.1111/jcpe.13608. Epub 2022 Jul 11.
- Schwarz F, Derks J, Monje A, Wang HL. Peri-implantitis. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S246-S266. doi: 10.1111/jcpe.12954.
- Ginesin O, Mayer Y, Gabay E, Rotenberg D, Machtei EE, Coyac BR, Bar-On Y, Zigdon-Giladi H. Revealing leukocyte populations in human peri-implantitis and periodontitis using flow cytometry. Clin Oral Investig. 2023 Sep;27(9):5499-5508. doi: 10.1007/s00784-023-05168-y. Epub 2023 Jul 25.
- Lafaurie GI, Sabogal MA, Castillo DM, Rincon MV, Gomez LA, Lesmes YA, Chambrone L. Microbiome and Microbial Biofilm Profiles of Peri-Implantitis: A Systematic Review. J Periodontol. 2017 Oct;88(10):1066-1089. doi: 10.1902/jop.2017.170123. Epub 2017 Jun 19.
- Turkmen M, Firatli E. The study of genetic predisposition on periodontitis and peri-implantitis. Niger J Clin Pract. 2022 Nov;25(11):1799-1804. doi: 10.4103/njcp.njcp_19_22.
- Shunmuga PD, Tadepalli A, Parthasarathy H, Ponnaiyan D, Cholan PK, Ramachandran L. Clinical evaluation of the combined efficacy of injectable platelet-rich fibrin along with scaling and root planing in the non-surgical periodontal therapy of stage III and grade C periodontitis patients having type 2 diabetes mellitus: A randomized controlled trial. Clin Adv Periodontics. 2024 Sep;14(3):223-231. doi: 10.1002/cap.10266. Epub 2023 Sep 25.
- Ramanauskaite E, Machiulskiene V, Dvyliene UM, Eliezer M, Sculean A. Clinical Evaluation of a Novel Combination of Sodium Hypochlorite/Amino Acid and Cross-linked Hyaluronic Acid Adjunctive to Non-surgical Periodontal Treatment: A Case Series. Oral Health Prev Dent. 2023 Aug 30;21:279-284. doi: 10.3290/j.ohpd.b4347453.
- Abu-Ta'a M, Marzouka D. Enamel Matrix Derivative (EMD) as an Adjunct to Non-surgical Periodontal Therapy: A Systematic Review. Cureus. 2023 Aug 15;15(8):e43530. doi: 10.7759/cureus.43530. eCollection 2023 Aug.
- El Mobadder M, Nammour S, Grzech-Lesniak K. Photodynamic Therapy with Tolonium Chloride and a Diode Laser (635 nm) in the Non-Surgical Management of Periodontitis: A Clinical Study. J Clin Med. 2023 Aug 13;12(16):5270. doi: 10.3390/jcm12165270.
- Alhamoudi N, Abduljabbar T, Vohra F, Javed F. Influence of mechanical debridement with adjunct probiotic therapy on clinical status and salivary cortisol levels in patients with periodontal inflammation. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2023 Sep;27(18):8360-8370. doi: 10.26355/eurrev_202309_33758.
- Sabharwal A, Gomes-Filho IS, Stellrecht E, Scannapieco FA. Role of periodontal therapy in management of common complex systemic diseases and conditions: An update. Periodontol 2000. 2018 Oct;78(1):212-226. doi: 10.1111/prd.12226.
- Mainas G, Ide M, Rizzo M, Magan-Fernandez A, Mesa F, Nibali L. Managing the Systemic Impact of Periodontitis. Medicina (Kaunas). 2022 Apr 29;58(5):621. doi: 10.3390/medicina58050621.
- Zhang Y, Zhang Y, Mei Y, Zou R, Niu L, Dong S. Reactive Oxygen Species Enlightened Therapeutic Strategy for Oral and Maxillofacial Diseases-Art of Destruction and Reconstruction. Biomedicines. 2022 Nov 11;10(11):2905. doi: 10.3390/biomedicines10112905.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-15/01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Studieprotokol
Statistisk analyseplan (SAP)
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Periodontal regenerering
-
University of Roma La SapienzaAktiv, ikke rekrutterendePeriodontal sygdom | Periodontal sygdom, AVDC trin 3 | Periodontal sygdom fase 2Italien
-
Riga Stradins UniversityUniversity of TurkuRekrutteringParadentose | Periodontale sygdomme | Parodontalt knogletab | Periodontal sygdom | Periodontal regenerering | Periodontal helbredelse | Periodontal granulationsvæv | Vertikale parodontale knogledefekterLetland
-
Uskudar UniversityRekrutteringRygning | Paradentose | Periodontal sygdom | Periodontal sundhed | InflammasomerTyrkiet (Türkiye)
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal sundhedEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekrutteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterendePeriodontal sundhed | Ortodontisk | RetainerEgypten
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalUkendtIntrabony periodontal defektIndien
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttetIntrabony periodontal defekt