- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06740123
Evaluatie van hydrogeltoepassing bij de behandeling van parodontitis en peri-implantitis
Klinische, radiologische en biochemische evaluatie van aanvullende hydrogeltoepassing bij de niet-chirurgische behandeling van peri-implantitis en parodontitis
Tot op heden zijn systemische/lokale antibiotica, antimicrobiële middelen, lasertoepassing en probiotica gebruikt als aanvullingen om de uitkomst van niet-chirurgische parodontale behandeling voor zowel parodontitis- als peri-implantitispatiënten te verbeteren. H42®-hydrogel, verkregen door het combineren van een hydrogel met hoog molecuulgewicht met collageen type I, is een collageenpasta voor het regenereren van parodontale/peri-implantaire pocketes veroorzaakt door parodontitis/peri-implantitis. Deze studie was gericht op het klinisch, biochemisch en radiologisch evalueren van het effect en de betrouwbaarheid van het aanbrengen van hydrogel in de pocket, naast de niet-chirurgische parodontale behandeling bij de behandeling van parodontale en peri-implantaire pockets.
Vijftien patiënten met parodontitis stadium 2, elk met 30 tanden en 30 implantaten met een pocketdiepte van 5-8 mm in de contralaterale kwadranten, en in totaal 30 patiënten, zullen gelijkelijk in twee groepen worden verdeeld. De testgroep krijgt een niet-chirurgische parodontale behandeling gevolgd door H42-hydrogeltoepassing (Hydrogel Oral-3 syr 0,4 cc/syr), terwijl de controlegroep alleen een niet-chirurgische parodontale behandeling krijgt. Alle patiënten zullen dezelfde procedure van niet-chirurgische parodontale behandeling ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
- Procedure: Niet-chirurgische parodontale behandeling en toepassing van H42®-hydrogel op de parodontale pocket
- Procedure: Niet-chirurgische parodontale behandeling van parodontale pocket
- Procedure: Niet-chirurgische parodontale behandeling en aanbrengen van H42®-hydrogel op de peri-implantaatpocket
- Procedure: Niet-chirurgische parodontale behandeling van peri-implantaatpockets
Gedetailleerde beschrijving
Parodontitis is een chronische, multifactoriële ontstekingsziekte die gepaard gaat met biofilm en wordt gekenmerkt door de vernietiging van het bot dat de tand ondersteunt. Peri-implantitis is een ontstekingsziekte die gepaard gaat met ontsteking van het peri-implantaire slijmvlies, gevolgd door progressieve botvernietiging in verschillende gradaties, met een peri-implantaire pocketdiepte van minstens 4 mm, vergezeld van symptomen zoals bloeding en ettering. Peri-implantitis en parodontitis hebben een vergelijkbare microbiële flora, maar peri-implantitis is complexer. Bij patiënten met parodontitis en peri-implantitis zijn aanvullende therapieën nodig ter ondersteuning van een niet-chirurgische behandeling en om het immuunsysteem te versterken door parodontale pathogenen te onderdrukken. Aanvullende therapieën omvatten lokale en systemische antibiotica, lasertoepassingen, antimicrobiële middelen, probiotica, fotodynamische therapie, gastheermodulerende middelen, glazuurmatrixeiwit, injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine, hyaluronzuurgel en andere medicijnen. H42®-hydrogel, verkregen door het combineren van een hydrogel met hoog molecuulgewicht met collageen type I; Het is een toegepaste collageenpasta die met zijn fysische, biochemische en reologische eigenschappen de niet-chirurgische parodontale behandeling van parodontale en peri-implantaire ziekten ondersteunt. Het verstoppingseffect en de visco-elasticiteit van de hydrogel beperken de bacteriële rekolonisatie na het gebruik van mechanische instrumenten in parodontale/peri-implantaatpockets en maken de regeneratie van parodontale/peri-implantaatpockets veroorzaakt door parodontitis/peri-implantitis mogelijk. Wanneer de H42®-hydrogel op het getroffen gebied wordt aangebracht, beweegt deze zich gedurende een periode van 15-30 dagen fysiek weg van de implantatieplaats en hoeft deze niet van de toedieningsplaats te worden verwijderd.
Het klinisch, biochemisch en radiologisch evalueren van het effect en de betrouwbaarheid van het aanbrengen van hydrogel in de pocket als aanvulling op de niet-chirurgische parodontale behandeling bij de behandeling van parodontitis/peri-implantitispatiënten met parodontale/peri-implantaatpockets tussen 5-8 mm contralateraal.
Een totaal van 30 patiënten, waaronder 15 systemisch gezonde patiënten ouder dan 18 jaar, met fase 2-parodontitis en parodontale/peri-implantaatpockets tussen 5-8 mm aan de contralaterale zijde, die zich hadden aangemeld bij de Kütahya Health Sciences University, Faculteit der Tandheelkunde , Afdeling Parodontologie, zal bij het onderzoek worden betrokken.
Onderzoeksgroep parodontale pockets: Dertig tanden bij 15 patiënten met fase 2 parodontitis met een pocketdiepte van 5-8 mm in de contralaterale kwadranten zullen gelijkelijk in twee groepen worden verdeeld.
Groep I (Testgroep) (aantal pocket = 15): Wordt behandeld met een niet-chirurgische parodontale behandeling en H42-hydrogeltoepassing in de pocket.
Groep II (controlegroep) (aantal pocket = 15): Wordt alleen behandeld met een niet-chirurgische parodontale behandeling.
Onderzoeksgroep peri-implantaatpockets: Dertig implantaten bij 15 patiënten met parodontitis stadium 2 met een pocketdiepte van 5-8 mm in de contralaterale kwadranten zullen gelijkelijk in twee groepen worden verdeeld.
Groep III (Testgroep) (aantal pocket = 15): Wordt behandeld met een niet-chirurgische parodontale behandeling en H42-hydrogeltoepassing in de pocket.
Groep IV (controlegroep) (aantal pocket = 15): Wordt alleen behandeld met een niet-chirurgische parodontale behandeling.
Alle patiënten worden willekeurig toegewezen aan onderzoeksgroepen met behulp van de verzegelde-envelopmethode. De testgroep krijgt een niet-chirurgische parodontale behandeling gevolgd door H42-hydrogeltoepassing (Hydrogel Oral-3 syr 0,4 cc/syr), terwijl de controlegroep alleen een niet-chirurgische parodontale behandeling krijgt. Alle patiënten zullen dezelfde procedure ondergaan van niet-chirurgische parodontale behandeling (scaling en subgingivale curettagebehandeling) met ultrasoon instrument (EMS Piezon ultrasoon systeem, EMS Electro Medical Systems, Zwitserland). Niet-chirurgische parodontale behandeling zal worden voltooid na subgingivale curettage van parodontale of peri-implantaire pocketplaatsen tussen 5-8 mm in het contralaterale kwadrant. Alleen voor de testgroep wordt de geteste locatie gedeeltelijk geïsoleerd en vervolgens aan de lucht gedroogd. Er wordt een gebogen naaldspuit met stompe punt gebruikt om de hydrogel (H42) in de pocket te injecteren, waarbij ervoor wordt gezorgd dat de punt in het diepste punt van de pocket wordt gestoken. Zodra de gel zichtbaar is aan de gingivarand, wordt de naald voorzichtig uit de pocket verwijderd. Nadat ongeveer 0,1 ml gel is aangebracht, wordt de overtollige gel verwijderd met een steriel gaasje om verspreidingseffecten of mogelijke systemische effecten als gevolg van het doorslikken van de gel te voorkomen. Na het aanbrengen van de H42-hydrogel wordt de plaats gedurende 5 minuten droog gehouden om een optimale hechting van H42 aan het pocketweefsel te garanderen. Patiënten wordt geadviseerd een normale mondhygiëne toe te passen, zonder beperkingen op de voedingsgewoonten, en te controleren op eventuele herinfecties. Parodontale klinische metingen (plaque-index, gingivale index, klinisch hechtingsverlies, bloedingsindex bij sonderen en pocketdiepte) zullen op alle implantaat- en natuurlijke tandlocaties worden geregistreerd met een vooraf gekalibreerde William-parodontale sonde met schaalverdeling door één arts bij aanvang, 1 maand en 3 maanden na de behandeling. Voor biochemische evaluatie zullen monsters van gingivale creviculaire vloeistof worden verzameld uit de diepste pocketdieptes van alle patiënten, uit de test- en controlegroepen, bij aanvang, 1 maand en 3 maanden na de behandeling. Het voorkeurstijdstip voor het verzamelen van monsters van gingivale creviculaire vloeistof ligt tussen 09.00 en 14.00 uur. Er zullen monsters van gingivale creviculaire vloeistof worden verzameld van de mesiale, distale, buccale en linguale oppervlakken van tanden of implantaten met behulp van papieren stroken van standaardformaat. De te bemonsteren gebieden worden geïsoleerd en de tanden worden licht gedroogd. De eerder voorbereide papieren stroken die in de pocket worden geplaatst, worden naar voren bewogen totdat er weerstand wordt gevoeld in de sulcus en worden gedurende 30 seconden in de pocket gehouden. De verkregen gingivale creviculaire vloeistofmonsters zullen door middel van ELISA worden geanalyseerd op IL-6, Prostaglandine E2 en IL-1 beta en TNF-alfa. Parodontale radiografische evaluatie zal worden uitgevoerd op periapicale röntgenfoto's die met parallelle techniek van het relevante implantaat- en tandgebied worden gemaakt vóór de behandeling en na 3 maanden follow-up. Daarnaast zal een 3D cone beam computertomografiebeeld worden verkregen om de vorm van het botvernietigingsdefect rond de betreffende tand en implantaat te begrijpen en om de hoeveelheid botvulling 6 maanden na de behandeling te meten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kutahya, Kalkoen, 43100
- Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder zijn dan 18 jaar
- De patiënt heeft geen systemische ziekte
- Patiënten met een gesondeerde pocketdiepte van 5-8 mm in ten minste één tand in het tegenovergestelde kwadrant
- Volgens de World Workshop on Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Condities van 2017 werd bij patiënten van beide geslachten, in de leeftijd van 25-50 jaar, de diagnose fase 2, graad B parodontitis gesteld
- Patiënten met klinisch hechtingsverlies van 3-4 mm, bloeding tijdens sonderen en radiografisch horizontaal botverlies in het coronale derde deel van de wortel (15-33%)
- Klinisch hechtingsverlies van 3-4 mm bij <30% van de tanden geassocieerd met parodontitis
- Patiënten met een röntgenologisch botverlies/leeftijd van 0,25-1 jaar op de tand met het grootste botverlies in de mate van parodontitis
- Patiënten zonder ontstekingsremmend medicijngebruik in de afgelopen 2 maanden
- Patiënten die de afgelopen 6 maanden geen antibioticabehandeling hebben gekregen
Uitsluitingscriteria:
- Elke systemische ziekte die de resultaten van de behandeling negatief kan beïnvloeden (het ontvangen van radiotherapie en chemotherapie, systemisch bisfosfonaat en gebruik van corticosteroïden) kan worden gevonden
- In de afgelopen 3 maanden een chirurgische ingreep in dezelfde regio hebben ondergaan
- Rokende patiënten
- Zwangerschap
- Aanwezigheid van systemische aandoeningen die antibioticaprofylaxe vereisen
- Acute en onbehandelde parodontitis
- Patiënten die gelijktijdig worden behandeld met een hyaluronzuurgel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Parodontale pocket (Testgroep)
Te behandelen met een niet-chirurgische parodontale behandeling en H42-hydrogeltoepassing in de zak.
|
Ten eerste zal, na een passende mondhygiënetraining, supragingivale scaling van de volledige mond worden uitgevoerd met behulp van een ultrasoon apparaat (EMS Piezon ultrasoon systeem, EMS Electro Medical Systems, Zwitserland).
De niet-chirurgische parodontale behandeling wordt voltooid na subgingivale curettage van parodontale pocketgebieden tussen 5-8 mm in het contralaterale kwadrant.
De geteste locatie wordt gedeeltelijk geïsoleerd en vervolgens aan de lucht gedroogd.
Er wordt een gebogen naaldspuit met stompe punt gebruikt om de H42®-hydrogel in de pocket te injecteren, waarbij ervoor wordt gezorgd dat de punt het diepste punt van de pocket bereikt.
Zodra de gel zichtbaar is aan de gingivarand, wordt de naald voorzichtig uit de pocket verwijderd.
Nadat ongeveer 0,1 ml gel is aangebracht, wordt de overtollige gel verwijderd met een steriel gaasje om verspreidingseffecten of mogelijke systemische effecten te voorkomen.
Na het aanbrengen van de H42-hydrogel wordt het gebied gedurende 5 minuten droog gehouden om een optimale hechting van H42 aan het pocketweefsel te garanderen.
|
|
Experimenteel: Parodontale pocket (controlegroep)
Uitsluitend te behandelen met een niet-chirurgische parodontale behandeling
|
Bij alle patiënten wordt een systemische en tandheelkundige anamnese afgenomen.
Ten eerste zal, na passende voorlichting over mondhygiëne, supragingivale schaling van de volledige mond worden uitgevoerd met behulp van een ultrasoon apparaat (EMS Piezon ultrasoon systeem, EMS Electro Medical Systems, Zwitserland).
De niet-chirurgische parodontale behandeling wordt voltooid na subgingivale curettage van parodontale pocketgebieden tussen 5-8 mm in het contralaterale kwadrant.
|
|
Experimenteel: Peri-implantaatpocket (testgroep)
Wordt behandeld met een niet-chirurgische parodontale behandeling en H42-hydrogeltoepassing in de zak.
|
Ten eerste zal, na een passende mondhygiënetraining, supragingivale scaling van de volledige mond worden uitgevoerd met behulp van een ultrasoon apparaat (EMS Piezon ultrasoon systeem, EMS Electro Medical Systems, Zwitserland).
Niet-chirurgische parodontale behandeling zal worden voltooid na subgingivale curettage van peri-implantaire pocketgebieden tussen 5-8 mm in het contralaterale kwadrant.
De geteste locatie wordt gedeeltelijk geïsoleerd en vervolgens aan de lucht gedroogd.
Er wordt een gebogen naaldspuit met stompe punt gebruikt om de H42®-hydrogel in de pocket te injecteren, waarbij ervoor wordt gezorgd dat de punt het diepste punt van de pocket bereikt.
Zodra de gel zichtbaar is aan de gingivarand, wordt de naald voorzichtig uit de pocket verwijderd.
Nadat ongeveer 0,1 ml gel is aangebracht, wordt de overtollige gel verwijderd met een steriel gaasje om verspreidingseffecten of mogelijke systemische effecten te voorkomen.
Na het aanbrengen van de H42-hydrogel wordt het gebied gedurende 5 minuten droog gehouden om een optimale hechting van H42 aan het pocketweefsel te garanderen.
|
|
Experimenteel: Peri-implantaatpocket (controlegroep)
wordt uitsluitend behandeld met een niet-chirurgische parodontale behandeling
|
Bij alle patiënten wordt een systemische en tandheelkundige anamnese afgenomen.
Ten eerste zal, na passende voorlichting over mondhygiëne, supragingivale schaling van de volledige mond worden uitgevoerd met behulp van een ultrasoon apparaat (EMS Piezon ultrasoon systeem, EMS Electro Medical Systems, Zwitserland).
Niet-chirurgische parodontale behandeling zal worden voltooid na subgingivale curettage van peri-implantaire pocketgebieden tussen 5-8 mm in het contralaterale kwadrant.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Parodontale of peri-implantaat pocketdiepte
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up van alle implantaten en tanden
|
De primaire uitkomstmaat was de afstand tussen de basis van de parodontale sulcus en de gingivarand, gemeten met een standaard parodontale sonde na drie maanden follow-up.
|
3 maanden follow-up van alle implantaten en tanden
|
|
Pro-inflammatoire markers
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up van alle implantaten en tanden
|
Monsters van gingivale creviculaire vloeistof worden geanalyseerd op pro-inflammatoire markers IL-6, Prostaglandine E2 en IL-1 bèta en TNF-alfa met behulp van de ELISA-methode na 3 maanden follow-up.
|
3 maanden follow-up van alle implantaten en tanden
|
|
Marginale verandering van botniveau
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up van alle implantaten en tanden
|
De primaire uitkomstmaat was het meten van het marginale botniveau op periapicale röntgenfoto's en cone-beam-computertomografie na zes maanden follow-up.
|
6 maanden follow-up van alle implantaten en tanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënten die deelnemen aan de evaluatie van een behandeling kunnen te maken krijgen met zowel nadelige als gunstige gebeurtenissen die verband houden met die behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up van alle implantaten en tanden
|
Zowel de nadelige als gunstige gebeurtenissen die verband houden met de geëvalueerde behandeling zullen voor elke patiënt na zes maanden systematisch worden gedocumenteerd.
De verandering in de pijnscores van patiënten op de Numerical Rating Scale vanaf de uitgangswaarde tot 3 maanden na de behandeling zal worden gemeten.
|
6 maanden follow-up van alle implantaten en tanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Berceste Güler Ayyıldız, Assoc. Prof. Dr, Kutahya Health Sciences University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Caton JG, Armitage G, Berglundh T, Chapple ILC, Jepsen S, Kornman KS, Mealey BL, Papapanou PN, Sanz M, Tonetti MS. A new classification scheme for periodontal and peri-implant diseases and conditions - Introduction and key changes from the 1999 classification. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S1-S8. doi: 10.1111/jcpe.12935.
- Mombelli A, Feloutzis A, Bragger U, Lang NP. Treatment of peri-implantitis by local delivery of tetracycline. Clinical, microbiological and radiological results. Clin Oral Implants Res. 2001 Aug;12(4):287-94. doi: 10.1034/j.1600-0501.2001.012004287.x. English, French, German.
- Berglundh T, Armitage G, Araujo MG, Avila-Ortiz G, Blanco J, Camargo PM, Chen S, Cochran D, Derks J, Figuero E, Hammerle CHF, Heitz-Mayfield LJA, Huynh-Ba G, Iacono V, Koo KT, Lambert F, McCauley L, Quirynen M, Renvert S, Salvi GE, Schwarz F, Tarnow D, Tomasi C, Wang HL, Zitzmann N. Peri-implant diseases and conditions: Consensus report of workgroup 4 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S286-S291. doi: 10.1111/jcpe.12957.
- Papapanou PN, Sanz M, Buduneli N, Dietrich T, Feres M, Fine DH, Flemmig TF, Garcia R, Giannobile WV, Graziani F, Greenwell H, Herrera D, Kao RT, Kebschull M, Kinane DF, Kirkwood KL, Kocher T, Kornman KS, Kumar PS, Loos BG, Machtei E, Meng H, Mombelli A, Needleman I, Offenbacher S, Seymour GJ, Teles R, Tonetti MS. Periodontitis: Consensus report of workgroup 2 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S162-S170. doi: 10.1111/jcpe.12946.
- Herrera D, Matesanz P, Bascones-Martinez A, Sanz M. Local and systemic antimicrobial therapy in periodontics. J Evid Based Dent Pract. 2012 Sep;12(3 Suppl):50-60. doi: 10.1016/S1532-3382(12)70013-1.
- Dreyer H, Grischke J, Tiede C, Eberhard J, Schweitzer A, Toikkanen SE, Glockner S, Krause G, Stiesch M. Epidemiology and risk factors of peri-implantitis: A systematic review. J Periodontal Res. 2018 Oct;53(5):657-681. doi: 10.1111/jre.12562. Epub 2018 Jun 7.
- Figuero E, Graziani F, Sanz I, Herrera D, Sanz M. Management of peri-implant mucositis and peri-implantitis. Periodontol 2000. 2014 Oct;66(1):255-73. doi: 10.1111/prd.12049.
- Tarnow DP. Increasing Prevalence of Peri-implantitis: How Will We Manage? J Dent Res. 2016 Jan;95(1):7-8. doi: 10.1177/0022034515616557. No abstract available.
- Linares A, Sanz-Sanchez I, Dopico J, Molina A, Blanco J, Montero E. Efficacy of adjunctive measures in the non-surgical treatment of peri-implantitis: A systematic review. J Clin Periodontol. 2023 Jun;50 Suppl 26:224-243. doi: 10.1111/jcpe.13821. Epub 2023 May 4.
- Sanz M, Herrera D, Kebschull M, Chapple I, Jepsen S, Beglundh T, Sculean A, Tonetti MS; EFP Workshop Participants and Methodological Consultants. Treatment of stage I-III periodontitis-The EFP S3 level clinical practice guideline. J Clin Periodontol. 2020 Jul;47 Suppl 22(Suppl 22):4-60. doi: 10.1111/jcpe.13290. Erratum In: J Clin Periodontol. 2021 Jan;48(1):163. doi: 10.1111/jcpe.13403.
- Linares A, Pico A, Blanco C, Blanco J. Adjunctive Systemic Metronidazole to Nonsurgical Therapy of Peri-implantitis with Intrabony Defects: A Retrospective Case Series Study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2019 Sep/Oct;34(5):1237-1245. doi: 10.11607/jomi.7343.
- Estefania-Fresco R, Garcia-de-la-Fuente AM, Egana-Fernandez-Valderrama A, Bravo M, Aguirre-Zorzano LA. One-year results of a nonsurgical treatment protocol for peri-implantitis. A retrospective case series. Clin Oral Implants Res. 2019 Jul;30(7):702-712. doi: 10.1111/clr.13456. Epub 2019 Jun 1.
- Kanjevac T, Taso E, Stefanovic V, Petkovic-Curcin A, Supic G, Markovic D, Djukic M, Djuran B, Vojvodic D, Sculean A, Rakic M. Estimating the Effects of Dental Caries and Its Restorative Treatment on Periodontal Inflammatory and Oxidative Status: A Short Controlled Longitudinal Study. Front Immunol. 2021 Sep 15;12:716359. doi: 10.3389/fimmu.2021.716359. eCollection 2021.
- Zhou Y, Petpichetchian W, Kitrungrote L. Psychometric properties of pain intensity scales comparing among postoperative adult patients, elderly patients without and with mild cognitive impairment in China. Int J Nurs Stud. 2011 Apr;48(4):449-57. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2010.08.002.
- Zhou S, Miao D, Wen J, Zhang Q, Hu D, Liu N, Li J, Zhang Y, Wang K, Chen Y. Microcin C7-laden modified gelatin based biocomposite hydrogel for the treatment of periodontitis. Int J Biol Macromol. 2024 Feb;258(Pt 1):128293. doi: 10.1016/j.ijbiomac.2023.128293. Epub 2023 Nov 22.
- Santos MS, Dos Santos AB, Carvalho MS. New Insights in Hydrogels for Periodontal Regeneration. J Funct Biomater. 2023 Nov 11;14(11):545. doi: 10.3390/jfb14110545.
- Ivanov AA, Kuznetsova AV, Popova OP, Danilova TI, Latyshev AV, Yanushevich OO. Influence of Extracellular Matrix Components on the Differentiation of Periodontal Ligament Stem Cells in Collagen I Hydrogel. Cells. 2023 Sep 22;12(19):2335. doi: 10.3390/cells12192335.
- Ambili R, Nazimudeen NB. Adjunctive benefit of probiotic supplementation along with nonsurgical therapy for peri-implant diseases - A systematic review and meta-analysis. J Indian Soc Periodontol. 2023 Jul-Aug;27(4):352-361. doi: 10.4103/jisp.jisp_308_22. Epub 2023 Jul 1.
- Altindal D, Alkan EA, Calisir M. Evaluation of the effectiveness of diode laser therapy in conjunction with nonsurgical treatment of peri-implantitis. J Periodontal Implant Sci. 2023 Oct;53(5):376-387. doi: 10.5051/jpis.2203140157. Epub 2023 Feb 3.
- Daubert D, Lee E, Botto A, Eftekhar M, Palaiologou A, Kotsakis GA. Assessment of titanium release following non-surgical peri-implantitis treatment: A randomized clinical trial. J Periodontol. 2023 Sep;94(9):1122-1132. doi: 10.1002/JPER.22-0716. Epub 2023 May 2.
- Schwarz F, Ramanauskaite A. It is all about peri-implant tissue health. Periodontol 2000. 2022 Feb;88(1):9-12. doi: 10.1111/prd.12407.
- Renvert S, Polyzois I, Persson GR. Treatment modalities for peri-implant mucositis and peri-implantitis. Am J Dent. 2013 Dec;26(6):313-8.
- Derks J, Ichioka Y, Dionigi C, Trullenque-Eriksson A, Berglundh J, Tomasi C, Graziani F. Prevention and management of peri-implant mucositis and peri-implantitis: A systematic review of outcome measures used in clinical studies in the last 10 years. J Clin Periodontol. 2023 May;50 Suppl 25:55-66. doi: 10.1111/jcpe.13608. Epub 2022 Jul 11.
- Schwarz F, Derks J, Monje A, Wang HL. Peri-implantitis. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S246-S266. doi: 10.1111/jcpe.12954.
- Ginesin O, Mayer Y, Gabay E, Rotenberg D, Machtei EE, Coyac BR, Bar-On Y, Zigdon-Giladi H. Revealing leukocyte populations in human peri-implantitis and periodontitis using flow cytometry. Clin Oral Investig. 2023 Sep;27(9):5499-5508. doi: 10.1007/s00784-023-05168-y. Epub 2023 Jul 25.
- Lafaurie GI, Sabogal MA, Castillo DM, Rincon MV, Gomez LA, Lesmes YA, Chambrone L. Microbiome and Microbial Biofilm Profiles of Peri-Implantitis: A Systematic Review. J Periodontol. 2017 Oct;88(10):1066-1089. doi: 10.1902/jop.2017.170123. Epub 2017 Jun 19.
- Turkmen M, Firatli E. The study of genetic predisposition on periodontitis and peri-implantitis. Niger J Clin Pract. 2022 Nov;25(11):1799-1804. doi: 10.4103/njcp.njcp_19_22.
- Shunmuga PD, Tadepalli A, Parthasarathy H, Ponnaiyan D, Cholan PK, Ramachandran L. Clinical evaluation of the combined efficacy of injectable platelet-rich fibrin along with scaling and root planing in the non-surgical periodontal therapy of stage III and grade C periodontitis patients having type 2 diabetes mellitus: A randomized controlled trial. Clin Adv Periodontics. 2024 Sep;14(3):223-231. doi: 10.1002/cap.10266. Epub 2023 Sep 25.
- Ramanauskaite E, Machiulskiene V, Dvyliene UM, Eliezer M, Sculean A. Clinical Evaluation of a Novel Combination of Sodium Hypochlorite/Amino Acid and Cross-linked Hyaluronic Acid Adjunctive to Non-surgical Periodontal Treatment: A Case Series. Oral Health Prev Dent. 2023 Aug 30;21:279-284. doi: 10.3290/j.ohpd.b4347453.
- Abu-Ta'a M, Marzouka D. Enamel Matrix Derivative (EMD) as an Adjunct to Non-surgical Periodontal Therapy: A Systematic Review. Cureus. 2023 Aug 15;15(8):e43530. doi: 10.7759/cureus.43530. eCollection 2023 Aug.
- El Mobadder M, Nammour S, Grzech-Lesniak K. Photodynamic Therapy with Tolonium Chloride and a Diode Laser (635 nm) in the Non-Surgical Management of Periodontitis: A Clinical Study. J Clin Med. 2023 Aug 13;12(16):5270. doi: 10.3390/jcm12165270.
- Alhamoudi N, Abduljabbar T, Vohra F, Javed F. Influence of mechanical debridement with adjunct probiotic therapy on clinical status and salivary cortisol levels in patients with periodontal inflammation. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2023 Sep;27(18):8360-8370. doi: 10.26355/eurrev_202309_33758.
- Sabharwal A, Gomes-Filho IS, Stellrecht E, Scannapieco FA. Role of periodontal therapy in management of common complex systemic diseases and conditions: An update. Periodontol 2000. 2018 Oct;78(1):212-226. doi: 10.1111/prd.12226.
- Mainas G, Ide M, Rizzo M, Magan-Fernandez A, Mesa F, Nibali L. Managing the Systemic Impact of Periodontitis. Medicina (Kaunas). 2022 Apr 29;58(5):621. doi: 10.3390/medicina58050621.
- Zhang Y, Zhang Y, Mei Y, Zou R, Niu L, Dong S. Reactive Oxygen Species Enlightened Therapeutic Strategy for Oral and Maxillofacial Diseases-Art of Destruction and Reconstruction. Biomedicines. 2022 Nov 11;10(11):2905. doi: 10.3390/biomedicines10112905.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-15/01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Studieprotocol
Statistisch Analyseplan (SAP)
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .