Hodnocení aplikace hydrogelu v léčbě parodontitidy a periimplantitidy

Parodontitida je chronické, multifaktoriální, zánětlivé onemocnění spojené s biofilmem a charakterizované destrukcí kosti podporující zub. Periimplantitida je zánětlivé onemocnění spojené se zánětem sliznice periimplantátu s následnou progresivní destrukcí kosti různého stupně, s hloubkou kapsy v periimplantátu alespoň 4 mm, doprovázené příznaky, jako je krvácení a hnisání. Periimplantitida a periodontitida mají podobnou mikrobiální flóru, ale periimplantitida je složitější. U pacientů s parodontitidou a periimplantitidou jsou potřebné doplňkové terapie k podpoře nechirurgické léčby a k posílení imunitního systému potlačením parodontálních patogenů. Doplňkové terapie zahrnují lokální a systémová antibiotika, laserové aplikace, antimikrobiální látky, probiotika, fotodynamickou terapii, látky modulující hostitele, protein matrice zubní skloviny, injekční fibrin bohatý na krevní destičky, gel s kyselinou hyaluronovou a další léky. hydrogel H42®, získaný spojením vysokomolekulárního hydrogelu s kolagenem typu I; Jedná se o aplikovanou kolagenovou pastu, která svými fyzikálními, biochemickými a reologickými vlastnostmi napomáhá nechirurgické parodontální léčbě onemocnění parodontu a periimplantátu. Uzavírací efekt a viskoelasticita hydrogelu omezuje rekolonizaci bakterií po použití mechanických nástrojů v parodontálních/periimplantátových kapsách a umožňuje regeneraci parodontálních/periimplantátových kapes způsobených parodontitidou/periimplantitidou. Když je hydrogel H42® aplikován na postiženou oblast, fyzicky se po dobu 15-30 dnů od místa implantátu vzdálí a není nutné jej odstraňovat z místa aplikace.

Klinicky, biochemicky a radiologicky zhodnotit účinek a spolehlivost aplikace hydrogelu do kapsy vedle nechirurgické parodontologické léčby při léčbě pacientů s parodontitidou/periimplantitidou s parodontálními/periimplantátovými kapsami mezi 5-8 mm kontralaterálně.

Celkem 30 pacientů, včetně 15 systémově zdravých pacientů starších 18 let, s parodontitidou 2. stupně a periodontálními/periimplantačními kapsami mezi 5-8 mm na kontralaterální straně, kteří požádali o Kütahya Health Sciences University, Fakultu zubního lékařství , Ústav parodontologie, bude zařazen do studia.

Studijní skupina periodontální kapsy: 30 zubů u 15 pacientů s parodontitidou 2. stadia s hloubkou kapsy 5-8 mm v kontralaterálních kvadrantech bude rovnoměrně rozděleno do dvou skupin.

Skupina I (testovací skupina) (počet kapes = 15): Bude ošetřena nechirurgickou periodontální léčbou a intrakapsovou aplikací hydrogelu H42.

Skupina II (kontrolní skupina) (počet kapes = 15): Bude léčena pouze nechirurgickou periodontální léčbou.

Studijní skupina periimplantátové kapsy: Třicet implantátů u 15 pacientů s parodontitidou 2. stadia s hloubkou kapsy 5-8 mm v kontralaterálních kvadrantech bude rovnoměrně rozděleno do dvou skupin.

Skupina III (Testovací skupina) (počet kapes = 15): Bude ošetřena nechirurgickou periodontální léčbou a intrakapsovou aplikací hydrogelu H42.

Skupina IV (kontrolní skupina) (počet kapes = 15): Bude léčena pouze nechirurgickou periodontální léčbou.

Všichni pacienti budou náhodně rozděleni do studijních skupin pomocí metody zapečetěné obálky. Testovaná skupina dostane nechirurgickou parodontální léčbu s následnou aplikací hydrogelu H42 (Hydrogel Oral-3 syr 0,4 cc/syr), zatímco kontrolní skupina dostane pouze nechirurgickou parodontální léčbu. Všichni pacienti podstoupí stejný postup nechirurgického parodontálního ošetření (odlupování a subgingivální kyretáž) ultrazvukovým přístrojem (EMS Piezon ultrazvukový systém, EMS Electro Medical Systems, Švýcarsko). Nechirurgická parodontologická léčba bude dokončena po subgingivální kyretáži periodontálních nebo periimplantačních kapes mezi 5-8 mm v kontralaterálním kvadrantu. Pouze pro testovací skupinu bude testované místo částečně izolováno a poté vysušeno na vzduchu. Pro vstříknutí hydrogelu (H42) do kapsy se použije ohnutá injekční stříkačka s tupým hrotem, která zajistí, že hrot bude vložen do nejhlubšího bodu kapsy. Jakmile je gel viditelný na okraji dásně, jehla bude jemně vyjmuta z kapsy. Po nanesení přibližně 0,1 ml gelu se přebytek gelu odstraní sterilním gázovým tamponem, aby se zabránilo rozšiřování nebo možnému systémovému účinku v důsledku spolknutí gelu. Po aplikaci hydrogelu H42 bude místo udržováno v suchu po dobu 5 minut, aby byla zajištěna optimální adheze H42 ke tkáni kapsy. Pacientům bude doporučeno, aby praktikovali běžnou ústní hygienu bez omezení dietních návyků a aby si zkontrolovali případnou reinfekci. Parodontální klinická měření (index plaku, gingivální index, klinická ztráta přilnutí, index krvácení při sondování a hloubka kapsy) budou zaznamenávána na všech místech implantátů a přirozených zubů pomocí předem kalibrované odstupňované William periodontální sondy jediným lékařem na začátku, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě. Pro biochemické hodnocení budou vzorky gingivální krevikulární tekutiny odebírány z míst s nejhlubší hloubkou kapsy u všech pacientů, z testovací a kontrolní skupiny, na začátku, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě. Preferovaný čas pro odběr vzorků gingivální štěrbinové tekutiny bude mezi 09:00-14:00. Vzorky gingivální krevikulární tekutiny budou odebírány z meziálního, distálního, bukálního a lingválního povrchu zubů nebo implantátů pomocí papírových proužků standardní velikosti. Oblasti, které mají být odebrány, budou izolovány a zuby budou lehce vysušeny. Dříve připravené papírové proužky umístěné v kapsách budou posouvány, dokud v sulku neucítíte odpor, a zůstanou v kapse po dobu 30 sekund. Získané vzorky gingivální crevikulární tekutiny budou analyzovány na IL-6, prostaglandin E2 a IL-1 beta a TNF-alfa pomocí ELISA. Periodontální rentgenové vyšetření bude provedeno na periapikálních rentgenových snímcích pořízených paralelní technikou z příslušné oblasti implantátu a zubu před ošetřením a po 3měsíčním sledování. Kromě toho bude získán 3D obraz z počítačové tomografie s kuželovým svazkem, aby bylo možné porozumět tvaru defektu kostní destrukce kolem příslušného zubu a implantátu a změřit množství kostní výplně 6 měsíců po léčbě.