Valutazione dell'applicazione dell'idrogel nel trattamento della parodontite e della perimplantite

La parodontite è una malattia infiammatoria cronica, multifattoriale, associata al biofilm e caratterizzata dalla distruzione dell'osso che sostiene il dente. La perimplantite è una malattia infiammatoria associata all'infiammazione della mucosa perimplantare seguita da progressiva distruzione ossea di vario grado, con una profondità della tasca perimplantare di almeno 4 mm, accompagnata da sintomi quali sanguinamento e suppurazione. La perimplantite e la parodontite hanno una flora microbica simile, ma la perimplantite è più complessa. Nei pazienti con parodontite e perimplantite sono necessarie terapie aggiuntive per supportare il trattamento non chirurgico e rafforzare il sistema immunitario sopprimendo gli agenti patogeni parodontali. Le terapie aggiuntive comprendono antibiotici locali e sistemici, applicazioni laser, antimicrobici, probiotici, terapia fotodinamica, agenti modulanti l'ospite, proteine ​​della matrice dello smalto, fibrina ricca di piastrine iniettabili, gel di acido ialuronico e altri farmaci. H42® idrogel, ottenuto associando un idrogel ad alto peso molecolare al collagene di tipo I; È una pasta di collagene applicata che aiuta il trattamento parodontale non chirurgico delle malattie parodontali e perimplantari con le sue proprietà fisiche, biochimiche e reologiche. L'effetto di tappo e la viscoelasticità dell'idrogel limitano la ricolonizzazione batterica dopo l'uso di strumenti meccanici nelle tasche parodontali/periimplantari e consentono la rigenerazione delle tasche parodontali/periimplantari causate da parodontite/periimplantite. Quando l'idrogel H42® viene applicato sull'area interessata, si allontana fisicamente dal sito dell'impianto in un periodo di 15-30 giorni e non è necessario rimuoverlo dal sito di applicazione.

Valutare clinicamente, biochimicamente e radiologicamente l'effetto e l'affidabilità dell'applicazione di idrogel nella tasca in aggiunta al trattamento parodontale non chirurgico nel trattamento di pazienti con parodontite/peri-implantite con tasche parodontali/peri-implantari tra 5-8 mm controlateralmente.

Un totale di 30 pazienti, inclusi 15 pazienti sistemicamente sani di età superiore a 18 anni, con parodontite allo stadio 2 e tasche parodontali/peri-implantari tra 5-8 mm sul lato controlaterale, che hanno presentato domanda alla Kütahya Health Sciences University, Facoltà di Odontoiatria , Dipartimento di Parodontologia, sarà incluso nello studio.

Tasche parodontali del gruppo di studio: trenta denti in 15 pazienti con parodontite di stadio 2 con profondità delle tasche di 5-8 mm nei quadranti controlaterali saranno equamente divisi in due gruppi.

Gruppo I (gruppo test) (numero di tasche = 15): sarà trattato con trattamento parodontale non chirurgico e applicazione di idrogel H42 intratasca.

Gruppo II (Gruppo di controllo) (numero di tasche = 15): sarà trattato solo con trattamento parodontale non chirurgico.

Gruppo di studio tasche perimplantari: trenta impianti in 15 pazienti con parodontite di stadio 2 con profondità delle tasche di 5-8 mm nei quadranti controlaterali saranno equamente divisi in due gruppi.

Gruppo III (gruppo test) (numero di tasche = 15): sarà trattato con trattamento parodontale non chirurgico e applicazione di idrogel H42 intratasca.

Gruppo IV (Gruppo di controllo) (numero di tasche = 15): sarà trattato solo con trattamento parodontale non chirurgico.

Tutti i pazienti verranno assegnati in modo casuale ai gruppi di studio utilizzando il metodo della busta sigillata. Il gruppo test riceverà un trattamento parodontale non chirurgico seguito dall'applicazione di idrogel H42 (Hydrogel Oral- 3 syr 0,4 cc/syr), mentre il gruppo di controllo riceverà solo un trattamento parodontale non chirurgico. Tutti i pazienti saranno sottoposti alla stessa procedura di trattamento parodontale non chirurgico (trattamento di detartrasi e curettage sottogengivale) con strumento ad ultrasuoni (sistema ad ultrasuoni EMS Piezon, EMS Electro Medical Systems, Svizzera). Il trattamento parodontale non chirurgico sarà completato dopo il curettage sottogengivale dei siti delle tasche parodontali o perimplantari tra 5-8 mm nel quadrante controlaterale. Solo per il gruppo di prova, il sito testato verrà parzialmente isolato e quindi asciugato all'aria. Verrà utilizzata una siringa ad ago piegato con punta smussata per iniettare l'idrogel (H42) nella tasca, assicurandosi che la punta sia inserita nel punto più profondo della tasca. Una volta che il gel sarà visibile sul margine gengivale, l’ago verrà rimosso delicatamente dalla tasca. Dopo l'applicazione di circa 0,1 ml di gel, il gel in eccesso verrà rimosso con un tampone di garza sterile per prevenire qualsiasi effetto di diffusione o possibile effetto sistemico derivante dall'ingestione del gel. Dopo l'applicazione dell'idrogel H42, il sito verrà mantenuto asciutto per 5 minuti per garantire un'adesione ottimale dell'H42 al tessuto della tasca. Ai pazienti verrà consigliato di praticare una normale igiene orale senza restrizioni sulle abitudini alimentari e di verificare eventuali re-infezioni. Le misurazioni cliniche parodontali (indice di placca, indice gengivale, perdita di attacco clinico, indice di sanguinamento al sondaggio e profondità della tasca) saranno registrate in tutti i siti implantari e dei denti naturali con una sonda parodontale William precalibrata e graduata da un singolo medico al basale, 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento. Per la valutazione biochimica, i campioni di fluido crevicolare gengivale verranno raccolti dai siti più profondi delle tasche di tutti i pazienti, dai gruppi test e di controllo, al basale, 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento. L'orario preferito per la raccolta dei campioni di fluido crevicolare gengivale sarà tra le 09:00 e le 14:00. I campioni di fluido crevicolare gengivale verranno raccolti dalle superfici mesiale, distale, buccale e linguale dei denti o degli impianti utilizzando strisce di carta di dimensioni standard. Le aree da campionare verranno isolate ed i denti saranno leggermente asciugati. Le strisce di carta precedentemente preparate e poste nelle tasche verranno fatte avanzare fino a quando non si avvertirà resistenza nel solco e verranno mantenute nella tasca per 30 secondi. I campioni di fluido crevicolare gengivale ottenuti verranno analizzati per IL-6, Prostaglandina E2 e IL-1 beta e TNF-alfa mediante ELISA. La valutazione radiografica parodontale verrà eseguita su radiografie periapicali effettuate con tecnica parallela dall'area interessata dell'impianto e del dente prima del trattamento e al follow-up a 3 mesi. Inoltre, verrà ottenuta un'immagine di tomografia computerizzata a fascio conico 3D per comprendere la forma del difetto di distruzione ossea attorno al dente e all'impianto in questione e per misurare la quantità di riempimento osseo 6 mesi dopo il trattamento.