Bewertung der Hydrogel-Anwendung bei der Behandlung von Parodontitis und Periimplantitis

Parodontitis ist eine chronische, multifaktorielle, entzündliche Erkrankung, die mit Biofilm einhergeht und durch die Zerstörung des den Zahn tragenden Knochens gekennzeichnet ist. Periimplantitis ist eine entzündliche Erkrankung, die mit einer Entzündung der periimplantären Schleimhaut einhergeht, gefolgt von einer fortschreitenden Knochenzerstörung unterschiedlichen Ausmaßes mit einer periimplantären Taschentiefe von mindestens 4 mm, begleitet von Symptomen wie Blutung und Eiterung. Periimplantitis und Parodontitis weisen eine ähnliche mikrobielle Flora auf, Periimplantitis ist jedoch komplexer. Bei Parodontitis- und Periimplantitis-Patienten sind Zusatztherapien erforderlich, um die nicht-chirurgische Behandlung zu unterstützen und das Immunsystem durch Unterdrückung parodontaler Krankheitserreger zu stärken. Zu den Zusatztherapien gehören lokale und systemische Antibiotika, Laseranwendungen, antimikrobielle Mittel, Probiotika, photodynamische Therapie, wirtsmodulierende Wirkstoffe, Schmelzmatrixprotein, injizierbares plättchenreiches Fibrin, Hyaluronsäuregel und andere Medikamente. H42®-Hydrogel, erhalten durch Kombination eines Hydrogels mit hohem Molekulargewicht und Kollagen Typ I; Es handelt sich um eine aufgetragene Kollagenpaste, die mit ihren physikalischen, biochemischen und rheologischen Eigenschaften die nicht-chirurgische parodontale Behandlung parodontaler und periimplantärer Erkrankungen unterstützt. Der Verstopfungseffekt und die Viskoelastizität des Hydrogels begrenzen die Wiederbesiedlung von Bakterien nach dem Einsatz mechanischer Instrumente in parodontalen/periimplantären Taschen und ermöglichen die Regeneration von parodontalen/periimplantären Taschen, die durch Parodontitis/Periimplantitis verursacht wurden. Wenn das H42®-Hydrogel auf den betroffenen Bereich aufgetragen wird, entfernt es sich über einen Zeitraum von 15–30 Tagen physisch von der Implantationsstelle und muss nicht von der Applikationsstelle entfernt werden.

Klinische, biochemische und radiologische Bewertung der Wirkung und Zuverlässigkeit der Hydrogel-Applikation in die Tasche zusätzlich zur nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung bei der Behandlung von Parodontitis-/Periimplantitis-Patienten mit kontralateralen parodontalen/periimplantären Taschen zwischen 5 und 8 mm.

Insgesamt 30 Patienten, darunter 15 systemisch gesunde Patienten über 18 Jahre, mit Parodontitis im Stadium 2 und parodontalen/periimplantären Taschen zwischen 5 und 8 mm auf der kontralateralen Seite, die sich an der Kütahya Health Sciences University, Fakultät für Zahnmedizin, beworben haben , Abteilung für Parodontologie, wird in die Studie einbezogen.

Parodontale Taschen der Studiengruppe: Dreißig Zähne bei 15 Patienten mit Parodontitis im Stadium 2 mit einer Taschentiefe von 5–8 mm in den kontralateralen Quadranten werden zu gleichen Teilen in zwei Gruppen aufgeteilt.

Gruppe I (Testgruppe) (Anzahl der Taschen = 15): Wird mit nicht-chirurgischer parodontaler Behandlung und H42-Hydrogel-Anwendung innerhalb der Tasche behandelt.

Gruppe II (Kontrollgruppe) (Anzahl der Taschen = 15): Wird nur mit nicht-chirurgischer parodontaler Behandlung behandelt.

Periimplantäre Taschen der Studiengruppe: Dreißig Implantate bei 15 Patienten mit Parodontitis im Stadium 2 mit einer Taschentiefe von 5–8 mm in den kontralateralen Quadranten werden zu gleichen Teilen in zwei Gruppen aufgeteilt.

Gruppe III (Testgruppe) (Anzahl der Taschen = 15): Wird mit nicht-chirurgischer parodontaler Behandlung und H42-Hydrogel-Anwendung innerhalb der Tasche behandelt.

Gruppe IV (Kontrollgruppe) (Anzahl der Taschen = 15): Wird nur mit nicht-chirurgischer parodontaler Behandlung behandelt.

Alle Patienten werden mithilfe der Methode des versiegelten Umschlags nach dem Zufallsprinzip den Studiengruppen zugeteilt. Die Testgruppe erhält eine nicht-chirurgische parodontale Behandlung, gefolgt von einer H42-Hydrogel-Anwendung (Hydrogel Oral-3 syr 0,4 cc/syr), während die Kontrollgruppe nur eine nicht-chirurgische parodontale Behandlung erhält. Alle Patienten werden dem gleichen Verfahren der nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung (Skalierung und subgingivale Kürettagebehandlung) mit einem Ultraschallinstrument (EMS Piezon Ultraschallsystem, EMS Electro Medical Systems, Schweiz) unterzogen. Die nicht-chirurgische parodontale Behandlung wird nach der subgingivalen Kürettage parodontaler oder periimplantärer Taschenstellen zwischen 5 und 8 mm im kontralateralen Quadranten abgeschlossen. Nur für die Testgruppe wird die Teststelle teilweise isoliert und dann an der Luft getrocknet. Mit einer gebogenen Nadelspritze mit stumpfer Spitze wird das Hydrogel (H42) in die Tasche injiziert. Dabei muss sichergestellt werden, dass die Spitze bis zum tiefsten Punkt der Tasche eingeführt wird. Sobald das Gel am Zahnfleischrand sichtbar ist, wird die Nadel vorsichtig aus der Tasche entfernt. Nachdem etwa 0,1 ml Gel aufgetragen wurden, wird überschüssiges Gel mit einem sterilen Mulltupfer entfernt, um eine Ausbreitung oder mögliche systemische Wirkung durch das Verschlucken des Gels zu verhindern. Nach dem Auftragen des H42-Hydrogels wird die Stelle 5 Minuten lang trocken gehalten, um eine optimale Haftung von H42 am Taschengewebe sicherzustellen. Den Patienten wird empfohlen, eine normale Mundhygiene ohne Einschränkung der Ernährungsgewohnheiten durchzuführen und auf eine erneute Infektion zu achten. Parodontale klinische Messungen (Plaque-Index, Gingiva-Index, klinischer Attachmentverlust, Blutungsindex bei Sondierung und Taschentiefe) werden an allen Implantat- und natürlichen Zahnstellen mit einer vorkalibrierten, abgestuften William-Parodontalsonde von einem einzelnen Kliniker zu Studienbeginn, 1 Monat, aufgezeichnet und 3 Monate nach der Behandlung. Zur biochemischen Bewertung werden Zahnfleischspaltenflüssigkeitsproben aus den Stellen mit der tiefsten Taschentiefe aller Patienten der Test- und Kontrollgruppe zu Studienbeginn, 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung entnommen. Der bevorzugte Zeitpunkt für die Entnahme von Zahnfleischspaltflüssigkeitsproben liegt zwischen 09:00 und 14:00 Uhr. Von den mesialen, distalen, bukkalen und lingualen Oberflächen von Zähnen oder Implantaten werden unter Verwendung von Papierstreifen in Standardgröße Proben der Zahnfleischspaltenflüssigkeit entnommen. Die zu beprobenden Bereiche werden isoliert und die Zähne werden leicht getrocknet. Die zuvor vorbereiteten Papierstreifen, die in die Taschen gelegt werden, werden vorgeschoben, bis im Sulcus ein Widerstand spürbar ist, und 30 Sekunden lang in der Tasche belassen. Die erhaltenen Zahnfleischspaltenflüssigkeitsproben werden mittels ELISA auf IL-6, Prostaglandin E2 und IL-1 Beta und TNF-Alpha analysiert. Die parodontale Röntgenuntersuchung wird anhand periapikaler Röntgenaufnahmen durchgeführt, die mit Paralleltechnik vom relevanten Implantat- und Zahnbereich vor der Behandlung und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten angefertigt wurden. Darüber hinaus wird ein 3D-Kegelstrahl-Computertomographiebild angefertigt, um die Form des Knochenzerstörungsdefekts um den betreffenden Zahn und das Implantat herum zu verstehen und die Menge der Knochenfüllung 6 Monate nach der Behandlung zu messen.